1、7- 2兽药 GMP 制剂生产车间钢架结构2600012- 3兽药研发中心框架结构40001- 4办公楼 框架结构3000 1- 5宿舍楼1- 合计48000- 4、主要生产工艺 本项目产品包括标准化饲料添加剂和兽药制剂，其中兽药制剂主要包括注射剂、消毒剂、 片剂、颗粒剂、口服溶液剂、杀虫剂和粉剂，各产品主要生产工艺如下： 饲料添加剂：低温。高温流化床、烘干、冷却、粉碎、包装； 注射剂：饮用水蒸馏、安瓿清洗灭菌、原料粗滤精滤、灌装、风口； 消毒剂：原辅料称量、配置、灌封、包装； 片剂：原料粉碎、筛分、称量、制浆、制粒、整粒、混合、压片、分装、包装； 颗粒剂：中药饮片称量、水提、过滤、浓缩、浸膏
2、、辅料粉碎、筛分、制浆制粒、混合、 11 建设 内容 分装、包装； 口服溶液剂：中药饮片称量、水提、过滤、浓缩、浸膏、配液、过滤、灌装； 杀虫剂：原辅料配液、过滤、灌装； 粉剂：原料分装、贴签、入库。 5、主要生产设施及设施参数 本项目主要生产设施及设施参数见表 2。 续表 2本项目主要生产设施及设施参数一览表 序号位置设备设施名称规格型号数量(台/套)备注 1 小容量注射 剂车间 超声波洗瓶机KCZP-II4- 2安瓿甩水机AL1- 3安瓿注水机AAQ1- 4超声波洗瓶机AL1- 5安瓿甩水机GLS-5001- 6安瓿注水机300L1- 7安瓿甩水机300L1- 8链式隧道烘箱300（直径）
3、1- 9 中药浓配罐500L1- 10化药浓配罐500L1- 11 板框过滤器300（直径）2- 12中药稀配罐200L1- 13化药稀配罐200L1- 14板框过滤器300（直径）2- 15 中药储液罐200L1 - 16化药储液罐200L1- 17六针拉丝灌封机AAG6/5-103- 18六针拉丝灌封机AAG6/1-21- 19 安瓿检漏灭菌柜YXQEAK-2.51 - 20澄明度检测仪-2- 21 卧式不干胶贴标机TWJ-B1 - 22 立式不干胶贴标机TWJ-B1 - 23半自动打包机KIB-11- 24 大容量注射 剂车间 全自动超声波洗瓶机KZCX-6001- 25气动推瓶机GMS
4、1- 26 热风隧道烘箱KYG/101 - 27 出隧道烘箱转盘DZG/101 - 28 灌装上塞机YXQEAK-2.51 - 29轧盖机-1- 12 建设 内容 续表 2本项目主要生产设施及设施参数一览表 序号位置设备设施名称规格型号数量(台/套)备注 30 大容量注射 剂车间 立式不干胶贴标机TWJ-B1 - 31 检漏灭菌柜KZCX-6001 - 32 澄明度检测仪GMS2 - 33 胶塞清洗机-1 - 34胶塞干燥机-1- 35 粉针剂车间 全自动超声波洗瓶机-1 - 36气动推瓶机-1- 37热风隧道烘箱-1- 38 出隧道烘箱转盘-1 - 39 直线式螺杆分装机-2 - 40 轧盖
5、机-2 - 41 高速不干胶贴标机TWJ-B2 - 42 胶塞清洗机-1 - 43 胶塞干燥机-1 - 44 口服液车间 配液罐500L1 - 45 板框过滤器300（直径）1 - 46 储液罐300L1 - 47 灌装上塞轧盖机GSZ1 - 48 灭菌柜YXQEAK-2.51 - 49 澄明度检测仪-2 - 50 半自动打包机KIB-11 - 51不干胶贴标机-1- 52 颗粒剂车间 万能粉粹机WF-30B1 - 53 高效筛粉机ZS-6001 - 54 槽型混合机CH-1001 - 55 一步制粒机-1 - 56 热风循环烘箱CT-C-O1 - 57 快速整粒机KZL-1601 - 58混
6、合机HV-2002- 59颗粒包装机DXDK150II1- 60制浆锅25L1- 13 建设 内容 续表 2本项目主要生产设施及设施参数一览表 序号位置设备设施名称规格型号数量(台/套)备注 61 片剂车间 万能粉粹机WF-30B1 - 62 高效筛粉机ZS-6001 - 63 槽型混合机CH-1001 - 64 一步制粒机-1 - 65 热风循环烘箱CT-C-O1 - 66 快速整粒机KZL-1601 - 67 混合机HV-2002 - 68 颗粒包装机DXDK150II1 - 69 制浆锅25L1 - 70 压片机-2 - 71 消毒剂车间 陶瓷配液灌-1 - 72 灌装旋盖机GSZ1 -
