1、 中冶华天 安徽泰恩康制药有限公司安徽泰恩康制药有限公司 年产年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生万支生物药（雷珠单抗注射液）生 产线线建设项目产线线建设项目 环 境 影 响 报 告 书环 境 影 响 报 告 书 （送审稿）（送审稿） 中冶华天工程技术有限公司 HUATIAN ENGINEERING TECHNOLOGY ORPORATION,MCC 二二二二年十一月年十一月 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目 目目 录录 前前 言言 . 1 一、项目由来及概况 . 1 二、环境影响评价过程 . 2 三、本项目主要关注的环境问题 . 3 四、环境
2、影响报告书主要结论 . 4 1 总则总则 . 6 1.1 编制依据 . 6 1.2 评价目的和原则 . 9 1.3 环境功能区划 . 10 1.4 环境影响识别和评价因子筛选 . 11 1.5 评价标准 . 13 1.6 评价工作等级和评价范围 . 20 1.7 污染控制与环境保护目标 . 24 1.8 评价时段 . 28 1.9 政策相符性分析 . 28 1.10 建设地区环境承载能力分析 . 40 2 现有工程回顾性评价现有工程回顾性评价 . 43 2.1 建设单位基本情况介绍 . 43 2.2 已建工程概况 . 43 2.3 厂区公用及辅助工程 . 52 2.4 现有项目工作制度 . 5
3、4 2.5 现有项目生产工艺及产污环节 . 54 2.6 厂区现有项目污染物产排情况 . 59 2.7 现有项目存在的环境问题及整改措施 . 61 2.8 现有工程污染物排放汇总 . 61 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目 3 扩建项目工程分析扩建项目工程分析 . 62 3.1 扩建项目概括 . 62 3.2 工程分析 . 75 3.3 建设项目产污环节及污染源强核算 . 86 4 环境现状调查与评价环境现状调查与评价 . 99 4.1 项目所在地自然环境概况 . 99 4.2 环境质量现状调查与评价 . 103 5 环境影响预测与评价环境影响预测与
4、评价 . 140 5.1 施工期环境影响分析 . 140 5.2 营运期环境影响评价 . 148 6 环境保护措施及技术经济论证环境保护措施及技术经济论证 . 208 6.1 废气污染防治措施 . 208 6.2 水污染防治措施 . 209 6.3 固体废物污染防治措施 . 214 6.4 噪声污染防治措施 . 215 6.5 土壤和地下水污染防治措施 . 216 6.6 风险防范措施 . 216 6.7 环保措施投资估算 . 231 7 清洁生产清洁生产 . 233 7.1 清洁生产概述 . 233 7.2 清洁生产分析 . 233 7.3 清洁生产结论 . 237 8 环境影响经济损益分析
5、环境影响经济损益分析 . 238 8.1 社会经济效益分析 . 238 8.2 环境效益分析 . 238 8.3 经济效益分析 . 238 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目 9 环境管理与环境监测计划环境管理与环境监测计划 . 240 9.1 环境管理 . 240 9.2 环境监测计划 . 243 9.3 排污口规范化设置 . 247 10 环境影响评价结论环境影响评价结论 . 248 10.1 项目概况 . 248 10.2 产业政策相符性 . 248 10.3 选址与规划环评相符 . 248 10.4 环保措施评述结论 . 249 10.5 总量
