(SOP-SM-001-02)药品发运操作规程.doc

1、广东源生泰药业有限公司Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：SOP-SM-001-02第 1 页 共 2 页文件名称 药品发运操作规程文件编号 SOP-SM-001-02 替代文件号 SOP-SM-001-00起 草 人 起草日期 年 月 日修 订 人 修订日期 年 月 日审 核 人 审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日批 准 人有 效 期颁发部门 质管部 存档 原件 1 印数 3分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事分发数量 1 0 1 1 0 0 0 01.目的为加强药品安

2、全监管，保障公众用药安全，根据中华人民共和国药品管理法制定本操作规程。2.范围适用于本公司药品发运工作的执行。3.职责质 管 部 、 物 流 部 、 销 售 部 等 对 本 操 作 规 程 的 实 施 负 责 。4.内容4.1 销售部开单员接到经销售部部长审核盖章的客户购货合同，根据现有合格成品库存按先产先销，按批号发货原则开销售单，每联加盖公司出库专用章。销售单上应写上的内容包括：收货单位及地址、品名、规格、批号、数量、单价、金额等。4.2 仓管员接到销售部开出的销售单，按销售单进行备货，由 QA 对产品品名、规格、产地、批号、生产日期、单位、数量、收货单位/地址等进行复核，复核无误后确认签

3、字。毒性中药饮片需双人备货，双人复核。4.3 复核无误后，仓管员将饮片连同销售单一同交予送货司机，送货司机确认签字后装车。毒性中药饮片需双人确认签字后再装车。4.6 根据饮片特性、数量合理安排装车。装车前应检查运输车厢内是否干净、干燥，如不符合要求应采取相应的措施使其干净及干燥后方能装车。装车过程广东源生泰药业有限公司Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：SOP-SM-001-02第 2 页 共 2 页中应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施，不得将药品包装倒置、重压，堆放高度要适中，保证运输过程质量安

4、全。4.7 司机做到货、单同行。在运输过程中应保持标识完整，清洗可辨。应能保证产品的完整性和安全性。应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件，以保证产品的质量不受影响。4.8 药品安全送达采购单位后，司机应将销售单交予客户签收，签收人应与采购单位委托签收人一致。4.9 随货联随货留采购单位存档，其余三联带回本公司，按规定分至相关部门存档。4.10 由销售部建立产品发运记录，根据发运记录能追查每批次药品的销售情况，必要时能及时全部追回。发运记录应包括：品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、收货单位、收货地址、联系方式、发货日期、运输方式、经办人等。4.11 发运记录应当至少保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。5.培训5.1 培训部门：质管部。5.2 培训对象：质管部、物 流 部 、 销 售 部 。附 件 ：1. RD-SF-001-02 销 售 单 2. RD-SF-002-02 产 品 发 运 记 录 （以下内容空白）