第7章 卫生信息标准化问题近.pdf
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1、58 中国医院信息化发展研究报告 2008-2013 第 7 章 卫生信息标准化问题 近年来,卫生部在论述医疗卫生信息工作的多个 文件中明确提出“以信息化推动医疗卫生现代化,逐 步建立统一高效、资源整合、互联互通、信息共享、 透明公开、使用便捷、实时监管的卫生信息系统”这 一卫生信息化战略目标。 发展标准化工作的重要性有目共睹,它对于互联 互通、信息共享目的的达到起着关键性的作用。全国 医疗卫生信息化飞速发展的新形势,已经把卫生信息 标准化、互联互通及信息共享的问题放到了一个急迫 需要解决的优先位置。我们应该认真总结过去一段时 间工作中的经验和问题,端正方向,采用正确的技术 路线,将卫生信息标
2、准化的建设纳入正确的轨道。 众所周知,近年来,我国卫生信息化工作有了长 足的进步,政府重视、投资增加,电子病历、电子健 康档案、 区域卫生信息化项目如雨后春笋, 遍地开花。 但是,“烟囱”和“孤岛”的问题始终困扰着我们, 正如美国前任卫生部长 Mike Leavitt 在 2008 年圣诞前 的讲话所谈:目前我们大家都急切考虑用信息化手段 超越纸质病历阶段,但是仅仅依靠增加资金刺激发展 的方法并不能得到我们所期望的结果。相反,如果投 入不当,信息化还可能导致走回头路,建立更多的“孤 岛”。在这些“孤岛”之间,数据不能识别,因而医 疗质量改进也无从谈起。我们应该向 21 世纪的现代医 疗卫生模式
3、发展, 需要战略目光, 持续而又谨慎的工作, 通过标准发展和协调,形成全国范围内可互操作的信 息系统。这是卫生信息化投资唯一正确的途径,只有 这样,信息化的发展才能使医疗机构和患者都能获得 信息共享的价值和全面改进医疗服务的质量。 一、近年来国内医疗卫生信息标准化的新进展 (一)提高了对标准化重要性的认识 标准化工作不能也不会脱离医疗卫生信息化的实 践。任何一个国家医疗卫生信息化的发展,一定会经 过孤立的、孤岛式的发展阶段。那种以为中国的卫生 信息化起步晚,就可以一步跨入互联互通、信息共享 时代的观念不符合事物发展的客观规律。只有当医疗 卫生服务机构(医院、社区中心、诊所、卫生院、站) 的信息
4、系统发展到一定程度,电子病历共享、健康档 案管理与服务、区域卫生信息网络建设需求提上日程 时,标准化的重要性才凸显出来,这是很正常的。 卫生计生委带领我国卫生信息化工作者在不断深 入的工作实践中凝聚了一些共识并实施了许多举措, 这包括:认识到解决信息孤岛和烟囱问题是信息系统 面临的巨大挑战;认识到标准化工作是解决互联互通 问题的关键,是必要条件;政府不能试图开发标准的 应用系统免费地或有偿地提供医疗卫生机构使用,以 为这样就可以“自然而然”地解决信息的交换共享问 题;认识到卫生计生委应该承担标准制定与实施的推 动、领导、批准与协调责任;认识到标准化问题的解 决要吸收和鼓励用户和供应商的共同参与
5、。这些共识 得来不易,会对今后标准化的工作方向起到有力的指 导作用。 (二)专注于卫生信息化标准建设的组织机构 1. 卫生部标准化委员会卫生信息标准委员会 负 责审批标准开发项目计划,批准部级标准。 2. 卫生部统计信息中心 成立标准化处统一负责 组织卫生信息标准的开发和实施。该处直接领导了一 些项目团队,完成了一大批从居民健康卡、最小数据集 到应用系统功能规范和技术架构基础设计的文档撰写工 作,其中很大一部分已经作为卫生部试行标准公布。 3. 中国标准化研究院高新技术与信息标准化研究 所 有一支团队正在把 ISO (国际标准化组织) 通过的, 在我国有应用前景的卫生信息标准引进、延拓为中国
