1、的基本要求和实施六 中药管理（二）中药材管理3.专业市场管理 （1）进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件（2）中药材专业市场管理的措施（1）进口药材的申请与审批4.进口药材规定（2）进口药材批件（1）国家重点保护野生药材物种的分级（2）国家重点保护野生药材釆猎管理要求 （3）国家重点保护野生药材的出口管理5.野生药材资源保护（4）国家重点保护的野生药材名录（1）中药饮片生产经营行为监管1.生产、经营管理 （2）毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定(三）中药饮片管理2.医疗机构中药饮片的管理 中药饮片管理要求1.中成药通用名称命名（1）中成药通用名称命名基本原则（2）已上市中成药通用名称命
2、名规范（1）中药品种保护的目的和意义（2）中药品种保护条例的适用范围（3）中药保护品种的范围和等级划分2.中药品种保护（4）中药保护品种的保护措施(四）中成药与医疗机构中药制剂管理3. 古代经典名方中药复方制剂的管理（1）古代经典名方目录（2）古代经典名方的中药复方制剂的管理要求（1）麻醉药品和精神药品的界定和专有标志1.麻醉药品、精神药品的界定和管理部门 （2）麻醉药品和精神药品的管理部门、职责2.麻醉药品和精神药品目录我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种（1）生产总量控制3.麻醉药品和精神药品生产 （2）定点生产和渠道限制（1）定点经营企业必备条件（2）定点经营资格审批4.麻醉药品和精神
3、药品经营（3）购销和零售管理（1）使用审批和印鉴卡管理（2）处方资格及处方管理5.麻醉药品和精神药品使用（3）借用和配制规定七 特殊管理的药品管理(一）麻醉药品、精神药品的管理6.麻醉药品和精神药品储存与运输（1）麻醉药品与第一类精神药品的储存（2）第二类精神药品的储存（3）运输和邮寄管理（4）企业间药品运输信息管理要求（1）医疗用毒性药品界定和专用标志1.医疗用毒性药品的界定和品种（2）医疗用毒性药品的品种（1）生产、经营资格管理（2）毒性药品的生产管理2.生产、经营管理（3）储存与运输要求（1）医疗机构、零售药店供应和调配规定(二）医疗用毒性药品的管理3.使用管理 （2）科研和教学单位所需
4、毒性药品的调配 规定（1）药品类易制毒化学品界定1.药品类易制毒化学品的界定与分类 （2）药品类易制毒化学品品种与分类(三）药品类易制毒化学品管理2.药品类易制毒化学品的流通与使用管理 药品类易制毒化学品的购销要求（1）含特殊药品复方制剂的品种范围1.含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理 （2）含特殊药品复方制剂的经营管理（1）经营行为管理(四）含特殊药品的复方制剂管理 2.含麻黄碱类复方制剂的管理 （2）销售管理（1）兴奋剂的界定1.兴奋剂的界定和分类（2）兴奋剂目录和分类（1）含兴奋剂药品标签和说明书管理(五）兴奋剂的管理 2.兴奋剂销售使用管理（2）蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理（
5、1）界定和分类（2）疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求1.疫苗的流通管理（3）疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度(六）疫苗的管理2.疫苗的监督管理 发现假劣或者质量可疑的疫苗的处理措施（1）药品标准分类和效力（2）国家药品标准界定、类别(一）药品标准管理 药品标准与国家药品标准（3）药品标准的制定原则八 药品标准与药品质量监督检验(二）药品说明书和标签管理1.药品说明书和标签基本要求（1）药品说明书和标签的界定和作用（2）药品说明书、标签印制和文字表述要求（3）药品名称和注册商标的标注和使用要求（4）外用药品的标识（1）说明书的编写、修改要求（2）药品说明书的编写要点2.药品说明书管理
