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清华大学方舟万宝.pdf

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清华大学方舟万宝.pdf

1、曕$曡$曛$曠$曗$曟$曑$曧$曦$曨$曫$曭$曯$曲$更$曰$曶$書$曹$最$曼$朁$會$朅$朇$月$服$朊$朎$朑$朒$朗$朓$望$朜$期$朞$朡$朤$朦$朧$朰$朮$本$术$朶$朳$朱$朸$朼$朵$朽$朾$杀$杓$杅$杆$材$杔$杌$李$杖伀$杈儀$杘丆刀$杗倆帀$杕分夀$杚吆崀$杛嘆尀$束堆怀$杤娆挀$杢将愀$杨帆昀$来怆最$杩戆樀$杫搆琀$杮昆氀$杲栆漀$杭樆猀$杰氆焀$杵渆眀$杶瀆砀$杹爆耀$杺理笀$枂瘆縀$板砆紀$杼稆脀$枃簆蔀$枉縆言$枆耆萀$枈舆蜀$枍萆鄀$枌蘆謀$枏蠆踀$析訆鐀$枓谆鈀$枕踆騀$林逆阀$枘鈆餀$果鐆鴀$枞阆鬀$枟順$枢騆$枥鰆$枠鸆$枪$枨$枰$枧$枫$枭$

2、枳$枵$枸$枺$枹$枻$枿$柀$柃$柅$柈$柉$柎$柋$柏$柒$柕$柗$柛$柟$柚$柜$柝$柠$柩$柪$柦$柨$柫$柭$柯$柰$柲$柴$柶$柹$査$柼$栁$柿$栂$栃$栄$栌$栍$栉$栏$栐$栓$栔$栚$栟$栗$栘$栞$栤$栮$栨$栧$校$栩$栭$栦$栴$栳$栵$根$核$桁$栽$栾$桀$桃$桄$桇$桉$桋分$桍匆一$桏倆儀$桐刀$桓丆吀$桕怆嘀$桗崆堀$桙将娀$桛吆崀$桜朆帀$桟唆怀$桡堆戀$档嬆搀$桥挆昀$桧弆栀$桩栆樀$桫樆氀$桭氆渀$桯瀆瀀$桱漆爀$桳瘆琀$桵猆眀$桶簆砀$桹砆稀$桻笆簀$桽眆縀$桿紆耀$梁耆舀$梃舆萀$梅茆蘀$梇蘆蠀$梉蜆言$梋褆谀$梏踆踀$梍訆退$梑鄆鈀$梓鈆鐀$梕阆

3、阀$梗騆餀$梚锆頀$梛逆鰀$條鰆鸀$梟鸆$梡鼆$梣鴆$梥$梧$梨$梫$梭$梯$梱$梳$梵$梷$梸$梻$梽$梿$棁$棃$棅$棇$棉$棋$棍$棐$棑$棓$棔$棗$棙$棛$棝$棟$棡$棣$棥$棧$棩$棫$棭$棯$棱$棳$棵$棷$棹$棻$棽$棿$椁$椃$椅$椈$椉$椋$植$椏$椑$椓$椕$椗$椙$椛$椝$椟$椡$椣$椥$椧$椩$椫$椭$椯$椱$椳$椵$椷$椺$椻$椽$椿$楁$楃$楅$楇$楉儆$楋$楍一$楐嘆伀$楑伆刀$楓唀$楔嘀$楗吆堀$楙堆娀$楛将尀$楝娆帀$楟弆怀$楡昆戀$楣攆搀$楥焆椀$楨栆昀$楪朆最$楫愆氀$業戆渀$楯猆瀀$楱爆爀$楳洆琀$極甆瘀$楷瘆砀$楹礆稀$楻稆簀$楽簆縀$楿紆耀$榁脆舀

4、$榃萆萀$榅舆蘀$榇茆蠀$榉蘆言$榋踆谀$榍逆輀$榎謆退$榑鄆鈀$榓锆鐀$榕阆阀$榗鈆頀$榙鬆騀$榛順鰀$榝鰆鸀$榟鴆$榡$榣$榦$榧$榩$榫$榮$榯$榱$榴$榵料,并说明理由。国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给进口药品注册证。中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给医药产品注册证;不符合要求的,发给审批意见通知件,并说明理由。第九十五条申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的

5、,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。第二节进口药品分包装的注册第九十六条进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条申请进口药品分包装,应当符合下列要求:(一)该药品已经取得进口药品注册证或者医药产品注册证;(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期;(四)除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完

6、成内包装;(五)接受分包装的药品生产企业,应当持有药品生产许可证。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的,接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的药品生产质量管理规范认证证书;(六)申请进口药品分包装,应当在该药品进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期届满1年前提出。第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并填写药品补充申请表。第九十九条申请进口药品分包装的,应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交由委托方填写的药品补充申请表,报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后,符

7、合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申请人。第一百条国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查,符合规定的,发给药品补充申请批件和药品批准文号;不符合规定的,发给审批意见通知件,并说明理由。第一百零一条进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。 第一百零二条进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致,并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药

