1、. 23 图 50：中国餐饮业面临中等规模困境 . 24 图 51：IFDA 调研配送公司结构分布 . 24 图 52：Sysco 营业收入稳定增长 . 25 图 53：Sysco 收入主要来自食品类销售 . 25 图 54：Sysco 净利润近 4 年逐渐回升. 25 图 55：Sysco 盈利能力相对稳定 . 25 图 56：美国农业呈现地区专业化分布 . 26 图 57：中国物流成本占 GDP 比重高于美国 . 27 图 58：餐饮供应服务投资案例超 30% . 28 图 59：供应服务所获投资金额占半壁江山 . 28 图 60：中美餐饮供应链头部公司版图 . 28 图 61：根据商流、
2、物流、信息流、资金流对中国餐饮供应链服务企业划分 . 29 图 62：蜀海的发展历程 . 29 图 63：蜀海服务的部分客户 . 29 图 64：信良记的部分客户 . 30 图 65：彩食鲜发展历程 . 30 图 66：中国本地生活 O2O 市场规模高速增长 . 31 图 67：到家和到店 O2O 的市场规模均快速增长 . 31 图 68：到店 O2O 占比较高 . 31 图 69：中国本地生活市场以线上餐饮为主 . 31 图 70：中国本地生活 O2O 产业链图谱 . 32 图 71：中美外卖服务平台发展历程对比 . 32 行业报告行业报告 | | 行业深度研究行业深度研究 请务必阅读正文之
3、后的信息披露和免责申明 5 图 72：中国外卖规模和渗透率不断提升 .请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2019.07.23 集采预期改善，执行大势所趋集采预期改善，执行大势所趋 仿制药一致性评价进展专题报告仿制药一致性评价进展专题报告 丁丹（分析师）丁丹（分析师） 张帅（研究助理）张帅（研究助理） 0755-23976735 010-59312750 dingdan zhangshuai020834gtjas.co 证书编号 S0880514030001 S0880118090004 本报告导读：本报告导读：近期集采预期改善，仿制药通过一致性评价的品种竞争格局
4、和规模数 量成为影响相关企业发展的重要因素，看好具有品种持续推出能力的龙头企业。 近期集采预期改善，仿制药通过一致性评价的品种竞争格局和规模数 量成为影响相关企业发展的重要因素，看好具有品种持续推出能力的龙头企业。 摘要：摘要： 带量采购预期改善， 仿制药一致性评价大势所趋带量采购预期改善， 仿制药一致性评价大势所趋。 近期集采的悲观预 期有所改善， 企业存量销售大小+品种对应市场规模+一致性评价竞争 格局已成为决定仿制药格局的三大因素： 1） 第一批集采的 25 个品种 中，共有 14 个品种3 家企业符合集采条件，氨氯地平、蒙脱石散 和替诺福韦等品种后续可能仍有较多企业进入集采队列，竞争激
5、烈。 2）除第一批集采的 25 个品种外，目前另有 97 个品种（以通用名计） （视同）通过一致性评价。其中，31 个品种已有3 家企业符合集采 条件。 我们预计， 第二批集采品种将从中选出， 尤其是市场规模较大、 通过企业较多的品种，入选概率较大。3）一致性评价高昂的研发费 用以及带量采购的执行推广，使得企业“回本”风险骤升，一致性评 价立项变得更为审慎；企业立项将更倾向一致性评价竞争格局良好、 市场空间广阔的品种。 注射剂一致性评价山雨欲来。注射剂一致性评价山雨欲来。鉴于多数规模较大的口服制剂已有较 多企业申报甚至通过， 注射剂品种的一致性评价将成为未来一段时间 仿制药企业竞争的新战场。目
6、前 CDE 共累计受理 1275 个已上市仿制 药的一致性评价申请，其中 340 个（26.7%）为注射剂品种的一致性 评价申请，涉及 62 家企业（经子公司归一化后）和 120 个品种（以 通用名+剂型计） ； 已上市仿制药+新标准申报共 15 个注射剂品规、 10 个品种（视同）通过一致性评价。我们预计，随着政策的不断完善， 注射剂品种将加速进入一致性评价收获期。 多省出台招采政策鼓励过评， 执行更切实际。多省出台招采政策鼓励过评， 执行更切实际。 无论是上海集采政策还 是多个省份的招采文件， 均有提及 “同品种药品通过一致性评价的生 产企业达到 3 家以上的，在药品集中采购等方面不再选用
