1、毕马威中国 制药业 展望2030： 从演变到变革 重心转变制药业展望2030 制药业现在处于十字路口。 今天的市场被高度颠覆 ， 其特性 显示为药品购买者态度及患者权力的不断变化。 不管是渐 进式的调整 ， 还是有条不紊的演变 ， 都不可能改变制药业传 统业务模式的衰落。 本文通过展望2030年的情境 ， 以期判断那些能够对引起制 药业变革的一些趋势； 我们预计这些趋势会产生巨大影响。 我们认为 ， 由于目前的预测及商业和运营模式没有反映市 场的剧烈变化 ， 实际收入与预测将相去甚远。 持续的突变将 产生三种特点鲜明的制药企业。 管理团队需要仔细考虑希 望打造何种企业 ， 并以此为目标规划实
2、现途径。 如果企业现在就开始准备 ， 不仅能够降低收入下降的风险 ， 还可以创造新的增长机会。 未来几个月 ， 我们将发布一系列 引人深思的文章 ， 更加深入地讨论在本文中列示的话题 ， 为 未来的不缺定性提供可参考思路。 祝您阅读愉快！ 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 Chris Stirling 合伙人 生命科学行业全球主席 Roger van den Heuvel 生命科学行业主管合伙人 全球战略小组 2 制药业展望2030： 从演变到变革制
3、药业展望2030 制药业的很多变化与汽车行业相似。 与制药业一样， 汽 车行业相对成熟， 由少数几个重量级的参与者构成。 汽 车制造商也面临很大的监管压力， 被要求降低排放、 加 快向电动车及其他零污染汽车过渡的步伐。 汽车业对 技术 （主要是软件） 的依赖日益增加， 正在吸引谷歌、 优 步及特斯拉等新的参与者。 这些新的参与者专注于移 动性， 而不是汽车行业本身。 与汽车行业的相似之处 不管是谁， 如果粗略看当前制药业的收入预测后认为一切 正常， 都是情有可原的。 但是， 这些数字背后的假设没有充 分考虑两个正在颠覆制药业现状的剧烈变化。 第一个变化 是整个医疗业价值链力量的平衡， 政府和保
4、险公司占据了 中心位置， 向制药企业施压， 要求其降价并证明其疗法具有 更高的价值。 第二个变化是， 我们认为治疗将日趋向预防、 诊断及治愈方面转变， 这将吸引大量制药业内外的新参与 者。 剧烈变化 3 制药业2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 第一个变化： 降价压力 随着对医疗服务的需求增加， 预算下降， 政府和药品购买者 都在向药企施压， 要求降低药价。 荷兰就是其中一个例子。 荷 兰不满足于与主要制药企业达成规模交易，
5、还希望借助欧盟 的力量， 实现更大的规模经济。 多个成员国正在组成单一采 购实体， 以获得更大的议价能力 1 。 虽然这一倡议尚处于早期 阶段， 但其他寻求降低药品支出的国家也在对此进行研究。 此外， 政府、 保险公司及患者要求制药企业定价更加透明。 医 疗行业历史悠久的付费原则也正遭受攻击。 药品购买者、 保 险公司及医院不再愿意仅为产品付费， 而希望费用取决于产 品及医疗程序的可量化效果。 2016年5月， 美国健康保险公司Cigna宣布与赛诺菲和安进 签订了一份关于降胆固醇药物的价值基础合同。 如果在使用 疗法后胆固醇水平没有充分降低， Cigna将获得折扣 2 。另 一 家美国企业 H
6、arvard Pilgrim Health与礼来 （Lilly） 签订 了一份关于糖尿病药物Trulicity的价值基础合同， 而且还签 订了一项关于超出病人目标的激励方案 3 。 如果疗效不满意， 该保险公司将获得折扣。 同时， 纽约州的交付制度改革激励支付项目提出了大胆的 目标， 试图在2020年之前将80%至90%的管理医疗支付 转为价值基础方法。 这项政策将对药企产生显著的连锁效 应 4 。 在美国， 由供应商、 保险公司及雇主组成的医疗转型 工作组承诺在2020年1月之前， 将其成员的业务的75%改 为对疗效、 质量及成本管理提供激励的合同 5 。 药品制造商面临的挑战之一是与病人建
