恶性黑色素瘤生物治疗进展课件.ppt
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1、恶性黑色素瘤生物治疗进展恶性黑色素瘤生物治疗进展任秀宝 天津医科大学附属肿瘤医院 生物治疗科恶性黑色素瘤恶性黑色素瘤黑色素细胞的恶性肿瘤。在美国,每年约有69,000 例新发病例。在中国,发病率为1/10,000,000,每年新诊断患者约20,000例。近年来,发病率迅速增长。具有高死亡风险的皮肤癌。目前恶黑的治疗方法目前恶黑的治疗方法根据黑色素瘤的分期来决定治疗方式。多种治疗方法可选用:外科手术化学治疗 放射治疗免疫治疗免疫治疗免疫治疗应用自体来源或人工合成的免疫物质刺激患者产生抗肿瘤的天然免疫力。免疫治疗对于恶黑的效果显著,尤其可降低复发风险。在某些临床试验中,免疫治疗常与外科手术和/或化
2、疗联合应用。对于大多数IV 期患者来说,系统治疗是主要的治疗方式。目前应用的免疫治疗方法目前应用的免疫治疗方法细胞因子:IL-2 和 IFN alfa-2b 最常用。分子靶向治疗 发展迅速。过继性细胞治疗和疫苗 正在研究中。IL-2大剂量IL-2(HD IL-2):1998年FDA批准应用于恶性黑色素瘤。ORR 12-21%。毒副作用大 发热,寒战,低血压等。Interferon alfa-2b已被 FDA批准。用于具有高复发风险的术后患者的辅助治疗。高剂量IFN-alfa-2b(HDI)E1684287HDI vs 对照1984-1990E1690642HDI vs LDI vs 对照199
3、1-1995E1694880GM2 疫苗(GMK)vs HDI1996-1999E16971420HDI(1 week)vs 对照1998-2014 ECOG/Intergroup III期随机试验期随机试验HDI:较对照组和GMK组RFS和OS延长。E1684和E1690试验表明HDI较对照组可显著延长RFS。Meta分析表明IFN治疗对提高RFS具有显著优势。(HR=0.84;95%CI=0.77-0.92;P=.0001)生物化疗生物化疗生物化疗指化疗与IFN和/或IL-2联合应用。生物化疗生物化疗 Vs Vs 化疗化疗Oncology(Williston Park).2009,23(6
4、):488496.Meta分析:生物化疗是否优于化疗?MetaMeta分析:包括分析:包括26212621名患者的名患者的1818个临床试验个临床试验。Ives NJ,et al.J Clin Oncol,25:5426-5434,2007.生物化疗可提高PRR,但OS无获益。部分反应率(PRR)总生存期(OS)ASCO 主题2009:恶黑治疗进入个体化靶向治疗的时代。2010:靶向药物显示出了生存优势。最新进展最新进展分子靶向治疗B-Raf 抑制剂 索拉非尼,PLX4032c-Kit 靶向治疗 伊马替尼血管生成抑制剂 贝伐单抗抗CTLA-4抗体 Ipilimumab,Tremelimumab
5、Bcl-2反义核苷酸 Oblimersen 过继性细胞治疗疫苗索拉非尼Int J Oncol.2009 Jun;34(6):1481-9.联合化疗药物联合化疗药物达卡巴嗪达卡巴嗪/替莫唑胺替莫唑胺期期卡铂卡铂/紫杉醇紫杉醇期期(E2603)OS期期PFS 一线一线 二线二线索拉非尼索拉非尼索拉非尼索拉非尼+达达达达卡巴卡巴卡巴卡巴嗪嗪安慰安慰安慰安慰剂剂+达达达达卡巴卡巴卡巴卡巴嗪嗪中位中位中位中位 PFSPFSPFSPFS21.1w21.1w21.1w21.1w11.7w11.7w11.7w11.7wHR,0.665HR,0.665HR,0.665HR,0.665P P P P=0.068=
6、0.068=0.068=0.068中位中位中位中位 TTPTTPTTPTTP21.1w21.1w21.1w21.1w11.7w11.7w11.7w11.7wHR,0.619HR,0.619HR,0.619HR,0.619P P P P=0.039=0.039=0.039=0.039OSOSOSOS45.645.645.645.651.351.351.351.3HR,1.002HR,1.002HR,1.002HR,1.002P P P P=0.927=0.927=0.927=0.927期:索拉非尼+达卡巴嗪 Vs 达卡巴嗪索拉非尼与达卡巴嗪联合可延长索拉非尼与达卡巴嗪联合可延长PFS,但对延,但
7、对延长长OS无优势。无优势。J Clin Oncol.2009 Jun 10;27(17):2823-30期:索拉非尼+卡铂/紫杉醇二线治疗期一线治疗(E2603)A A组卡卡铂 AUC=6 i.v.AUC=6 i.v.紫杉醇紫杉醇 225mg/m2 i.v.225mg/m2 i.v.安慰安慰剂 2 tablets p.o.,bid2 tablets p.o.,bidQ 3 weeks10cycles Q 3 weeks10cycles B B组卡卡铂 AUC=6 i.v.AUC=6 i.v.紫杉醇紫杉醇 225mg/m2 i.v.225mg/m2 i.v.索拉非尼索拉非尼 400mg p.o
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