7、未通过一 致性评价的品种” 或是 “未通过一致性评价的国产仿制药采购价格不 得高于通过一致性评价仿制药” 。而且，3 家通过后不再采购未过评 药品的政策有望全国推行， 推动一致性评价势在必行， 未过评品种可 能无法采购甚至被淘汰出局。 投资建议：投资建议：2018 年 8 月至今带量采购政策负面预期已消化近一年时 间，而 2019 年下半年后“4+7”逐步全国联动，在此趋势下招采“带 量” 格局变化缓和， 短期有推动一致性评价过评品种预期改善带来的 结构性机会， 长期看化学制药行业格局重塑、 研发决定未来的趋势依 然不变。看好具有品种持续推出能力的龙头企业，维持恒瑞医药、中 国生物制药、乐普医
8、疗的增持评级，受益标的：科伦药业。 风险提示：一致性评价推进进度低于预期，仿制药降价超预期风险提示：一致性评价推进进度低于预期，仿制药降价超预期 评级：评级： 增持增持 上次评级：增持 细分行业评级 医药制造业 增持 相关报告 医药： 全国医保收支与异地结算数据库 （年度&月度）2019 年 6 月 2019.07.21 医药： 沪深港通资金医药股流向数据库 2019.07.21 医药： 多领域延续高景气 2019.07.17 医药： 仿制药一致性评价数据库 2019.07.16 医药： 沪深港通资金医药股流向数据库 2019.07.14 行 业 专 题 研 究 行 业 专 题 研 究 医药医
9、药 股 票 研 究 股 票 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 - 行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 22 目 录 目 录 1. 带量采购预期改善，关注一致性评价竞争格局 . 3 1.1. 14 个第一批集采品种已有不低于 3 家企业符合集采条件 . 3 1.2. 第二批集采关注市场规模较大、通过企业较多品种 . 7 1.3. 企业一致性评价立项更为审慎 . 8 2. 注射剂一致性评价山雨欲来 . 11 2.1. 配套政策不断完善 . 11 2.2. 期待更多品种通过 . 12 3. 多省出台招采政策，推
10、动一致性评价势在必行 . 14 3.1. 3 家以上通过，不再选用未过评品种 . 14 3.2. 未通过评价品种采购价，不得高于通过一致性评价药品 . 15 4. 投资建议：看好具有品种持续推出能力的龙头企业 . 15 4.1. 存量销售小、市场空间大、过评少的品种或阶段性获益 . 16 4.2. 长期关注具备品种持续推出能力、原料药制剂一体化及一定技 术壁垒的企业 . 16 5. 风险提示 . 17 5.1. 一致性评价推进进度低于预期 . 17 5.2. 仿制药降价超过预期 . 17 6. 附录 . 17 6.1. 第一批集采品种外，通过一致性评价品种情况 . 17 6.2. 一致性评价总
11、体进展：受理 1275 个申请， （视同）通过 132 个品 种 18 6.2.1. 共 375 个已上市仿制药的 1275 个申请已获受理 . 18 6.2.2. 共 314 个申请（视同）通过一致性评价 . 20 6.2.3. BE 开展节奏略有放缓 . 21 - 行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 22 1. 带量采购预期改善，关注一致性评价竞争格局带量采购预期改善，关注一致性评价竞争格局 根据近期部分自媒体的报道，国家医保局组织召开了“4+7 集采扩面企 业座谈会” ， 会上透露带量采购的相关规则未来可能发生变化， 主
