1、内蒙古中医药第 4 2 卷2 0 2 3 年 6 月第 6 期 I n n e r M o n g o l i a J o u r n a l o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n eV o l.4 2N o.62 0 2 3中药膏方益气活血膏结合美托洛尔对冠心病不稳定型心绞痛患者治疗效果及 S D N N、R MS S D水平的影响黄莉姗廖婉玲骆青林*（广东省惠州市中医医院综合内科 广东 惠州 516000）摘要目的：观察中药膏方益气活血膏结合美托洛尔对冠心病不稳定型心绞痛（UAP）患者治疗效果及R-R间期标准差（SDNN
2、）、R-R间期标准差（RMSSD）水平的影响。方法：选取我院心病科、综合内科2021年5月2022年8月收治的60例UAP患者，按随机数表法分为对照组（n=30）、观察组（n=30）。对照组给予常规西医治疗，观察组给予益气活血膏结合美托洛尔治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分、SDNN、RMSSD及不良反应发生情况。结果：观察组总有效率为93.3%（28/30），显著高于对照组的73.3%（22/30）（2=4.320，P=0.037）；治疗前两组中医证候积分差异无统计学意义（P0.05），治疗后两组中医证候积分显著下降（P0.05），观察组中医证候积分显著低于对照组（P0.05）；治疗前两组
3、SDNN、RMSSD差异无统计学意义（P0.05），治疗后两组SDNN、RMSSD显著提高（P0.05），观察组SDNN、RMSSD显著高于对照组（P0.05）；观察组不良反应发生率6.6%（2/30）低于对照组的10.0%（3/30）（2=0.218，P=0.640）。结论：与单纯西医治疗相比，联合中医膏方能够更有效地缓解UAP患者心绞痛症状，还能抑制交感神经活性，且安全性良好。关键词 不稳定型心绞痛；冠心病；美托洛尔；益气活血膏；中医膏方；心率变异性中图分类号：R541.4文献标识码：B文章编号：1006-0979（2023）06-0006-02项目名称：2021 年度惠州市科技研发计划项
4、目，项目编码：2021WCO106461。*通讯作者：骆青林。不稳定型心绞痛（UAP）属急性冠脉综合征，通常表现为静息性心绞痛、恶性劳力型心绞痛，临床表现与非 ST 抬高段心肌梗死（NSTEMI）相似，虽严重程度相对更轻、持续时间相对更短，但若未及时有效干预，UAP 也可发展为 NSTEMI 或 ST 抬高段心肌梗死（STEMI），大幅提高病死率1。当前临床在治疗 UAP上多以抗缺血、抗血小板聚集、抗凝等综合治疗为主，但 UAP 的临床治疗获益仍未达临床期许。UAP 在中医则属“胸痹”“心痛”范畴，中医认为 UAP 是由情志、寒邪、心阳不振、气滞血瘀等引起的，表现为膻中及左胸处出现疼痛、胸闷、
5、心悸为主要症状的一种病证2。中药治疗此病常是标本兼治，其多效性具有独特优势，与常规西医治疗 UAP 相比，联合中医治疗效果更为显著，且安全性更高，谢磊3等研究均已证实。因此，本研究选用中药膏方联合美托洛尔治疗 UAP，分析与常规西医药物治疗疗效，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取我院心病科、综合内科 2021 年 5 月2022 年 8 月收治的 60 例 UAP 患者，按随机数表法分为对照组（n=30）、观察组（n=30）。对照组男性 21 例，女性 9 例；年龄4575 岁，平均年龄（65.985.45）岁；身体质量指数（BMI）18.425.3 kg/m2，平均 BMI（21.4
6、01.73）kg/m2；braunwald 心绞痛分级：1 级 4 例，2 级 16 例，3 级 10 例。观察组男性 20 例，女性 10 例；年龄 4578 岁，平均年龄（66.746.81）岁；BMI 18.026.5 kg/m2，平均（21.491.54）kg/m2；braunwald 心绞痛分级：1 级 5 例，2 级11 例，3 级 14 例。两组一般资料差异无统计学意义（P0.05）。本次研究经过医院伦理委员会审核批准。1.2纳入、排除标准纳入标准：符合 西医 UAP 诊治指南诊断标准4、符合 中医 UAP 诊治指南 诊断标准5，且为气虚血瘀型；无药物过敏史；签署知情同意书。排除
