新农办年半年工作总结.docx
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1、 中冶华天 安徽泰恩康制药有限公司安徽泰恩康制药有限公司 年产年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生万支生物药(雷珠单抗注射液)生 产线线建设项目产线线建设项目 环 境 影 响 报 告 书环 境 影 响 报 告 书 (送审稿)(送审稿) 中冶华天工程技术有限公司 HUATIAN ENGINEERING TECHNOLOGY ORPORATION,MCC 二二二二年十一月年十一月 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目 目目 录录 前前 言言 . 1 一、项目由来及概况 . 1 二、环境影响评价过程 . 2 三、本项目主要关注的环境问题 . 3 四、环境
2、影响报告书主要结论 . 4 1 总则总则 . 6 1.1 编制依据 . 6 1.2 评价目的和原则 . 9 1.3 环境功能区划 . 10 1.4 环境影响识别和评价因子筛选 . 11 1.5 评价标准 . 13 1.6 评价工作等级和评价范围 . 20 1.7 污染控制与环境保护目标 . 24 1.8 评价时段 . 28 1.9 政策相符性分析 . 28 1.10 建设地区环境承载能力分析 . 40 2 现有工程回顾性评价现有工程回顾性评价 . 43 2.1 建设单位基本情况介绍 . 43 2.2 已建工程概况 . 43 2.3 厂区公用及辅助工程 . 52 2.4 现有项目工作制度 . 5
3、4 2.5 现有项目生产工艺及产污环节 . 54 2.6 厂区现有项目污染物产排情况 . 59 2.7 现有项目存在的环境问题及整改措施 . 61 2.8 现有工程污染物排放汇总 . 61 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目 3 扩建项目工程分析扩建项目工程分析 . 62 3.1 扩建项目概括 . 62 3.2 工程分析 . 75 3.3 建设项目产污环节及污染源强核算 . 86 4 环境现状调查与评价环境现状调查与评价 . 99 4.1 项目所在地自然环境概况 . 99 4.2 环境质量现状调查与评价 . 103 5 环境影响预测与评价环境影响预测与
4、评价 . 140 5.1 施工期环境影响分析 . 140 5.2 营运期环境影响评价 . 148 6 环境保护措施及技术经济论证环境保护措施及技术经济论证 . 208 6.1 废气污染防治措施 . 208 6.2 水污染防治措施 . 209 6.3 固体废物污染防治措施 . 214 6.4 噪声污染防治措施 . 215 6.5 土壤和地下水污染防治措施 . 216 6.6 风险防范措施 . 216 6.7 环保措施投资估算 . 231 7 清洁生产清洁生产 . 233 7.1 清洁生产概述 . 233 7.2 清洁生产分析 . 233 7.3 清洁生产结论 . 237 8 环境影响经济损益分析
5、环境影响经济损益分析 . 238 8.1 社会经济效益分析 . 238 8.2 环境效益分析 . 238 8.3 经济效益分析 . 238 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目 9 环境管理与环境监测计划环境管理与环境监测计划 . 240 9.1 环境管理 . 240 9.2 环境监测计划 . 243 9.3 排污口规范化设置 . 247 10 环境影响评价结论环境影响评价结论 . 248 10.1 项目概况 . 248 10.2 产业政策相符性 . 248 10.3 选址与规划环评相符 . 248 10.4 环保措施评述结论 . 249 10.5 总量
6、控制指标 . 249 10.6 环境质量现状结论 . 249 10.7 清洁生产结论 . 250 10.8 环境风险评价结论 . 250 10.9 公众参与 . 250 10.10 总结论 . 251 10.11 建议 . 251 本项目“三同时”验收一览表本项目“三同时”验收一览表 . 252 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目 附件附件 附件 1:环境影响评价委托书; 附件 2:环评承诺书; 附件 3:项目备案表; 附件 4:情况说明 附件 5:厂区现状监测报告 附件 6:环境现状监测报告 附件 7:基础信息表 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万
7、支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目 1 前前 言言 一、项目由来及概况一、项目由来及概况 安徽泰恩康制药有限公司位于马鞍山当涂经济开发区205国道与314省道交 叉口,为广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司,前身为马鞍山天福康药业有 限公司,是以生产丸剂为主导的专业化中成药生产企业。广东泰恩康医药股份有 限公司是一家新三板挂牌企业, 主营业务为代理运营国内外特色及具竞争力的医 药产品、医疗器械及研发、生产和销售自主品牌的中成药、外用药、医疗器械及 卫生材料等产品。安徽泰恩康制药有限公司致力于研发单克隆抗体药物,公司已 经完成雷珠单抗注射液药品申报注册,拟投资 10156.24 万元,在现
8、有厂区内建 设雷珠单抗药物原液及注射液生产线项目。 雷珠单抗(Lucentis)是由基因泰克和诺华联合研发的一种抗血管内皮生长 因子(下简称“VEGF” )人源化单抗 FAB 段,能与 VEGF-A 活化形式的受体结 合位点结合, 阻止 VEGF-A 与其在内皮细胞表面的受体 (VEGFR1 和 VEGFR2) 结合,从而减少肿瘤新生血管生成。目前雷珠单抗已在美国获批包括湿性年龄相 关黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等 6 个适应症,在中国获批 4 个适应症,未来随 着适应症的扩增,市场前景广阔。 依据中华人民共和国环境影响评价法和中华人民共和国国务院令第 682 号建设项目环境保护管理条例的要求,