8、品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的,国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号,必要时可以依照药品管理法第四十二条的规定,撤销该药品的进口药品注册证或者医药产品注册证。第七章非处方药的申报 第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在药品注册申请表的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一百零七条属于以下情况的,申请人可以在药品注册申

9、请表的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的,按照处方药审批和管理。(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。第一百零八条非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。第一百零九条进口的药品属于非处方药的,适用进口药品的申报和审批程序,其技术要求与境内生产的非处方药相同。第八章补充申请的申报与审批第一百一十条变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件

10、中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条申请人应当填写药品补充申请表,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百一十二条进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具

11、药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百一十三条修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申请人。修改药品注册标准的补充申请,必要时由药品检验所进行标准复核。第一百一十四条改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批,符合规定的,发给药品补充申请批件,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给审

12、批意见通知件,并说明理由。第一百一十五条按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。第一百一十六条进口药品的补充申请,由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应

13、当根据其药品注册批件附件或者核定的生产工艺,组织进行生产现场检查,药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。第一百一十八条国家食品药品. 41 6.5.1 营销三步走策略 . 41 6.5.2 营销组合策略 . 42 6.5.3 销售策略 . 43 6.6 推广方案 . 45 七七 、风险分析、风险分析及对策及对策 . 47 7.1 技术风险及对策 . 47 7.1.1 技术风险 . 47 7.1.2 技术风险对策 . 48 7.2 管理风险及对策 . 48 7.2.1 管理风险 . 48 7.2.2 管理风险对策 . 49 7.3 市场风险及对策 . 49 7.3.1 市场风险 . 49 7.

14、3.2 市场风险对策 . 50 7.4 财务风险及对策 . 51 7.4.1 财务风险 . 51 7.4.2 财务风险对策 . 51 7.5 行业风险及对策 . 51 7.5.1 行业风险 . 51 7.5.2 行业风险对策 . 52 八、财务分析八、财务分析 . 53 8.1 融资计划与资金用途 . 53 8.1.1 资金筹集 . 53 8.1.2 资金用途 . 54 8.1.3 发展规划 . 55 III 8.2 财务预测及说明 . 56 8.2.1 财务预测 . 56 8.2.2 财务分析 . 59 8.3 预测财务报表 . 63 8.3.1 预测利润表 . 63 8.3.2 预测资产负

15、债表 . 64 8.3.3 预测现金流量表 . 65 8.4 风险投资退出 . 66 九、团队资质九、团队资质 . 67 9.1 技术获奖 . 67 9.2 知识产权 . 69 9.3 知识产权授权书 . 78 9.4 科技查新报告 . 79 9.5 专家鉴定书 . 82 9.6 产品展示 . 86 9.7 公司的网站和论坛 . 90 9.8 国家大学生创业训练项目 . 92 9.9 媒体关注 . 93 安厦物联网科技有限责任公司 1 一、一、执行总结执行总结 本团队规划成立安厦物联网科技有限责任公司,公司定位于基于物联网的公司定位于基于物联网的建筑建筑 结构健康监测系统软结构健康监测系统软硬

16、件的研发、销售、服务硬件的研发、销售、服务。本产品在建筑的施工过程、监理过 程和运营过程中,对建筑结构进行实时在线监测与危险预警,保障建筑和人员的安 全。系统采集到的海量数据既可提供给建筑设计院,作为他们优化设计的依据。又 可提供给政府和行业主管部门,为防止出现重大事故形成支撑。目前,安徽富煌建安徽富煌建 设有限公司设有限公司和安徽省建筑科学研究设计院和安徽省建筑科学研究设计院表达了明确的购买意向表达了明确的购买意向与合作意向与合作意向。 本系。 本系 统已经在安徽淮南大剧院统已经在安徽淮南大剧院和河南郑州市中牟县国家农业公园地标性建筑“领头雁”和河南郑州市中牟县国家农业公园地标性建筑“领头雁

17、” 上进行了上进行了示范应用示范应用,后续监测项目包括,后续监测项目包括安徽省宣城市体育馆、安徽省宣城市体育馆、安徽省安徽省合肥滨湖国际合肥滨湖国际 会展中心等以钢结构为主体的会展中心等以钢结构为主体的建筑建筑。 1.1 产业背景产业背景 国家建筑业“十二五”发展规划和物联网“十二五”发展规划中就建 筑结构安全监测做了明确要求。 目前我国建筑行业中,建筑施工过程中采用的监测设备沉重、监测期间需停工 监测,工期时间长,操作不方便,监测数据不能智能处理等缺点严重制约了建筑结 构健康监测的发展。 重大建筑工程作为城市标志性建筑或与广大人民群众生活密切相关,社会影响 力较大的建筑物,具有使用要求高、建筑造型新颖、结构受力性能复杂等特点,因 此一般建设期的施工技术复杂、使用期健康与安全性能要求高。 由于重重大建筑工程施工阶段的复杂大建筑工程施工阶段的复杂


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