12、要集中 在集采地区、价格降幅、中标家数、约定用量等方面。这些变化主要针 对第一批带量采购的 25 个品种（以通用名计） ，技术水平，提高我国互感器的技术含量和产品档次。ERP企业资源计划、PDM 产品数据管理系统及信息网络技术的广泛应用，将加快互感器企业商品的购、销、存等流转过程，进一步规范企业运作流程，加速企业生产效率，大大提高企业的市场应变能力。互感器行业将逐步适应国际消费趋势的主流，由生产低档次产品向高品质、高档次及高附加值的产品转变，逐步完善上下游产业链，向价值链高端迈进。2.4市场小结综上可以看出，我国互感器业及互感器产品发展前景十分可观。市场需求十分旺盛。随着国内外消费需求的进一步
13、增加，必将带动互感器市场需求的进一步拉大。因此，项目正是适应市场需求而产生的，产品市场需求潜力较大，前景可观。第 10 页第三章 项目建设的背景和必要性3.1项目提出背景 说明国家有关的产业政策、技术政策、分析项目是否符合这些宏观经济要求。“十三五”期间，面对复杂的内外部环境，互感器行业着力推进转型升级，依靠技术创新、管理提升和产品升级，全行业经济运行总体平稳，规模以上企业主要运行指标保持增长。为应对国内外互感器市场的变化，政府大力推动并加快互感器工业转型升级，互感器产业产品结构逐步由低端产品向中高端产品转移，目前高端市场需求激增，互感器市场需求上升，供不应求。项目方结合我国互感器行业发展较好
14、的行业背景、互感器等相关产品市场需求日益旺盛以及当前项目公司及项目实施地具备多方资源优势的情况下，提出的“互感器生产线建设项目”。项目企业将充分利用建设地资源、能源、人力成本优势以及产业基础优势，将该项目打造成当地颇具规模的互感器开发生产基地。本次项目的建设对于加快扬中市互感器行业结构优化升级，大力推进新型工业化发展进程，带动当地国民经济可持续发展具有积极的意义。该项目建设具备良好的市场发展空间，项目产品具有广泛的应用价值，具有良好的应用前景，其推广应用将产生巨大的社会效益和经济效益。项目采用的技术成熟，环境零影响，运行费用少，抗风险能力强，符合国家的产业政策和环境保护政策，具有明显的投资优势
15、和非常广阔的市场前景。因此，本次项目的提出恰合时宜且意义重大，项目建设具备一定的市场发展空间，项目实施将为项目方带来较为可观的经济效益与社会效益。3.2项目建设必要性分析一般从企业本身所获得的经济效益及项目对宏观经济、对社会发展所产生的影响两方面来说明投资的必要性。包括下面这些内容。企业获得的利润情况。企业可以提高产品质量，加强市场竞争力。扩大生产能力，改变产品结构。采用新工艺，节约能源，减少环境污染，提高劳动生产率。产品进入国际市场的优越条件和竞争力。对当地经济、社会发展的积极影响。包括增加税收、提高就业率、提高科技水平等。3.2.1有利于促进我国互感器工业快速发展的需要互感器工业是我国传统
16、支柱产业、重要民生产业和创造国际化新优势的产业，是科技和时尚融合、生活消费与产业用并举的产业，在美化人民生活、增强文化自信、建设生态文明、带动相关产业发展、拉动内需增长、促进社会和谐等方面发挥着重要作用。从国内经济环境看，国内需求将成为行业增长的重要驱动力。随着国内经济的持续快速增长，居民收入的稳定提升，将拉动内需市场的进一步发展。随着现代互感器工业的快速发展，自动化、连续化和高效化已成为现代互感器业生产的主要方向，以减少中国互感器品生产设备和技术与国际先进水平的差距。从而加大力度引进先进的互感器设备和技术，注重消化与吸收，尤其要注重创新能力的提高，使互感器品生产向创新之路发展。本次项目建设将
17、大力引进国内外最先进的生产设备，建设设施完善的现代化车间，通过先进的互感器加工技术和装备，促进我国互感器工业在新时期继续快速健康发展，有利于将资源优势转变为经济优势，是加快我国经济繁荣发展的重要途径，因此本次项目的提出适时且必要。3.2.2提升技术进步，满足互感器行业生产高品质产品的需要搞好互感器技术进步与产业升级对于互感器全行业发展具有重要意义。全面提升行业核心竞争力，并发挥优势要素，做大做强。扬中市XX有限公司自成立以来一直从事互感器互感器的生产，技术已相当成熟，经过多年的发展与探索，已取得很大的成绩，项目的建设不仅可以弥补我国互感器尖端技术的空白，还可有效满足互感器行业生产高品质产品的需