6、控制指标 . 249 10.6 环境质量现状结论 . 249 10.7 清洁生产结论 . 250 10.8 环境风险评价结论 . 250 10.9 公众参与 . 250 10.10 总结论 . 251 10.11 建议 . 251 本项目“三同时”验收一览表本项目“三同时”验收一览表 . 252 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目 附件附件 附件 1：环境影响评价委托书； 附件 2：环评承诺书； 附件 3：项目备案表； 附件 4：情况说明 附件 5：厂区现状监测报告 附件 6：环境现状监测报告 附件 7：基础信息表 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万
7、支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目 1 前前 言言 一、项目由来及概况一、项目由来及概况 安徽泰恩康制药有限公司位于马鞍山当涂经济开发区205国道与314省道交 叉口，为广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司，前身为马鞍山天福康药业有 限公司，是以生产丸剂为主导的专业化中成药生产企业。广东泰恩康医药股份有 限公司是一家新三板挂牌企业， 主营业务为代理运营国内外特色及具竞争力的医 药产品、医疗器械及研发、生产和销售自主品牌的中成药、外用药、医疗器械及 卫生材料等产品。安徽泰恩康制药有限公司致力于研发单克隆抗体药物，公司已 经完成雷珠单抗注射液药品申报注册，拟投资 10156.24 万元，在现
8、有厂区内建 设雷珠单抗药物原液及注射液生产线项目。 雷珠单抗（Lucentis）是由基因泰克和诺华联合研发的一种抗血管内皮生长 因子（下简称“VEGF” ）人源化单抗 FAB 段，能与 VEGF-A 活化形式的受体结 合位点结合， 阻止 VEGF-A 与其在内皮细胞表面的受体 （VEGFR1 和 VEGFR2） 结合，从而减少肿瘤新生血管生成。目前雷珠单抗已在美国获批包括湿性年龄相 关黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等 6 个适应症，在中国获批 4 个适应症，未来随 着适应症的扩增，市场前景广阔。 依据中华人民共和国环境影响评价法和中华人民共和国国务院令第 682 号建设项目环境保护管理条例的要求，
9、安徽泰恩康制药有限公司于 2019 年 9 月委托中冶华天工程技术有限公司承担其年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射 液）生产线建设项目的环境影响评价工作（见附件 1） 。该项目已经马鞍山当涂 县发展和改革管委员会备案（见附件 3） 。对照建设项目环境影响评价分类管 理名录 （2017 年版及 2018 年修改单）本项目属于“十六、医药制造业大类， 40 化学药品制造；生物、生化制品制造小类” ，应编制报告书。中冶华天工程术 有限公司在接受环评委托后， 立即组织有关技术人员对项目建设地点进行了现场 踏勘和环境概况调查。现年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设 项目环境影响评价报告书
10、已编制完成，呈报生态环境行政主管部门审查。 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目 2 二、环境影响评价过程二、环境影响评价过程 本评价根据环境影响评价技术导则的要求，环境现状评价主要采用资料 收集、现场踏勘等技术方法；环境影响预测和评价主要采用数学模型和类比调查 等技术方法。 根据环境影响评价技术导则 总纲 （HJ2.1-2016） ，本项目评价工作程序 见图 1。 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1 研究相关技术文件和其他有关文件 2 进行初步工程分析 3 开展初步的环境现状调查 1 环境影响识别和评价因子筛选 2 明确评价重点和环境保护目标 3
