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医疗器械产品风险分析报告范例.doc

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医疗器械产品风险分析报告范例.doc

1、方式变革,推动全球产业价值链拓展和升级。发达国家以新技术为依托的高端制造环节向发展中国家转移扩散的程度加大、速度加快,转移方式也日趋深度化和广度化。先进制造业带动传统制造业发展加速,优势传统工业转型升级、创新发展迎来重大机遇。3、目前,项目承办单位建立了企业内部研发中心,可以根据客户的需求,研制、开发适应市场需求的产品,并已在材料和设备及制造工艺上取得新的突破,项目承办单位已取得了丰硕的成果,公司所生产的产品质量指标均已达到国内领先水平,同国际技术水平接轨;通过保持人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势,产、学、研相结合的经营模式,无论是对项目承办单位自身还是国内相关产

2、业的发展都具有深远的影响。undefined三、项目建设有利条件项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念,始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段,因此,积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系,通过了ISO9000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认可。项目承办单位现有资产运营优良,财务管理制度健全且完善,企业的资金雄厚,凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,连年实现盈利,能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。企业管理经验丰富。项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业,拥有一大批

3、高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管理人才,其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟,在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验,具有管理优势;在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验,为投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。第三章 选址科学性分析一、项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据,布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动,并且统筹考虑用地与城市发展的关系,与项目建设地的建成区有较方便的联系。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够

4、的发展潜力。二、项目选址该项目选址位于某经济园区。园区区位于中心城区东部,依江而建,成立于1995年,2000年被批准为省级经济园区,是区域内重点发展的15大园区之一,区内配套功能完善,综合环境优越,世界500强企业及国内投资项目相继落户。2009年月,当地政府决定,将原城区科技工业园区划归经济园区,建设高新技术产业园,地理位置优越,交通便捷,规划面积15平方公里,园区已实现“七通一平”。园区区按功能定位分为“四园一中心”,即:化工产业园、化工装备制造园、高新技术园、港口物流园、行政商务中心,力争通过3年的努力,产业规模突破2000亿元,形成特色鲜明、产业配套、功能齐全的综合性园区。园区不断保

5、持适应新常态的战略定力,以战略提升为导向谋划实现高水平的科学发展。随着国家全面深化改革,统一开放、竞争有序的市场体系正逐渐形成。部分优惠政策弱化或终结,环境承载能力已经达到或接近上限,生产要素成本持续增加,投资和出口增速明显放缓,主要依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式已经难以为继。国家高新区必须要保持发展定力,理性看待资源环境约束带来的发展压力,更加注重用好智力和科技成果以及形成的无形资产的产出,坚定不移推动创业发展,把培育中小企业、提高经济质量、增强内生增长动力放到与经济发展同样重要的位置上,持续深入探索产业组织创新,持续优化管理体制,坚定不移推进集约集聚发展,真正实现创新驱动、战略提

6、升。三、建设条件分析项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念,始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段,因此,积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系,通过了ISO9000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认可。项目承办单位现有资产运营优良,财务管理制度健全且完善,企业的资金雄厚,凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,连年实现盈利,能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。企业管理经验丰富。项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业,拥有一大批高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管

7、理人才,其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟,在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验,具有管理优势;在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验,为投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。四、用地控制指标根据测算,投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业建筑系数30.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“建筑系数40.00%”的具体要求。根据测算,投资项目建筑容积率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业建筑容积率0.80的规定;同时,满足项目

8、建设地确定的“建筑容积率1.50”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数74.75%,建筑容积率1.26,建设区域绿化覆盖率7.77%,固定资产投资强度163.66万元/亩。六、节约用地措施土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,项目承办单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。七、选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地理位置优越,有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输;通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕,适合于生产经营活动;为此,该区域是发展产

