初中数学复习 分而治之.doc
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1、hievable 可達成,不好 高鶩遠 nRealistic 務實的 nTime frame 有時限的 品質目標(5.4.1) 最高管理層應確保策劃: n可滿足系統的要求 n可滿足品質目標 n更改時,系統的完整性得以 保持 品質管理系統的策劃 (5.4.2) 職責、權限、溝通(5.5) 職權和權限(5.5.1) n明確並溝通組織內各功能及其 相互關係,包括職責和權限,以 促進有效的品質管理 最高管理應在管理層中任命一名管 理代表,並須有以下的權限: n確保品質系統的建立和維持 n向最高管理層報告管理系統的 表現,包括改善的需要 n在組織內推廣客戶要求的意識 管理代表(5.5.2) 最高管理層須
2、確保品質系統的流 程及其有效性在各階層及功能得 到溝通 內部溝通(5.5.3) 增强組織之內部溝通 n條文 5.5.3 要求組織必須建立內部溝 通的渠道,以使組織的運作方向一致 ,加强品質管理系統的有效性 n溝通的方式可包括定期的品質會議或 生產進度會議、宣傳欄、通告、內部 刋物等 管理評審(5.6) 概要(5.6.1) n最高管理層定時評審品質管理 系統,以確保其: n具持續的適用性、足夠性 和有效性 n評估品質管理系統(包括其 政策和目標)的變更需要 n管理評審的結果須予以記 錄及保存(見4.2.4) 評審的輸入(5.6.2) n審核結果 n顧客反饋 n流程表現和產品符合性 n預防和糾正措
3、施的狀況 n過往管理評審的跟進措施 n可影響品質管理系統的改變 n改善的建議 評審的輸出(5.6.3) 管理評審的輸出需包括與以下項 目相關的行動: n品質管理系統的改善 n與客戶要求相關的產品改善 n資源需要 (見6.1) 資源管理 (6) 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環境 資源提供 (6.1) 及時確定並提供必須的資源,以: n執行及改善品質管理系統 n符合客戶要求,以提升顧客滿 意 人力資源:概要 (6.2.1) 確保在品質管理系統中有職責的人員能 勝任工作。評估員工的能力可根據以 下幾方面: n學歷 n培訓 n技能 n經驗 培訓、意識和能力 (6.
4、2.2) n確定員工是否具備執行工作的能力 n提供培訓或其他行動以滿足這些需求 n評估培訓或其他行動的有效性 n確保員工意識到其工作對達成品質目 標的關係及重要性 n適當保存教育、培訓、技能和經驗的 記錄 (見4.2.4) 基礎設施 (6.3) 確定、提供和維持達成合格產品所 需的設備,包括: n建築物、工作場地和相關的公 用設備 n流程設備 (包括硬件和軟件) n支援服務 (如運輸或通訊) 工作環境(6.4) 確定和管理工作環境以達致符合產 品要求 產品實現 (7) 7.1 產品實現的策劃 7.2 與顧客相關的流程 7.3 設計和開發 7.4 採購 7.5 生產和服務的提供 7.6 測量和監
5、控設備的控制 實現產品的策劃 (7.1) n產品的實現就是策劃和發展達成產品 所需的連串流程 n實現流程的策劃需與品質管理系統的 其他要求一致 (見4.1) 輸入輸出 ABC 產品實現所需的流程 n以製衣業為例:以製衣業為例,相關的 流程單元可能包括:剪裁、車縫、整燙 、包裝等 實現產品的策劃 (7.1) 適當時,組織須碓定下列各項: a) 產品的品質目標和要求 b) 是否需要制定流程和建立文件, 及為產品提供特定的資源 c) 為產品而特定的驗証、確認、監 測、檢查和測試活動,及允收標準 d) 證明實現流程及其產品已能符合 要求所需的記錄 (見4.2.4) 產品的品質目標和要求 (7.1a)
6、n範例: n對裁床的要求:在拉布時,操作人員 一定要確保底紙位置正確,嘜架寬度和布 封一樣 n裁床的品質目標:疵點比率不超過5% ,由QC根據每月疵點分析報告進行統 計。 計算方法: 裁床疵點比率=所有生產單每月抽查件數中裁剪 疵點總件數 * 100% 所有生產單每月抽查總件數 考慮為產品制定流程、建立文件、 提供資源 (7.1b) n制定作業程序、工作指引 n人員需求和資格要求 n設施和工具的準備 為產品制定驗證、檢查和測試活動 (7.1c) n這裏是指一般QA、QC的工作 n包括接收檢驗、生產中檢驗及最終檢驗 n為各檢驗制定允收標準 確定證明產品實現所需的記錄 (7.1d) n為進行實現產
7、品的流程留下記錄 (見4.2.4) 與顧客相關的流程 (7.2) 確定與產品相關的要求 (7.2.1) n 組織須確定: a) 顧客指定的要求,包括交 貨與交貨後活動的要求 b) 非顧客所陳述的,但對特 定或已知預期的用途卻是必須的要 求 c) 產品相關的法例及法規的 要求 d) 組織所決定任何額外的需 求 顧客指定的要求 n一般是顧客通過合約明確提出的 n主要包括產品規格、品質特性、尺吋要 求、技術和工藝要求、包裝方式、運輸 方式的確定等 顧客沒有規定,但需符合特定用途 的要求 n根據企業生產管理和技術人員的生產經 驗來確定,必要時需在相關的技術文件 中具體規定 與產品有關的法例法規要求 n
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