18、要。从互感器企业来说，生产高端互感器既是企业实力的象征，更是企业可持续发展的利润增长点，同时也是互感器企业“做精”的战略选择。随着互感器行业产品的创新开发和培育新的增长点，从而加快产品结构调整，重点开发高档次、高品位、高附加值产品，为行业创造新的经济增长点，提高产品质量和品质，注重从加工生产向前端设计研发、后端市场终端控制延伸，引导并创造市场需求，以市场为导向，加强高品质产品开发，更好地满足消费者多层次的需求。面对一个变化迅速、日新月异、多元化、流行周期短的市场，项目企业将提高对市场的反应速度，在充分了解市场的情况下，采用新工艺、新技术和生产效率来生产产品，提高产品质量，快速生产出消费者所需要
19、的产品，在新一轮的竞争中取得先机，从而满足当前市场对互感器的市场需求。3.2.4符合中国制造2025 “三步走”实现制造强国战略目标中国制造2025部署全面推进实施制造强国战略，明确了9项战略任务和重点：其中特别提出支持战略性重大项目和高端装备实施技术改造的政策方向，稳定中央技术改造引导资金规模，通过贴息等方式，建立支持企业技术改造的长效机制。提高国家制造业创新能力，大力推动重点领域突破发展，聚焦新一代信息技术产业、高档数控机床和机器人、航空航天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备、新材料、生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。生产制造业是国
20、家实施新能源制造强国战略的重要基础和支撑。因此，项目实施符合中国制造2025发展部署。3.2.5提升我国互感器产品研发和技术创新水平的需要本次项目以节能减排和提升品质为导向，实施多品种、系列化互感器研发生产，是与国家产业政策密切相关的高端、高附加值、具有很好市场前景的产品研发制造，公司坚持以产品创新为动力，加快研发高端互感器，在产品定位上，本项目将主要向低排放、低能耗、高智能化控制、多功能综合使用、先进制造工艺、人机工程化设计等方向发展，实现真正意义上的“零”排放。对推进扬中市产业结构调整和经济转型升级，夯实全省互感器产业、装备制造业等产业根基，带动全省经济发展具有重要意义。3.2.6提升企业
21、竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要随着近年来国内互感器行业的蓬勃发展，项目企业依托当地得天独厚的条件开发优势资源，深挖潜力提升项目产品的生产技术水平，本次“互感器项目”将充分发挥技术领先优势与人才优势，通过企业技术改造提升技术水平，购置先进的技术装备，采用规模化生产经营，提升企业市场竞争力，充分利用本地资源，全力对互感器进行研发及生产，以促进企业可持续性发展，有助于企业做大互感器的生产主业，延伸企业产业链条，促进产业集群发展方面实现突破。本次项目建设将大力引进国内外最先进的生产设备，建设设施完善的现代化车间，此举是项目公司长远战略规划中极为重要的一环，关系着企业未来的发展能量，因此本次项
22、目的提出适时且必要。3.2.7增加当地就业带动产业链发展的需要本项目除少数的管理人员和关键岗位技术人员由项目公司解决外，新增员工均由当地招工解决，项目建成后，将为当地提供大量就业机会，吸收下岗职工与闲置人口再就业，将有力促进当地经济的繁荣发展和社会稳定；此外，项目的实施可带动我国互感器及相关行业上下游产业的发展，为提高中国综合国力产生巨大而深远影响，对于搞活国民经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。3.3项目建设可行性分析 3.3.1政策可行性国务院印发中国制造2025中提出：持续推进企业技术改造。明确支持战略性重大项目和高端装备实施技术改造的政策方向，稳定中央技术改造引导资
