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成都鸬鹚生物技术有限公司体外试剂诊断原料研发项目报告表.pdf

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成都鸬鹚生物技术有限公司体外试剂诊断原料研发项目报告表.pdf

1、1一、建设项目基本情况建设项目名称成都鸬鹚生物技术有限公司体外试剂诊断原料研发项目项目代码2106-510122-07-01-130683FGQB-0281 号建设单位联系人张玉萍联系方式13540463931建设地点四川 省成都 市双流区 成都天府国际生物城双流区凤凰路 269 号(具体地址)地理坐标( 30 度 26 分 10.0891 秒, 103 度 57 分 46.4433 秒)国民经济行业类别M7340 医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展,98、专业实验室、研发(试验)基地”,“其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建

2、设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案) 部门 (选填)成都市双流区发展和改革局项目审批(核准/备案)文号(选填)川投资备2106-510122-07-01-130683FGQB-0281 号总投资(万元)2000环保投资(万元)16.6环保投资占比 (%)0.83施工工期2 个月是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)806.9 专项评价设置情况无无本项目排放废气(TVOC)不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气,无需开展大气专项评价;本项目不涉及废水直接排放,无需开展地表水专项评价;本项目风险物质未超过临界

3、量,无需开展环境风险专项评价;本项目不涉及河道取水,无需开展生态专项评价;本项目不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区,无需开展地下水专项评价。规划情况成都天府国际生物城概念总体规划,成都市城乡规划委员会,2016年第3次主任会议审查通过。2规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称:成都天府国际生物城规划环境影响报告书召集审查机关:原成都市环境保护局审查文件名称及文号:关于成都天府国际生物城规划环境影响报告书审查意见的函(成环建评2017136号)规划及规划环境影响评价符合性分析本项目租赁联东U-谷位于成都天府国际生物城双流区凤凰路269号的1号楼602单元厂房。

4、1、与四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划符合性分析与四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划符合性分析四川省政府印发四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划,明确了“十三五”时期,我省将进一步发展壮大新一代信息技术、高端装备、新材料、生物、新能源、新能源汽车、节能环保、数字创意等战略性新兴产业,着力实施一批战略性新兴产业重大工程,引进一批重大产业和优质创新型项目,发展壮大一批龙头企业,培育一批高端引领型产品,形成一批特色产业链,打造一批全国领先特色园区。其中生物产业空间布局提到:核心发展区以成都为主体。依托成都高新技术产业开发区、成成都天府国际生物城、都天府国际生物城、温江区成都医学城等,重点

5、发展创新型生物医药、高性能医疗设备与核心部件及生物技术服务等产业,加快形成全省智慧健康产业核心集聚区,建设国家重要的生物产业基地。故本项目与四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划相符。2、与天府国际生物城规划符合性分析、与天府国际生物城规划符合性分析本项目位于成都天府国际生物城内,2017 年 6 月四川省环科源科技有限公司编制完成了成都天府国际生物城规划环境影响报告书,成都市环境保护局以成环建2017136 号文下发了该报告书的审查意见。产业定位根据规划审查意见及规划环评,成都天府国际生物城规划产业定位为:将按照产城融合和生产、生态、生活“三位一体”的规划理念,发展生物医药产业(药品、医疗器

6、械及相关产业)、生物医学工程产业、生物服务产业、智慧健康产业等主攻产业和生物环保产业、生物制造产业、生物农业产业、制药机械设备等辅助产业。对于不属于园区规划主导产业和重点发展方向的建设项目,若与园区产业定位有互补作用,或属于园区重要项目的下游企业,或属于高品质、高附加值、低污染的企业,或有利于园区实现循环经济理念和可持续发展,这一类企业若在建设项目环评中经论证分析与园区规划无明显冲突,不会影响园3区规划实施的,建议允许此类建设项目入驻。环境准入负面清单本项目与成都天府国际生物城环境准入负面清单对比见表 1-1。表表 1-1项目与成都天府国际生物城环境准入负面清单对比表大类小类控制发展的产业禁止