9、品制造行业的理想场所。第四章 风险防范措施一、政策风险分析1、2、项目承办单位要加强企业内部信息化建设,提高政策市场相关信息的收集与处理能力,将在国家各项经济政策和产业发展政策的指导下,汇聚各方信息提炼最佳方案,实现统一指挥调度,合理确定公司发展目标和经营战略。项目承办单位要加强企业内部特别是决策者对政策引导、市场态势、发展趋势的认知和把握能力,提升对国内外相关行业市场预测和应变决策水平;强化内部管理提高企业服务管理水平,降低营运成本,努力提高经营效率,形成项目承办单位的独特优势,不断增强抵御政策风险的能力。二、社会风险分析对自然环境影响的规避措施;投资项目的“三废”均采取有效的治理措施,达到

10、国家有关环境保护的政策要求;虽然投资项目生产项目产品的过程对环境的不利影响非常小,但在社会日益重视环境保护的前提下,项目承办单位有必要保证环境保护设施的投入,环境保护设施是否能正常使用将对项目的正常生产经营构成了一个风险因素。投资项目在项目建设地内实施,不存在征地补偿或居民拆迁安置补偿等社会问题,同时污染物达到国家标准排放,社会风险很小;项目实施后,基本不会产生社会问题,因此,投资项目具备社会可行性。三、市场风险分析1、从当前中国经济形势来看,我国仍处于一个经济平稳增长阶段,投资和建设一直是中国经济发展的热点,国家出台的各项优惠政策,都预示着项目产品将有一个良好的发展前景;作为二十一世纪最具潜

11、力的相关行业,使之具备较高的投资价值和发展后劲;目前,国内已有较多企业进入该行业的研发、生产和销售;在这样情况下,项目承办单位能否后来者居上,通过自身的管理优势、成本优势、技术优势,生产出高质量、低成本的项目产品,去占领更多的市场,将会面临众多的市场风险与挑战。undefined2、以科技优势和持续开发优势参与市场竞争;进一步加强企业管理,提高项目承办单位的整体素质,加大成本费用的控制力度,完善薄弱环节,走“以质量求效益、以效益求发展”的集约化经营道路,不断提升公司在市场中的竞争实力。项目承办单位通过实施“名牌战略”规避行业风险,全方位培育名牌产品,加大市场开发力度,提高项目产品市场占有率和盈

12、利能力;投资项目产品国内外市场需求量大,是发展中的朝阳产业,项目充分估计到未来市场的变化情况及价格情况,因此,通过技术创新、管理创新、经营创新来有效规避市场风险。四、资金风险分析五、技术风险分析技术创新风险分析:项目本身的维护需要资金的投入,项目的创新与再研发需要成本,其风险在于技术开发的迟缓或失败而带来的人力、财力损失以及由此带来的产品竞争力的下降,从而影响整个企业的发展;项目承办单位在技术研发中如何突破技术瓶颈,由瓶颈而带来的风险是应处于首要位置考虑。六、财务风险分析项目承办单位应该提高对投产初期财务风险的认识,采取有效措施予以防范和抵御风险;在项目建设过程中做到精打细算,并采用招投标方式

13、控制和降低投资,规避或减少投产初期的财务风险。结合项目承办单位总体战略目标以及短期发展目标,制定详细的利弊规划,结合项目产品市场需求前景有选择地引进投资商,并在不影响运营效果的情况下,为投资商提供优惠政策。加强对业务收入、业务支出、日常现金等方面管理,在保持较高流动性的基础上,减少资金占用,为公司扩大投资提供现金流;加大资本运营的力度,构筑和拓宽畅通的融资渠道,为企业的资金供应建立稳固的渠道,为项目承办单位的发展不断输入资金。七、管理风险分析形成企业文化进行员工同化,保障创业前期的稳定过渡;进行员工培训努力提高员工自身技能与整体素质;根据市场调整职工工资并加强公司人事管理制度,实现3年内人员的基本稳定;推行目标成本全面管理,加强成本控制;倡导组织创新和


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