日报-2020-09-17.pdf
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1、安徽纽龙生物科技有限公司安徽纽龙生物科技有限公司 年产年产 120 吨琼脂糖凝胶填料系列产品吨琼脂糖凝胶填料系列产品 产业化项目(一期)产业化项目(一期) 环境影响报告书环境影响报告书 (征求意见稿)(征求意见稿) 建设单位:安徽纽龙生物科技有限公司建设单位:安徽纽龙生物科技有限公司 评价单位:安徽伊尔思环境科技股份有限公司评价单位:安徽伊尔思环境科技股份有限公司 I 目录目录 1. 概述概述 .1 1.1 项目由来.1 1.2 项目特点.2 1.3 工作过程.2 1.4 分析判定相关情况.3 1.5 关注的主要环境问题.23 1.6 报告书的主要结论.24 2. 总则总则 .24 2.1 编
2、制依据.24 2.2 评价因子与评价标准.28 2.3 评价工作等级.36 2.4 评价工作重点及评价范围.44 2.5 相关规划及环境功能区划.46 3. 拟建项目工程分析拟建项目工程分析. 53 3.1 项目概况.53 3.2 工艺技术方案.62 3.3 影响因素分析.63 3.4 水平衡.64 3.5 污染源分析.69 3.6 非正产工况分析.82 3.7 清洁生产分析.83 4. 环境现状调查与评价环境现状调查与评价. 84 4.1 自然环境概况.84 4.2 环境质量现状调查与评价.89 5. 环境影响预测与评价环境影响预测与评价. 109 5.1 施工期环境影响分析.109 5.2
3、 营运期大气环境影响预测与评. 116 5.3 营运期地表水环境影响分析.140 5.4 营运期地下水环境影响分析.145 5.5 营运期土壤环境影响分析.168 5.6 营运期声环境影响分析.174 5.7 营运期固废环境影响分析.177 6. 环境风险评价环境风险评价. 179 II 6.1 风险调查.179 6.2 风险识别.179 6.3 风险事故情形分析.189 6.4 风险可防控分析.224 6.5 风险评价结论.224 7. 环境保护措施及其可行性论证环境保护措施及其可行性论证.227 7.1 废气防治措施评述.227 7.2 废水防治措施评述.232 7.3 建设项目噪声防治措
4、施.241 7.4 地下水和土壤污染防治措施.241 7.5 固废处理处置措施评述.244 7.6 风险防范措施.250 7.7 “三同时”污染治理设施一览表.258 8. 环境影响经济损益分析环境影响经济损益分析. 261 8.1 经济效益分析.261 8.2 环境效益分析.261 8.3 社会效益.262 9. 环境管理和监测计划环境管理和监测计划. 263 9.1 环境管理要求.263 9.2 污染物排放清单.268 9.3 环境监测计划.272 9.4 污染物总量指标.274 10. 环境影响评价结论环境影响评价结论. 276 10.1 项目概况.276 10.2 环境质量现状.276
5、 10.3 污染物排放情况.276 10.4 环境影响预测评价结论.277 10.5 污染防治措施合理性.278 10.6 公众意见采纳情况.278 10.7 环境影响经济损益分析.278 10.8 环境管理与监测计划.279 10.9 总结论.279 10.10 要求 .279 1 1. 概述概述 1.1 项目由来项目由来 安徽纽龙生物科技有限公司(以下简称“安徽纽龙生物”)的投资主体是杭州纽龙生 物科技有限公司(以下简称“杭州纽龙生物”),杭州纽龙生物致力于研发、生产和销售 生物活性蛋白/多肽生物制品和生物分离材料,产品被广泛应用于细胞培养、诊断试剂、 以及蛋白药物分离纯化领域。 杭州纽龙
6、生物利用自己重组蛋白的优势,投入了 10 年的时间,自主研发琼脂糖凝 胶填料,并形成了一套完整的生产工艺。在中试过程中,项目单位已经形成一定数量用 户群体,中试生产的产品已经得到齐鲁制药、海正制药、智飞生物等生物制药的认可。 琼脂糖凝胶是以琼脂糖为支持介质制备的凝胶。琼脂糖分为一般琼脂糖和经化学修 饰后熔点降低的低熔点琼脂糖,琼脂糖的熔点在 6265C 之间,融化后在 37C 下可维 持液态数小时, 30C 时凝固成胶。 多用于对染色体 DNA 在凝胶内进行原位酶切及 DNA 片段回收。琼脂糖凝胶由于孔径大常用于大分子蛋白质、DNA 的分离。 琼脂糖凝胶介质主要用于单抗靶向药物的分离纯化和蛋白