7、发展的产业本项目情况项目与成都天府国际生物城环境准入负面清单对比表大类小类控制发展的产业禁止发展的产业本项目情况14 食品制造业/含酿造工艺和除保健(功能性)食品以外的食品制造不涉及该类别26 化学原料及化学制品制造业263 农药制造/化学农药制造、生物炼制工艺制造生物基化学品不涉及该类别27 医药制造业271 化学药品原药制造控制规模化的生产企业和有明显异味产生的企业;严控耗、排水量大的企业入区,要求化学合成类和发酵类制药项目单位产品排水量不超过 600m3/t 产品,且废水总排放量不超过当期污水厂处理能力的10%单纯生产中间体、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药不涉

8、及该类别272 化学药品制剂制造276 生物、生化制品的制造277 卫生材料及医药用品制造36 专用设备制造业368 医疗仪器设备及器械制造/单独的表面处理企业不涉及该类别44 电力、热力的生产和供应/生物质发电不涉及该类别58 仓储业/谷物、棉花等农产品仓储不涉及该类别其他/动物尸体焚烧、危废集中处置场不涉及该类别表表 1-2成都天府国际生物城环境准入负面清单成都天府国际生物城环境准入负面清单序号负面清单序号负面清单1不符合国家现行产业政策及准入条件、环保法律法规的项目。2与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存在重大环境风险 隐患且无法消除的项目。3禁止引入单纯中

9、间体生产、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药、生物炼制工艺制造生物基化学品、含酿造工艺和除保健(功能性)食品以外的其它食品 制造企业、化学农药制造企业、生物质发电项目、单独的表面处理企业、谷物、棉花等农产 品仓储企业、动物尸体焚烧、危废集中处置场。4与规划环评不符的项目。允许类对于不属于园区规划主导产业和重点发展方向的建设项目,若与园区产业定位有互补作用,或属于园区重要项目的下游企业,或属于高品质、高附4加值、 低污染的企业,或有利于园区实现循环经济理念和可持续发展, 这一类企业若在建设项目环评中经论证分析与园区规划无明显冲突,不会影响园区规划实施的,建议允许此类建设项

10、目入驻。本本项目主要从事药物研发,属于园区主导产业,不涉及环境准入负面清单中相关内容,因此与园区规划定位相符。项目主要从事药物研发,属于园区主导产业,不涉及环境准入负面清单中相关内容,因此与园区规划定位相符。3、与园区规划环评及审查意见符合性分析、与园区规划环评及审查意见符合性分析本项目位于成都天府国际生物城内,2017 年 6 月成都市环科院编制完成了成都天府国际生物城规划环境影响报告书,成都市环境保护局以成环建2017136 号文下发了该报告书的审查意见。 本项目园区环评与园区审查意见相关要求符合性见下表:表 1-3与园区规划环评审查意见相关要求符合性分析表 1-3与园区规划环评审查意见相

11、关要求符合性分析序序号号园园区规划环评审查意见相关要求区规划环评审查意见相关要求本本项目情况项目情况1严把环境准入门槛,禁止耗、排水量大的企业入区,入园化学合成类、发酵类制药项目排水量600m3/t.产品,且规划区内此类废水总排放量不得超过当期污水厂处理能力的 10%。本项目为实验室抗体研发项目,项目耗、排水量不属于耗、排水量大的企业。2规划区内涉及化学合成的企业废水须自行处理达到污水综合排放标准(GB8978-1996)一级标准, 其余企业废水达 污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准方可排入生物城污水厂。本项目产生的废水依托联东 U 谷的污水处理站处理。项目建设后厂区废水总排口

12、的指标能达到 污水综合排放标准 (GB8978-1996)中一级标准要求。3规划区能源结构以天然气、电为主,禁止采用燃煤、重油等高污染燃料,鼓励园区实施分布式能源进行集中供热。本项目使用电为能源, 不涉及燃煤、重油等高污染燃料。4强化园区开发建设过程中的施工管理,加强施工扬尘控制,切实落实“六必须六不准”(即必须:湿法作业、打围作业、硬化场地、设置冲洗设施、配齐保洁人员、清扫施工场地;不准:车辆带泥出门、运渣车辆超载、高空抛撒建渣、现场搅拌混凝土、场地积水、现场焚烧废弃物)。本项目租赁成都联东金冠实业有限公司位于成都天府国际生物城的标准厂房进行建设, 无基础建设施工期。5实施雨污分流、 清污分

