1、图C 关联关系图2概念图要求(3.1.2) 等级（3.1.3） 明示的、通常隐含的或 对功能用途相同但质量要求 必须履行的需求或期望 不同的产品、过程或体系所作 的分类或分级 质量（3.1.1） 能力（3.1.5） 一组固有特性满 组织、体系或过程实现产品 足要求的程度 并使其满足要求的本领 顾客满意（3.1.4） 顾客对其要求已被满 足的程度的感受有关质量的概念(3.1)程序(3.4.5) 过程(3.4.1) 产品(3.4.2)为进行某项活动或 一组将输入转化为输出的 过程的结果过程所规定的途径 相互关联或相互作用的活动 设计和开发(3.4.4) 项目（3.4.3）将要求转换为规定的特性或转
2、换 由一组有起止日期的，相互协调的受控活动组为产品、过程或体系的规范的一组 成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、过程 本和资源的约束条件在内的规定要求的目标有关产品和过程的概念（3.4）组织（3.3.1）职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织结构(3.3.2)人员的职责，权限和相互关系的安排 相关方(3.3.7)与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体顾客(3.3.5)接受产品的组织和个人 基础设施(3.3.3)组织运行所必需的设施、设备和服务的体系供方(3.3.6)提供产品的组织或个人 工作环境(3.3.4)工作时所处的一组条件关于组织的概念(3.3)特性(3.5.1)可区分
3、的特征可追溯性(3.5.4)追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 可信性(3.5.3)用于表述可用性及其影响因素:可靠性、维修性和保障性的集合术语质量特性（3.5.2）产品、过程或体系与要求有关的固有特性有关特性的概念(3.5) 预防措施（3.6.4）为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施 纠正措施（3.6.5）为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 让步（3.6.11）对使用或放行不符合规定要求的产品的许可要求（3.1.2）缺陷（3.6.3）未满足与预期或规定用途有关的要求不合格（不符合）（3.6.2）未满足要求合格（符合）（3.6.1）满足要求放行（3
4、.6.13）对进入一个过程的下一阶段的许可 偏离许可（3.6.12）产品实现前,偏离原规定要求的许可 纠正（3.6.6）为消除已发现的不合格所采取的措施报废（3.6.10）为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施返工（3.6.7）为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施降级（3.6.8）为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变返修（3.6.9）为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施有关合格（符合）的概念（3.6）文件（3.7.2）信息及其承载媒体信息（3.7.1）有意义的数据程序文件无定义,见对程序的注质量手册（3.7.4）规定组织质量管理体系的文件规范（3.7.3）阐
5、明要求的文件质量计划（3.7.5）对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件记录（3.7.6）阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件有关文件的概念(3.7)确认（3.8.5）通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定确定无定义客观证据（3.8.1）支持事物存在或其真实性的数据评审（3.8.7）为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动验证（3.8.4）通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定检验（3.8.2）通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价试验（3.8.3）按照程序确定一个或多个特性有关检查的概
6、念(3.8)受审核方（3.9.8）被审核的组织审核证据（3.9.4）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息技术专家（3.9.11）提供关于被审核对象的专业知识或技术的人员审核（3.9.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核方案（3.9.2）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核审核委托方（3.9.7）要求或请求审核的组织或个人审核发现（3.9.5）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核准则（3.9.3）用作为判定标准的一组方针、程序或要求审核组（3.9.10）实施审核的至少一个审
7、核员审核员（3.9.9）有能力实施审核的人员审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果有关审核的概念(3.9)测量过程（3.10.2）确定量值的一组操作计量确认（3.10.3）为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作测量控制体系（3.10.1）为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素计量职能（3.10.6）确定并实施测量控制体系的具有组织职责的职能测量设备（3.10.4）为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合计量特征（3.10.5）能影响测量结果的可区分的特征有关测量过程质量保证的概念(
8、3.10) 有效性（3.2.14）完成策划的活动和达到策划结果的程度 效率（3.2.15）达到的结果与所使用的资源之间的关系体系（系统）（3.2.1）相互关联或相互作用的一组要素 管理(3.2.6)指挥和控制组织的协调的活动最高管理者（3.2.7）在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人管理体系（3.2.2）建立方针和目标并实现这些目标的体系质量方针（3.2.4）由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质 量 管 理 体系（3.2.3）在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理（3.2.8）在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量目标（3.2.5）在质量方面所追求的目的 持续改进(
9、3.2.13)增强满足要求的能力的循环活动 质量策划（3.2.9）质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 质量控制（3.2.10）质量管理的一部分,致力于满足质量要求 质量保证（3.2.11）质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任 质量改进（3.2.12）质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力有关管理的概念（3.2）四企业建立、健全质量体系的基本要求企业在建立质量体系时，应考虑四个方面的问题。（一）.必须满足企业和顾客的需要1满足企业的需要。企业要以最佳成本达到和保持期望的产品质量，必须有计划地有效地利用企业的技术、人力和物质资源。2满足顾客的需要。顾客需要企业具有保证其交付的产品符合质量要求并能持续保证产
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