7、标准：稳定型心绞痛或心肌梗死；孕期或哺乳期；3 个月内服用任何中药；患有肝、肾严重病变；合并心脏瓣膜、心肌炎等心脏病。1.3治疗方法两组均按上述文献4接受规范治疗，包括嘱患者卧床休息、使用硝酸甘油（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字 H31021149），0.5 mg，1 次/d、阿司匹林（河北瑞森药业有限公司，国药准字 H20173209），100 mg/次，1 次/d。对照组在此基础上接受美托洛尔（常州四药制药有限公司，国药准字H32025168），50 mg/次，1 次/d，上述药物均为入睡前口服。观察组在对照组基础上联合中药膏方（益气活血膏），膏方组成（醋鳖甲、白芍、当归、茯苓、丹参、
8、白术、北沙参、炙甘草、盐杜仲、熟地黄、川芎、酒黄精、酒苁蓉、酒萸肉、黄芪、陈皮、玉竹、砂仁、醋香附、盐女贞子、盐菟丝子、阿胶珠、鹿角胶等）。以上中药均由本院自拟，20 g，1 次/d。以上组别治疗周期为 30 d。两组试验中如遇症状加重或特殊情况则立即停止治疗。1.4观察指标中医证候积分：参考 中药新药证候及疗效评价6文献内容，评价胸痛、胸闷、心悸、气短、疲倦乏力等症状的中医证候积分，症状轻微为 1 分、症状稍重为 2 分、症状严重为 3 分，分数越高症状越重。心率变异性（HRV）参数：两组分别于治疗前后进行 24 h 动态心电图（徐州国健电子设备科技有限公司）检测平均 R-R 间期标准差（S
9、DNN）、相邻正常 R-R 间期差值均方根（RMSSD）水平。不良反应发生率：记录两组治疗期间不良反应发生情况，并计算不良反应发生率。1.5临床疗效参考上述文献6内容，依据治疗前后的心绞痛症状及心电图改善情况评估两组临床疗效。心绞痛等主要症状消失、心电图恢复正常且证候积分减少70%为显效；心绞痛主要症状得到缓解、心电图改善且30%为有效；心绞痛主要症状无任何改善、心电图与入组试验前一致且证候积分减少30%为无效。6DOI:10.16040/15-1101.2023.06.079内蒙古中医药第 4 2 卷2 0 2 3 年 6 月第 6 期 I n n e r M o n g o l i a J
10、 o u r n a l o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n eV o l.4 2N o.62 0 2 31.6统计学方法采用 SPSS24.0 统计学软件分析，两组中医证候积分、两组 HRV 参数采用（xs）表示，t 检验（组间独立样本t 检验，组内配对 t 检验）；两组临床疗效、不良反应发生率等计量资料用（%）表示，组间比较采用 2检验。P0.05 为差异具有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效比较观察组总有效率为 93.3%（28/30），显著高于对照组的 73.3%（22/30）（2=4.320，P=0.037）。
11、见表 1。表 1 两组临床疗效比较n（%）2.2两组中医证候积分比较治疗前两组中医证候积分差异无统计学意义（P0.05）；治疗后两组中医证候积分显著下降（P0.05）；观察组中医证候积分显著低于对照组（P0.05）。见表 2。表 2 两组中医证候积分比较（xs，分）注：与治疗前相比，a 表示 P0.05。2.3两组 HRV 参数治疗前两组 SDNN、RMSSD 差异无统计学意义（P0.05）；治疗后两组 SDNN、RMSSD 显著提高（P0.05）；观察组 SDNN、RMSSD 显著高于对照组（P0.05）。见表 3。表 3 两组 HRV 参数变化（xs，ms）注：与治疗前相比，a 表示 P0
12、.05。2.4两组不良反应发生率比较观察组治疗期间不良反应发生率为 6.6%（2/30），包括 1 例头晕头痛、1 例心悸；对照组不良反应发生率为 10.0%（3/30），包括 1 例发热、1 例头晕头痛、1 例腹痛（2=0.218，P=0.640）。3讨论美托洛尔是临床用于治疗 UAP 的常见药物，具有减慢心率、降低交感神经张力、降低炎性因子水平等作用7。对于 UAP，中医一般以活血化瘀、疏肝解郁、豁痰宣痹、通阳泄浊为治法，在临床上皆有显著疗效，既往也有多项研究表明中药治疗 UAP能有效改善临床症状且安全性高。本次研究结果显示，观察组临床疗效较对照组高，说明益气活血膏联合美托洛尔治疗 UAP