13、流制;加快园区污水处理厂及配套管网建设,同步建设中水回收设施。本项目实行雨污分流、 清污分流制。6入园企业须按“资源化、无害化、减量化”要求, 规范固废厂内暂存设施, 建立管理台账,危废处置去向合法、明确。(1)项目分别设置危险废物暂存间及一般固废暂存间, 并分别采取相应的防渗措施;(2)针对项目固废建立管理台账, 危废均交由有危险废物处理资质的单位进行处理,处置去向合法、明确。7清洁生产要求:入驻企业应采用国际或国内先进的生产工艺、设备及污染治理水平,能耗、物耗与水耗等均需达到相应行业的清洁生产水平二级及以上水平、或国内同类企业先进水平。本项目采用国内先进的生产工艺、 设备及污染治理技术,

14、项目清洁生产水平可达到国内先进水平5表表 1-4园区规划环境影响报告书对拟引入项目的建议符合性分析1-4园区规划环境影响报告书对拟引入项目的建议符合性分析序号序号园区规划环评对拟引入项目的建议园区规划环评对拟引入项目的建议本项目情况本项目情况1提高挥发性有机物排放类项目的环保要求。新、改、扩建项目排放挥发性有机物的车间有机废气采取回收/净化装置,并执行四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准(正式发布后)中表 3,表 4 标准限值,其有机废气去除率不得低于 90%,减少废气的无组织排放与逸散。实验过程中使用少量有机试剂,在通风橱中进行,挥发产生的微量有机废气可通过风橱收集后经二级活性炭处理后排

15、放, 废气去除效率为 90%。由上表可知,本项目符合成都天府国际生物城规划环境影响报告书及审查意见相关要求。其他符合性分析1、环评文件审批承诺制符合性分析1、环评文件审批承诺制符合性分析根据 成都市生态环境局关于印发的通知(成环发2018449号),从2019年1月1日起,成都市推行建设项目环境影响报告表审批承诺制。本项目与审批承诺制相关要求符合性如下:表表 1-5本项目与审批承诺制相关要求符合性一览表本项目与审批承诺制相关要求符合性一览表相关要求相关要求具体内容本项目情况具体内容本项目情况符合性符合性实施范围已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区本项目位于成都天府国际生物城双流区凤凰路

16、269 号,成都天府国际生物城北于 2017 年 6 月 21日取得了关于成都天府国际生物城规划环境影响报告书审查意见的函(成环建评2017136号)。符合实施对象自贸区按照建设项目环境影响评价分类管理名录规定应当编制环境影响报告表的项目、产业园区按照建设项目环境影响评价分类管理名录规定应当编制环境影响报告表的部分项目。本项目为产业园内按照建设项目环境影响评价分类管理名录的规定应当编制环境影响报告表项目,且本项目属于成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单(2021 年版)内项目。符合实施条件建设单位完成工商注册,项目地块位于自贸区、产业园区内,自贸区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评

17、,项目的环境影响评价审批权限属于市级或县级环保行政主管部门。不包括关系国家安全、涉及重大公共利益的项目。本项目位于成都天府国际生物城,建设单位已取得营业执照,项目审批权限属于双流区生态环境局。 项目不属于关系国家安全、涉及重大公共利益的项目。符合因此,本项目符合成都市生态环境局关于印发的通知(成环发2018449 号)中规定的承诺制实施条件。同时,本项目属于关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单(2021 年版)的通知(成环发202136 号)附件 10 产业功6能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单中的“四四十五、 研究和试验发展中的专业实验室并且不包含医药、化工类

18、等专业中试内容的研发基地十五、 研究和试验发展中的专业实验室并且不包含医药、化工类等专业中试内容的研发基地”。综上,本项目符合成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点方案(成环发2018449 号)、关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单(2021 年版)的通知(成环发202136号)规定的实施范围、实施对象、实施条件、正面清单要求,属于承诺制清单项目。2、“三线一单”符合性分析、“三线一单”符合性分析根据 2021 年 6 月 30 日成都市人民政府发布的 关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知(成府发2021

19、8 号),将成都市市行政区域从生态环境保护角度划分护、重点管控和一般管控三类环境管控单元。本项目所在地属于成都市环境管控单元中的“工业重点管控单元”, 不涉及环境管控单元中的“优先保护单元”。成都市环境管控单元分布图详见下图。图 1-1成都市环境管控单元分布图图 1-1成都市环境管控单元分布图本项目位于成都天府国际生物城重点管控单元(ZH51011620003),相关管控要求如下。表表 1-6成都市总体生态管控要求成都市总体生态管控要求环环境管控单元类型境管控单元类型总总体管控要求体管控要求重点管控单元重点管控单元中, 针对环境质量是否达标以及经济社会发展水平等因素制定别化的生态环境准入要求。