11、 确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状调查 监测与评价 建设项目 工程分析 1 各环境要素环境影响预测与评价 2 各专题环境影响分析与评价 1 提出环境保护措施，进行技术经济论证 2 给出污染物排放清单 3 给出建设项目环境影响评价结论 编制环境影响报告书（表） 第 一 阶 段 第 三 阶 段 第 二 阶 段 图图 1 建设项目环境影响评价工作程序图建设项目环境影响评价工作程序图 本次环境影响评价具体工作过程如下： 1、2020 年 8 月 18 日，中冶华天工程技术有限公司受安徽泰恩康制药有限 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射液）生产线建设项目
12、3 公司委托，承担安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药（雷珠单抗注射 液）生产线建设项目环境影响报告书编制工作。 2、2019 年 9 月 21 日，建设单位在安徽马鞍山当涂县人民政府网站上发布 本项目环评第一次公示。 3、2020 年 8 月，根据建设单位提供的初步技术资料进行工程分析，确定 评价思路、评价重点及各环境要素评价等级。 4、2020 年 9 月，安徽京诚检测技术有限公司对项目所在区域内的大气、噪 声、土壤、地下水进行现状监测，并于 9 月 30 日出具环境质量现状监测报告。 5、2020 年 8 月9 月，收集项目具体设计资料、环境质量现状监测报告和 VOCs 总量指标
13、确认意见，完成工程分析、区域环境现状评价、环境影响预测评 价、环保措施可行性论证、总量控制、经济损益分析等环评报告内容编写，得出 环境影响评价初步结论，编制环境影响报告书初稿。 6、2020 年 9 月 17 日30 日，建设单位分别在马鞍山日报 、安徽马鞍山 当涂县人民政府网站和项目所在地附近信息公告栏上发布本项目环评第二次公 示，包括公众意见调查表。 7、2020 年 10 月 1 日，建设项目环境影响报告书进入中冶华天工程技术有 限公司内部审核程序，经校核、审核、审定后定稿。 8、2020 年 10 月*日，建设单位在安徽马鞍山当涂县人民政府网站发布本项 目环评第三次公示。 9、2020
14、 年 10 月*日，项目环境影响报告书送审稿提交马鞍山市环境主管部 门受理审查。 三、本项目主要关注的环境问题三、本项目主要关注的环境问题 安徽泰恩康制药有限公司扩建项目包括：建设生物药（雷珠单抗注射液） GMP 车间、二条雷珠单抗注射液生生活污水经东 港污水处理厂处理达标后排入江山港。 / 3 供电 由市政电网供给，以满足本技改项目的用电需求。 / 4 环保 工程 1 废气治理 焊接烟尘， 经焊接烟尘净化器处理后， 在车间内安装 排风扇加强通风，且换气次数不少于 6 次/h，改善环 境 现有 打磨粉尘经滤筒除尘设施处理后， 在车间内安装排风 扇加强通风，且换气次数不少于 6 次/h，改善环境
15、 新增 涂装废气经负压收集后通过“过滤棉+光催化氧化+ 活性炭”处理由 1#排气筒高空排放 新增 喷塑粉尘由设备自带抗静电滤芯、 脉冲反吹振打回收 装置处理后， 再经设备自带抗静电滤芯除尘后经不低 于 15m 高 2#排气筒排放 新增 食堂油烟采用油烟净化器收集处理后高空排放 现有 2 废水治理 生活污水经化粪池处理达到 污水综合排放标 准（GB8978-1996）中三级标准后纳入园区 管网，经廿里集镇污水处理厂处理达到城镇 污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）一级 A 标准后排放 现有 3 固废治理 固废暂存设施位于厂区东南角。 现有 1.4 产品产品方案方案 企业产品方案
16、见表 1-3。 - 4 - 表表 1-3 企业企业产品方案产品方案 序号 产品名称 单位 本项目产量 备注 1 小型冷水机组 台 950 本项目对冷水机组和除湿 机组产品实施喷漆 2 大型冷水机组 台 50 3 小型除湿机组 台 950 4 大型除湿机组 台 50 5 合计 2000 1.5 主要原辅材料主要原辅材料消耗消耗 本项目主要原辅材料见表 1-4。 表表 1-4 本项目本项目主要原辅材料消耗情况主要原辅材料消耗情况 序号 名称 单位 年耗量 包装规格 备注 1 钢板 t/a 115 / 2 钢管 t/a 28 / 3 槽钢 t/a 42 / 4 角铁 t/a 16 / 5 铜管 t/