7、/多肽产品的分离纯化, 是 一种凝胶状的固态筛选材料或耗材。 特别是在抗体靶向药制备过程中, 是必用生产耗材, 且占分离制备总成本 25%以上。 随着市场的发展和技术力量的不断储备,公司通过认真调研,拟在安徽省合肥循环 经济示范园投资 26114.96 万元建设年产 120 吨琼脂糖凝胶填料系列产品产业化项目, 其 中一期工程投资 10445.984 万元,二期工程投资 15668.976 万元。本项目为一期工程, 二期工程另行环评。根据可行性研究报告,项目一期工程主要包括 80L 微球制备生产线 1 条、250L 微球制备生产线 1 条、200L 离子交换生产线 1 条、50L 螯合配置生产
8、线 1 条、20L 蛋白配基生产线 1 条,一期工程实施后可形成年产 28.7t 的琼脂糖凝胶填料系 列产品。 本项目拟生产的凝胶填料采用公司专利技术,生产工艺流程是在常温常压的条件下 进行,公司研发中心已经从研发、小试到中试生产,多次实际验证生产工艺的安全性和 重复性,且项目于 2021 年 6 月取得安徽省经济和信息化厅关于项目通过国内首次使用 化工工艺安全可靠性论证的函。 项目于2020年在合肥组织召开了安徽纽龙生物科技有限公司年产120吨琼脂糖凝 胶填料系列产品产业化项目可行性研究报告(以下简称可研报告)论证会;肥东 2 县人民政府于2020年7月组织召开了项目初审论证会(领域涉及环保
9、、安全、工艺、经 济等),初审意见认为项目的符合肥东县发展规划,与合肥市主导产业配套密切,与地 方现有产业关联度较大,与园区同创化工等项目有较高配套率,项目的实施可促进和带 动合肥市相关产业的发展,建议落户肥东县合肥循环经济示范园化工集中区;项目并于 2020年9月获得合肥市发展和改革委员会关于安徽纽龙生物科技有限公司年产120吨琼 脂糖凝胶填料系列产品产业化项目的预赋码(2020-340122-27-03-0305044)用于开展 前期工作。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建 设项目环境保护管理条例(国务院 682 号令)等法律和条例的规定,建设项目应当在 开工
10、建设前进行环境影响评价。本项目属于建设项目环境影响评价分类管理名录中 归纳为“二十四、医药制造业中 271 化学药品原料药制造”,本项目应编制环境影响报告 书。据此,建设单位委托安徽伊尔思环境科技股份有限公司开展本项目环境影响评价工 作。安徽伊尔思环境科技股份有限公司接受委托后,经现场实地踏勘、调查,在收集和 核实有关资料的基础上,根据国家环保法律、法规、标准和规范等,项目组编制了本项 目环境影响报告书。 1.2 项目特点项目特点 本项目采用反相悬浮乳化法制备琼脂糖凝胶微球,所涉及的工艺反应均在常温常压 下进行, 工艺过程中产生的 VOCs 废气采用 “两级冷凝+酸吸收+碱吸收+除雾器+活性炭
11、 纤维吸附处理”,有机废气排放量较少,工艺过程涉及较多的清洗步骤,高浓有机废液 产生量较大。 1.3 工作过程工作过程 安徽伊尔思环境科技股份有限公司接受建设单位委托后,在项目所在地开展了现场 踏勘、 调研, 向建设单位收集了项目所采用的工艺技术资料及污染防治措施技术参数等。 对照国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范及规划,分析了开展环评的 必要性,进而核实了项目的废气、废水、固体废物等污染物的产生和排放情况,以及各 项环保治理措施的可达性。在此基础上,编制了该项目的环境影响报告书,为项目建设 提供环保技术支持,为环保主管部门提供审批依据。 根据建设项目环境影响评价技术导则 总纲(
12、HJ2.1-2016)等相关技术规范的要 求,本次环境影响评价的工作过程及程序见下图。 3 图图 1.3-1建设项目环境影响评价工作程序图建设项目环境影响评价工作程序图 1.4 分析判定相关情况分析判定相关情况 1.4.1产业产业政策相符性政策相符性 本项目与国家和地区产业政策相符性分析见下表。 表表 1.4-1本项目国家本项目国家和地区产业和地区产业政策相符性分析一览表政策相符性分析一览表 序 号 国家政策条例 相符 性 1 产业结构调整指导目录(2019 年本) 本项目属于产业结构调整指导目录(2019 年本) 中鼓励类第“十一、 石化化工”项第 16 条, “生物高分 子材料、填料、试剂
