1、实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期（总第367期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81502基金项目 重庆市教委科学技术研究计划项目（KJZD-K202215103）；重庆市科学技术局科研机构绩效激励引导专项（cstc2020jxjl0052）通讯作者任毅2021年中国天津首次报道了奥密克戎变异株，奥密克戎变异株已成为中国主要新冠病毒变种。2022年上海感染奥密克戎变异株患者数量增长迅速，经病毒全基因组测序结果显示为新冠病毒奥密克戎变异株（SARS-CoV-2 Omicron BA.2）
2、。尽管奥密克戎感染导致的住院率及死亡率没有之前的毒株高，需要的呼吸支持强度较低，但仍具有高传染性和高再感染风险1-3。新冠病毒奥密克戎变异株患者中无症状和轻症患者绝大多数均在方舱医院接受隔离治疗，方舱医院内针对本病的治疗主要以对症支持治疗为主，仍缺乏有效的抗病毒药物，部分患者核酸检测结果长期阳性，不能转阴出舱给患者带来很大精神和心理压力。任毅等作为此次重庆援上海医疗队中医专家，基于前期抗疫经验，给予核酸长时间阳性患者（核酸检测阳性结果大于等于21d）用扶正托透解毒方治疗，对其结果进行观察，报道如下。1临床资料共86例，均为2022年4月16日至2022年5月21日就诊于上海市松江区2号方舱医院
3、的新冠病毒奥密克戎变异株感染核酸长时间阳性患者，随机分为试验组和扶正托透解毒方治疗新冠病毒奥密克戎变异株感染 核酸长时间阳性临床观察陈勇1，黄祎1，方邦江2，杜磊1，何德英1，任毅1（1.重庆市中医院，重庆 400021；2.上海中医药大学附属龙华医院，上海 200020）中图分类号R256.116.3 文献标识码B 文章编号1004-2814（2023）08-1502-03摘要目的：观察扶正托透解毒方治疗新冠病毒奥密克戎变异株感染核酸长时间阳性的临床疗效。方法：83例采用随机数字表法分为试验组42例，对照组41例。两组均用中药基础治疗，对照组继续用原处方中药治疗，试验组停用原处方改用扶正托透
4、解毒方治疗。结果：两组治疗前后中医证候疗效量表主要症状、次要症状及总得分组内治疗前后、组间治疗后比较均有统计学意义（P0.05）。咳嗽、咽痛、乏力症状得分组内治疗前后、组间治疗后比较差异有统计学意义（P0.05）。咯痰症状得分治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05），组间治疗后比较差异无统计学意义（P0.05）。鼻塞症状得分对照组组内治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05），组间治疗后比较差异无统计学意义（P0.05）；嗅觉减退、味觉减退、肌痛、腹泻症状得分组内治疗前后比较差异均无统计学意义（P0.05），组间治疗后比较均无统计学意义（P0.05）。中医证候总有效率比较试验组高于对照组（P
5、0.05）。试验组最后1次核酸平均转阴时间短于对照组（P0.05）。结论：扶正托透解毒方能够缩短新冠病毒奥密克戎变异株感染核酸长时间阳性核酸转 阴时间，改善咳嗽、咽痛、乏力症状。关键词新冠病毒；奥密克戎；扶正托透解毒方；核酸阳性AbstractObjective：To observe the clinical efficacy of Fuzheng Tuotou Jiedu Decoction in the treatment of long-term positive nucleic acid infection of novel coronavirus Omicron variant st
6、rain.Methods:Eighty-three cases were randomly divided into the experimental group(42 cases)and the control group(41 cases).Both groups were treated with basic treatment of traditional Chinese medicine.The control group continued to use the original prescription of traditional Chinese medicine treatm
7、ent while the experimental group stopped using the original prescription to use Fuzheng Tuotou Jiedu Decoction.Results:The main symptoms,secondary symptoms and total scores of TCM syndrome efficacy scale before and after treatment in the two groups were statistically significant(P0.05).The symptoms
8、of cough,sore throat and fatigue were significantly different before and after treatment in the group and after treatment between the groups(P0.05).There was a significant difference in the score of expectoration symptom before and after treatment(P0.05).There was significant difference in nasal con
