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1、国内GLP实验室清单(截至2015年12月)序号机构名称试验项目认证批件编号1中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验;9毒代动力学试验。2上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变
2、);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验;9毒代动力学试验。3江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6. 局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验。4沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验;5致癌试验;6局部毒性试验;7
3、免疫原性试验;8安全性药理试验;9毒代动力学试验。5四川省天然药物研究所(安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年3月18日(第2号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2006年3月20日(第12号)3生殖毒性试验;4遗传毒性试验;5致癌试验;6. 局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验。6中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年8月3日(第3号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全
4、性药理试验;9毒代动力学试验。7广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年9月6日(第4号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验。8浙江省医学科学院(新药安全评价研究重点实验室)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年9月7日(第5号)2多次给药毒性试验(啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验;5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。9国家成都中药安全性评价中心1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年12月9日(第6号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿
5、类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验;9毒代动力学试验。10吉林天药科技药物安全评价有限公司1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年12月23日(第7号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验。11北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2004年12月23日(第7号)2多次给药毒性
6、试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验。12湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2005年1月24日(第8号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。13军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2005年2月6日(第9号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3
7、生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验;9依赖性试验;10毒代动力学试验。14山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2005年2月6日(第10号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)。15北京昭衍新药研究中心1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2005年7月5日(第11号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验。16中国辐射防护研究院(药物安
8、全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类);2006年3月20日(第12号)2多次给药毒性试验(啮齿类)。17山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2006年3月20日(第12号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验18云南省药物研究所(药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2006年3月20日(第12号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。19新疆维吾尔自治区维
9、吾尔医研究所(药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类);2006年3月20日(第12号)2多次给药毒性试验(啮齿类);3局部毒性试验。20四川抗菌素工业研究所有限公司 (国药控股安全性评价研究中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2006年3月20日(第12号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5致癌试验;6局部毒性试验;7免疫原性试验;8安全性药理试验;9毒代动力学试验。21上海中医药大学(药物安全评价研究中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2006年7月27日(第13号)2多次给药毒性试验(啮齿类、
10、非啮齿类);3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验;6毒代动力学试验。22第二军医大学(药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2006年11月8日(第14号)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。23湖北省预防医学科学院(食品药品安全性评价研究所)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP070010012.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验。24中国
11、医学科学院实验动物研究所1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);GLP070020022.安全性药理试验。25天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP070030032.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.局部毒性试验;4.安全性药理试验;5.毒代动力学试验。26广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP070040042.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.局部毒性试验;4.生殖毒性试验;5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)。27辽宁省食
12、品药品检验所(药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP070050052.局部毒性试验;3.免疫原性试验;4.安全性药理试验。28山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP080030082单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3生殖毒性试验;4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。29郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类)GLP090060142单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3局部毒性试验4毒代动力学试验3
13、0浙江省医学科学院(安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP090050132单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3生殖毒性试验(I段、II段、III段);4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。31海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100050192单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验。32海南省药品检验所(安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);G
14、LP100060202遗传毒性试验(Ames、微核试验);3局部毒性试验;4免疫原性试验。33河北医科大学(新药安全评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100070212单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3局部毒性试验;4安全性药理试验。34上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP090010092单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3生殖毒性试验( I段、 II段、 III段);4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验35山东绿叶制药有限公司(山
15、东绿叶药物安全评价中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP090020102单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3局部毒性试验;4免疫原性试验;5毒代动力学试验36上海中医药大学(药物安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100080222.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.生殖毒性试验(段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验;8.毒代动力学试验。37河北省中西医结合医药研究院(新药评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100090232.局部
16、毒性试验。38云南省药物研究所(药物安全性评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100100242.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(段、段、段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。39上海市食品药品检验所(药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100010152.局部毒性试验;3.免疫原性试验;4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。40四川省天然药物研究所(安全性评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100020162.生殖毒性试验(段、段);3.遗
17、传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.局部毒性试验;5.免疫原性试验;6.安全性药理试验。41天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);GLP100030172.生殖毒性试验(段、段、段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);4.致癌试验;5.免疫原性试验。42山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100040182.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3.生殖毒性试验(段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验
18、;7.安全性药理试验。43海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100050192单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验。44海南省药品检验所(安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100060202遗传毒性试验(Ames、微核试验);3局部毒性试验;4免疫原性试验。45河北医科大学(新药安全评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100070212单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3局部毒性试验;4安全性药理
19、试验。46上海中医药大学(药物安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100080222.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.生殖毒性试验(段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验;8.毒代动力学试验。47河北省中西医结合医药研究院(新药评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100090232.局部毒性试验。48云南省药物研究所(药物安全性评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100100242.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(段、段
20、、段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。49苏州药明康德新药开发有限公司1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100110252.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 4.毒代动力学试验。50北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100120262.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(段、段、段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;
21、6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。51广州医药工业研究院(药物非临床评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100130272. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验。52中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP100140282. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 局部毒性试验;5. 免疫原性试验;6. 安全性药理试验;7. 毒代动力学试验
22、。53中国医学科学院医学实验动物研究所(新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110010292.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.局部毒性试验;5.安全性药理试验。54鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110020302. 局部毒性试验;3. 安全性药理试验。55江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110030312. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性
23、试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。56中国辐射防护研究院(药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴);GLP110040322.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3.局部毒性试验;4.安全性药理。57北京昭衍新药研究中心有限公司1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110050332. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性
24、试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。58成都百康医药工业药理毒理研究院1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110060342. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验;6. 毒代动力学试验。59中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。GLP1100703560国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110080362. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4.