13、、芯片、干扰素、传感器、纤 维素生化产品开发与生产”。属于鼓励类建设项目 符合 2 国务院关于进一步加强淘汰 落后产能工作的通知国发 20107 号 本项目为化工项目,不属于国发20107 号中电力、煤炭、 钢铁、水泥、有色金属、焦炭、造纸、制革、印染等行业 3 巢湖流域禁止和限制的产业、 产品目录(2021 年 1 月 8 日) 本项目不属于巢湖流域禁止和限制的产业、产品目录中 的禁止和限制类产业和产品 4 由上表可见,本项目的建设符合国家和地区相关政策要求。 1.4.2与规划、相关政策的相符性分析与规划、相关政策的相符性分析 1.4.2.1 与合肥循环经济示范园总体发展规划、规划环评及审查
14、意见的相符性分析与合肥循环经济示范园总体发展规划、规划环评及审查意见的相符性分析 (1)用地性质 本项目建设地点位于合肥循环经济示范园区内。根据合肥循环经济示范园总体规划 (2015-2030)用地布局图)可知,拟建地块用地性质为二类工业用地。因此本项目与 合肥循环经济示范园总体规划土地利用规划相符。 图图 1.4-2合肥循环经济示范园总体规划用地布局图合肥循环经济示范园总体规划用地布局图 (2)产业定位 根据合肥循环经济示范园总体规划(2015-2030),合肥循环经济示范园主导 产业为新材料产业、智能产业、高端装备制造业、现代物流业,积极发展机械加工产业、 静脉产业、现代农业和智慧城市产业
15、。对于新材料产业,紧紧把握国家产业发展趋势, 结合园区产业基础和区域资源优势,积极培育绿色化工、新型金属材料、新型能源材料 和新型建筑材料四大特色新材料产业。 绿色化工。以中盐红四方集团、德国优耐德引发剂公司、上海正帆科技公司为 代表的企业生产糊树脂、乙二醇、碳酸二甲酯、过硫酸盐、特种电子材料等新型化工材 料;近期进一步延伸产品链,发展有机氟材料、硅基材料、改性塑料、高性能碳纤维等 项目位置项目位置 5 新型化工材料,建设区域性顶级的新型化工材料基地,满足广阔的市场需求。 本项目产品属于生物高分子材料、填料,符合园区绿色化工的发展要求与定位。 (3)功能布局 合肥循环经济示范园总体规划提出以高
16、端装备制造产业、新材料产业、智能产业、 现代物流业为主导的产业园区,配套居住、科研及商业服务业设施用地。规划建设用地 34.74 平方公里。 针对合肥循环经济示范园的特点,通过功能细化和重组,实现园区内部以及周边功 能区之间的有机联系与过渡,园区将形成“两轴、七片区” 的规划空间结构,将各个功 能合理的组织在一起,共同营造园区网络空间。 两轴:四顶山路发展轴和繁华大道发展轴。 七片区:现代物流区、北部产业区、中部产业区、南部产业区、智慧城市产业区、 生态景观区、配套生活区。其中: 中部产业区:繁华大道以南,宏图大道以北,长山路以东。发展新材料产业,结合 园区产业基础和区域资源优势,积极培育绿色
17、化工、新型金属材料、新型能源材料和新 型建筑材料四大特色新材料产业。以“赶超国际先进水平、填补国内空白、解决材料急 需”为目标,聚集一批管理规范、技术力量雄厚、应用领域广泛的科技创新型企业,形 成从实验室研发、工程化中试到产业化制造一体化发展的高科技产业集群,做大做强新 材料产业。 本项目位于长松路以南,选址位于中部产业区,项目工艺为国内首套工艺,项目产 品有益于填补国内空白、解决材料急需的问题,符合合肥循环经济示范园产业布局的要 求。 6 图图 1.4-3合肥循环经济示范园总体规划图产业分布图合肥循环经济示范园总体规划图产业分布图 项目位置项目位置 7 图图 1.4-3项目在合肥循环经济产业
