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1、质 量 管 理 手 册(第一版)编制: 审核: 批准: 2007年月日发布 2007年月日实施 目 录目录 - 10.1企业概述- 30.2质量管理手册颁布令- 40.3 质量管理手册管理说明- 50. 4 质量保证工程师任命书-60.5岗位职责人员任命书- 70.6厂质量管理体系机构图-80.7质量管理体系职能分配表-90.8质量管理体系-101.0 适应范围 -102.0 引用标准 -103.0 术语和定义 -104.0 质量管理体系 -104.1 总要求-104.2 文件要求 -114.2.1总则 -114.2.2 质量手册的控制 -124.2.3 文件控制- 134.2.4 记录控制
2、- 145.0 管理职责 -155.1 管理承诺 -155.2 以顾客为关注焦点 -165.3 质量方针 -165.4 质量目标 -175.5 职责、权限和沟通 -185.5.1职责和权限-185.5.1.1各部门职责和权限-185.5.1.2各职能岗位人员职责-205.5.2 质量保证工程师 - 235.5.3 内部沟通 - 235.6 管理评审 -246.0 资源管理 - 266.1 资源的提供 - 266.2 人力资源 - 266.3 基础设施 - 286.4 工作环境 - 297.0 产品实现的策划及质量计划 - 307.1 产品实现的策划 - 307.1.2质量计划- 307.2 与
3、顾客有关的过程(合同管理控制过程)- - 317.3 设计和开发- - 337.4 原材料、零部件采购控制管理 - - 387.5 生产和服务的提供生产工艺、关键过程/特殊工序控制 - 407.5.4 生产和服务提供的控制 - 407.5.5关键过程/特殊工序的确认与控制 - - 407.5.6 标识和可追溯性 - 417.5.7顾客财产 - 427.5.8产品防护 - 437.6 监视和测量装置的控制- - 448.0 测量.分析和改进 -458.1 总则 - 458.2.1 顾客满意 - 458.2.2 内部审核 - 468.2.3 过程的监视和测量 - 478.2.4 产品的监视和测量检
4、验和试验过程控制- 488.3 不合格品(项)的控制 - 498.4 数据信息的分析管理 - 508.5 改进和服务管理控制- 518.5.1 持续改进 - 518.5.2 纠正措施 -518.5.3 预防措施 -529执行特种设备许可制度控制程序-53附1:车用燃气气瓶安装工艺流程图-54附2:程序文件目录-55附3:CNG安装专业管理制度-56附4:CNG汽车改装执行标准、规范一览表-57附5:质量管理体系图-58附6:文件修改控制页 - 5901 企 业 概 述地址:邮编:电话:传真: 0.2质量手册颁布令各部门、职责人员:为确保本厂CNG装置安装质量的可靠和达标,确保安装质量, 参照G
5、B/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求标准,并依据TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求和TSG R3001-2006压力容器安装改造维修许可规则、GB/T18437.1/2-2001燃气汽车改装技术条件、GB/T19240-2003压缩天然气汽车专用装置的安装要求、QC/T245-2002压缩天然气汽车专用装置技术条件、汽车用压缩天然气钢瓶等国家标准和相关CNG汽车调试技术保养规程、CNG气瓶常规检验技术标准、结合我厂汽车修理、车用燃气气瓶安装、维修的生产实际,遵循以顾客为关注焦点的原则制定本质量管理手册。本质量管理手册是我厂质量管理的法规
6、性文件,也是本厂从事CNG专用装置安装调试等人员应共同遵守的纲领性文件和全体员工的行动准则。现予以批准发布,望全体员工认真学习、理解并遵照执行,确保质量管理体系有效运行,以更好地提高顾客的满意度。本手册现行版本为第1版,自2007年月日起实施. 厂长: 2007年月日0.3质量管理手册的管理说明1、 本质量管理手册是我厂安装CNG的质量管理体系的文件,规定工厂质量方针和质量目标,以及CNG安装过程的工艺流程、质量标准、操作规范和岗位人员的质量职责。质量管理手册由质量保证工程师审核,经最高管理者批准实施。2、 本质量管理手册为受控文件,应按规定程序发放和管理。本质量管理手册的修改应由技术质量部门
7、提出,经质量保证工程师审核,经最高管理者批准后修改。新版本生效后,旧版本自行废除。3、 本质量管理手册若与国家颁布的法律、法规、标准相抵触时,应按照国家法律、法规和标准进行修改。4、 本质量管理手册的发放范围由办公室确定,发放时领用人签字,做好发放登记。如有遗失,按程序办理补发手续。未经许可,不得将本质量管理手册外借、复印和向外提供。0.4质量保证工程师及责任人员任命书为贯彻执行TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求和TSG R3001-2006压力容器安装改造维修许可规则,参照GB/T19001-2000质量管理体系-要求,建立和保持并实施质量管理体系,确保质量管理体系的有效性
