1、燥仓仓体应设有观察窗。 T/ZZB 15692020 5 6.2.2 干燥仓的仓门应灵活、无变形、密封良好、安全可靠。门与仓体应设锁扣装置。 6.2.3 干燥仓的仓门应有安全联锁装置， 箱内温度小于 40 且压力等于大气压时， 干燥箱的门才能打 开。 6.2.4 干燥仓的冷阱表面温度应均匀。在工作压力下表面各测点温差不应大于 4 ，冷阱的表面结霜 应均匀。 6.2.5 加热板应加热均匀，每层升华水量相对于平均每层升华水量的偏差不超过7 。 6.2.6 干燥仓外表面若涂漆则应光滑、平整、色泽均匀、漆膜厚度均匀，不应有露底、剥落、凹凸、 明显的流挂和皱纹等影响外观的缺陷。 6.2.7 干燥仓和水汽
2、捕集器应装有安全电压的带灯视镜。 6.2.8 干燥仓上的管道阀门应清洁、密封、无渗漏。 6.3 控制系统 6.3.1 冻干设备的控制系统为 PLC 控制系统，应有故障显示功能。 6.3.2 冻干设备控制系统的用户操作权限设置应不少于三级。 6.3.3 冻干设备控制系统的工艺参数应能设定、控制、显示和记录，运行状态应有显示。 6.4 制冷系统 制冷系统的管道、阀门和压力表等应完好无损、排列整齐、安装牢固。 6.5 噪声要求 冻干设备在运转过程中，其噪声值应不大于声压级78 dB（A）。 6.6 安全卫生要求 冻干设备材料和结构的安全卫生要求应符合GB 167981997中第4章、第5章、第6章的
3、规定。 6.7 电气安全 6.7.1 干燥仓内带电部件对非带电部件的绝缘电阻应大于 2 M。 6.7.2 电气系统的连接外部保护导线的端子、保护联结电路的连续性、操动器、指示灯和显示器应分 别符合 GB/T 5226.12019 中 5.2、8.2.3、10.2、10.3 的规定。 6.7.3 电气系统的配线和标记、警告标志和参照代号应分别符合 GB/T 5226.12019 中 13.4.1、 13.4.2、13.5.1、13.5.2、13.5.4、13.5.7、13.5.8 和 16.2.1、16.2.2 的规定。 6.7.4 在动力电路导线和保护联结电路之间施加 50 Hz、 1000
4、V 的电压， 1 s 内不应出现击穿放电现象。 7 试验方法 7.1 试验用仪器、仪表 试验用仪器仪表的型式及准确度应符合表5的规定。 T/ZZB 15692020 6 表5 仪器仪表的型式及准确度 类别 型式 准确度或精度 尺寸测量仪表 钢直尺、钢卷尺 1 mm 温度测量仪表 水银玻璃温度计，铂电阻，热电偶 0.2 压力测量仪表 测量值的1 电工测量仪表 指示式 0.5 级 积算式 1.0 级 电气性能测量仪表 绝缘电阻测量仪、耐压测试仪 测量值的1 噪声测量仪表 声级计 1 级 时间测量仪表 秒表 0.5 级 质量测量仪表 台秤 测量值的0.2 流量测量仪表 记录式，指示式，积算式 测量值
5、的2 7.2 干燥前的准备 在开始进行真空冷冻干燥之前应做好下述准备工作： a) 对干燥托盘和加热板进行标号，记录对应关系； b) 干燥托盘的温度测点布置： 1) 温度测点分布在冻干产品厚度方向的上、中、下三个部位； 2) 测温元件安装时， 对松散或液体状冻干产品用托架固定， 对固体冻干产品则直接插入冻干 产品内； 3) 测温元件为铂电阻或热电偶。 c) 对冷阱的温度测点进行布置： 1) 在冷阱的进液、回气、中间等距离位置安装三个温度测量点； 2) 紧贴冷阱表面的不同部位分散安装若干温度测点； 3) 测温元件为铂电阻或热电偶。 d) 测试用热偶真空计或电阻真空计应通过测水蒸气饱和压力法校正。
6、即在干燥仓中悬挂水杯， 在 工作压力下，测量水杯中冰的饱和温度，其对应的饱和蒸汽压力即为相应的真空压力。 7.3 干燥仓容积 采用钢卷尺或钢直尺进行测量，计算得出容积。 7.4 总干燥面积 采用钢卷尺或钢直尺进行测量，计算得出面积。 7.5 真空系统测试 7.5.1 抽空时间测试 按JB/T 102852017中6.3.1规定的方法进行检验。 7.5.2 解除真空时间测试 按JB/T 102852017中6.3.2规定的方法进行检验。 T/ZZB 15692020 7 7.5.3 漏率测试 按JB/T 102852017中6.3.3规定的方法进行检验。 7.6 单位面积升华水量 按JB/T 1
7、02852017中6.6.2和6.6.3规定的方法进行检验。 7.7 单位脱水量耗电量 按JB/T 102852017中6.6.4规定的方法进行计算。 7.8 干燥仓 7.8.1 安全联锁装置 7.8.1.1 设置干燥箱内温度大于 40 ，干燥箱门锁定机构应无法开启。 7.8.1.2 设置干燥箱内压力大于大气压，干燥箱门锁定机构应处于开启状态。 7.8.2 冷阱的表面温差 按JB/T 102852017中6.6.2规定的方法进行检验。 7.8.3 加热均匀度 按JB/T 102852017中6.6.2规定的方法进行检验，并按公式（1）计算每层升华水量相对于平均每 层升华水量的偏差，取最大值。