13、 能显著提升治疗效果，在发病期间减少了心绞痛症状。益气活血膏联合美托洛尔能显著改善中医证候症状，比起单用美托洛尔等西药，联合中药治疗疗效更佳。究其原因，现代药理发现，丹参有活血化瘀、通筋止痛之效，治疗 UAP 能有效舒张血管、促进血液循环，还能对心肌起到保护作用8；黄芪有补气升阳、行滞通痹等作用，有研究证明其成分具有保护心肌细胞、降低心肌细胞耗氧量等作用9。HRV 是目前安全性较高的一种评估自主神经活性手段，研究显示，心血管疾病患者常常伴有一定程度的交感神经张力增加和副交感神经功能受损，表现为自主神经功能紊乱或减退，且随着 HRV 各指标下降，病死率有明显提高，通过分析 HPV 指数，可为临床
14、评估预后提供重要依据。本研究进一步比较两组HRV，治疗后两组 SDNN、RMSSD 显著提高，观察组显著高于对照组。两组药物对抑制神经张力增加、控制疾病均有良好疗效，相比对照组单用药物，观察组联合用药能更进一步改善自主神经活性。分析其原因，可能与本试验膏方中白芍、茯苓、当归等中药能扩张冠状动脉、宁心安神、降血脂、抗血小板聚集、抗氧化等作用有关10。两组不良反应未见明显差异，说明益气活血膏联合美托洛尔治疗 UAP 有较好安全性。综上所述，益气活血膏联合美托洛尔治疗 UAP 能显著提升治疗效果，且能抑制交感神经活性，安全性良好。由于本次试验存在样本量少、没有预后随访等不足之处，还需进一步增加样本量
15、，对预后及药物作用机制进行研究。参考文献1王娜，杨琳.薤白通脉汤加减对冠心病不稳定型心绞痛患者中医证候积分及血清 VEGF、Hcy 水平的干预作用J.陕西中医，2020，41（10）：13881391.2李拯宇，吴旸，崔杰，等.益气活血方治疗不稳定型心绞痛介入术后回顾性分析J.世界中医药，2022，17（5）：731735.3谢磊，李必泽，毕文明，等.心元胶囊对不稳定型心绞痛疗效及对中医证候评分、生存质量的影响J.中国中医急症，2020，29（8）：14641467.4中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议J.中华心血管病杂志，2000，28（6）：409.5中医临床诊疗指南
16、制修订项目不稳定型心绞痛项目组.不稳定型心绞痛中医诊疗专家共识J.中医杂志，2022，63（7）：695700.6商洪才，王保和，张伯礼.中药新药证候及疗效评价J.中药新药与临床药理，2004（5）：365368.7勾韦华，张丹.冠心舒通胶囊联合美托洛尔治疗不稳定型心绞痛的疗效及对血液流变学、炎症因子的影响J.中国医院用药评价与分析，2020，20（9）：10751077+1082.8沈亚云，盛兰兰.生脉散合丹参饮加减治疗糖尿病性心肌病疗效及对心肌纤维化程度的影响J.新中医，2022，54（5）：6266.9熊浪平，肖琴，邓慧如，等.加味黄芪桂枝五物汤治疗气血虚弱型手骨关节炎的疗效及对炎症指标
17、水平的影响J.河北中医，2022，44（9）：14751478.10吴滨，刘亮，杨琳.针灸联合血府逐瘀汤对不稳定型心绞痛患者临床症状，血清过氧化氢酶水平及心率变异性影响J.辽宁中医药大学学报，2020，22（3）：180184.组别例数SDNNRMSSD治疗前治疗后治疗前治疗后观察组对照组tP3030104.7224.63105.2523.930.0840.932131.9221.48a117.6122.87a2.4980.01525.4817.6326.0116.920.1180.90539.9211.71a31.5610.20a2.9480.004组别例数显效有效无效总有效观察组对照组2P
18、303015（50.0）9（30.0）13（43.3）13（43.3）2（6.6）8（26.6）28（93.3）22（73.3）4.3200.037组别例数胸痛胸闷心悸气短疲倦乏力总分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组对照组tP30302.540.172.530.210.2020.8401.340.16a1.780.19a9.7020.0002.240.222.260.170.3940.6951.140.37a1.640.25a6.1320.0002.510.112.540.101.1050.2731.480.27a1.740.23a4.0150.0002.140.362.210.230.8970.3731.240.20a1.620.37a4.6020.0001.750.271.740.280.1400.8881.140.12a1.440.29a5.2350.00011.181.1311.280.990.3640.7166.341.12a8.221.33a5.9220.0007
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