9、安徽泰恩康制药有限公司于 2019 年 9 月委托中冶华天工程技术有限公司承担其年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射 液)生产线建设项目的环境影响评价工作(见附件 1) 。该项目已经马鞍山当涂 县发展和改革管委员会备案(见附件 3) 。对照建设项目环境影响评价分类管 理名录 (2017 年版及 2018 年修改单)本项目属于“十六、医药制造业大类, 40 化学药品制造;生物、生化制品制造小类” ,应编制报告书。中冶华天工程术 有限公司在接受环评委托后, 立即组织有关技术人员对项目建设地点进行了现场 踏勘和环境概况调查。现年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设 项目环境影响评价报告书
10、已编制完成,呈报生态环境行政主管部门审查。 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目 2 二、环境影响评价过程二、环境影响评价过程 本评价根据环境影响评价技术导则的要求,环境现状评价主要采用资料 收集、现场踏勘等技术方法;环境影响预测和评价主要采用数学模型和类比调查 等技术方法。 根据环境影响评价技术导则 总纲 (HJ2.1-2016) ,本项目评价工作程序 见图 1。 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1 研究相关技术文件和其他有关文件 2 进行初步工程分析 3 开展初步的环境现状调查 1 环境影响识别和评价因子筛选 2 明确评价重点和环境保护目标 3
11、 确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状调查 监测与评价 建设项目 工程分析 1 各环境要素环境影响预测与评价 2 各专题环境影响分析与评价 1 提出环境保护措施,进行技术经济论证 2 给出污染物排放清单 3 给出建设项目环境影响评价结论 编制环境影响报告书(表) 第 一 阶 段 第 三 阶 段 第 二 阶 段 图图 1 建设项目环境影响评价工作程序图建设项目环境影响评价工作程序图 本次环境影响评价具体工作过程如下: 1、2020 年 8 月 18 日,中冶华天工程技术有限公司受安徽泰恩康制药有限 安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射液)生产线建设项目
12、3 公司委托,承担安徽泰恩康制药有限公司年产 54 万支生物药(雷珠单抗注射 液)生产线建设项目环境影响报告书编制工作。 2、2019 年 9 月 21 日,建设单位在安徽马鞍山当涂县人民政府网站上发布 本项目环评第一次公示。 3、2020 年 8 月,根据建设单位提供的初步技术资料进行工程分析,确定 评价思路、评价重点及各环境要素评价等级。 4、2020 年 9 月,安徽京诚检测技术有限公司对项目所在区域内的大气、噪 声、土壤、地下水进行现状监测,并于 9 月 30 日出具环境质量现状监测报告。 5、2020 年 8 月9 月,收集项目具体设计资料、环境质量现状监测报告和 VOCs 总量指标
13、确认意见,完成工程分析、区域环境现状评价、环境影响预测评 价、环保措施可行性论证、总量控制、经济损益分析等环评报告内容编写,得出 环境影响评价初步结论,编制环境影响报告书初稿。 6、2020 年 9 月 17 日30 日,建设单位分别在马鞍山日报 、安徽马鞍山 当涂县人民政府网站和项目所在地附近信息公告栏上发布本项目环评第二次公 示,包括公众意见调查表。 7、2020 年 10 月 1 日,建设项目环境影响报告书进入中冶华天工程技术有 限公司内部审核程序,经校核、审核、审定后定稿。 8、2020 年 10 月*日,建设单位在安徽马鞍山当涂县人民政府网站发布本项 目环评第三次公示。 9、2020
14、 年 10 月*日,项目环境影响报告书送审稿提交马鞍山市环境主管部 门受理审查。 三、本项目主要关注的环境问题三、本项目主要关注的环境问题 安徽泰恩康制药有限公司扩建项目包括:建设生物药(雷珠单抗注射液) GMP 车间、二条雷珠单抗注射液生生活污水经东 港污水处理厂处理达标后排入江山港。 / 3 供电 由市政电网供给,以满足本技改项目的用电需求。 / 4 环保 工程 1 废气治理 焊接烟尘, 经焊接烟尘净化器处理后, 在车间内安装 排风扇加强通风,且换气次数不少于 6 次/h,改善环 境 现有 打磨粉尘经滤筒除尘设施处理后, 在车间内安装排风 扇加强通风,且换气次数不少于 6 次/h,改善环境
15、 新增 涂装废气经负压收集后通过“过滤棉+光催化氧化+ 活性炭”处理由 1#排气筒高空排放 新增 喷塑粉尘由设备自带抗静电滤芯、 脉冲反吹振打回收 装置处理后, 再经设备自带抗静电滤芯除尘后经不低 于 15m 高 2#排气筒排放 新增 食堂油烟采用油烟净化器收集处理后高空排放 现有 2 废水治理 生活污水经化粪池处理达到 污水综合排放标 准(GB8978-1996)中三级标准后纳入园区 管网,经廿里集镇污水处理厂处理达到城镇 污水处理厂污染物排放标准 (GB18918-2002)一级 A 标准后排放 现有 3 固废治理 固废暂存设施位于厂区东南角。 现有 1.4 产品产品方案方案 企业产品方案
16、见表 1-3。 - 4 - 表表 1-3 企业企业产品方案产品方案 序号 产品名称 单位 本项目产量 备注 1 小型冷水机组 台 950 本项目对冷水机组和除湿 机组产品实施喷漆 2 大型冷水机组 台 50 3 小型除湿机组 台 950 4 大型除湿机组 台 50 5 合计 2000 1.5 主要原辅材料主要原辅材料消耗消耗 本项目主要原辅材料见表 1-4。 表表 1-4 本项目本项目主要原辅材料消耗情况主要原辅材料消耗情况 序号 名称 单位 年耗量 包装规格 备注 1 钢板 t/a 115 / 2 钢管 t/a 28 / 3 槽钢 t/a 42 / 4 角铁 t/a 16 / 5 铜管 t/
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