20、 对环境质量不达标区域, 环境质量不达标区本项目所在地7域,提出污染物削减比例要求,对环境质量达标区域,提出允许排放量建议指标。“南拓”区域坚持“创新赋能、生态表达”,塑造疏密有致、智慧高效的创新之城。1.加强与四川天府新区内眉山青龙、视高的区域协调,强化在轨道交通、节能环保装备、新材料等方面的产业协作。统筹交界地区用地布局,防止城镇粘连发展。2.分区域制定产业准入清单,限制污染重、耗能高、技术落后的产业,限制不符合产业定位、达不到环境要求、土地利用低效的项目。3.限制生态用地改变用途, 促进生物多样性保护和以自然修复为主的生态建设;强化区域经济发展规模与水资源承载力相协调,保证生态用水。4.

21、新、改、扩建电子信息企业应满足成都市“三线一单”生态环境分区管控中电子信息行业资源环境绩效准入门槛。5.建立低端低效产业限期退出机制,严格限制高污染产业、高耗能耗水产业等引入。表表 1-7成都市工业重点管控单元普适性管控要求成都市工业重点管控单元普适性管控要求维维度度清单编制要求清单编制要求普适性管控要求普适性管控要求空间布局约束禁止开发建设活动的要求(1)严禁在长江干流及主要支流岸线 1 公里范围内新建布局重化工园区,严控新建石油化工、煤化工、涉磷、造纸、印染、制革等项目,现有上述项目可进行节能环保等升级改造,但必须满足区域减排与环境质量改善要求。(2)禁止在长江干支流 1 公里范围内新建、

22、扩建化工园区和化工项目。(3) 禁止生产高 VOCs 含量有机溶剂型涂料、 油墨和胶黏剂的新、扩建项目。限制开发建设活动的要求(1)控制水泥、平板玻璃、日用玻璃、涂料、铸造、砖瓦、家具等行业产能。(2)继续化解过剩产能,严禁钢铁、水泥、电解铝、平板玻璃等行业新增产能,对确有必要新建的必须实施等量或减量置换。不符合空间布局要求活动的退出要求(1)现有属于禁止引入产业门类的企业,原则上限制发展,污染物排放只降不增,允许以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建,引导企业结合产业升级等适时搬迁。(2)加快布局分散的企业向园区集中,鼓励现有工业项目、化工项目分别搬入工业集聚区、化工产业集聚区。污染物排放

23、管控现有源提标升级改造(1)污水收集处理率达 100%; 排放标准根据流域及其水质现状等提出相应标准。岷江、沱江流域现有及扩建工业园区污水处理厂执行 四川省岷江、 沱江流域水污染物排放标准 (DB51/2311-2016)。(2)开展火电、钢铁、建材、玻璃、砖瓦、燃煤锅炉及挥发性有机物重点行业超低排放改造和深度治理;持续推进平板玻璃、水泥行业深度治理。推动平板玻璃企业取消烟气旁路设施,引导建设备用废气处理设施;推进水泥企业深度治理,改造后窑烟气在基准氧含量 10%以下。推进轧钢热处理炉采用低氮燃烧技术。(3)推广低(无)VOCs 含量原辅材料。新建、改建、扩建涉 VOCs排放的项目,加强源头控

24、制,使用低(无)VOCs 含量的原辅料,加强废气收集,安装高效治理设施。(4)现有锅炉按期执行成都市锅炉大气污染物排放标准(DB51/2672-2020)。(5) 进一步提高木质家具制造、 包装印刷、 医药化工等行业低 VOCs原辅材料替代率。污染物排放绩效水平准入要求(1)电子信息行业、汽车制造行业分别需满足电子信息行业资源环境绩效指标、汽车制造行业资源环境绩效指标。(2) 工业固体废弃物利用处置率达100%, 危险废物处置率达100%。(3)力争 2022 年底完成区域燃煤锅炉淘汰及清洁能源替代工作, 推进老旧燃气锅炉和成型生物质锅炉低氮燃烧改造或改电工作。加快推进区域内钢铁、平板玻璃、水

