1、Quality Management Training Quality Dept. 2020/7/11 1 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 ISO 9000 核心标准： ISO 9000 质量管理体系 基础与术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 Date2 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 八项质量管理原则 1. 以顾客为关注焦点； 2. 领导作用； 3. 全员参与； 4. 过程方法； 5. 管理
2、的系统方法； 6. 持续改进； 7. 基于事实的决策方法； 8. 与供方互利的关系。 Date3 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 顾客的定义： 顾客是指接受产品的企业或个人（顾客可以是企业内部的或外部的） 在公司内部，下道工序是上道工序的顾客，接受你的产品或服务的人就是你 的顾客；在公司外部，EDP/EBB/ESP是我们的顾客。 举例： 安科光电供应商的客户是谁？ 质量部IQA的客户是谁？ 生产部的客户是谁？ Date4 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 文件： 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
3、件、作业 指导书、产品质量标准、检测技术规范与标准方 法、质量计划、质量纪录表格、检测报告等。 Date5 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 ISO 9001中要求质量体系必备的6个文件： l 4.2.3 文件控制 l 4.2.3 记录控制 l 8.2.2 内部审核 l 8.3 不合格品控制 l 8.5.2 纠正措施 l 8.5.3 预防措施 Date6 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 质量手册： 质量手册是阐述质量方针并描述其质量体系的纲领性文件，覆盖了ISO9001 全部质量体系要求。因此，它也是
4、为实施和保持质量体系应长期遵循的文件 。 质量手册同时也是向客户提供满足规定要求检测数据和服务的保证性文件， 并用作第三方认证之用。 Date7 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 程序文件： 程序文件是质量手册的过程文件和基础性文件。 明确规定了保证质量体系有效运行的活动方法和措施。 Date8 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 其它质量文件： 其它质量文件是保证质量手册和质量体系程序正确、有效运行和实施的支持 性文件，是质量活动遵循的具体作业文件。 包括：图纸，BOM，作业指导书，记录表格等。 Dat
5、e9 EMCORE Corporation Proprietary 质量管理体系概述 质量记录： l 质量记录是检测质量达到规定要求的质量证明，是质量体系有效运行的客 观证明，也是分析质量问题的依据，是一种提供客观证据的文件。 l 质量记录应真实、完整，贮存环境适宜，便于检索。在规定保存期限内， 保证质量记录完好无损。 Date10 EMCORE Corporation Proprietary Lotus Notes 常用数据库： 1. Documents Database/文件管理数据库. 2. Drawing Database/图纸管理数据库. 3. Engineering Change
6、Request/工程变更申请 4. Incoming Inspection Database/进料检验数据库。 5. None Conformance Material Review/NCMR数据库 Date11 EMCORE Corporation Proprietary 测量系统分析 -MSA 质量控制 企业除应对相关量具（或测量仪器）执行至少每年一次的定期校正以外， 还必须对其实施必要的“测量系统分析”。 重复性：由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量。 再现性：由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量 安科现在使用的测量系统分析：GR 实施:按计划去做,落实具体对策; 检查:
7、实施了具体对策后,验证其效果; 处置:总结成功的经验,实施标准化,以后可以按该标准进行。对于没有解决的问题, 转入下一轮PDCA循环解决,为制定下一轮改进计划提供资料。 Date20 EMCORE Corporation Proprietary 质量改进统计方法 排列图又叫帕累托图或重点分析图，系意大利经济学家Pareto在统计国民所得时发现全 国80的收入归于20之人口所有，所以提出排列图法则。 将一定期间所收集的不良数、缺点或故障的发生数等数据，依项目、原因（查检表上的 项目，特性要因图上的重要项目）加以分类，而按其出现大小顺序排列的图形。 Date21 EMCORE Corporatio
8、n Proprietary 质量改进统计方法 鱼骨图：问题的特性总是受到一些因素的影响，我们通过头脑风暴找出这些因素，并将它 们与特性值一起，按相互关联性整理而成的层次分明、条理清楚，并标出重要因素的图形 就叫特性要因图。因其形状如鱼骨，所以又叫鱼骨图（以下称鱼骨图），它是一种透过现 象看本质的分析方法，又叫因果分析图。 Date22 EMCORE Corporation Proprietary 质量改进 我们是一线员工，我们对产品非常的熟悉，产品和我们是最亲密的朋友， 我们最能看到细节，质量的改善与我们生活密切相关，所以我们有权利和 义务发现问题并提出改善办法。 争做最挑剔的顾客, 争做最好的产品。 Thank you! Date23 EMCORE Corporation Proprietary
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