18、园的位置图(蓝线区域内)项目在合肥循环经济产业园的位置图(蓝线区域内) 项目位置项目位置 1.8 公里的防公里的防 护线(粉线护线(粉线) 园区化工保园区化工保 留区(蓝线留区(蓝线) 8 (5)根据合肥市环保局合肥循环经济示范园总体规划环境影响报告书审查意见 (环建审【2018】10 号),合肥循环经济示范园禁止引进制革、印染、电镀、炼焦、食 品制造、农副食品加工、畜牧业、炸药、火工及焰火产品制造等行业以及违反国家产业 政策的建设项目,本项目为化学药品原料药制造项目,不属于禁止引进项目。 1.4.2.2 与安徽省化工企业安全生产整治工作方案的相符性分析与安徽省化工企业安全生产整治工作方案的相
19、符性分析 项目选址合肥循环经济示范园化工集中区,为安徽省认定的化工园区,符合安徽 省化工企业安全生产整治工作方案(皖安监化200796 号)中“新建危险化学 品生产储存企业应设置在市一级规划的专用化工园区或工业园区内”等相关要求。 1.4.2.3 关于促进我省化工产业健康发展的意见(皖政办关于促进我省化工产业健康发展的意见(皖政办201257 号)相符性分析号)相符性分析 关于促进我省化工产业健康发展的意见(皖政办201257 号)提出:(1)新 建化工项目,原则上在省政府确定的基地和专业化工园布局;引导现有化工企业搬迁至 园区,重点推动不符合城市规划、存在安全和环保隐患的企业实施搬迁坚持 联
20、合布局; (2)严格审核化工项目建设用地,对不符合产业政策、规划或布局要求的建设,一律 不得批准用地;将主要污染物排放总量指标作为化工项目环评审批的前置条件,暂停污 染减排任务未完成地区新增主要污染物化工项目审批;(3)严格执行规划环评;化工 重大项目审批、核准或备案前必须开展社会稳定风险评估;(4)新建项目鼓励采用安 全高效、节能环保的先进技术、工艺和装备,严禁使用各类国家明令禁止和淘汰的落后 技术、工艺和装备。推动现有企业技术改造和信息化建设,提升产品质量、环保、安全 及信息化、自动化控制水平。 本项目位于合肥循环经济示范园化工集中区,属于安徽省认定的化工园区,项目规 划用地类型为工业用地
21、;项目所在产业区域为中部产业区,符合产业规划要求,项目产 品均属于允许进入行业,满足环保准入条件要求;合肥循环经济示范园区规划已经开展 环评,且获得合肥市环保局合肥循环经济示范园总体规划环境影响报告书审查意见 (环建审【2018】10 号)。 1.4.2.4 与安徽省新型化工基地发展纲要(与安徽省新型化工基地发展纲要(20132020 年)相符性分析年)相符性分析 纲要指出:坚持统一规划。各有关市、县和部门要认真贯彻落实本规划纲要,制定 本地新型化工基地发展规划。 新建化工企业要全部进入园区, 严禁另行择址、 分散布置, 避免盲目投资和重复建设。要按照循序渐进的原则,引导现有化工企业通过异地搬
22、迁技 改、退城进园等途径,逐步向园区集中,加快高风险化工企业退城进园进度。严格限制 园区外化工企业产能扩张,全面推进化工产业集聚发展、绿色发展。 9 本项目位于合肥循环示范区内,符合新建化工企业要全部进入园区的要求。 1.4.2.5 与与“十三五十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的相符性分析挥发性有机物污染防治工作方案的相符性分析 严格建设项目环境准入。提高 VOCs 排放重点行业环保准入门槛,严格控制新增污 染物排放量。重点地区要严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高 VOCs 排放建 设项目。新建涉 VOCs 排放的工业企业要入园区。 严格涉VOCs建设项目环境影响评价, 实行区域实
23、行区域内内VOCs排放等量或倍量削减替代排放等量或倍量削减替代, 并将替代方案落实到企业排污许可证中并将替代方案落实到企业排污许可证中,纳入环境执法管理纳入环境执法管理。新、改、扩建涉 VOCs 排 放项目,应从源头加强控制,使用低(无)VOCs 含量的原辅材料,加强废气收集,安 装高效治理设施。 加大制药、农药、煤化工(含现代煤化工、炼焦、合成氨等)、日用化工等化工行 业 VOCs 治理力度,逐步推广 LDAR 工作。加强无组织废气排放控制,含 VOCs 物料的 储存、输送、投料、卸料,涉及 VOCs 物料生产及含 VOCs 产品分装等过程应密闭操作。 本项目位于合肥循环经济示范区内, 符合
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