7、 73 不干胶贴标机-1 - 74 杀虫剂车间 陶瓷配液灌-1 - 75 灌装旋盖机GSZ1 - 76 不干胶贴标机-1 - 78 制水车间 纯化水机组-1 - 79 纯化水储罐-1 - 80 注射用水机组-1 - 81 注射用水储罐-1 - 82 提取车间 中药提取机组-1 套 - 83 中药浓缩机组-1 套 - 84 中药喷雾干燥机组-1 套 - 14 建设 内容 6、主要原辅材料 本项目主要原辅材料种类和用量见表 3。 表 2本项目主要原辅材料一览表 序号产品原/辅料单位 t/a用量 1 饲料添加剂 饲料级硫酸锌t/a8000 2饲料级硫酸铜t/a7500 3饲料级硫酸亚铁t/a1050
8、0 4饲料级维生素 Ct/a100 5磷酸氢钙t/a15000 6玉米蛋白粉t/a22000 7豆粕t/a25000 8乳清粉t/a12000 9氨基酸t/a50 10酵母粉t/a100 11赖氨酸t/a30 12 大容量注射剂 伊维菌素kg/a125 13土霉素kg/a500 14氟苯尼考kg/a200 15安乃近kg/a300 16双氯芬酸钠kg/a100 17双黄连提取物kg/a120 18黄芪多糖提取物kg/a120 19丙二醇kg/a8000 20二甲基乙酰胺kg/a1000 21吡咯烷酮kg/a600 22无水乙醇kg/a400 23 小容量注射剂 盐酸林可霉素kg/a300 24
9、土霉素kg/a500 15 续表 2本项目主要原辅材料一览表 序号产品原/辅料单位 t/a用量 25 小容量注射剂 氟苯尼考kg/a400 26安乃近kg/a300 27磺胺间甲氧嘧啶钠kg/a300 28 双黄连提取物kg/a200 29 黄芪多糖提取物kg/a400 30 磺胺嘧啶钠kg/a300 31 乳酸甲氧苄啶kg/a500 32 硫酸安普霉素kg/a200 33 丙二醇kg/a18000 34 二甲基乙酰胺kg/a1000 35 吡咯烷酮kg/a600 36 无水乙醇kg/a400 37 粉针剂 氨苄西林钠kg/a180 38 头孢噻呋钠kg/a120 39 青霉素钾kg/a500
10、 40 青霉素钠kg/a300 41 阿莫西林kg/a100 42 无水葡萄糖kg/a1300 43 颗粒剂 板清提取物kg/a600 44恩诺沙星kg/a380 45氟尼辛葡甲胺kg/a400 46安乃近kg/a500 47 萘普生kg/a280 48板蓝根kg/a600 49黄芪多糖提取物kg/a300 50口服葡萄糖kg/a13000 51玉米淀粉kg/a68000 52无水碳酸钠kg/a36000 53碳酸氢钠kg/a48000 16 续表 2本项目主要原辅材料一览表 序号产品原/辅料单位 t/a用量 54 口服液 伊维菌素kg/a180 55杨树花提取物kg/a500 56双黄连提取
11、物kg/a200 57安乃近kg/a300 58氟苯尼考kg/a100 59板蓝根提取物kg/a600 60黄芪多糖提取物kg/a500 61丙二醇kg/a8000 62二甲基乙酰胺kg/a1900 63无水乙醇kg/a400 64 片剂 伊维菌素kg/a125 65土霉素kg/a500 66氟苯尼考kg/a200 67安乃近kg/a300 68杨树花提取物kg/a400 69板蓝根提取物kg/a280 70阿苯达唑kg/a600 71氯氰碘柳胺钠kg/a400 72口服葡萄糖kg/a68000 73玉米淀粉kg/a97000 74钙粉kg/a123000 75 乳房灌注剂 氟尼辛葡甲胺kg/
12、a80 76盐酸林可霉素kg/a120 77樟脑磺酸钠kg/a160 78安乃近kg/a300 79双氯芬酸钠kg/a400 80双黄连提取物kg/a80 81黄芪多糖提取物kg/a130 82丙二醇kg/a5000 17 续表 2本项目主要原辅材料一览表 序号产品原/辅料单位 t/a用量 83 乳房灌注剂 二甲基乙酰胺kg/a800 84PEG-200kg/a400 85无水乙醇kg/a400 86 杀虫剂 伊维菌素kg/a100 87阿维菌素kg/a200 88阿苯达唑kg/a300 89氰戊菊酯kg/a800 90芬苯达唑kg/a400 91氯氰碘柳胺钠kg/a160 92丙二醇kg/a
