质量管理体系(QMS)认证咨询策划书.doc
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1、 外部相关方信息的接收、成文和答复。 组织应考虑对涉及重要环境因素的外部信息 的处理,并记录其决定。 25 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.4.4 环境管理体系文件编制 组织应以书面或电子形式建立并保持下列 信息: a) 对管理体系核心要素及其相互作用的描述; b) 查询相关文件的途径。 26 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.4.5 文件管理 组织应建立并保持一套程序,管理本标准所 要求的所有文件,从而确保: a) 文件便于查找; b) 对文件进行定期评审,必要时予以修订并由受权人 确认其适宜性; 27 博深 BOShen 广东博深质量管理工
2、程咨询有限公司 c) 凡对环境管理体系的有效运行具有关健作用的岗位, 都能得到有关文件的现行版本; d) 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回,或采 取其他措施防止误用; e) 由于法律和(或)保留信息的需要而保存的失效文 件,予以适当标识。 所有文件均须字迹清楚,注明日期(包括修 订日期),标识明确,妥善保管,并在规定期间 内予以留存,应规定并保持有关建立和修改各种 类型文件的程序与职责。 28 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.4.6 运行控制 组织应根据其方针、目标和指标,确定与所标 识的重要环境因素有关的运行与活动。应针对这 些活动(包括维护工作)制定计划,确
3、保它们的 程序在规定的条件下进行。程序的建立,应符合 下述要求: a) 考虑到缺乏程序指导可能导致偏离环境方针、目标 与指标的运行,应建立并保持一套以文件支持的程序 ; b) 在程序中规定运行标准; c) 对于组织所使用的产品和服务中可标识的重要环境 因素,建立并保持管理程序,并将有关的程序与要 求通报供方和承包方。 29 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.4.7 应急准备和响应 组织应建立并保持程序,以确定潜在的事 故或紧急情况,做出响应,并预防或减少可能伴 随的环境影响。 必要时,特别是在事故或紧急情况发生后, 组织应对应急准备和响应的程序予以评审和修订 。 可行时
4、,组织还应定期检验上述程序。 30 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.5.1 监测和测量 组织应建立并保持以文件支持的程序,对可 能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进 行例行监测,其中应包括对环境绩效、有关的运 行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪 信息记录。 监测设备应予校准并妥善维护,并根据组织 的程序保存校准与维护记录。 组织应建立保持程序,以定期评价对有关环 境法律、法规的遵循情况。 31 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.5.2 违章、纠正与预防措施 组织应建立并保持程序,用来规定有关的职 责和权限,对违章进行处理与调查,采
5、取措施减 少由此产生的影响,采取纠正与预防措施并予完 成。 任何旨在消除实际和潜在违章原因的纠正或预 防措施,应与问题的严重性和伴随的环境影响相 适应。 对于纠正与预防措施引起对成文程序的更改 ,组织应遵照实施并予以记录。 32 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.5.3 记录 组织应建立并保持程序,用来标识、保存与 处置环境记录,环境记录中应包括培训记录和审 核与评审结果。 环境记录应字迹清楚,标识明确,并可追溯 相关的活动、产品或服务。保存和管理的环境记 录应便于查阅,避免损坏、变质或遗失,应规定 其保存期限并予记录。 组织应保存记录,在对其体系及自身适宜时 ,用来证
6、明符合本标准的要求。 33 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 4.5.4 环境管理体系审核 组织应制定并保持定期开展环境管理体系审 核的方案与程序,目的是: a) 判定环境管理体系: 是否符合环境管理工作的计划安排和本标准的要求 ; 是否得到了正确的实施和保持。 34 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 b) 向管理者报送审核结果。 组织的审核方案(包括时间表),应立足于 所涉及活动的环境重要性和以前审核的结果,为 全面起见,审核程序中应包括审核的范围、频次 和方法,以及实施审核和报告结果的职责与要求 。 35 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询
7、有限公司 4.6 管理评审 组织的最高管理者应定期对环境管理体系进 行评审,以确保体系的持续适用性、充分性和有 效性。管理评审过程应确保收集到必要的信息, 供管理者进行评价,评审工作应形成文件。 管理评审应根据环境管理体系审核的结果、 不断变化的客观环境和对持续改进的承诺,指出 可能需要修改的方针、目标以及环境管理体系的 其他要素。 36 釸!釸!醉!醙!倠鎂熤渀渀1艁舃硢护腸輀渀渀艁舃疤臤渀渀艁蜄疤臤Dnn700鎂皤釸!nn700鎇皤釸渀渀艁舃皤臛渀渀艁蜄皤臛Dnn700鎂榤!渀渀鎇榤!渀渀鎂枤nn704釨!蜅悤获怀nn704釨!釨!艁舃悤膷渀渀艁蜄悤臅nn70鎂悤釨!鄀渀渀艁舃暤臢渀渀蜄舵