25、泥等重点行业超低排放改造。8(4)推进低 VOCs 含量源头替代。聚焦移动源、工业和服务业、溶剂使用源等 VOCs 重点来源,出台源头替代实施方案,重点推广水性、高固含量、无溶剂、低 VOCs 含量型的涂料、胶粘剂和油墨产品的生产。推进低 VOCs 含量、低反应活性等环境友好型原辅材料和产品的替代。环境风险防控企业环境风险防控要求(1)涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目,严控准入要求。(2)严格涉重金属(铅、汞、镉、铬、砷)企业和园区环境准入管理,新(改、扩)建涉重金属重点行业建设项目实施“等量替代”或“减量替代?”。园区环境风险防控要求(1) 园区风险防控体系要求:构建三级环境风险防

26、控体系, 强化危化品泄漏应急处置措施,确保风险可控。(2) 针对化工园区建立有毒有害气体环境风险预警体系, 建立区域、流域联动应急响应体系,实行联防联控。用地环境风险防控要求(1) 化工、 电镀等行业企业拆除生产设施设备、 构筑物和污染治理设施,要事先制定残留污染物清理和安全处置方案,要严格按照有关规定实施安全处理处置,防范拆除活动污染土壤。(2)已污染地块,应当依法开展土壤污染状况调查、治理与修复,符合相关土壤环境质量要求后,方可进入用地程序。(3)重有色金属冶炼行业、金属表面处理及热处理加工行业、皮革及其制品制造业、化学原料及化学制品制造业、铅酸蓄电池制造行业等应满足重点重金属排放行业污染

27、治理相关要求,重金属重点行业清洁生产总体上达到国内先进水平,重金属重点排污企业达标排放率达 100%。资源利用效率水资源利用效率要求(1) 到 2022 年,万元国内生产总值用水量、万元工业增加值用水量较 2015 年分别降低 30%和 28%。(2)鼓励引导新建、改建、扩建工业园区按照有关要求统筹建设工业废水集中处理和回用设施,适时推进企业间串联用水、分质用水、一水多用,实现水循环梯级优化利用和废水集中处理回用,创建节水型工业园区。(3)鼓励火力发电、纺织、造纸、化工、食品和发酵等高耗水企业对废水进行深度处理回用,降低单位产品耗水量。火电、有色、造纸、印染等高耗水行业项目具备使用再生水条件但

28、未有效利用的,要严格控制新增取水许可。能源利用效率要求(1)在禁燃区内,禁止销售、燃用高污染燃料,禁止新建、改建、扩建任何燃用高污染燃料的项目和设备,已建成使用高污染燃料的各类设备应当拆除或者改用管道天然气、页岩气、液化石油气、电或者共他清沽能源。(2)工业企业单位 GDP 能耗对标国内先进水平及以上;工业园区污染能耗物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等。(3)电力、钢铁、纺织、造纸、石油石化、化工、食品发酵等高耗水行业达到先进定额标准。表表 1-8四川省双流区天府国际生物城工业重点管控单元(四川省双流区天府国际生物城工业重点管控单元(ZH51011620003)生态环境管控要求)生态

29、环境管控要求环环境管控单元名称境管控单元名称环环境管控单元分类境管控单元分类该该单元下的环境要素管控分区情况类别清单编制要求生态环境管控要求单元下的环境要素管控分区情况类别清单编制要求生态环境管控要求成都天府国际生物城工业重点管控单元1、 生态空间一般管控区;2、 水环境城镇生活污染重点管控区;3、 大气高排放空间布局约束禁止开发建设活动的要求禁止引入的产业: 钢铁、 水泥印染、 屠宰、 酒的制造及除鼓励发展的产业化的行业。不符合空间布局要求活动的退出要求同工业空间重点管控单元总体准入要求。9区;4、 土壤建设用地污染风险重点管控区;5、 自然资源高污染燃料禁燃重点管控区;水资源一般管控区;土

30、地资源一般管控区;自然资源一般管控区。污染物排放管控现有源提标升级改造同工业空间重点管控单元总体准入要求。新增源等量或倍量替代同工业空间重点管控单元总体准入要求。新增源排放标准限制同工业空间重点管控单元总体准入要求。污染物排放绩效水平准入要求化工行业: 实施挥发性有机物综合整治。 兼顾解决恶臭、 有毒有害等环境问题。到 2020年,VOCs 排放量比 2015 年减 15%以上。环境风险防控用地环境风险防控要求同工业空间重点管控单元总体准入要求。园区环境风险防控要求同工业空间重点管控单元总体准入要求。企业环境风险防控要求同工业空间重点管控单元总体准入要求。资源开发效率水资源利用效率要求园区工业