13、18000 93二甲基乙酰胺kg/a1800 94无水乙醇kg/a600 95 消毒剂 聚维酮碘kg/a800 96戊二醛kg/a1800 97苯扎溴铵kg/a1600 98苯扎氯铵kg/a1300 99无水乙醇kg/a1700 100丙二醇kg/a8000 7、公辅设施 (1)电力供应 本项目用电由河北内丘工业园区(北园)供电系统提供，年耗电量约为 276 万 kWh，主要用 作生产设备的运行动力。 (2)供热供气 本项目设计用热工序均采用电能烘干，办公区域和车间冬季采暖分别采用空调和电暖气供 暖。 8、给排水 本项目总用水量为 57.8m 3/d，其中新水用量为 57.8m3/d，包括生产
14、用水 49.8m3/d 和生活污 18 建设 内容 水 8m 3/d。 (1)给水 本项目用水由园区供水管网提供，项目新水消耗量为 57.8m 3/d，包括生产用水和生活用水， 其中生产用水 49.8m 3/d，其中清洗用水 15.8m3/d，纯水制备用水 34m3/d；生活用水主要为职工 生活用水，参照用水定额 第 3 部分：生活用水(DB13/T1161.3-2016)中农村居民生活用水 定额 40L/人d，项目劳动定员 200 人，则项目生活用水量为 8m 3/d。 (2)排水 本项目废水产生量为 21m 3/d，其中清洗废水 12.6m3/d，纯水制备系统浓盐水 2m3/d 和生活 污
15、水 6.4m 3/d，经厂区污水处理站处理后排入内丘县第二污水处理厂进一步处理。 本项目水量平衡图见图 1。 图 1本项目水量平衡图 9、劳动定员及工作制度 本项目劳动定员为 200 人，工作制度采取三班工作制，每班工作时间 8 小时，年工作时间 300 天。 10、平面布置 本项目位于河北内丘工业园区北园，共建设 19 座生产车间，1 座兽药研发中心、1 栋办公 楼和 1 栋员工宿舍楼以及其他配套附属设施。具体平面布置图见附图 3。 m 3/d 新水 57.8 8 1.6 6.4 34 纯水制备 15.8 灌装容器清洗用水 3.2 生活用水 12.6 产品 浓盐水 2 32 厂区污水处理站处
16、理后 排往内丘县第二污水处 理厂进一步处理 19 工艺 流程 和产 排污 环节 本项目产品产能为年生产兽药制剂 42 万件、标准化饲料添加剂 10 万吨。其中兽药 制剂主要包括注射剂、消毒剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、杀虫剂和粉剂，各产品主 要生产工艺如下： 1、注射剂 （1）纯水与注射用水制备 在制水车间将饮用水经反渗透和离子交换处理后制得纯化水，反渗透又称逆渗透， 是一种以压力差为动力从溶液中分离出溶剂的膜分离操作，通过反渗透技术对饮用水进 行脱盐处理，去除钙、镁等杂质后再经离子交换器进一步去除水中的钙镁离子，降低水 的硬度。经反渗透和离子交换处理后得到的纯化水经蒸馏制得注射用水。 （2）
17、原料配制、灌装 首先使用纯化水经过滤后对安瓿进行粗洗，然后使用注射用水经板框过滤器过滤后 对粗洗后的安瓿进行精洗，精洗后的安瓿送至烘箱和灭菌柜进行干燥灭菌处理；将氟苯 尼考、替米考星、氯氰碘柳胺钠、右旋糖酐铁、磺胺间甲氧嘧啶钠、硫酸安普霉素、硫 酸新霉素等原料按比例配置后经过粗滤和精滤后使用干燥灭菌后的安瓿进行灌装、 封口、 灭菌、检验、印字贴签后包装入库。 本工序废水污染源主要为制水车间纯水制备过程产生的浓盐水和安瓿清洗废水，排本工序废水污染源主要为制水车间纯水制备过程产生的浓盐水和安瓿清洗废水，排 入入内丘第二污水处理厂进一步处理内丘第二污水处理厂进一步处理；噪声污染源主要为各生产设备运行