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10、 第七章 审核实施 第八章 审核后续活动 第五章 审核概论 什么是结合审核? 结合审核的目的、范围和准则是什么 ? 第五章 审核概论 1 与审核有关的术语和定义 1.1 审核:为获得审核证据(3.3)并对其进行客观评价,以确 定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织或以组织的名 义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格 声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受 审核方活动无直接责任关系的人员进行,以证实独立性。 第五章 审核概论 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” 。第
11、二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关 方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那 些对于GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册 的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结 合审核” 。 注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审 核方时,这种情况称为“联合审核”。 第五章 审核概论 1.2审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它 信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 理解要点: 与审核准则有关的 能够证实的 三方面的信息:记录、事实陈述、其它信息(包括观察到的 ) 第五章 审核概论
12、 1.3审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 理解要点: 可以做为审核准则的包括: 方针 程序 其它要求,如法规要求,组织自己规定的要求。 第五章 审核概论 1.4客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 注:客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 理解要点: 获取客观证据的方法: 观察 测量 试验 谈话 查阅记录,文件等。 第五章 审核概论 1.5审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。 理解要点: 审核发现审核证据/审核准则 审核发现的作用: a)表明是否符合审核准则; b)指出改进机会 审核发现的类别
13、: a)符合的审核发现; b)不符合的审核发现。 第五章 审核概论 1.6审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结 果。 理解要点 审核结论审核发现汇总/审核目标 第五章 审核概论 审核目标 审核活动 依据审核 准则评价 审核证据 审核发现 审核活动 依据审核 准则评价 审核证据 审核发现 汇 总 分 析 审核结论 审核证据 审核证据 图1-2审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系。 第五章 审核概论 1.7审核方案 针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或 多次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 理解要点: 审核方案是组
14、审核活动,因此是动词,不是名词 年度审核计划或其它是审核方案策划的输出,不能代替审核 方案。 第五章 审核概论 3 内部结合审核的目的、范围和准则 3.1审核目的 v评价组织的管理体系是否符合策划的安排; v评价是否符合体系标准的要求; v评价是否符合组织所确定的管理体系的要求; v评价管理体系是否得到有效的实施和保持; v外部审核前的准备; v作为一种管理和改进的手段。 第五章 审核概论 组织的管理体系在实施运行过程中常常会因为各种原因出现 诸多问题,为了保持管理体系的正常有效运行,组织需要有一 个自我发现问题、自我完善和改进的机制,而内部审核作为 评价管理体系运行状况的重要方法,可以帮助组
15、织克服惰性、 发现管理体系运行过程中的问题,促进组织实施改进,提高内 部管理的有效性,使组织的管理体系得以有效实施和保持。 第五章 审核概论 3.2审核范围 a) 结合审核范围应覆盖组织管理体系建立实施和运行的所有产 品、过程要素和区域(部门、场所、分支机构) b) 产品(服务):一个审核周期覆盖的所有产品; c) 过程要素:手册中覆盖的所有过程/要素,一个审核周期内 应涉及全部过程。 d) 区域:与管理体系覆盖的产品过程活动有关的所有部门 、地区/分支机构。 第五章 审核概论 3.3审核准则 a)组织编制的管理体系文件; b)管理体系文件编制时所依据的标准;如:GB/T19001-2000,
16、 YY/T0287-2005,GB/T28001-2001; c)适用于组织的法律、法规; 需要时,与相关方签订的合同; 第六章 审核的启动与准备 本章的主要内容: 内部审核的启动; 内部审核的准备 第六章 审核的启动与准备 1内部审核方案(年度内部审核计划) 1.1内部审核的策划 通过策划后通常形成年度内审计划,由主管部门编制、管理者代表审 核,最高管理者批准。 年度内审计划的内容包括内审的时机、频次和方式。 1.2审核的时机和频次 例行审核:按程序文件和内审方案的规定进行的审核; 追加审核:特殊情况下增加的审核。(如:组织机构或岗位职责发生 重大变化;组织的方针、目标指标发生重大变化;发生
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- 质量 管理体系 QMS 认证咨询 策划