7、立更密切的关系。 这 可以带来许多好处， 其中包括更好地了解病人的病史， 提高 依从性。 尽管如此， 制药业要成为医疗生态体系可信赖的一 部分， 还有很长的路要走。 虽然价值基础定价有其风险和挑战 （如诺华的Entresto药物 所证明） ， 但是如果制定和实施得当， 还是有很大的可能为医 疗行业利益相关者创造共赢的局面 6 。 在毕马威白皮书 制药业价值基础定价是炒作还是希望？ 中 7 ， 我们更详细地讨论了引入价值基础定价方法的带来的 挑战。 4 制药业2030： 从演变到变革受一系列新的令人兴奋的颠覆性技术驱动， 制药业需要重 新构思其未来。 到2030年， 我们不应该仅仅期望更多的有
8、针对性的疗法， 医生也将能够预测患者被诊断为疾病或健 康的可能性， 并从症状的治疗转变为采取预防措施和实现 彻底治愈， 而不是暂时缓解病情。 今天的世界日新月异， 有些疾病很有可能成为过去。 例如， 全世界有1.8亿人被丙型肝炎折磨8， 此病之前被认为是不 可治愈的。 但是现在的医疗技术可能治愈丙型肝炎。 这创 造了一个范例转变， 这是医疗专业人士、 患者及药品购买 者始料未及的。 这一转变由三个基本变化推动： 突破性的新疗法 技术进步 患者能够获得更多数据， 推动健康消费化 后者使得患者能够更好地了解他们的病情， 更多地参与病 情管理， 这反过来又提高了期望。 这些变化的效果以及过时的治疗方
9、法被替代的速度不可 避免地因治疗领域的不同而呈现差异化。 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 第二个变化： 从治疗到预防及其他 5 制药业2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 肿瘤学 神经病学 糖尿病 心血管 预防 新疗法 （选例） 推动因素 技术进步 健康消费化 遗传学 细胞编程 病人
10、获得数据和 技术 3D打印 纳米技术 仿生学 预测分析 基因编辑、 基因分型、 遗传图谱、 基因治疗 干细胞疗法 3D打印模型、 器官、 细胞 纳米机器人、 纳米粒、 芯片 人工器官、 植入、 假肢、 辅助设备、 外骨骼 人工智能， 大数据分析 可穿戴式监控设备、 应用 程序、 游戏化和数字医学 来源： 毕马威分析。 2016 注： 此处所选例子不全面， 仅为了说明第二个转变背后的主要发展变化。 主要趋势影响 此表对所选的趋势在肿瘤学、 神经病学、 糖尿病及心血管等四 个治疗领域的潜在影响进行评估。 6 制药业2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企
11、业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 肿瘤学 神经病学 Syngenta 糖尿病 心血管 肿瘤学 神经病学 糖尿病 心血管 诊断 治愈 说明： 主要趋势影响 预计受到重大影响 7 制药业2030： 从演变到变革主要趋势示例 2016年2月， ViaCyte与杨森生物科技同意 将Janssen BetaLogics集团的资产整合入 ViaCyte， 通过干细胞治疗寻找1型糖尿病的 治疗方法。 11 Kiadis Pharma 正开发基于干细胞移植的免疫疗法， 通过其 产品ATIR101 TM 来治疗 （甚至有可能
12、治愈） 血癌。 该产品已登 记开展二期临床测试。 同时， 国际干细胞公司 （ISCO） 致力于 使用干细胞疗法开发帕金森病的潜在治愈药物， 患者已登记 参与一期临床测试。 12 细胞编程 3D 打印 遗传学 伦敦帝国理工学院的国家心肺研究所开发了一种 血液测试， 检测导致17种遗传性心脏病的174种不 同基因 9 。 自2015年3月， 诊断信息服务提供商Quest Diagnostics公司开始提供Neurome， 这有助于儿童 罕见的神经系统疾病的诊断。 中国四川大学华西医院 的研究人员也开始使用基因编辑来检测肺癌患者的 血细胞。 10= 重新定义预防 = 重新定义诊断= 重新定义治愈 =
13、 重新定义治疗 哈佛大学的研究人员已经开发出一种 基于人工智能的自动癌症诊断方法， 通 过检查淋巴结细胞能够确定乳腺癌的 存在。 20 预防分析 8 制药业展望2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 来源： 毕马威分析。 2016 注： 此处所选例子不全面， 仅为了说明第二个转变背后的主要发展变化。患者获得数据及技术 许多已开发的 “应用程序” 能够跟踪不同的病情， 与医疗服务 提供者进行沟通， 教育病人和协助医生的预防工作。 例
