1、修正药业集团亳州制药有限公司 文件编号：SOPQC-YC-039 版本号：00文件名称GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOPQC-YC-039起 草 人起草日期年 月 日原文件编号-审 核 人审核日期 年 月 日原文生效日-批 准 人批准日期 年 月 日版本号00颁发单位质控实验室生效日期 年 月 日分发号分发单位与数量质量管理部、实验室办公室、高温室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据药品生产质量管理规范（2010年修订）编写。目的：建立GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。范围
2、：适用于GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱的管理。职责：由质控实验室仪器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准； 质控实验室相关化验员执行。内容：1 编制依据：GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用说明书、药品生产质量管理规范（2010年修订）。2 仪器：2.1 仪器组成：2.1.1 主机（如图1）：主要由1箱体、2箱门、3铭牌、4搁板、5手柄、6温度控制仪、7风机、8电源开关、9电源指示灯、10箱脚组成。2.1.2 面板按键说明：2.1.2.1 设定键【SET】：在温度界面下用于温度设定，在时间界面下用于时间设定。2.1.2.2 减数键【】：在设定状态下用于
3、减数，在非设定状态下用于时间界面与温度界面之间的切换。2.1.2.3 加数键【】：在设定状态下用于加数。2.1.2.4 PV：测量值显示窗。2.1.2.5 SV：设定值显示窗。2.1.2.6 HEAT：加热指示灯。2.1.2.7 ALARM：报警指示灯。2.1.2.8 TIME：时间指示灯。2.2 仪器参数：2.2.1 电源电压：交流220V10V 50HZ；2.2.2 控温范围：室温+5250；2.2.3 温度波动：1；2.2.4 消耗功率：1700W；2.2.5 工作室尺寸：600520700mm。2.2.6 工作环境：温度540；相对湿度85%RH。3 操作方法：3.1 开机：将需要干燥
4、或实验的物品置于内胆搁架上，关上箱门。连接电源线，将电源开关键【0/I】按到【I】处，此时电源开关指示灯亮起，此时两个上下显示窗依次显示“输入类型编码”，“温度范围编码”，最后PV显示窗显示的是当前箱内的实际温度，SV显示窗显示设定温度，此时设备按设定温度进行工作。3.2 参数设置：3.2.1 温度设定：在显示状态下，点击【SET】键，进入到温度设定状态，PV显示窗显示“SU”字样，按【】或【】键在SV显示窗调整到所需的温度值；再按下【SET】键，保存并退出设定状态。3.2.2 温度、时间切换显示：非设定状态下，点击【】键，可以进行温度、时间显示切换。3.2.3 定时设定：非设定状态下，点击【
5、】键，显示窗出现时间界面，时间指示灯亮，此时按下【SET】键，PV显示窗显示“TJU”字样，按【】或【】键在SV显示窗调整到所需的定时值，再按下【SET】键，返回到温度显示界面（定时时间单位：分钟）。3.2.4 定时功能说明：时间设为“0”时，表示没有定时功能，控制器连续运行；当设定时间不为“0”时，等测量温度达到设定温度后，定时器开始计时，时间到，运行结束，SV显示窗口显示“End”，蜂鸣器鸣叫30秒钟，长按【】键4秒钟，程序重新开始运行。蜂鸣器鸣叫时，可按任意键消音。（定时范围为1-999分钟，最小单位为1分钟）。3.3 运行：关上箱门，仪器开始运行。3.4 关机：干燥结束后，关闭电源开关
6、，等物品冷却到一定温度后，再打开箱门取出物品，放入干燥器内。4 注意事项：4.1 仪器应放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内，水平放置在适宜的台面上，背面至少距离墙面10cm以上，保证干燥箱足够的散热以延长使用寿命。不得将仪器放置在木质地板或木质工作台上，以免发生火灾。4.2 在其周围不可放置易燃易爆物品。仪器外壳必须有效接地，以保证使用安全。4.3 处理易燃品时，必须待温度冷却到低于燃点后，才能放入空气，以免发生氧化反应引起燃烧。仪器无防爆装置，不得放入易爆物品干燥。4.4 仪器应经常保持清洁，切忌用化学试剂擦拭，以免发生化学反应和擦伤玻璃。5 维护与保养：5.1 每日用棉布擦拭干燥箱表面做好记录。每三天清洁干燥箱内部，箱门玻璃应用松软棉布擦拭。5.2 使用前先检查设备是否正常，如有异常，立即与有关部门联系，进行维修并做好记录。5.3 检验结束后及时填写记录，具体执行检验仪器设备管理规程（SMPQC-JY-017）。培 训：培训部门：质控实验室培训对象：化验员培训时间：0.5小时第 5 页 共 5 页
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