8、,经研究决定任命:为副厂长兼任质量保证工程师;:为工艺责任工程师:为焊接责任工程师:为材料责任工程师:为检验责任工程师;:为质量检查员; :负责仓库管理工作望以上同志,各负其责,并互相配合,确保质量管理体系正常有效运行。厂长: 2007年月日0.5厂质量管理体系机构图厂 长质量保证工程师办公室生产科质检科仓库车间0.6质量管理体系职能分配表 部门体系要求管理层办公室生产科质检科车间仓库4.1质量管理体系4.2文件控制5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针.5.4策划5.5职责和权限5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾
9、客有关的过程合同管理7.3设计和开发-7.4采购7.5.1生产和服务提供控制工艺控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制 8.4数据分析8.5改进注表示主要职能 表示辅助职能质量管理手册1.0目的、适应范围1.1目 的:为贯彻执行安装的有关国家标准、及相关的法规、规程,确保安装的质量,特制定本体系和并确定各职能部门职责。1.2适应范围:本体系适用于车用燃气气瓶安装维修的生产以及与之相关的部门。2.0引
10、用文件本手册通过引用下列标准从而构成本手册规定的内容.a:GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语b:GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求c:TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求d:TSG R3001-2006压力容器安装改造维修许可规则3.0术语、定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语标准及TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求中规定的术语、定义。4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1依据TSG Z0004-
11、2006特种设备质量管理体系要求并参照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系-要求,本厂建立实施和保持了适宜的文件化的质量管理体系,并能持续改进其有效性。4.1.2在建立质量管理体系的过程中:a. 识别厂质量管理体系过程,对TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求及GB/T19001-2000标准中的无关过程进行删减;b. 确定这些过程的输入、输出以及过程的排列顺序和相互作用;c. 为控制过程有效运行并能达到预期的目标,确定所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等;d. 配备了必要的资源和信息,包括经培训过的人力资源、资金、生产设施、技术以及
12、包括顾客满意度、与产品要求的符合性和过程运行情况等方面的信息;e. 为了分析、评价和改进过程有效性,应确定监视、测量和分析过程的方法和要求;f. 应通过对监视测量结果的分析,找出质量管理体系中的不足和差异,并制定采取措施的程序,以实现厂的过程目标和对过程的持续改进.4.1.3本厂影响产品符合要求的过程中,无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1本厂质量管理体系文件包括:a. 厂的质量方针和质量目标;b. 质量手册;c. TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求要求的形成文件的程序,包括:文件控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、合同评审程序、设计和开发控制程序、采
13、购控制程序、工艺控制程序、检验和试验控制、设备和检测装置控制程序、内部审核及管理评审程序、不合格品控制程序、改进控制程序(含纠正与预防措施控制程序);d. 为确保各过程的有效策划、运行和控制,厂编制的作业指导书、操作规范、检验规程和质量计划等文件;e. 为对所完成的活动或达到的结果提供客观证据而制定的记录。4.2.1.2在确定质量管理体系文件的数量和详略程度时,充分考虑了:a、 本厂的规模和产品加工以及安装维修的特点;b、 质量管理体系的过程,特别是产品实现过程的特点和过程之间的复杂性;c、 本厂人员的能力。4.2.1.3本厂文件均采用文字形式、纸张媒体及软件。4.2.2质量手册4.2.2.1
14、本厂已编制并保持质量手册,质量手册的内容包括:本厂质量管理体系所覆盖产品和部门范围:车用燃气气瓶安装维修的生产过程以及与之相关的部门;a. 所建体系覆盖TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求及GB/T19001-2000标准中的与本单位有关的要求;b. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其应用;c. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.2.2质量管理手册的控制规定4.2.2.2.1质量管理手册的编写a.厂长负责质量管理手册编制工作中的组织与协调.b.办公室负责质量管理手册的编制工作,并确保其内容的准确性、完整性和适宜性.4.2.2.2.2质量管理手册的审核、批准a.