18、产生的噪声，采；噪声污染源主要为各生产设备运行产生的噪声，采 用厂房隔声进行降噪处理；固体废物污染源主要为纯化水和注射用水过滤产生的滤渣，用厂房隔声进行降噪处理；固体废物污染源主要为纯化水和注射用水过滤产生的滤渣， 产生量较小，定期交由环卫部门运至指定地点填埋处理。产生量较小，定期交由环卫部门运至指定地点填埋处理。 2、消毒剂 将聚维酮碘、戊二醛、月卞三甲氯铵、苯扎溴铵等原料进行称量配置后进行灌封、 包装、入库待售。 3、片剂 （1）粉碎、筛分 原料进厂后经粉碎机粉碎成符合要求的粉末状，然后经筛分机将不同细度的原料进 行筛分，不符合细度要求的原料继续进入粉碎机粉碎，符合细度要求的原料然后经称量
19、 后进入制浆工序。 （2）制浆、制粒、压片 将原料放至制浆桶中加热搅拌，同时缓慢加入粘合剂，不断搅拌至浆体状，然后进 入制粒机和整粒机进行制粒、整粒，然后将整粒后的不同原料经混合机混合后进入压片 机进行压片后分装包装入库。 20 工艺 流程 和产 排污 环节 本工序废气污染源主要为原料粉碎、筛分产生的废气颗粒物，通过集气罩收集后本工序废气污染源主要为原料粉碎、筛分产生的废气颗粒物，通过集气罩收集后经经 1 1 套袋式除尘器处理后经套袋式除尘器处理后经 1 1 根共用的根共用的 15m15m 高排气筒外排；噪声污染源主要为风机及设备高排气筒外排；噪声污染源主要为风机及设备 运行产生的噪声，运行产
20、生的噪声，采用厂房隔声及风机加装消声器的采用厂房隔声及风机加装消声器的降噪措施；固体废物污染源主要为降噪措施；固体废物污染源主要为 除尘器收集的除尘灰以及制粒机、整粒机清理出的原料渣，均作为原料返回生产工序使除尘器收集的除尘灰以及制粒机、整粒机清理出的原料渣，均作为原料返回生产工序使 用。用。 4、颗粒剂 （1）提取工艺 在提取车间将原料中药饮片称量后送至水提罐， 第一次向水提罐中加入一定量的水， 药材与水的比例约为 1:3，首次水提对水提罐进行加热 3h，停止加热后打开排液阀门， 排液口阀门设置提取网， 一次提取液由罐底通过滤网过滤后经管道转至提取液储罐暂存， 之后向提取罐中注入一定量的水，
21、水量约为药材的 1.5 倍，对药渣进行二次提取，第二 次提取加热时间为 2h，将两次提取液合并进入储罐储存，提取结束后药渣由提取罐底部 出渣口排出，每次提取结束后清洗提取罐。 （2）浓缩工艺 将两次提取液泵送至浓缩工序通过节能浓缩器浓缩处理，浓缩器由加热器，蒸发室、 冷凝器和冷凝水储罐组成，提取液首先进入加热器底部经蒸汽加热后气液混合物料进入 蒸发室进行气液分离，二次蒸汽由顶部排出后进入蒸发器壳程与管程内的提取液换热后 冷凝水由排水装置排入冷凝水罐，底部药液在泵作用下循环蒸发浓缩处理后制得浸膏。 (3)制剂工艺 辅料经粉碎、筛分后与制得的浸膏进入制浆工序和制粒工序后进行混合、分装后包 装入库（
22、同片剂粉碎、筛分、制浆、制粒工序）。 本工序废气污染源主要为提取车间中药饮片水提过程产生的恶臭气体以及原料粉本工序废气污染源主要为提取车间中药饮片水提过程产生的恶臭气体以及原料粉 碎、筛分产生的废气颗粒物，其中水提废气通过集气罩收集后经碎、筛分产生的废气颗粒物，其中水提废气通过集气罩收集后经 1 1 套套 UVUV 光氧光氧+ +活性炭吸活性炭吸 附装置处理后经附装置处理后经 1 1 根根 15m15m 高排气筒排放，粉碎、筛分废气通过集气罩收集后经高排气筒排放，粉碎、筛分废气通过集气罩收集后经 1 1 套袋式套袋式 除尘器处理后经除尘器处理后经 1 1 根根 15m15m 高排气筒排放；噪声
23、污染源为风机及设备运行产生的噪声，高排气筒排放；噪声污染源为风机及设备运行产生的噪声，采采 用厂房隔声及风机加装消声器用厂房隔声及风机加装消声器的降噪措施；固体废物污染源主要为除尘器收集的除尘灰的降噪措施；固体废物污染源主要为除尘器收集的除尘灰 以及提取罐提取出的药渣和制粒机、整粒机清理出的原料渣，其中除尘灰和原料渣均作以及提取罐提取出的药渣和制粒机、整粒机清理出的原料渣，其中除尘灰和原料渣均作 为原料返回生产工序使用；药渣作农肥用于周边农田施肥。为原料返回生产工序使用；药渣作农肥用于周边农田施肥。 5、口服溶液剂 (1)提取与浓缩工艺 与颗粒剂提取、浓缩工艺相同，不再赘述。 21 工艺 流程 和产 排污 环节 (2）制剂工艺 将纯化水与原辅料按比例配液后经板框过滤器过滤，与经灭菌柜灭菌后的洁净塑料 瓶、盖进行
个人主页