23、金规模，通过贴息等方式，建立支持企业技术改造的长效机制。推动技术改造相关立法，强化激励约束机制，完善促进企业技术改造的政策体系。支持重点行业、高端产品、关键环节进行技术改造，引导企业采用先进适用技术，优化产品结构，全面提升设计、制造、工艺、管理水平，促进钢铁、石化、工程机械、轻工、互感器等产业向价值链高端发展。研究制定重点产业技术改造投资指南和重点项目导向计划，吸引社会资金参与，优化工业投资结构。围绕两化融合、节能降耗、质量提升、安全生产等传统领域改造，推广应用新技术、新工艺、新装备、新材料，提高企业生产技术水平和效益。互感器工业发展规划（2016-2020年）提出：全面贯彻党的十八大和十八届
24、三中、四中、五中全会精神，牢固树立并贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，落实中国制造2025，以提高发展质量和效益为中心，以推进供给侧结构性改革为主线，以增品种、提品质、创品牌的“三品”战略为重点，增强产业创新能力，优化产业结构，推进智能制造和绿色制造，形成发展新动能，创造竞争新优势，促进产业迈向中高端，初步建成互感器强国。在国家及项目当地政策的倾斜和政府的大力扶持下，科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合，科技创新中介平台、融资体系建设、创新机制、人才引进等方面将有新突破，从而为该项目创造了良好的政策环境。因此，本项目属于国家鼓励支持发展项目，符合国家大力发展产业链的战略部署，
25、项目建设具备政策可行性。3.3.2技术可行性本项目拥有专业研究机构和国际一流技术团队，从理论基础研究到应用研究形成多种技术路线研究应用体系。本项目产品生产制药申请通过一致性评价，其中审评时间最短的为华润双 鹤的米非司酮片，仅用 51 天；审评时间最长的为石药集团的阿莫西 林胶囊，经过两次补充审评用时 481 天终得通过。 若按这两项平均审评周期估算，预计在 12 月 1 日前，氨氯地平口服常 释剂型、蒙脱石散剂和替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型等品种可能仍有 较多企业进入集采队列，加剧竞争。 表表 3: 多个品种后续仍可能有较多企业进入集采队列多个品种后续仍可能有较多企业进入集采队列 通用名 通用
26、名 目前目前符符 合集采合集采 条件数条件数 后续有后续有 望进入望进入 集采数集采数 一致性 评价申 报总数 一致性评价有望通过具体企 业 一致性 评价申 报总数 一致性评价有望通过具体企 业 新标准新标准 申报申报总总 数数 新标准申报有望通过新标准申报有望通过具体具体企业企业 替诺福韦二吡 呋酯口服常释 剂型 11 9 0 16 四川科伦（2018-2-6） 、汇伦江苏 （2018-2-6） 、湖南千金（2018-2- 13） 、江西青峰（2018-3-1） 、重庆药 友（2018-3-14） 、珠海联邦（2018-6- 7） 、神威药业（2018-6-11） 、迪赛诺 （2018-6-
27、15） 、成都倍特（2015-10- 21） 恩替卡韦口服 常释剂型 10 6 2 千金药业（2019-1-15） 、海 南中和（2019-2-25） 15 齐鲁制药(2018-3-1)、浙江华海 （2018-3-14） 、湖南千金（2018-3- 26） 、东阳光（2018-6-13） 氨氯地平口服 常释剂型 9 28 31 卫康制药（2018-7-26） 、迪 赛诺（2018-9-7） 、现代制药 （2018-9-19） 、复星医药 （2018-9-29） 、乐普医疗 （2018-10-9） 、亚泰制药 （2018-10-22） 、东阳光药 （2018-10-29） 、方明药业 （2018
28、-11-2） 、大红鹰药业 （2018-12-3） 、百草生物 （2018-12-6） 、海辰药业 （2018-12-6） 、天赐福生物 （2018-12-12） 、江西制药 （2018-12-19） 、华元医药 （2018-12-25） 、诺华制药 （2018-12-29、2019-1- 14） 、鹏鹞药业（2019-1- 4） 、益民药业（2019-1- 15） 、康宝生物（2019-1- 18） 、康缘药业（2019-1- 18） 、亚邦药业（2019-1- 21） 、重庆医药（2019-1- 22） 、西安汉丰（2019-1- 22） 、琪宝制药（2019-1- 5 长春海悦(2018