15、质量管理手册由质量保证工程师审核,厂长批准签署发布令,予以发布.b.质量管理手册的所有文本都应带有批准发放的标识.4.2.2.2.3.质量管理手册的发放 质量管理手册的发放由办公室负责,发放时填写文件发放(回收)登记表,并在质量管理手册的封面上做“受控”标识.4.2.2.2.4. 质量管理手册持有人的责任a. 受控质量管理手册须妥善保管,不得向无关人员外传、外借.b. 受控质量管理手册换版时,持有人有权获得新版本.c. 受控质量管理手册持有人调离本厂,应归还手册.4.2.2.2.5. 质量管理手册的更改a. 质量管理手册更改时,办公室填写文件更改通知单报质量保证工程师审核,厂长批准后进行更改.
16、b. 更改批准后,办公室负责将所有质量管理手册收集起来,进行统一更改,更改后再返回原持有人。4.2.2.2.6. 质量管理手册的换版a.质量管理手册需要换版时,办公室提出申请,厂长批准后换版.b.换版后,手册持有人以旧换新,办公室收回旧手册,新手册沿用原手册的分发号;同时,旧手册予以销毁。4.2.2.2.7. 质量管理手册的非受控版本a.封面上无“受控”标识的质量管理手册,为非受控质量管理手册的版本;b.因顾客要求以及其它原因,需要非受控质量管理手册时,办公室在征得质量保证工程师同意的情况下提供质量管理手册的非受控版本;c. 质量管理手册的更改和换版,不对非受控版本进行控制。4.2.3文件控制
17、质量管理体系所要求的文件应予以控制,按照GB/T19001:2000标准的要求,本厂编制并保持形成文件的文件控制程序;对质量管理体系相关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。职责:厂长负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布;厂长负责标准要求形成文件的程序的批准发布;办公室负责组织质量手册及相关程序文件的编制;生产科负责相关程序文件以及技术文件、工艺文件的编制;办公室负责文件更改的控制;负责对文件进行评审与更新;办公室负责文件的发放、回收的控制和管理;文件使用部门配合文件更改和换版的相应管理,保证使用受控文件。4.2.3.1文件的编写和审批.为确保文件的充分性和适宜性,文件发布
18、前应予批准。a. 质量方针和质量目标由厂长制定,并签发批准发布令;b. 质量手册由办公室组织编写,质量保证工程师审核,厂长批准;c. 质量管理体系程序文件由相关部门编制,质量保证工程师审核,厂长批准;d. 支持性管理制度由职能部门编写,部门负责人审批;e. 技术文件由生产科编制,质量保证工程师审核,厂长批准。4.2.3.2文件的评审与更新当厂的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时,应对原文件进行评审,以确定其是否更新,若需更新,须经再次批准;也可根据需要进行定期评审,评审后进行批准。4.2.3.3为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,应建立受控文件清单标明文件的更改和现行修订
19、状态。4.2.3.4文件的发放与回收a.文件的发放与回收由办公室负责;b.文件的发放应填写文件发放(回收)登记表,确保各使用处均可获得适用文件的有效版本.文件使用部门建立文件接收台帐。4.2.3.5编写文件,要做到文字表述清晰、准确,版面整洁,编号方式易于识别和检索.4.2.3.6外来文件的控制办公室应识别与本厂相关的外来文件,并在外来文件清单上登记;发放时,应编写分发号,并填写文件发放(回收)登记表.4.2.3.7因法律或其他原因保留的作废文件,为防止其非预期的使用,在作废文件上加盖“作废备查”印章后,方可保留.4.2.3.8文件的更改a.文件的更改应由原审批部门进行审批,若指定其他部门审批