9、gestion symptom score before and after treatment in the control group(P0.05).The total effective rate of TCM syndromes in the experimental group was higher than that in the control group(P0.05).The average negative conversion time of the last nucleic acid in the experimental group was shorter than t
10、hat in the control group(P0.05).Conclusion:Fuzheng Tuotou Jiedu Decoction could shorten the time of long-term positive nucleic acid negative conversion of novel coronavirus Omicron variant infection,and improve the symptoms of cough,sore throat and fatigue.Keywords Novel coronavirus；Omicron；Fuzheng
11、Tuotou Jiedu Decoction；Nucleic acid positive实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期（总第367期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81503对照组各43例。在研究期间，试验组脱落1例，对照组脱落2例（均因转到其他方舱医院不能继续中药治疗和观察），最终有效可分析的资料共有83例，试验组42例，对照组41例。试验组男23例，女19例，平均年龄36.71岁，平均收缩压120.47mmhg，平均舒张压77.36mmhg，平均呼吸18.36次/分，平均心率7
12、4.37次/分，既往有基础疾病8例，入舱到纳入时间29.63天。对照组男17例，女24例，平均年龄47.8岁，平均收缩压126.36mmhg，平均舒张压81.39mmhg，平均呼吸17.16次/分，平均心率78.23次/分，既往有基础疾病6例，入舱到纳入时间29.63天。两组性别、年龄、体温、血压、呼吸、心率、既往病史以及入舱到纳入时间等比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。诊断标准：西医诊断标准参照国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室制定的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）4，经咽拭子、鼻拭子标本进行双采双检核酸检测后，显示新型冠状病毒核酸阳性，均为无症状或轻症。中
13、医辨证标准：参考2002年由国家卫生部制订的中药新药临床研究指导原则中正虚邪滞，湿毒内蕴证辨证标准5，症见疲倦乏力，或有咽痛，或有咳嗽，口干口苦，自汗，纳差，睡眠较差，焦虑，大便偏稀，小便正常，舌红苔黄腻，脉细滑或弦滑。纳入标准：年龄18岁以上；符合以上诊断标准以及无症状和轻型分型标准；核酸检测阳性结果大于等于21d；中医辨证属正虚邪滞，湿毒内蕴。排除标准：年龄小于18岁；诊断为普通型、重型和危重型；核酸检测阳性结果小于21d；严重的心脑血管疾病、血液系统疾病、神经系统疾病及恶性肿瘤；孕妇或哺乳期妇女；有明确精神病史；对药物过敏；正在参加其他研究。2治疗方法对照组基础治疗应用上海市新冠病毒方舱
14、中药应用实施方案治疗方案，给予中药汤剂协定方治疗。药用金银花9g，荆芥9g，黄芪12g，防风9g，广藿香9g，板蓝根9g，桔梗6g，芦根15g，炒白术9g，甘草6g（上海同济堂药业有限公司生产，水煎，规格为每袋50mL，日2次，日1剂）。对照组继续给予以上基础治疗协定方，直至连续2次新型冠状病毒核酸检测阴性（采样时间间隔24h）。试验组停用基础治疗协定方，予扶正托透解毒方治疗。药用黄芪40g，西洋参10g，当归15g，桂枝15g，赤芍15g，大枣20g，通草10g，细辛3g，藿香30g，佩兰30g，薏苡仁30g，黄芩15g，马鞭草20g，鬼箭羽15g，金荞麦15g，甘草9g（上海同济堂药业有限
15、公司生产，水煎，规格为每袋50mL，日2次，日1剂）。直至连续2次新型冠状病毒核酸检测阴性（采样时间间隔24h）。3观察指标主要疗效指标，核酸转阴时间；次要疗效指标，中医证候有效率。中医症状量表评分中对主要症状、次要症状及总得分证候疗效评定，其中主要症状包含咳嗽、咽痛，症状程度从低到高依次为0、2、4、6分。次要症状包含乏力，咯痰、鼻塞、嗅觉减退、味觉减退、肌痛、腹泻，症状程度从低到高依次为0、1、2、3分。记录治疗前后有无皮疹、腹泻等不良反应进行安全性评估。用SPSS22.0对两组数据进行统计学分析。计量资料以（xs）表示，符合正态性和方差齐性用t检验；计数资料以（%）表示、用2检验。P0.
16、05为差异有统计学意义。4疗效标准根据2002年由国家卫生部制订的中药新药临床研究指导原则5对“中医证候疗效评分”进行疗效判定。证候积分减少率大于等于70%为显效。证候积分减少率30%70%为有效。证候积分减少率小于30%且减少率大于等于0为无效。证候积分减少率小于0为病情加重。5治疗结果两组治疗前后中医证候量表主症评分比较见表1。表1两组治疗前后中医证候量表主症评分比较（分，xs）组别例时间咳嗽咽痛主症得分试验组 42治疗前3.191.344.911.758.111.55治疗后2.471.04*2.161.82*4.631.53*对照组 41治疗前3.652.024.682.578.342.
