2019最新版《中国药典》学习心得体会.docx
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1、最新版最新版中国药典中国药典学习心得体会学习心得体会 版中国药典领回车间有一段时间了,自己有空的 时候,对比版药典看看又想想。为能更好地学习交流,所 以有以下个人的学习体会。学习体会共分 4 部分,以下一 一罗列,不对之处请诸位同行斧正,谢谢! 1,版中国药典编制依据、背景、意义: 版中国药典编制是根据中华人民共和国药品管 理法完成的。不断出现的药品安全问题,使药品安全成 为国家药监局的重要工作,版的中国药典的修订,再 次从标准上给予药品安全以法律支持。 版中国药典大幅度提高了药品的标准,是国家为 保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的 药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理
2、都必须 严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开 展国际交流与合作的重要内容。 新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指 标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整 体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和 对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。 中国药典是药品安全的最低的标准,从严格意义 上说也是药品安全的防火墙。 2,版中国药典主要特征: 版中国药典分为三部出版,一部为中药,二部为 化学药,三部为生物制品。版中国药典收载品种 4600 余种,其中新增 1300 余种,基本覆盖国家基本药物目录品 种和国家医疗保险目录品种。 一.新增与淘汰并举,收载品种
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