25、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。61美迪西普亚医药科技(上海)有限公司1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110090372.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.局部毒性试验。62成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP110100382. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5. 致癌试验;
26、6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。63浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120010392. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3. 局部毒性试验;4. 毒代动力学试验。64中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120020402. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8.
27、 安全性药理试验;9. 依赖性试验;10.毒代动力学试验。65湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120030412. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 局部毒性试验;5. 安全性药理试验;6. 毒代动力学试验。66中国人民解放军疾病预防控制所(毒理学评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120040422. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 局部毒性试验
28、;6. 免疫原性试验;7. 安全性药理试验。67美迪西普亚医药科技(上海)有限公司1. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);GLP120050432. 安全性药理试验;3. 毒代动力学试验。68山东欣博药物研究有限公司(山东欣博药物安全评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120060442. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5. 局部毒性试验;6. 免疫原性试验;7. 安全性药理试验;8. 毒代动力学试验。69江西省药物研究所(安全评价中心)1. 单次和多次给
29、药毒性试验(啮齿类);GLP120070452. 局部毒性试验;3. 免疫原性试验。70苏州药明康德新药开发有限公司1. 生殖毒性试验(段、段);GLP120080462. 致癌试验;3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验。71山东省食品药品检验所(药物安全评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120090472. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验(主动过敏性试验)。72上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)1. 致癌试验;GLP120100482. 毒代动力学试验。73科文斯医药研发(
30、上海)有限公司1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120110492. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 毒代动力学试验。74中国科学院上海药物研究所(药物安全性评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP120120502. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。75苏州西山中科药物研究开发有限公司1. 单次和多次给药毒性试
31、验(啮齿类);GLP130010512. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 局部毒性试验;6. 免疫原性试验;7. 安全性药理试验;8. 毒代动力学试验。76昭衍(苏州)新药研究中心有限公司1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP130020522. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 生殖毒性试验(段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。77黑龙江中医药大学(药物安全
32、性评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP130030532. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 安全性药理试验。78天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP130040542. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 生殖毒性试验(I段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;6. 局部毒性试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。79安徽合源药物安全研究有限公司1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP130030552. 单次和多次给
33、药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 局部毒性试验;4. 毒代动力学试验。80山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP130070562. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 生殖毒性试验(I段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 局部毒性试验;6. 免疫原性试验;7. 安全性药理试验。81中山大学(药学院药物安全性评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP130070572. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验。82康龙化成(
34、北京)生物技术有限公司1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP140010582.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.局部毒性试验;4.免疫原性试验;5.安全性药理试验;6.毒代动力学试验。83海南海医药物安全性评价有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)1.生殖毒性试验(段、段);GLP140020592. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3. 毒代动力学试验。84上海市食品药品检验所(药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP140030602.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);3.局部毒性试验;4.免疫原性试
35、验;5. 毒代动力学试验。85北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP140040612.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(段、段、段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);2.生殖毒性试验(段)。86昭衍(苏州)新药研究中心有限公司1.安全性药理试验;GLP140050622.毒代动力学试验。87河北省中西医结合医药研究院1.毒代动力学试验。
36、GLP140060631.免疫原性试验。88中国人民解放军第二军医大学(药物安全性评价中心)1.毒代动力学试验。GLP1400706489中国医学科学院医学实验动物研究所(新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);GLP1400806590浙江省医学科学院安全性评价研究中心2.生殖毒性试验(段、段);GLP1400906691鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心)3.遗传毒性试验(微核);GLP140100674.免疫原性试验;5.毒代动力学试验。1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);92福建医科大学(福建省
37、新药安全性评价中心)3.局部毒性试验;GLP140110684.免疫原性试验;5.安全性药理试验。1. 生殖毒性试验(I段、段);2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)。93成都百康医药工业药理毒理研究院1. 生殖毒性试验(I段、段、段);GLP150010692.遗传毒性试验(小鼠淋巴瘤试验)。94浙江大学(药物安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP150020702. 局部毒性试验;95天津市药品检验所(药物安全评价监测中心)3. 免疫原性试验。GLP150030711. 生殖毒性试验(段、段);2. 免疫原性试验。96美迪西普亚医药科技(上海)有限公司1
38、. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);GLP150040722. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);97山东省药学科学院(新药评价中心)3. 生殖毒性试验(段、段);GLP150050734. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);5. 局部毒性试验;6. 免疫原性试验;7. 毒代动力学试验;8. 安全性药理试验。1. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);2. 毒代动力学试验。98中国科学院昆明动物研究所(药物安全评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(灵长类);GLP150050742. 免疫原性试验;99湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)3. 生殖毒性
39、试验(段、段)。GLP15007075遗传毒性试验(小鼠淋巴瘤试验)。1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);100中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价研究中心)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);GLP15008076101山东省医学科学院药物研究所(山东省医学科学院药物安全评价中心)3. 生殖毒性试验(段、段);GLP150090774. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 局部毒性试验;6. 免疫原性试验;7. 毒代动力学试验;8. 安全性药理试验。1. 生殖毒性试验(段、段);2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)。102康龙化成(北京)生物技术有限公司致癌试验。GLP150100781. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);103山东欣博药物研究有限公司(山东欣博药物安全评价研究中心)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);GLP15011079104中国药科大学(新药安全评价研究中心)3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);GLP150120804. 局部毒性试验;5. 生殖毒性试验(段、段);6. 免疫原性试验;7. 毒代动力学试验;8. 安全性药理试验。21