17、a 48 / 6 铝管 t/a 8 / 7 铝箔 t/a 12 / 8 制冷剂（主要为 R22） t/a 17 / 9 钛钙型低碳焊条（结 422） t/a 3.3 / 10 塑粉 t/a 2 / 11 保温棉 m2/a 4000 12 制冷压缩机 台/a 2500 / 配件 13 制冷配件 套/a 2100 / 配件 14 控制主板 套/a 2100 / 配件 15 低压电器 套/a 2100 / 配件 16 压力表 台/a 5000 / 配件 17 防锈漆 t/a 2.5 25kg/桶 油漆与稀释剂配 比为 1:0.4 18 面漆 t/a 3.5 25kg/桶 19 稀释剂 t/a 2.5
18、 25kg/桶 20 机油 t/a 0.8 桶装 21 切削液 t/a 1 桶装 主要主要原辅料原辅料理化性质：理化性质： （1）R22 即二氟一氯甲烷，在常温下为无色，近似无味的气体，不燃烧、不爆炸、不腐蚀，毒 性比 R12 略大，但仍然是安全的制冷剂，安全分类为 A1；加压可液化为无色透明的液体。R22 的化 学稳定性和热稳定性均很高，特别是在没有水份存在的情况下，在 200以下与一般金属不起反应。 - 5 - 在水存在时，仅与碱缓慢起作用。但在高温下会发生裂解。R22 是一种低温制冷剂，可得到-80的 制冷温度。属于中国受控消耗臭氧层物质清单中第五类氢氯氟烃类，属于限期淘汰类消耗臭氧 层
19、物质，建议在限期淘汰前，使用未列入淘汰消耗臭氧层物质替代。 R22 的储存应安危化品管理贮存，储存时应远离火种、热源、避免阳光直接曝晒，通常储放于阴 凉、干燥和通风的仓库内；搬运时应轻装、轻卸，防止钢瓶以及阀门等附件破损。 （2）根据建设单位提供资料，项目主要使用的水性漆、防锈漆、面漆和稀释剂主要成分统计见 表 1-5。 表表 1-5 水性漆、水性漆、防锈漆防锈漆、面漆、面漆和和稀释剂主要成分表稀释剂主要成分表 序号 名称 主要成分 1 防锈漆 醇酸树脂：40%、颜料：20%、填料：25%、溶剂油：10%、助剂：5% 2 面漆 醇酸树脂：70-80%、填颜料：10-15%、芳烃溶剂：5-10%
20、、涂料助剂：1-2% 3 稀释剂 二甲苯：30%、正丁酯：25%、丙酯：40%、丙二醇甲醚醋酸酯：5% 喷漆喷漆产能匹配性说明：产能匹配性说明： 企业新增喷漆线对本次技改项目年产1000台节能环保型冷水机组和1000台新型除湿机组实施喷 涂。 表表 1-6 油漆油漆用量匹配性分析用量匹配性分析 油漆 种类 产量 （件） 单个工 件喷涂 面积 漆膜 厚度 (mm) 漆膜 密度 (g/cm3) 漆膜 重量 (t/a) 上漆 率(%) 固含率 (%) 油漆 用量 (t/a) 稀释剂 用量(t/a) 防锈漆 2000 3-30m2 0.02-0.05mm 1.30 1.56 75 85 2.44 0.
21、98 面漆 2000 3-30m2 0.02-0.05mm 1.20 2.16 75 85 3.38 1.36 由上表核算可知，本项目企业提供油漆用量为防锈漆 2.4t/a、面漆 3.5t/a、稀释剂用量为 2.5t/a； 理论油漆用量为底漆 2.44t/a、面漆 3.38t/a、稀释剂用量为 2.34t/a，因此企业提供的油漆和稀释剂用 量与理论消耗量基本匹配。实际生产中漆膜厚度和上漆率会有一定的正负误差，因此废气源强估算 按照企业提供的油漆和稀释剂用量进行分析。 本环评评价油性油漆用量为 8.5 吨小于 10 吨，企业已出具相关油漆使用量承诺书。根据建设 项目环境影响评价分类管理名录规定，