6、国家标准,这包括:健康信息学健康卡数据标准 的 1,2,3 部分;健康信息学公钥基础设施第 1, 2,3 部分;健康信息学 HL7 V3 参考信息模型(版 本 1)等。 4. 中国卫生信息学会卫生信息标准化专业委员会 5. HL7 China 是附属于国际 HL7 的非政府标准 化发展组织(NGSDO),近年来十分活跃。该组织致 力于国际化卫生信息交换标准 HL7 的引进和本地化, 已经公布 5 个重要的符合国际 HL7 CDA 标准的本地White Paper on Chinas Hospital Information Systems 59 7 化临床医学文档模板,包括:病案首页、出院摘要
7、、 门诊临床摘要、 化验结果、 体格检查结果 ; HL7 2.x 及 3.0 的培训认证、基于 HL7 CDA 标准的交换标准符合性 测试,也在积极地进行当中。 6. IHE-C 是附属于国际 IHE 的非政府标准化发 展组织(NGSDO),隶属于中国医院装备协会,近年 来在 IHE 的引进、推广和认证方面开展了积极的活动。 在医学数字化诊疗仪器与信息系统的互联互通方面做 了大量的工作,特别是在放射影像、PACS 系统领域, 十分成功。每年都开展应用系统的 IHE 规程符合性测 试,几年来,中国已经有上千的角色(Actors)和活动 (Actions)参加了测试,通过者可得到认证证书。该 组织
8、正在策划将医学信息应用软件的连通性测试扩展 到更宽泛的领域。 7. 中国中医科学院信息所 有一支团队一直致力 于中医药信息的标准化问题。包括中医药信息模型的 建立、中医药术语分类与代码、中医药临床数据的采 集与交换共享。 (三)已发布的部分标准规范分类清单 近年来,国家、卫生部、独立的标准化发展组织 陆续发布了一系列卫生信息标准规范,数量之多、范 围之广,前所未有。我们收集和罗列了以下已经公布 的 12 大类 72 个(组)标准与规范,见表 7-1(参考: http:/)。 (四)信息集成与标准化的重大举措 1. 为解决全国居民的唯一 ID 问题,卫生部全国 范围推广居民健康卡。 2. 卫生部
9、统计信息中心部署实施互联互通平台符 合性测试, 已经在华西医院, 盛京医院, 无锡中医医院, 解放军总医院和浙江大学医学院附属第一附属医院进 行试点和经验总结。 3. 卫生部制定并试验推行电子病历应用分级标准 与评估,2012 年 905 所三甲医院参加评测,1 个 6 级, 6 个 5 级,3 级以上25%。 4. IHE-C 推广实施 IHE 系统互操作性符合性测试。 (五)信息集成与数据交换的案例 标准的生命在于应用。国内一批重点项目,一些 领先的供应商,在标准的应用和实践中先行一步,正 在探索中前进,积累正反两面的经验。举例如下。 1. 卫生部信息平台标准化试点建设和符合性测试 项目
10、上海、重庆、浙江、四川 4 个试点省市,四川大 学华西医院、无锡市中医医院、浙江大学医学院附属 第一医院、中国医科大学盛京医院、华中科技大学同 济医学院附属同济医院、解放军总医院 6 家医院成为 区域和医院平台标准化试点建设定性评估及标准符 合性测试首批试点单位。 2. 深圳市新建扩建医院信息化项目 深圳市政府 主导的 11 家新建和扩建医院信息化项目。已经实现在 * 卫生部公布的一系列居民健康卡相关标准与规范最重要的 一点是对每个中国居民规定了一个唯一的身份识别号,即居民身份 证号,作为该居民所有健康相关记录的主识别码; * 到 2012 年止,卫生部发布了 331 种疾病的临床路径。临床