17、47治疗后2.910.96*3.032.07*5.941.92*注：与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。两组治疗前后中医量表次症评分比较见表2。表2两组治疗前后中医量表次症评分比较（分，xs）组别例时间乏力咯痰鼻塞嗅觉减退味觉减退肌痛腹泻次症得分总分试验组 42治疗前 3.372.640.930.570.880.760.640.430.440.290.260.190.120.186.641.5114.765.32治疗后 1.731.05*0.480.29*0.720.380.550.270.390.270.230.170.070.264.171.39*8.803.7
18、5*对照组 41治疗前 3.461.960.900.681.030.950.760.530.420.170.340.130.140.267.052.3515.396.02治疗后 2.381.75*0.510.49*0.630.49*0.680.390.330.270.270.210.120.404.921.46*10.864.29*注：与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。两组临床疗效比较见表3。表3两组临床疗效比较例（%）组别例显效 有效 无效 加重总有效率2P试验组 42241350（88.10）9.300.01对照组 411021100（75.61）两组核酸平均
19、转阴时间比较表4。表4两组核酸平均转阴时间比较（d，xs）组别例最后1次核酸平均转阴时间试验组424.381.51对照组416.711.35注：与对照组比较，P0.05。实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期（总第367期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81504临床试验过程中，试验组1例手臂出现少许白色风团伴瘙痒，第2日自然消退，其余未发生不良反应。6讨论新型冠状病毒感染属中医“疫”范畴。新型冠状病毒肺炎当以“湿毒疫”论治，防治过程中应注意在化湿解毒、辟秽化浊的基础上因证施治6。新型冠状
20、病毒新变异株不断产生，疫情防控难度不断增大，目前仍没有特效西药，西医只能对症支持治疗7，近期WHO举行中医治疗新冠肺炎评估专家会议，确定了中医药治疗新冠肺炎的疗效和安全性8。核酸长时间难以转阴，给患者造成了很大的心理和精神压力。缩短患者核酸转阴时间，是患者的迫切需要。上海属亚热带季风气候地区，气候湿热，人群易感受湿热之邪，故湿热证成为该类地区新冠病毒感染的常见证型。张伯礼院士认为新冠肺炎属中医“湿毒疫”范畴，主要证候要素为湿、毒、热、闭、虚，主要侵袭肺与脾两脏；湿毒壅肺为主要病机，湿邪致病临床证治更加复杂，临证全程须注重祛湿化浊、消秽解毒9。新冠肺炎不仅危害公众身体健康，同时造成了严重的心理创
21、伤，出现焦虑惶恐不安、孤独忧郁沮丧、冲动烦躁愤怒等不良情绪10。核酸持续阳性患者会有更大心理和精神压力，易出现神疲乏力、食欲减退等正气亏虚表现，固护正气才能阻止病毒在人体内复制。针对奥密克戎病毒株感染核酸持续阳性，考虑病机为正虚邪滞，湿毒内蕴，治法用扶正托透，化浊解毒，处方扶正托透解毒方。扶正托透解毒方全方由16味药物组成，方中黄芪、西洋参、当归、桂枝、赤芍、大枣、通草、细辛、甘草为扶正托透之品，藿香、佩兰、薏苡仁、黄芩、马鞭草、鬼箭羽、金荞麦为祛湿化浊解毒之味。试验结果显示扶正托透解毒方可缩短新冠病毒奥密克戎变异株感染核酸长时间阳性核酸转阴时间，并能改善症状。扶正托透法中扶正方药常选用固护脾
22、肾两本为主的药物，如人参、黄芪、当归、炙甘草、白术、茯苓，方剂常选用理中汤、黄芪建中汤、四君子汤等。托透方药常选用祛邪外达为主的药物，如麻黄、桂枝、细辛、防风、桔梗等，方剂常选用麻黄汤、桂枝汤、当归四逆汤等。长时间核酸不能转阴，邪气内陷已不在卫气阶段，而是内陷甚或藏匿在营血阶段，故已不再适合用麻黄类方发汗解表，而需采用当归四逆汤类方可将深陷于营血的邪气托透而出。扶正托透解毒方治疗奥密克戎变异毒株感染核酸持续阳性临床疗效较好。参考文献1 DAVIES MA，KASSANJEE R，ROSSEAU P，et al.Outcomes of laboratory-confirmed SARS-CoV-
23、2 infection in the Omicron-driven fourth wave compared with previous waves in the Western Cape Province，South AfricaJ.Tropical medicine&international health：TM&IH.2022.2 CHRISTENSEN PA，OLSEN RJ，LONG SW，et al.Signals of Significantly Increased Vaccine Breakthrough，Decreased Hospitalization Rates，and
24、Less Severe Disease in Patients with Coronavirus Disease 2019 Caused by the Omicron Variant of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 in Houston，TexasJ.The American journal of pathology，2022，192（4）：642-652.3 MENNI C，VALDES AM，POLIDORI L，et al.Symptom prevalence，duration，and risk of hospital
25、 admission in individuals infected with SARS-CoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance：a prospective observational study from the ZOE COVID StudyJ.Lancet（London，England）.2022；399（10335）：1618-1624.4 中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅，中华人民共和国国家中医药管理局办公室.新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）J.中国医药，2022，17（4）：481-487.
26、5 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）M.北京：中国医药科技出版社，2002.6 郑文科，张俊华，杨丰文.从湿毒疫论治新型冠状病毒肺炎J.中医杂志，2020，61（12）：1024-1028.7 赵峪靖.我国大陆儿童与老年COVID-19临床特征系统评价及河北省疫情分析D.北京：军事科学院，2021.8 WHO Expert Meeting on Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of COVID-19.31 March 2022.Meeting report.9 黄明，杨丰文，张磊，等.中医药治疗新型冠状病毒肺炎的经验与策略张伯礼院士武汉一线抗疫思考J.中医杂志，2020，61（24）：2117-2120.10 方邦江，苏红，赵软金，等.新型冠状病毒奥密克戎变异株感染中医药防治专家共识J.中国急救医学，2022，42（4）：277-280.收稿日期2023-02-03
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