14、如， 根据 2016年9月发表在英国医学杂志 开放性糖尿病研究与护理 上 的研究， 健康辅导应用程序帮助糖尿病前期人群减重并进行健 康管理。 Verily Life Science （Alphabet子公司） 和诺华 公司共同开发了一款智能隐形眼镜， 用来测量 佩戴者眼泪中的葡萄糖含量， 并将数据传输到 无线设备。 该款眼睛银镜预计将在2016/17年 进入临床测试。 18 美国人工心脏制造商SynCardia在美国、 加拿大和欧洲获得批准使用人工心脏为终 末期双心室心脏衰竭患者做搭桥移植。 19 诺华与Proteus合作开发了一种感官功能的智能药丸， 一旦吞食， 可以收集信息用来诊断病人。
15、16 纳米技术 仿生学 病人授权 2016年6月， 以色列巴伊兰大学的研究人员开发出一 种完全由DNA制造的纳米机器人。 该机器人的程序 可以从 “关闭” 切换到 “开启” 攻击癌症。 它是翻盖造型 设计， 能够作为现有化疗药物在体内的载体。 纳米机 器人打开并释放药物， 仅识别癌细胞中的特殊分子蛋 白质， 然后破坏这些细胞， 不对健康细胞造成任何伤 害。 17 2015年8月 FDA批准了第一颗3D打印药丸， 这标志 着3D打印的影响在进一步扩大， 而且这项技术现 在正进入预防领域。 13 根据最近的一项研究， 3D建 模和打印可以帮助医生定位和识别动脉斑块， 以帮 助预防心脏病发作。 14
16、 苏格兰赫瑞瓦特大学的一项研究正在对3D打印 的可以生长且其生长模仿真正的脑肿瘤的脑肿 瘤细胞进行药物测试。 这将有助于新的治疗方 法， 推动重要新药的出现。 15 虽然我们认为在第一波中技术的受益者是拥有健康意识的富裕 城市群体， 但是向其他群体辐射只是时间问题。 新兴市场的医疗 保健甚至可能超越西方以医院为中心的护理模式。 例如， 在卢旺 达， 数字医疗平台Babylon通过在线咨询应用程序为患者提供 就医服务。 21 预防分析 9 制药业展望2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” )
17、相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 2016 KPMG International Cooperative (“KPMG International”), a Swiss entity. Member firms of the KPMG network of independent firms are affiliated with KPMG International. KPMG International provides no client services. No member firm has any authority to obligate or bind
18、KPMG International or any other member firm vis-vis third parties, nor does KPMG International have any such authority to obligate or bind any member firm. All rights reserved. 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 制药业新的 竞争领域 制药技术 越来越多的制药公司和医疗设备公司正
19、在与科技企业进行 合作和整合。 糖尿病患者数量庞大并且不断。 为了应对这一点， 赛诺菲与 Verily （谷歌母公司Alphabet的生命科学子公司） 在2016年 9月宣布将联合投资约5亿美元建立合资企业， 以整合设备、 软件及药物。 22 我们相信医疗器械公司正引领与科技公司的合作。 例如， 设 备巨头美敦力和科技公司高通在糖尿病领域的合作就引人 关注， 他们联手开发连续血糖监测系统， 这也将为患者和供 应商提供可行的借鉴。 23软件在我们的生活中变得越来越重要， 医疗保健也不例外。 Varian Medical Systems与Flatiron Health是另一个制药 企业与科技企业合