20、,该部门应获得更改所需依据的有关背景资料.b.文件更改与换版,应对受控文件清单进行相应的修改.4.2.3.9相关文件 文件控制程序4.2.4记录控制为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,本厂建立并保持相关记录,并编制了形成文件的记录控制程序, 本程序文件适应于对本厂记录的控制.职责:办公室负责质量记录运行的监督管理工作;其他各部门负责本部门记录的控制和管理。 4.2.4.1记录的审批与编号a.记录格式、内容及标识,与程序文件一同批准;b.审批后的记录报办公室备案保存;c.记录的编号执行文件控制程序的有关规定.4.2.4.2记录的填写要求a.各种记录由记录部门按规定的内容、格式及要求填写;
21、b.填写记录时,字迹应清晰易于识别,保证内容真实、准确、完整;c.记录应注明形成日期,经授权人员签字或盖章后生效.4.2.4.3记录的修改与归档.a. 办公室负责收集、整理厂有关质量管理记录,编制质量记录清单,定期对记录进行归档;各部门负责对本部门质量记录定期进行归档。b. 一般情况下,记录不得涂改,当记录的填写内容需局部修改时,由修改人签字或盖章,并注明更改日期.4.2.4.4记录的贮存a.记录存放应由专人管理,便于存取和检索;b.记录的保存环境应有防潮、防腐措施,防止损坏、变质和丢失。4.2.4.5应根据本厂产品的特点、法律法规的要求以及合同要求,制定记录的保存期限,并在各个文件中规定.4
22、.2.4.6记录的销毁超过保存期需要销毁的记录,由记录管理人员填写记录销毁清单,经记录管理部门负责人批准后销毁.4.2.4.7相关文件 记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺厂长应通过以下活动,对建立和改进本厂质量管理体系的承诺提供证据:a.通过培训或其他方式,向厂全体员工传达满足顾客要求的重要性和遵守法律法规的重要性;b.制定和批准厂的质量方针和质量目标;c.按照管理评审控制程序的要求,进行管理评审;d.按照人力资源管理制度和基础设施和工作环境管理制度提供资源,确保质量管理体系有效运行.5.2以顾客为关注焦点5.2.1企业的成功与发展依存于顾客,因此,厂长的工作应以增强顾客的满意为目的.
23、5.2.2依据与顾客有关的过程控制程序的规定,识别并评审顾客和其他相关方当前和未来的需求和期望;5.2.3按照生产和服务提供过程控制程序实现产品,满足顾客要求;5.2.4按照顾客满意监视和测量程序,测量、分析顾客的满意度,找出差距,更好满足顾客的要求和期望.5.3质量方针5.3.1本厂的质量方针由厂长制定并批准发布,其内容为: 质量第一,信誉至上,安全规范,顾客满意。厂质量方针的含义为:质量是企业的生命,优良的产品质量可不断提高企业在市场竞争的实力;在发展过程中,我厂依据GB/T19001:2000 标准、TSG Z0004-2006特种设备质量管理体系要求、TSG R3001-2006压力容器安装改造维修许可规则建立质量管理体系并持续改进,旨在加强管理,严格执行国家和地方有关法律法规,杜绝安全隐患,确保顾客的安全和利益,进一步增强顾客满意;为企业持续发展奠定坚实的基础。5.3.2本厂所制订质量方针a.与本厂总的管理宗旨相适应,是厂总方针的重要组成部分;b.在满足顾客及相关方的要求和持续改进质量管理体系有效性方面作出了承诺;c.为质量目标的制定与评审提供