8、() inon inon - =-1100% - n GG GG . (1) 式中： 每层升华水量相对于平均每层升华水量的偏差； n干燥托盘数量，单位为个； Gin升华前第n个干燥托盘和冰的重量，单位为千克（kg）； Gon升华后第n个干燥托盘和冰的重量，单位为千克（kg）。 7.8.4 其他 干燥仓的外观结构等项目采用目测方法检验。 7.9 控制系统 7.9.1 故障显示功能检验 按GB/T 37972016中7.10的规定进行通电操作试验后，目测PLC控制系统有故障显示功能。 7.9.2 控制系统三级权限设置检验 按GB/T 37972016中7.10的规定进行通电操作试验后，启动冻干设备
9、控制系统，按照控制系统操 作说明书对控制系统用户权限进行设置，至少设置至第三级权限，并抽检用户权限被限制部分，确认相 关权限是否被限制。 7.9.3 控制系统参数设置检验 T/ZZB 15692020 8 按GB/T 37972016中7.10的规定进行通电操作试验后，启动冻干设备控制系统，对控制参数进行 设置后运行冻干设备。查看控制系统是否有各部件状态的显示，控制数据是否有显示、记录。 7.10 制冷系统 采用目测方法检验。 7.11 噪声要求 在冻干设备正常运行时用声级计按GB/T 37682017的测试方法测试冻干设备的噪声。 7.12 安全卫生要求 按GB 167981997中第4章、
10、第5章、第6章的规定进行检验。 7.13 电气安全 7.13.1 绝缘电阻按 GB/T 5226.12019 中 18.3 的规定进行检验。 7.13.2 电气系统的连接外部保护导线的端子、保护联结电路的连续性、操动器、指示灯和显示器分别 按 GB/T 5226.12019 中 5.2、8.2.3、10.2、10.3 的规定进行检验。 7.13.3 电气系统的配线和标记、警告标志和参照代号分别按 GB/T 5226.12019 中 13.4.1、13.4.2、 13.5.1、13.5.2、13.5.4、13.5.7、13.5.8 和 16.2.1、16.2.2 的规定进行检验。 7.13.4
11、耐压试验按 GB/T 5226.12019 中 18.4 的规定进行检验。 8 检验规则 8.1 检验分类 冻干设备的检验分为型式检验和出厂检验。检验项目、技术要求和试验方法见表6。 表6 检验项目 序号 检验项目 出厂检验 型式检验 技术要求 试验方法 1 干燥仓容积 表 4 7.3 2 总干燥面积 表 4 7.4 3 真空系统 测试 抽空时间 表 4 7.5.1 解除真空时间 表 4 7.5.2 漏率 表 4 7.5.3 4 单位面积升华水量 表 4 7.6 5 单位脱水量耗电量 表 4 7.7 6 干燥仓 安全联锁装置 6.2 7.8.1 冷阱的表面温差 7.8.2 加热均匀度 7.8.
12、3 其余项目 7.8.4 7 控制系统 故障显示功能 6.3.1 7.9.1 控制系统三级权限设置 6.3.2 7.9.2 控制系统参数设置 6.3.3 7.9.3 T/ZZB 15692020 9 表6 （续） 序号 检验项目 出厂检验 型式检验 技术要求 试验方法 8 制冷系统 6.4 7.10 9 噪声要求 6.5 7.11 10 安全卫生要求 6.6 7.12 11 电气安全 绝缘电阻 6.7.1 7.13.1 连接外部保护导线的端子 6.7.2 7.13.2 保护联结电路的连续性 6.7.2 7.13.2 操动器 6.7.2 7.13.2 指示灯和显示器 6.7.2 7.13.2 配线 6.7.3 7.13.3 标记、 警告标志和参照代号 6.7.3 7.13.3 耐压试验 6.7.4 7.13.4 注：“”为应检项目，“”为不检项目。 8.2 出厂检验 8.2.1 每台产品均应进行出厂检验，应经制造厂质检部门检验合格并附产品合格证明后方可出厂。 8.2.2 出厂检验项目应符合表 6 的规定。 8.2.3 冻干设备在检验过程中若发现不合格项时，允许退回进行修整，再次检验仍不合格则判定该产 品为不合格品。 8.3 型式检验 8.3.1 检验条件 当有下列情况之一时，应进行型式检验：
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