20、作的代表。 这两家公司希望开发面向肿 瘤患者的基于云计算的电子健康记录、 数据分析和决策支 持软件。 24 在我们最近名为 模糊界限： 为健康与生命科学领域的融合 做好准备 25 的文章中， 我们探讨了将改变全球医疗市场的 机会， 并提出了五个关键问题。 任何一个参与者只要想抓住 融合的机会都必须解决这五个问题。很明显 ， 一些制药公司开始认识到这两大转变的影响： 价格下调的压力和向预防、 诊断和切实治愈的过渡。 这些变化打乱了既定 的秩序 ， 打开了新的竞争大门 ， 迫使企业重新思考它们的竞争领域以及竞争者 ， 这要求企业更加重视合作和伙伴关系。 除此之 外 ， 我们还看到了因应对颠覆性影响
21、而出现的三个新 “竞争领域” ： 制药技术、 遗传学和免疫治疗。 “我们看到因应对颠覆性影响而 出现的新竞争领域： 制药技术、 遗传学和免疫治疗。 ” 10 制药业2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 制药业新的 竞争领域 遗传学 近年来遗传学的发展取得了切实进步， 基因编辑促成了新 一轮的潜在应用， 以帮助预防 （通过早期发现） 和切实治 愈。 领先的基因组学公司基本上是独立或者合作的生物技 术企业 。 在未来的几十年里， 基
22、因编辑将彻底改变不同疾病 （如神 经系统疾病或癌症） 的治疗方法。 这种方法使医疗服务提 供者能够改变/更换有问题的基因， 生成新的治疗蛋白或 “ 压制” 突变细胞。 许多神经系统疾病都受益于这些进步， 如 阿尔茨海默氏病、 帕金森、 亨廷顿病、 肌萎缩侧索硬化症和 中 风 。 美国佛罗里达大学健康学院创建了一个基因型检测程序， 帮助医生根据患者的遗传信息进行治疗。 遗传信息是用来了解一种特定的心脏手术后， 预防血栓的 药物 （氯吡格雷） 是否会有效， 或者是否应该选择另一种疗 法。 26 免疫疗法 技术进步也在推动另一个竞争领域更加成熟 免疫疗 法。 很多公司都致力于单独或与大型制药企业合作
23、开发免疫 治疗， 用于治疗并最终预防疾病。 基于免疫治疗的药物越来越多地被用于治疗各种癌症， 但 各大公司也正在探索其在治疗和预防其他慢性疾病 （如糖 尿病、 心血管疾病、 帕金森和多发性硬化症） 中的使用。 例 如， 美国生物科技公司Cardiovax正在开发免疫疗法用于 治疗和预防心血管疾病， 如动脉粥样硬化。 这些疗法可能 被用来预测心脏病发作的风险。 27 同时， Prothena和罗氏公司正在联合开发免疫疗法， 通过 靶向一种与帕金森病的产生和发展潜在相关的蛋白质， 帮 助延缓帕金森病情的发展。 11 制药业2030： 从演变到变革12 制药业2030： 从演变到变革 2017毕马威
24、企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 业务模型的逐渐变化， 以及对新领域的重新关注， 可以帮助 制药公司适应颠覆性影响。 但这些变化不大可能创造股东要 求的增长和收入。 只有通过彻底的组织变革， 当今的领先企业才能保持影响力 和盈利。 这意味着重新思考如何竞争。 这将产生我们认为的 未来将主
25、导行业的三种典型企业： 积极投资组合公司 一个积极投资组合公司通常是活跃在其投资组合内的几个 治疗领域。 例如， 那些从事制药技术、 遗传学和免疫治疗的公 司在不断寻找新的治疗形式， 同时重新评估产品组合， 以满 足尚未达成的需求。 积极的产品生命周期管理在制药行业正 变得越来越重要， 因为受专利保护的重磅药品数量持续减 少 。 最近的资产互换案例 （像葛兰素史克和诺华在疫苗、 肿瘤学 和消费者健康利益方面的资产互换 29 ） ， 仅仅是积极组合管理 的一个例子。 这一趋势可能加快新的企业内部能力的产生， 并对此提出新的要求。 组合参与者的最终表现形式是模块化组织， 企业层的配置可 以使其以
26、“即插即用” 的形式收购和剥离部分资产组合。 对于 这些公司来说， 灵活性和敏捷度是关键， 以便迅速采取行动， 利用机会。 我们对生命科学交易的分析证实了专业化的趋 势， 这体现在收购对现有业务存在互补的投资组合上。 我们 将在制药业2030年系列的下一篇文章中从各方面更详细地 探讨典型的积极投资组合公司。 三种典型制药企业 的出现 13 制药业2030： 从演变到变革 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业， 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有， 不得转载。 虚拟价值链协调者 提供 “虚拟价值” 的公司不
