质量管理体系运行情况 .ppt

1、质量管理体系运行情况陈永青质量管理体系运行情况12341 质量管理手册2 程序文件3 作业指导书4 记录表格、报告1 质量管理手册 考核要点管理体系是否纳入资质机构统一管理？质量目标是否合理：控制目标？发展目标？客户权益的保障情况组织机构中各部门职责是否清楚？是否可覆盖评价检测工作范围？关键岗位是否有指定代理人？人员职责中是否包括与检测评价密切相关的：技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、仪器设备管理员、试剂/标准物质管理员、样品管理员、档案管理员等的职责。关注质量管理手册包括的内容是否全面？2 程序文件 考核要点是否包括检测、评价工作程序？是否包括非标方法确认程序？实际运行情况应抽检

2、运行文件。是否包 目评审程序？抽检 运行文件。抽 目档案 档案内容 实实际工作情况与程序文件 定程序 合情况。3 作业指导书 考核要点 仪器 作 程、方法 作 程是否全面。 仪器 作 程是否覆盖应 的仪器设备。 仪器 作 程是否 确、全面。 设 目职业 评价、控制 评价、职业 检测作业指导书的内容是否 合有关 。 抽 的 目的 作 程的内容是否 确。4 记录表格、报告 考核要点 记录表格、报告等格文件是否全面 检测、评价格文件的currency1是否“ 抽检 目档案中记录、表格是否与 定的格文件一。5-6 文件受控管理 考核要点文件fi控制fl： fi控文件的、格、审 、制作、发、 、 、”制

3、、保密、作、 文档管理等的 定制fl。fi控文件的保管：是否 合有关定？ 是否记？ 、发、 、等记录。7 内部审核 查阅取得资质以来的内部审核资料 内部审 是否 质量负责人负责？ fl内审 、实记录内审报告。 内审范围是否覆盖技术的有部门、岗位质量管理体系 。 合 的 情况。 内部审 档文件是否全面： 表、工作、内审记录、 合 、 报告、记录、 合 记录等。8 管理评审1 查阅取得资质以来的管理评审资料管理评审是否 管理 负责？管理评审是否 一 ？管理评审的 入是否质量体系技术的 方面。 质量方 、目标的实 情况体系文件的 内部审 客户的实 、 、质量控制 检测评价报告质量、的 情况、 应 控制、 等等。8 管理评审2管理评审的 出是否是否包括：质量的评价、质量体系的、实过程资源的需等。管理评审报告的审 人、 准人是否为体系 定责任人。管理评审报告中的有关是否落实。管理评审档案是否“。