31、用水重复利用率不得低于 80%。能源利用效率要求同工业空间重点管控单元总体准入要求。本项目不属于单元内禁止开发建设活动和需要退出的类型,满足准入清单空间布局约束要求;废水和废气经处理后可达标排放,工业固体废弃物利用处置率达 100%, 危废处置率达 100%, 满足准入清单污染物排放管控要求;本项目已制定严格的风险防范措施,满足准入清单环境风险防控要求;本项目能源为电能,年用水量较小,满足成都市“三线一单”中准入清单资源开发效率要求。本项目所在管控单元下包括:1、生态一般管控;2、水环境城镇生活污染重点管控区;3、大气高排放区;4、土壤建设用地污染风险重点管控区;5、自然资源高污染燃料禁燃重点

32、管控区、水资源一般管控区、土地资源一般管控区、 自然资源一般管控区。 单元环境准入清单为:1.加强与四川天府新区内眉山青龙、视高的区域协调,强化在轨道交通、节能环保装备、新材料等方面的产业协作。统筹交界地区用地布局,防止城镇粘连发展。2.分区域制定产业准入清单,限制污染重、耗能高、技术落后的产业,限制不符合产业定位、达不到环境要求、土地利用低效的项目。3.限制生态用地改变用途,促进生物多样性保护和以自然修复为主的生态建设;强化区域经济发展规模与水资源承载力相协调,保证生态用水。4.新、改、扩建电子信息企业应满足成都市“三线一单”生态环境分区管控中电子信息行业资源环境绩效准入门槛。5.建立低端低

33、效产业限期退出机制,严格限制高污染产业、高耗能耗水产业等引入。10综综上,本项目为实验室抗体研发项目,不属于禁止发展项目,与成都市“三线一单”生态环境分区管控优化完善工作相符合。上,本项目为实验室抗体研发项目,不属于禁止发展项目,与成都市“三线一单”生态环境分区管控优化完善工作相符合。3、产业政策符合性分析、产业政策符合性分析本项目为实验室抗体研发项目,对照国民经济行业分类(GB/T4754-2017),本项目行业类别为 M7320 医学研究和试验发展。对照产业结构调整指导目录(2019 年本),属于目录中“鼓励类,第十三、医药; 第 2 项“重大疾病防治疫苗、 抗体药物、 基因治疗药物、 细

34、胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等 酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺”。同时,该项目取得了双流区发展和改革局备案文件:川投资备【2106-510122-07-01-130683】FGQB-0281 号。4、项目用地符合性分析、项目用地符合性分析本项目租赁成都联东金冠实业有限公司 1 号楼 602 单元厂房,用于建设“成都鸬鹚生物技术有限公司体外试剂诊断原料研发项目”,根据成都天府国际生物城(生物产业功能区总体规划图)可知,项目所在区域土地规

35、划为工业用地,根据成都联东金冠实业有限公司不动产权证(川(2018)双流区不动产权第 0089669 号)可知,项目所在区域土地性质为工业用地,符合土地利用规划。5、与实验室生物安全通用要求(、与实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)符合性分析)符合性分析对照实验室生物安全通用要求(GB19489-2008),本项目与其符合性情况详见下表:表 1-9本项目与实验室生物安全通用要求的符合性表 1-9本项目与实验室生物安全通用要求的符合性序序号号实验室生物安全通用要求的要求本项目情况实验室生物安全通用要求的要求本项目情况符合性符合性1实验室设计原则及基本要求:实验室选址、设计和建造应符

36、合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。实验室内温度、湿本项目实验室设计满足了以下要求:本项目实验室选址、 设计和建造符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。本项目实验室防火和安全通道设置均符合国家的消防规定和要求,同时考虑了

37、生物安全的特殊要求。实验室的建筑材料和设备等符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。本项目实验室设计紧急撤离路线,紧急出口有明显的标识。实验室专门设计了确保存储、符合11度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。转运、收集、处理和处置危险物料的安全措施。实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关求。2废物处置:7.19.1 实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或地方法规和标准的要求,应征询相关主管部门的意见和建议。 7.19.2 应遵循以下原则处理和处置危险废物:a)将操作、