11、路径是医疗用规范,不属于信息标准化范围,但与电子病历和临床 信息系统密切相关,在此一并列出。 表 7-1 国内已制定发布标准规范一览表60 中国医院信息化发展研究报告 2008-2013 一家 1000 张床位的新建医院中,招标引进 8 家国内顶 级的应用软件供应商,基于标准化(HL7 2.X)的集 成引擎(Rhapsody , Orion Health Inc.),实现异构 系统的集成和互联互通。这是我国第一个在整个医院 信息系统建设中, 引进国际 HL7 标准实现集成的项目。 3. 张家港市卫生局区域卫生信息共享试点项目 张家港市卫生局在其实施的区域卫生信息化建设项目 中,与上海金仕达卫宁
12、公司合作,试图在医院与区域 卫生数据中心之间,实现符合 HL7 CDA 标准的 XML 文档传输,目前已实现门诊就诊摘要,化验结果和成 人体检结果的传输与共享,可以看做是我国首例区域 卫生信息化 HL7 CDA 标准的落地项目。 4. 方正国际基于 HL73.0 规范的医院信息系统 集成项目 方正国际在人民医院 HIS 系统的升级改造 项目中,基于自己研发的 XML 集成引擎,实现符合 HL7 3.0 规范的不同应用系统间的信息交换与共享。 二、医疗卫生信息标准化的问题与面对的挑战 加强信息标准化工作的呼声已经响彻了许多年, 特别是近年来,卫生部和学术界的信息化专业会议几 乎是言必谈标准。 正
13、如 7.1 节中所谈, 大家认识提高了, 国家投入增加了,书写出的和已发布的标准文档,摞 起来高度可以用米来度量了。然而,我们距离真正实 现信息标准化的核心目标不同部门或系统之间的 信息互联互通和共享(互操作),似乎仍然很遥远。 当前有必要在看到取得成绩的同时,认真地分析一下 问题发生在哪里,应该如何应对。 技术上的复杂性、难度和领导、协调能力的局限 是我国卫生信息化标准可用性差和推广应用缓慢的两 个主要障碍。比较起来,领导力的问题更为突出。对 此本节给予初步的分析 ; 关于技术问题, 则在下文中 (正 确的技术路线)给出比较深入的论述。 (一)至今少有可落地、可检测的标准 企图一揽子解决医疗
14、卫生信息标准化的所有问 题,至今少有可落地、可检测的标准。没有认识到标 准化问题的复杂性,总是希望一蹴而就。以为只要组 织一些专家,写出几本标准文档,然后就是开发者如 何顺从的问题了,然后就达到信息共享的目的了,这 是不可能的, 也是近来我们听到基层许多抱怨的主要 原因。 实践是检验真理的唯一标准。 标准化工作的成绩, 不应该以发布的标准文档的多少来衡量,而是要以标 准能够被使用的广度与深度来衡量。要评价究竟有哪 些医院、系统、区域采用了标准和确实基于某标准实 现了哪些医疗服务协同和信息共享的能力。 自 2007 年 CHIMA 组织研发医院信息系统基本 数据集(最小数据集)为开端,卫生部陆续
15、发表了一 系列的基本数据集标准。毫无疑问,数据元的标准化 是十分重要的,但如果没有统一的信息模型作为规则 和约束, 不同领域给出的数据元定义就会有不一致性, 达不到数据交换与共享的目的。 另外, 数据元的标准化, 是系统间互联互通的必要条件,但远不是充分条件。 用过多的精力去统一医院内部信息系统数据元的标准 化, 不可能, 也没有必要。 只有医院与外部交换信息时, 所涉及的那些有限的数据元集的标准化才是最重要的。 (二)标准化重点不突出 卫生信息标准化是一个宏大的工程。与信息交换 和共享相关的标准已经相当复杂,这类标准是当前最 迫切需要的。可惜,过去相当长的一段时间我们并没 有把互联互通信息交
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- 卫生 信息 标准化 问题