29、-1-8) - 行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 22 22） 、上海医药（2019-1- 28） 、康博士制药（2019-2- 1） 、康普药业（2019-3- 29） 、千金药业（2019-4- 29） 瑞舒伐他汀口 服常释剂型 7 6 2 中国生物制药（2018-12- 6） 、中国医药（2019-3-13） 13 白云山(2018-2-6)、北京万生(2018- 2-26)、阿斯利康(2018-4-16)、合肥 合源(2018-5-10) 头孢呋辛口服 常释剂型 6 6 6 京新药业（2018-6-29） 、华 北制
30、药（2018-9-17） 、石药 集团（2019-4-30、2018-9- 28） 、现代制药（2019-1- 11、2018-10-30） 、立健药业 （2019-1-14） 2 信立泰（2017-7-27） 蒙脱石口服散 剂 6 11 14 哈药集团（2018-7-16） 、韩 美（2018-8-2） 、绿叶制药 （2018-8-6） 、海力生制药 (2018-8-15)、千金药业 （2018-9-25） 、华纳大药厂 （2018-9-28） 、鲁抗医药 （2018-11-12） 、金城医药 （2018-11-14） 、华润双鹤 （2019-1-7） 、特一药业 （2019-1-21） 、
31、扬子江药业 （2019-3-13） 0 阿托伐他汀口 服常释剂型 5 2 1 10 湖南迪诺（2018-4-8） 、合肥英太 （2018-6-4） 、 氯吡格雷口服 常释剂型 4 0 0 7 厄贝沙坦口服 常释剂型 4 3 3 扬子江药业（2018-6-4） 、长 澳制药（2018-6-22） 、环球 药业（2019-1-7） 2 艾司西酞普兰 口服常释剂型 4 3 2 京卫制药（2017-12-21） 、西 点药业（2019-2-18） 3 浙江华海（2017-12-8） 利培酮口服常 释剂型 4 5 5 常州四药（2018-11-15） 、齐 鲁制药（2018-12-10） 、福安 药业（
32、2019-1-2） 、恩华药业 （2019-1-15） 、天津药物研 究院（2019-2-19） 0 奥氮平口服常 释剂型 3 1 1 瑞迪制药（2018-12-10） 11 吉非替尼口服 常释剂型 3 5 0 7 江苏恒瑞(2017-6-19)、湖南科伦 (2017-10-12)、上海创诺(2017-11- 23)、天士力(2018-1-26)、大连珍奥 (2018-3-21) 厄贝沙坦氢氯 噻嗪口服常释 剂型 3 3 1 爱诺药业（2018-8-7） 6 湖北荆江源(2017-11-3)、海正辉瑞 (2018-4-20) 帕罗西汀口服 常释剂型 2 3 3 天津中新药业（2018-9- 1
33、9） 、万生药业（2018-11- 21） 、尖峰药业（2019-2- 15） 0 福辛普利口服 常释剂型 2 0 0 0 氯沙坦口服常 释剂型 2 2 2 扬子江药业（2019-1-26、 2018-10-10） 、山德士 （2018-11-1、2018-11-9） 0 依那普利口服 常释剂型 2 3 4 石药集团（2017-12-29） 、上 海医药（2018-10-22） 、千金 药业（2018-11-1） 0 左乙拉西坦口 服常释剂型 2 6 2 信立泰药业（2018-8-30） 、 京新药业（2019-1-14、 2018-12-25） 5 浙江华海(2017-11-27)、浙江普洛 (2018-2-14)、四环制药(2018-2- 26)、华润赛科(2018-5-24) 伊马替尼口服 常释剂型 2 3 0 4 齐鲁制药(2018-3-5） 、上海创诺 (2018-5-21）信立泰(2018-6-7) 培美曲
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