38、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小;b)将其对环境的有害作用减至最小;c)只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物;d 排放符合国家或地方规定和标准的要求。 7.19.3 应有措施和能力安全处理和处置实验室危险废物;7.19.4 应有对危险废物处理和处置的政策和程序,包括对排放标准及监测的规定。 7.19.5 应评估和避免危险废物处理和处置方法本身的风险。7.19.6应根据危险废物的性质和危险性按相关标准分类处理和处置废物。 7.19.7 危险废物应弃置于专门设计的、专用的和有标识的用于处置危险废物的容器内,装量不能超过建议的装载容量。7.19.8 锐器(包括针头、小刀、金属和玻璃等

39、)应直接弃置于耐扎的容器内。7.19.9 应由经过培训的人员处理危险废物,并应穿戴适当的个体防护装备。7.19.10 不应积存垃圾和实验室废物。在消毒灭菌或最终处置之前,应存放在指定的安全地方。7.19.11 不应从实验室取走或排放不符合相关运输或排放要求的实验室废物。7.19.12 应在实验室内消毒灭菌含活性高致病性生物因子的废物。7.19.13 如果法规许可,只要包装和运输方式符合危险废物的运输要求,可以运送未处理的危险废物到指定机构处理。本项目废物处置已采取下述措施并满足相关要求:1、本项目实验室危险废物处理和处置的管理符合国家或地方法规和标准的要求。2、本项目实验室严格遵循以下原则处理

40、和处置危险废物:a 将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小;b)将其对环境的有害作用减至最小;c)只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物;d排放符合国家或地方规定和标准的要求。3、本项目危废暂存间,位于厂区东北角,总建筑面积约 5m2,能够满足危险废物暂存要求,并定期交由资质单位处置。4、本项目对危险废物的处理处置符合国家法律法规相关程序要求。5、本项目危险废物暂存及处置已充分考虑并避免相关风险,并采取了相关风险防范措施。6、实验过程产生的危险废物严格按相关标准进行分类处理和处置。7、本项目危险废物弃置于专门设计的、专用的和有标识的用于处置危险废物的容器内,装量不超过装载容量。

41、8、锐器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)直接弃置于耐扎的容器内。9、本项目实验室废物严格按照相关要求进行收集处置。10、本项目危险废物由有资质处置单位定期收运。符合3应急措施: 7.21.1 应制定应急措施的政策和程序,包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况,还应包括使留下的空建筑物处于尽可能安全状态的措施,应征询相关主管部门的意见和建议。7.21.2应急程序应至少包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。 7.21.3 实验

42、室应负责使所有人员(包括来访者)熟悉应急行动计划、 撤离路线和紧急撤离的集合地点。 7.21.4 每年应至少组织所有实验室人员进行一次演习。本项目拟采取的应急措施满足以下要求;1、制定应急措施的政策和程序。2、应急程序包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。3、本项目实验室拟设置明显的应急疏散标志,便于人员识别,并制定了应急行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。4、每年定期组织所有实验室人员进行应急演习。符合12由上表可知,本项目符合实验室生物安全通用要求 (GB19489-20

43、08)相关要求。6 6、与大气污染防治相关规划及文件的符合性分析、与大气污染防治相关规划及文件的符合性分析本项目与 四川省打赢蓝天保卫战实施方案 (川府发20194 号)、 关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知(环大气201953 号)、四川省挥发性有机物污染防治实施方案 (2018-2020) 年 (川环发201844号)、成都市大气水土壤污染防治“三大战役”领导小组关于印发2021 年成都市大气污染防治工作行动方案的通知的符合性分析如下:表 1-10本项目与大气污染防治行动计划的符合性分析表 1-10本项目与大气污染防治行动计划的符合性分析文文件名称内容本项目情况件名称内容本项目

44、情况符合情况符合情况四川省打赢蓝天保卫战实施方案 (川府发20194 号)(一)强化“三线一单”(生态保护红线、环境质量底线、资源利用上限、生态环境准入清单)约束,明确禁止和限制发展的产业行业、生产工艺和产业目录,优化产业布局和资源配置, 积极推进区域、规划环境影响评价,新、改、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等项目的环境影响评价应满足区域、规划环境影响评价要求。本项目位于成都天府国际生物城内,符合园区产业准入要求,满足园区规划环境影响评价的要求。符合关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知(环大气201953 号)全面加强无组织排放控制。重点对含 VOCs 物料(包括含 VOCs

