.工业品买卖合同模板
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1、,不得写 回忆录; (2)字迹清晰。不得用铅笔填写; (3)不得撕毁或任意涂改,需要修正时不得用涂 改液,应划去后在旁边重写、签名并注明日 期; 质量管理文件 5、(4)按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内 容时要用 “-” 表示,内容与上项相同时应重复抄写 , 不得用简写符号 “,” 或 ”同上“ 表示; (5)品名不得简写; (6)与其他岗位、班组或车间有关的操作记录应做 到一致并有连贯性; (7)操作者、复核者均应填写全名,不得只写姓或 名; (8)填写日期一律横写,并不得简写,如2004年3月 10日不能写成”04“(或”2004“)、”10/3“或 ”3/10“的形 式。 质量管
2、理文件 6、小结: (1)文件由阐明要求的文件和阐明结果或证 据的文件组成; (2)良好的文件系统必须具有系统性、动态 性、适用性、严密性和可追溯性; (3)产品生产管理文件和质量管理文件是GMP 管理的核心文件; 质量管理文件 6、小结: (4)文件管理提要: 制订文件管理制度要阐明企业中文件的标 识、起草、修订、审批、印制、分发、执 行、保管、检查、撤消、归档等程序和规 定。 各种管理制度由各职能部门制定。 制订 SOP 要根据各岗位或单元操作的要求 制订。 质量管理文件 (4)文件管理提要: 各种表格、记录的设计要根据管理制度及 SOP 的要求设计。 检查和修订要按文件管理制度规定的程序
3、 定期或不定期修订。 汇总和存档要按品种及批号建立产品批档 案,其他记录分类汇总、存档。 实验室管理 企业质量检验部门工作的重要性: 质量检验与测试是质量管理部门对物料、 中间产品、成品、环境、空气洁净度和工艺用 水等监测的重要手段。它能快速准确地提供检 测结果,能为生产现场监控提供数据。 为保证检测数据的准确性和可靠性,药品 检验与测试必须执行准确的操作规程和管理制 度。 实验室管理 一、取样管理: 1、取样要求: (1)对原辅料、中间产品、成品、包装材料以及不同 生产状态取样都分别制订取样办法。对取样环境的洁净 度要求,取样人员,取样工具或容器,取样的部位,取 样方法,取样量,样品混合方法
4、,取样工具或容器的清 洗、消毒和保管,必要的留样时间,以及对无菌或有毒 物料在取样时的特殊要求等都应有明确的规定。取样环 境的空气洁净度级别应与生产要求相一致,如不在取样 室,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。 实验室管理 (2)取样件数。 化学原料药及一般原辅料总件数 n3 时,每件都取 样;n 为4-300 时,取样量为 ;n300 时,取样量 为 。中间产品、成品及特殊要求原料等按具体情 况另行规定。 中药材取样。件数5 时,逐件取样;100 时,取 样5 件;100-1000时,按 5% 取样;超过部分按 1% 取 样;贵细药材,逐件取样。 包装材料取样。按GB2828-87逐批检查
5、计数抽样程 序及抽样表的规定。 实验室管理 (3)取样时填写取样记录,内容有取样日期、品名、物 资编号、规格、批号、物料进厂编号、来源、包 装、取样量、取样 SOP 编号、必要的取样说明和取 样人签名等。 (4)物料超过规定的储存期时,要重新取样检验。 (5)已取样的物料,应贴上取样证,并要恢复原包装, 使被取样物料不受污染。 2、取样数量: 每个样品取样量一般应按全检所需数量 3 倍。特殊情 况另定。 实验室管理 二、检品的测试方法: 1、物料(包括工艺用水)、中间产品、成品的检验 操作规程由检验室根据质量标准组织制定,经质 量管理部门负责人审查,总工程师(或企业技术 负责人)批准签字后,自
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