重庆HPV抗体检测-规范宫颈癌诊疗服务.docx
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1、泓域健康 MacroAreas Health | 聚焦HPV抗体检测规范宫颈癌诊疗服务二级标题规范宫颈癌诊疗服务推广应用统一规范的宫颈癌诊疗指南,推进临床路径管理,完善康复指导、疼痛管理、护理和营养、心理支持等配套措施,提高宫颈癌患者生存率和生活质量。发挥中医药在宫颈癌防治中的优势和作用,探索中西医结合防治新模式。二级标题企业加速布局推动行业发展近年来,随着中国市场渗透率不断提高,以及相关政策的支持,为了让中国人用上价格合理的HPV疫苗,同时解决供应问题,国产替代HPV疫苗企业纷纷布局,试图抢占百亿市场。在9价疫苗领域,博唯生物、康乐卫士以及万泰生物这三家企业已经进入三期临床阶段。在4价疫苗领
2、域,开展临床的产品有3家。目前进展最快的是北京、成都生物制品研究所产品,已经进入三期阶段。而在2价疫苗领域,除万泰生物外,上海泽润在HPV疫苗的布局进展最快,已经到了审批阶段,即将进入商业化阶段。同时为了应对竞争,国内一些企业已经着眼于更高价的HPV疫苗产品。中国生物所在研的11价HPV疫苗已经进入临床2期阶段,浙江普康在研的16价HPV疫苗已经处于临床1期阶段。随着越来越多的国产HPV疫苗企业参与研发,如果未来上市的疫苗越来越多将大大降低HPV疫苗的价格,惠及更多的患者,填补市场极大的空缺。undefinedundefined二级标题宫颈癌前病变的治疗宫颈癌前病变可按低级别鳞状上皮内病变(L
3、SIL或CIN1)和高级别鳞状上皮内病变(HSIL或CIN2/3)分级进行处理。对宫颈癌前病变的积极治疗可以有效控制宫颈癌的发生和发展。从宫颈癌前病变发展到宫颈癌是一个渐进的演变过程。LSIL多为HPV高危亚型一过性感染所致,60%病变可自然消退,30%病变持续存在,约10%病变2年内进展为HSIL。HSIL多为高危亚型HPV的持续感染所致,约20%的HSIL可能在10年内进展为浸润性宫颈癌13。多数情况下,宫颈癌前病变可以成功治疗,因此对于宫颈癌前病变的早期筛查和治疗尤为重要,尤其对HSIL患者的干预治疗对于宫颈癌的防治具有重要意义。随着HPV疫苗在中国获批上市,中国市场在宫颈癌一级预防上的
4、空白逐渐被填补,但目前HPV疫苗的市场渗透率仍然较低。另外,对于已感染HPV的患者而言,HPV疫苗无法提供有效保护。因此在现阶段,以宫颈癌前病变管理和治疗为代表的宫颈癌二级预防手段仍处于非常重要的地位。在两癌筛查的普及下,更多HPV感染患者在宫颈癌前病变阶段被发现,需要及时接受治疗。中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识指出,非妊娠期宫颈HSIL患者优先选择宫颈切除手术治疗,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC)。其中,LEEP最常见的并发症为术中、术后出血,另外手术可能会导致盆腔感染、宫颈瘢痕、早产及剖宫产风险增加等远期不良预后。HSIL患者尤其是切缘阳
5、性患者,治疗后仍存在病灶残留及复发情况。CKC是最早应用于临床的传统锥切方法,相比LEEP具有操作复杂、术中及术后易出血、易感染、术后宫颈管狭窄等缺点。对于可疑浸润面积较大,或移行带延伸到宫颈管内较深的情况,手术切除厚度大、切除部分体积所占比例高,对妊娠有一定影响,容易造成流产、早产、分娩时易致宫颈裂伤等不良结局。目前大部分HSIL患者通常都需要借助手术切除病变,但对于有生育要求的育龄期女性及孕期女性患者来说,临床医生会酌情考虑患者妊娠计划,谨慎决定是否进行手术治疗或酌情延后手术治疗时间。国内外的研究均显示,LEEP和CKC均对妊娠结局有一定影响,尤其是增加了早产和流产风险。因此,对于已诊断患
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