45、 原辅材料、 含 VOCs 产品、 含 VOCs废料以及有机聚合物材料等)储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控,通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施,削减 VOCs无组织排放。本项目位于成都天府国际生物城内,所有实验均在密闭的实验室中进行,会使用少量有机试剂,主要用于实验研发,挥发产生少量的 VOCs经通风橱收集后,经两级活性炭吸附装置处理后排放,吸附效率为90%。符合推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造,应依据排放废气的浓度、组分、风量,温度、湿度、压力,以及生产工况等,合理选择治理技术。鼓励企业采

46、用多种技术的组合工艺,提高 VOCs 治理效率。低浓度、大风量废气,宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术,提高 VOCs 浓度后净化处理。四川省挥发性有机物污染防治实施方案(2018-2020)年(川环发201844 号)新建涉非甲烷总经排放的工业企业要入园区。未纳入国家石化产业规划布局方案的新建炼化项目一律不得建设。新、改、扩建涉非甲烷总经排放项目,应从源头加强控制,使用低(无)非甲烷总经含量的原辅材料,加强废气收集,安装高效治理设施。加强全过程控制,推广使用低(无)非甲烷总经含量的原辅材料和生产工艺、设备。符合产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动,应当在密闭空间或者设备中进

47、行,并按照规定安装、使用污染防治设施:无法宓闭的,应当采取措施减少废气排放。依法依规设置排放口,建立台账,记录非甲烷总经产生、收集、处理、排放等情况。132021 年成都市大气污染防治工作行动方案(成污防 “三大战役”领20212 号)持续推进低(无)VOCs 含量原辅材料替代:进一步提高木质家具制造、包装印刷、医药化工等行业低 VOCs 原辅材料替代率。符合强化企业环保主体责任:涉 VOCs 排放相关行业企业要认真对照成都市挥发性有机物分行业治理技术指南成都市小微企业挥发性有机物治理系列手册,以原辅材料替代、无组织排放管控、废气收集率、治理设施同步运行率和去除率等方面为重点,开展自检自查,规

48、范完成失效活性炭等相关耗材更换,设置各项管理台账和运行台账,对无法实现稳定达标排放的工序、工段和废气治理设施主动进行升级改造,对单一光氧化、光催化、低温等离子、一次性活性炭吸附、喷淋吸收等治理技术治污设施进行改造,建设适宜高效的治污设施。7、与水污染防治行动计划符合性分析7、与水污染防治行动计划符合性分析根据重点流域水污染防治规划(20162020 年),国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发201517 号)的文件精神,四川省打赢碧水保卫战实施方案,四川省政府办公室于 2015 年 12 月颁布了四川省人民政府关于印发水污染防治行动计划四川省工作方案的通知(川府发201559 号)、成

49、都市大气、水、土壤污染防治“三大战役”领导小组关于印发2018 年度成都市水污染防治工作实施方案的通知。本项目与上述规划的符合性如下表。表 1-11本项目与水污染防治有关文件符合性分析表 1-11本项目与水污染防治有关文件符合性分析文文件名称内容本项目情况符合情况件名称内容本项目情况符合情况重点流域水污染防治规划(20162020 年)优化空间布局。新建企业原则上均应建在工业集聚区。推进企业向依法合规设立、环保设施齐全、符合规划环评要求的工业集聚区集中,并实施工业集聚区生态化改造。 .完善工业园区污水集中处理设施。实行“清污分流、雨污分流”,实现废水分类收集、分质处理,入园企业应在达到国家或地

50、方规定的排放标准后接入集中式污水处理设施处理,园区集中式污水处理设施总排口应安装自动监控系统、视频监控系统,并与环境保护主管部门联网。本项目位于成都天府国际生物内,该园区已取得了成都市生态环境局的审查意见(成环建评2017136 号), 本项目外排生活污水、实验废水依托联东U 谷污水处理设施处理达标后,进入生物城污水处理厂进一步处理达标后排放。符合国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发201517号)(一)狠抓工业污染防治。.集聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求,方可进入污水集中处理设施.本项目外排废水由联东 U 谷污水处理设施处理达标后排入生物城污水处理厂进一步处理符合四川省打


注意事项

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