6、规定（3）药品说明书格式和书写要求的基本内容（1）药品标签的分类和标示的内容（2）同品种药品标签的规定3.药品标签管理规定（3）药品标签上药品有效期的规定（1）药品质量监督检验的界定与性质1.药品质量监督检验和检验机构（2）药品质量监督检验机构2.药品质量监督检验的类型抽查检验、注册检验、指定检验和复验（1）药品质量公告界定与作用（三）药品质量监督检验和药品质量公告3.药品质量公告 （2）发布权限和发布内容（1）药品广告的界定1.药品广告的审批（2）药品广告的申请、审查与发布2.药品广告的内容 药品广告内容的要求3.药品广告的检查 药品广告检查内容和方式(一）药品广告管理4.法律责任 违反药品
7、广告的法律责任（1）反不正当竞争的界定（二）反不正当竞争法 不正当竞争行为（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为（3）不正当竞争行为的法律责任1.法律适用 消费者的界定和消费者权益保护法的适用范围2.消费者的权益安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权、监督批评权3.经营者的义务 经营者应履行的义务4.消费者权益的保护 消费者权益保护的措施（1）争议解决的途径 九 药品广告管理与消费者权益保护（三）消费者权益保护5.争议的解决 （2）争议解决的特别规则（1）药品安全法
8、律责任的界定 (一）药品安全法律责任与特征药品安全法律责任界定和种类 （2）药品安全法律责任的种类十 药品安全法律责（二）生产、销 1.生产、销售假药的法 （1）假药的认定（2）生产、销售假药的行政责任 律责任（3）生产、销售假药的刑事责任（1）劣药的认定（2）生产、销售劣药的行政责任 售假药、劣药的法律责任2.生产、销售劣药的法律责任 （3）生产、销售劣药的刑事责任（1）无证生产、经营药品的法律责任1.无证生产、经营相关的法律责任 （2）从无证生产、经营企业购入药品的法律责任2.违反药品质量管理规范的法律责任未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范的法律责任（1）伪造、变造、
9、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任3.许可证、批准证明文件相关的法律责任（2）骗取许可证或批准证明文件的法律责任（1）药品购销活动中暗中给予、收受回扣或者其他利益的法律责任4.药品商业贿赂行为的法律责任 （2）药品购销活动中收受财物或者其他利益的法律责任5.违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任药品生产、经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任6.违反药品召回管理规定的法律责任药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任（1）违反进口药品登记备案管理制度的法律责任（2）医疗机构向市场销售制剂的法律责任（3）药品经营违反购销记录要求、药品销售行为规定的
10、法律责任（三）违反药品监督管理规定的法律责任7.其他违反药品监督管理规定行为的法律责任（4）违反药品标识管理规定的法律责任（1）定点生产企业的法律责任 （2）经营企业的法律责任 （3）医疗机构的法律责任（4）执业医师的法律责任（5）处方调配人、核对人的法律责任1.违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任（6）药品监管部门和卫生主管部门的法律责任任(四）违反特殊管理的药品管理规定的法律责任2.违反药品类易制毒化 （1）走私、非法买卖麻黄碱类复方 . 55%，提高了4. 17 %，降低生产成本57 2 . 6 9元/ 吨。 浓缩、烘干工艺优化后，产品水溶解浊度40 度比例由原来49. 2 %上升到
11、94. 7 %，白度由8 5上升到8 9。 试验得到的产品与国内同行质量最好的厂家样品一起送广西壮族自治区冶金产品质量监督检验站检测，检测结果与 国家标准G B/ T 2 38 9-2 0 0 9比较见下表。 表4国家标准与国内领先厂家、该项目产品的化学成份（%） 表4表明，工艺优化后本公司的硫酸亚锡产品的化学成分达到了国家标准类，按德国厂家标准对顾客最关注的应用 性能指标水溶解浊度进行分析，本公司产品为3，同行厂家为4，都已达到了最佳标准，说明本公司工艺水平也都达到 了国内领先水平。 参考文献 1黄位森主编. 锡（M ）冶金工业出版社2 0 0 0 . 1 2 吴颖，陈日耀，陈震. 硫酸亚锡