22、使用油性油漆用量从 10 吨以下变更至 10 吨以上属于项目 性质重大变动，若企业自行扩大油漆用量，需要重新环评。 1.6 主要生产设备主要生产设备 本项目主要设备清单见表 1-7。 表表 1-7 本项目本项目主要设备清单主要设备清单 序 号 设备名称 设备型号 单位 数量 备注 1 激光切割机 G4020C-3000W 台 1 2 数控锯床 B4230 台 1 3 数控折弯机 台 2 4 自动焊接机 HD-300*2 台 1 - 6 - 5 数控立式钻床 BOSM800*800 台 1 6 数控铜管、铝管较直机 psc-16 台 1 7 数控冲床 40T-700mm 台 1 8 自动膨管机
23、DW-75 台 1 9 打磨机 台 2 10 喷枪 / 把 1 11 喷漆房 7000*5000*4500mm 座 1 12 烘干房 4500*2800*2500mm 座 1 13 喷塑机 / 台 1 14 喷塑房 4000*3000*2500mm 座 1 15 打磨房 5000*3500*2500mm 座 1 16 有机废气处理装置 15000m3/h 台 1 17 喷塑除尘处理装置 8000m3/h 台 1 1.7 劳动定员和生产天数劳动定员和生产天数 （1）工作制度 企业全年生产时间为 300d，实行一班倒工作制生产，每班工作 8 小时。 （2）劳动定员 本项目新增劳动人员 15 人。
24、（3）食宿 企业厂区设食堂、不设住宿。 1.8 公用工程公用工程 1.给水系统 生产消防水、生活水均由现有厂区相应系统供给，其水质、水量、水温均应满足国家现行的生 产、生活饮用水水质标准。 2.排水系统 采用清污分流制。 企业现有生活污水经化粪池处理后达到 污水综合排放标准 （GB8978-1996） 中三级标准后纳入园区污水管道，经廿里集镇污水处理厂处理达城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）一级 A 标准后排放，最终排入江山港。 3.供电工程 企业的供电电源，由园区供电。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 1.企业现有
25、项目企业现有项目及及其其“三同时三同时”手续概况手续概况 浙江瑞鸿机电设备有限公司成立于 2014 年 8 月，地址位于衢州市衢江区廿里镇朝得路 31 号， 占地面积 11057 ，是一家专业生产压缩空气净化和分离设备的企业。 2014 年，浙江瑞鸿机电设备有限公司购买土地 16.75 亩，实施了年产 1 万套压缩空气干燥机、3 - 7 - 万支过滤器、1000 套变压吸附制氮机及 200 套制氧机项目，该项目于 2014 年 10 月通过原衢州市环 境保护局衢江分局审批（批文号：衢江环建【2014】80 号），并于 2017 年 3 月通过环保设施“三 同时”验收（验收文号：衢江环验【201
26、7】56 号）。 企业的现有项目环评审批及验收情况见表 1-8。 表表 1-8 企业企业项目环评审批及验收情况项目环评审批及验收情况 序 号 项目名称 环评批复 审批时间 验收意见 验收时间 实施 情况 1 年产 1 万套压缩空 气干燥机、3 万支过 滤器、1000 套变压 吸附制氮机及 200 套制氧机项目 衢江环建 【2014】80 号 2014年10 月 21 日 衢江环验 【2017】56 号 2017年3月 24 日 全部 实施 2.现有项目现有项目产品规模产品规模 根据实际调查，现有项目环评设计与实际产能对照表见 1-9。 表表 1-9 现有现有项目环评设计与实际产能对照项目环评设
27、计与实际产能对照一览表一览表 序号 产品名称 单位 环评批复产能 实际建成产能 2019 年实际产能 备注 1 压缩空气 干燥机 套/年 10000 10000 8000 2 过滤器 支/年 30000 30000 24000 3 制氮机 套/年 1000 1000 800 4 制氧机 套/年 200 200 160 3.现有现有项目项目主要主要原辅料原辅料 现有项目环评设计与实际建设内容主要原辅料对照表见表 1-10。 表表 1-10 现有现有项项目主要原辅材料用量对照目主到行业清洁生产标准二级标准要求或低于全国同类企业平均清洁生 产水平的项目，不属于电镀项目，不属于园区禁止发展的产（行）业
