2-1 中国药典2015版及使用ppt课件.ppt

1、20152015版中国药典的查阅与使用版中国药典的查阅与使用 1 药典 品种 收载 原则 使用安全 疗效可靠 临床需要 质量可控 标准完善 药典：一个国家记载药品标准的法典，体现了一 个国家的科技水平和综合实力！ 工艺合理 中国药典概述 新修本草（唐本草） 世界上第一部药典 2 1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 2010年版 2015年版 英文缩写：ChP。现行是中国药典 2015年版，是国家药品标准的核心 中国药典概述 3 2015版中国药典基本情况 一部：收载药材及饮片、植物油脂 和提取物、成方制剂和单方制剂等

2、二部：收载化学药品、抗生素、生 化药品、放射性药品等 三部：收载生物制品 四部：收载通则和药用辅料 4 品名 目次 索引 凡例 沿革 正文 一、二、三一、二、三 部部 2015版中国药典内容结构一、二、三部 5 凡例 药用 辅料 通则 四部 制剂通则38个，如：片剂、颗粒剂通则 检验方法240个，如重金属检查 指导原则30个，如稳定性试验指导原则 标准物质与 试液试药 9类，如滴定液的配制 通则规定的内容 2015版中国药典内容结构四部 6 名称与编排 07 06 05 04 03 02 01 项目与要求 检验方法和限度 标准品与对照品 计量 精确度 试药、试液、指 示剂 凡例是对药典共性问题的统一规定，共计：十二类三十八条 2015版中国药典内容结构凡例 7 第一步：查阅中国药典 ，找到VC质量标准 品名目次： 正文品种第 一部份 笔画数: （十一划. 羟液维） 中国药典 2015版2部 维生素C 1237页 正文品种 质量标准 2015版中国药典的使用查阅维生素C质量标准 8 本品含量范围为99.0%101.0%。 标准内容 凡例规定 第二步：查阅凡例，明确标准中的共性问题 2015版中国药典的使用 9 第三步：查阅通则，确定标准中的通用方法 2015版中国药典的使用 10 通则目次 第四步：确定检验所需试液种类及配制方法 2015版中国药典的使用 11