12、的水解和氧化行为的研究（J）. 无机盐工业，1995（1）：9 11 3庄如萍. 硫酸亚锡制备条件的优化（J）. 山东化工1999( 5) ：15 16 4王龙虎. 电解法生产硫酸亚锡工艺研究（J）. 无机盐工业，1999( 2 ) ：30 31 5姜力夫，宋新宇，朱庆存，步宇翔，周正宇. 隔膜电解法制备分析纯硫酸亚锡新工艺（J）. 山东化工1994（1）：1 0 12 Po w e r e d b y T CPD F ( w w w . t c p d f . o r g ) 4 / 4 1 移动执法装备使用管理规范根据国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法
13、制审核制度的指导意见（国办发2018118 号文）市 场监管总局关于市 场监督管理局部门全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的实施意见等要求，为在区局全面推行执法全过程记录制度，进一步规范移动执法装备的使用管理，实现行政执法行为过程信息全程记载、执法过程全程追溯，促进行政执法水平大幅提升、行政执法监督力度不断增强、社会满意度显著提高，根据区局行政执法工作实际，特制定本规范。第一条 本工作规范对区局各行政执法单位（部门）移动执法装备的使用、管理进行规范，通过移动执法装备做到对行政执法的启动、调查取证、送达执行等全部过程进行记录，并及时完整归档保存执法信息，实现执法全
14、过程留痕和可回溯管理。第二条 移动执法装备，是指区局按照一定标准统一配备给执法部门和执法干部的设备，包括 4G 执法记录仪及工作站、平板电脑、便捷式打印机及电池、充电器等相关配件。第三条 移动执法装备由区局实施统一规范管理，按照“ 谁 2 使用、谁保管、谁负责”的原则，实际使用单位（部门）的分管负责人为移动执法装备使用管理的第一责任人，实际使用人为移动执法装备使用管理的具体责任人。第四条 使用移动执法装备进行行政执法全过程记录，应坚持依法、规范、全程、客观的原则。第五条 各单位（部门）应当按照各自职责，全面推进移动执法装备的使用和管理。办公室负责移动执法装备的采购、发放、维修及使用培训等，会同
15、其他科室对制度实施情况进行监督。法规科负责移动执法装备使用管理相关工作制度的制定、修订等，并对制度实施情况进行监督。干部人事科会同法规科、办公室对移动执法装备使用管理情况开展考核。党建工作指导科负责对移动执法装备使用过程中违反相关纪律规定的行为进行调查处理。各执法单位（部门）负责移动执法装备的实际使用管理。第六条 除涉及国家秘密、个人隐私等不适宜视音频记录的情形外，对下列行政执法行为的实施过程，应当使用移动执法装备（主要是 4G 执 法记录仪）进行视音频同步记录： 3 （一）实施现场执法、调查取证、文书送达等行政执法行为；（二）实施抽样取证;（三）实施先行登记保存措施；（四）实施查封扣押财物、
16、查封经营场所等行政强制措施；（五）实施简易行政处罚；（六）其他需要视音频同步记录的情形。第七条 在处置群体性、具有重大社会影响的事件时，必须使用移动执法装备进行视音频同步记录。第八条 在使用移动执法装备开展视音频同步记录时，应当对执法过程进行全程不间断记录，自实施执法行为时开始，至执法行为结束时停止。如因设备故障或者电量、存储空间不足等客观原因而中止记录的，重新开始记录时应当对中断原因进行语音提示或文字说明。第九条 每次使用移动执法装备前，实际使用人应当校正时间，并对电量、存储空间等情况进行仔细检查。如遇到移动执法装备发生故障，应立即停止使用，及时报告单位（部门）分管负责人，并报区局办公室进行统一维修，不得私自对装备进行拆解和处置。凡属使用不当或人为原因造成的损坏，维修费用视情况由设备实际使用人自行承担。 4 第十条 严禁移动执法装备的实际使用人利用装备从事与执法工作无关的事务。因工作原因调离执法岗位或退休的，应将移动执法装备交回区局办
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