28、。自贡航空产 业西区管理委员会于 2020 年 6 月 8 日回复了本项目入园申请，同意项目入园。 综上，本项目的建设与自贡工业集中区成佳工业园（自贡航空产业园）规划相 符。 （2）与土地利用规划符合性分析）与土地利用规划符合性分析 本项目为新建，项目租用自贡航空产业园区 B2-13-1 地块自贡瀚宇航空科技有 限公司厂房，租用建筑面积 2500m2。自贡瀚宇航空科技有限公司于 2016 年 12 月 30 日取得了自贡航空产业园区 B2-13-1 地块土地使用证（川（2016）自贡市不动产 权第 0050812 号），该地块用地属于工业用地。故本项目用地属于工业用地，土地 使用合法。 因此，
29、本项目与区域土地利用规划相符。 2、项目选址合理性分析、项目选址合理性分析 本项目位于自贡航空产业园区 B2-13-1 地块自贡瀚宇航空科技有限公司内，根 5 据现场勘查可知，项目北侧为待建设空地，距离厂界 145m 处为 S305 公路，隔路距 项目约 170m 为核桃湾农户（约 15 户）；项目东侧 88m 为园区道路，隔路为园区 待建空地；项目南侧为园区待建空地；项目西侧距项目约 140m 为魏家湾散居农户 （约 5 户）；项目西北侧距项目约 130m 为凉风坳散居农户（约 5 户）。 本项目位于园区内，项目东侧和南侧主要为待建空地，和项目相容；项目北侧、 西侧及西北侧主要为散居农户；本
30、项目生产改装车辆，主要为机加工工艺，产生污 染物主要为粉尘和噪声。 项目产生噪声和废气通过本次环评提出的环保设施处理后， 均能做到达标排放，对周边居民影响较小。 本项目营运期间产生的废水、废气、固废、噪声均能合理处置，外排污染物经 治理后可实现达标排放，不会对区域环境和周边敏感保护目标、企业等造成影响。 周边区域道路、给排水、供电、供气等配套设施较为完善，能够满足本项目生产需 求。 综上，从环境保护角度分析认为本项目选址合理可行。综上，从环境保护角度分析认为本项目选址合理可行。 四、项目建设规模及内容四、项目建设规模及内容 1、项目基本情况、项目基本情况 项目名称：年产 120 辆机动车改装项
31、目 建设单位：自贡市翔瑞汽车销售服务有限公司 建设性质：新建 建设地点：自贡航空产业园区 B2-13-1 地块自贡瀚宇航空科技有限公司内（东 经 104.622333，北纬 29.384579） 项目投资：总投资 150 万元，其中环保投资 11.5 万元，占总投资比例为 7.7%。 2、建设内容及规模、建设内容及规模 （1）建设内容）建设内容 本项目投资 150 万元，租用自贡瀚宇航空科技有限公司厂房 2500m2，主要设置 生产区（包括木工区、焊工区、电工区）、生产办公区、库房等，安装生产设备， 建设年产 120 辆机动车改装项目。 （2）产品方案）产品方案 本项目建成后年产 120 辆机
32、动车改装，产品方案详见下表。 6 表表 1-1产品方案一览表产品方案一览表 序号序号产品名称产品名称预计年产量预计年产量备注备注 1改装载货汽车30 辆本项目汽车改装只针对新车进行改装， 按 照营业要求进行合法改装； 项目汽车改装 主要为汽车驾驶室后面的区域改装 （改装 汽车座椅，车厢内新增多用途设备，配套 相应连接电线等），不涉及汽车发动机、 引擎区、车轮和汽车电池系统等改装。 2改装多用途乘用车30 辆 3改装客车30 辆 4改装厢式汽车30 辆 （3）项目组成及环境问题）项目组成及环境问题 本项目组成包括主体工程、辅助工程、公用工程等设施。主体工程为生产车间， 辅助工程包括配电及办公设施等，公用工程主要是配套的水、电、气等公用基础设 施以及道路、绿化等工程。 本项目组成和可能产生的主要环境问题具体情况详见下表。 表表 1-2项目组成及主要环境问题表项目组成及主要环境问题表 名称建设内容及规模 可能产生的环境问题 备注 施工期营运期 主体工 程 生产厂房 租用厂房建筑面积 2500m2，1F；主要 分为木工区、焊工区、电工区、库房、 生产办公区等。 噪声、扬 尘、废 水、建筑 垃圾、施 工弃土、 水土流 失 废气、噪
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