第三类医疗器械项目立项申请范文参考模板(总投资6000万元).docx
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1、供电,选择节能型SF11型变压器;场内配电室操作环境,按国标爆炸及火灾危险环境电力装置设计规范(GB50058)的要求设计。车间电缆进户处要做重复接地,接地电阻小于10.00欧姆,其他特殊设备的工作接地电阻应按满足相应设备的接地电阻要求。4、该项目由于需要考虑项目产品所涉及的原辅材料和成品的运输,运输需求量较大,初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。场外运输全部采用汽车运输、外部运力为主。场内运输主要为原材料的卸车进库;生产过程中原材料、半成品和成品的转运,以及成品的装车外运;场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担,其费用记入主车间设备配套费中,投资项目资源配置可满足场内运输的需求。5、
2、主体工程采用机械通风方式进行通风换气;送风系统利用空气处理机组,空气处理机组置于车间平台上,室外空气经初、中效过滤后经风机及通风管道送至车间各生产区,排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系统,车间换气次数为5.00次/小时。冬季室内采暖要求计算温度:各主体工程14.50-16.50,需采暖的库房5.50-8.50,公用站房14.50,办公室、生活间18.50,卫生间15.50;采暖热媒为95.50-75.00采暖热水,由市政外网集中供应,供水压力为0.40Mpa。八、选址综合评价该项目拟选址在项目建设地,所选区域土地资源充裕,而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全
3、,符合项目选址要求。项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地,投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。投资项目用地位于项目建设地,用地周边交通便利,由于规划科学合理,项目与相邻大型建筑物有一定安全距离,与周围建筑物群
4、体及城市规划要求协调一致,项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响,是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。第六章 项目工程方案分析一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下,符合现代主体工程的特点,立面处理力求简洁大方,色彩组合以淡雅为基调,适当运用局部色彩点缀,在满足项目建设地规划要求的前提下,着重体现项目承办单位企业精神,创造一个优雅舒适的生产经营环境。项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计;在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下,力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便,努力建设既有时
5、代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。二、项目总平面设计要求应留有发展或改、扩建余地。应有完整的绿化规划。功能分区合理,人流、车流、物流路线清楚,避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、管理方便。本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状,力求设施联系密切浑然一体,总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。三、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱,建筑物耐火等级为级。undefined四、建筑工程设计总体要求本项目设计必须认真执行国家的技术经济政策及现行的有关规范,根据国民经济发展的需要,按照市规划和环境保护等规划的要求,统筹安排、因地制宜,做到技术先进、
6、经济合理、安全适用、功能齐全、确保建筑工程质量。本项目设计必须认真执行国家的技术经济政策及现行的有关规范,根据国民经济发展的需要,按照市规划和环境保护等规划的要求,统筹安排、因地制宜,做到技术先进、经济合理、安全适用、功能齐全、确保建筑工程质量。五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积94239.36平方米,其中:计容建筑面积94239.36平方米,计划建筑工程投资7137.78万元,占项目总投资的29.51%。第七章 项目工艺原则一、原辅材料采购及管理投资项目原料采购后应按质量(等级)要求贮存在原料仓库内,同时,对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要,不合格原材
7、料不得进入公司仓库,应严把原材料质量关,确保生产质量。项目建成投产后,项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划,掌握原材料的性能、特点,在不影响产品质量的前提下,对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量,为企业节约使用原材料降低采购成本。按目前市场的需求情况,原料存储时间约为20-30天,存放在原料仓库内;投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库,以满足投资项目生产的需要。二、技术管理特点项目承办单位从项目产品的研发阶段就特别关注质量控制,引入了DFMEA设计失效模式分析、QC质量检验、SPC统计过程方法、GRR检验测量的再现性、TQM全面质量管理等控制方法。项目承办单位从项
8、目产品的研发阶段就特别关注质量控制,引入了DFMEA设计失效模式分析、QC质量检验、SPC统计过程方法、GRR检验测量的再现性、TQM全面质量管理等控制方法。项目产品流程化设计:在设计阶段引入CAE分析,避免过多的“设计分析循环”,明显减少设计总费用和设计周期。产品的流程化设计包括从三维的几何造型设计、ANSYS分析到产品实验,通过CAD和CAE的平滑过度双向互动,进而避免CAD与CAE的重复工作,提高设计效率,通过流程化控制提高设计制造质量的稳定性。三、项目工艺技术设计方案(一)工艺技术方案要求积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产
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