27、拥有任何实物， 而实际上创造各 种类型的解椀瀀栀琀洀氀攀苃蔀歭/Ki前台访问/p-149467.html110.249.201.2430最瀀栀琀洀氀最苃蔀/Ie前台访问/p-60922.html110.249.202.900椀瀀栀琀洀氀椀苃蔀墍/Kg前台访问/p-404390.html110.249.201.600攀瀀栀琀洀氀欀苃蔀/Ke前台访问/p-201113.html110.249.201.40淐剫最瀀栀琀洀氀洀苃岷蔀/Kg前台访问/p-154068.html110.249.201.830錠椀瀀栀琀洀氀漀苃岷蔀袭/Kg前台访问/p-401190.html110.249.201.260蔀唀
28、猀攀爀愀渀愀最攀漀瀀礀爀椀最栀琀瀀瀀攀愀氀愀猀瀀砀戀椀搀焀苃蔀嶍/Kg前台访问/p-318124.html110.249.202.620最瀀栀琀洀氀猀苃蔀/Ie前台访问/p-90410.html220.243.135.750淐椀瀀栀琀洀氀甀苃蔀/Ig前台访问/p-74925.html220.181.108.1610最瀀栀琀洀氀眀苃邷蔀/Ki前台访问/p-328173.html110.249.202.1450椀瀀栀琀洀氀礀苃蔀/So前台访问/c-0000200008.html110.249.202.170恠脀鴀甀猀攀爀洀愀渀愀最攀挀漀瀀礀爀椀最栀琀愀瀀瀀攀愀氀愀猀瀀砀戀椀搀笀苃蔀/Ki前台访问/
29、p-327871.html111.225.148.2200椀瀀栀琀洀氀紀苃沵蔀/w前台访问/c-00002-113-3479-0-0-0-0-9-0-1.html40.77.167.660礍椀瀀栀琀洀氀缀苃蔀/Kg前台访问/p-327963.html110.249.201.920驁椀瀀栀琀洀氀脀苃蔀/Kg前台访问/p-149012.html111.225.148.270蔀唀猀攀爀愀渀愀最攀漀瀀礀爀椀最栀琀瀀瀀攀愀氀愀猀瀀砀戀椀搀茀苃璷蔀/Kg前台访问/p-149619.html110.249.202.380邝椀瀀栀琀洀氀蔀苃蔀/Ki前台访问/p-201099.html110.249.201.1
30、870开甀栀琀洀氀蜀苃蔀/Kg前台访问/p-201299.html111.225.148.440暆最瀀栀琀洀氀褀苃蔀梍/Kg前台访问/p-319125.html46.229.168.1630魄椀瀀栀琀洀氀謀苃蔀髍/Kg前台访问/p-198733.html110.249.202.430惣最瀀栀琀洀氀贀苃蔀/Kg前台访问/p-113343.html46.229.168.1350椀瀀栀琀洀氀輀苃蔀雍/Ke前台访问/p-163737.html207.46.13.1250椀瀀栀琀洀氀鄀苃墷蔀啍/Ki前台访问/p-153049.html110.249.202.1130御椀瀀栀琀洀氀錀苃蔀/Ie前台访问/p
31、-35924.html111.225.148.510跐浮椀瀀栀琀洀氀销苃蔀/Ke前台访问/p-201218.html111.225.148.90椀瀀栀琀洀氀需苃悷蔀額/Kg前台访问/p-403670.html46.229.168.1490洀蔀挀栀琀洀氀餀苃悷蔀驭/Ki前台访问/p-202274.html110.249.202.2310最瀀栀琀洀氀鬀苃蔀麍/Kg前台访问/p-131750.html46.229.168.1430最瀀栀琀洀氀鴀苃蔀/s前台访问/c-00001-4-4268-0-0-0-0-9-7-1.html207.46.13.1250最瀀栀琀洀氀鼀苃厲蔀/Kg前台访问/p-111138.html203.208.60.1260椀瀀栀琀洀氀苃梷蔀捍/Kg前台访问/p-148988.html110.249.202.990最瀀栀琀洀氀苃钷蔀/Ki前台访问/p-153006.html220.243.136.24
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