企业级IP解决方案 ECLIPS.pdf
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1、列情况下进行: 在管理体系运行过程中发现管理手册存在偏差或条文要求不明时; 管理评审对体系提出了改进要求时; 手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时; 公司质量/环境职能机构有较大变动时; 手册依据的有关标准、法规有变动时; 经营环境和产品结构发生重大变化时; 合同有要求时; 总经理认为需要时; 手册修改次数达到十次以上或修改范围较大时。B、其修改程序为:质量管理部提出修改建议,填写文件更改申请表,报请管理者代表审核,总经理批准。修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人,由持有人自动更换修改页,并撤回作废页。C、当质量/环境管理手册整个布局改动量很大时,须整册换版。换版时应注明修改码及
2、版号,并及时发给持有人新版本,同时收回旧版本,由质量管理部按规定统一销毁。3.3.6 手册的再版和标识A、手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求,但使用年限超过五年时,质量管理部应视具体情况进行换版,并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后,应及时收回旧版本,并做好发放和回收记录。B、手册的版本号在质量/环境管理手册封面中标识,版号用A、B、C、分别表示原始版、第1次、第2次、.次换版。3.3.7 手册的控制A、手册的发放严格按文件修订发放表规定的范围执行,任何部门或个人不得随意复印或变相复印。B、手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改;要保持手册的完整、清洁; 注意保
3、管,慎防遗失,未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C、各职能部门负责人应负责向本部门人员做好本手册的宣贯工作,并组织实施。D、各部门主管应主动向质量管理部反映手册实施过程中的意见。E、手册如有遗失或污损,须及时到质量管理部登记备案,申请补发或换发。第 四 章 质量/环境管理体系4.1 总要求4.1.1为实现管理方针,公司对所有影响质量/环境的活动进行适宜和连续的控制,并按公司实际情况和选定的质量/环境管理模式,分别制定了相应的控制要点。4.1.2 根据ISO 9001:2000/ISO14001:2004标准、RoHS指令要求建立了文件化的质量/环境管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有
4、效性。4.1.3 公司明确了生产和服务提供所需的过程,规定了其控制要点,同时明确了其顺序和相互作用。4.1.4 公司设立了合理的组织机构,明确其职责和相互关系,同时制订了公司的质量/环境职能分配表,进一步明确了各自职责和相互关系。(见本手册第二章)4.1.5总经理任命管理者代表,授权其承担管理体系的建立和日常管理工作,确保公司质量/环境管理体系的建立、维持和有效运行。4.1.6质量管理部负责质量/环境管理体系的有效运行和持续改进实施,负责质量/环境管理体系审核的组织和开展,负责体系改进、组织、指导和评审。4.1.7 公司亦明确了适用的内部和外部信息交流等要求,以求获得必要的资源和信息,并以此用
5、来支持选定的过程的有效运作和改进,及对这些过程所进行的必要而充分的监视、测量和分析。4.1.8 在有影响产品质量的外包过程中,公司按要求进行了识别并加以适当的控制。(见本手册第七章)。4.1.9 本公司质量/环境管理体系的基本框架如下图所示:质量/环境管理体系的持续改进 顾 环 客 境 满 绩意 效 环 法 境 律顾 因 法客 素 规要 要求 求 管理职责测量、分析和改进资源管理 产品产品实现 输入 输出图释: 增值活动 信息流4.2 文件要求4.2.1 总则 公司建立并实施文件控制程序。4.2.1.1 根据ISO 9001:2000/ISO14001:2004标准、RoHS指令要求及公司的实
6、际情况,公司建立了书面化的管理文件体系,包括: A、质量/环境方针和目标、质量/环境管理体系覆盖范围的描述; B、质量/环境管理手册; C、满足要求和适用的程序文件; D、必要的作业指导书、管理制度等; E、合适、全面和规范的记录。4.2.1.2 本手册第二章2.2节描述了公司的质量/环境方针和目标;4.2.1.3 公司的体系文件结构如下:质量/环境管理体系文件结构图: 层次一:管理方针以及适用的ISO 9001:2000手 册 /ISO 14001:2004标准、质量/环境管理体系、RoHS指令纲要性描述。程 序 文 件 层次二:描述为实施管理体系要求所涉及的各职能部门与各营业单位的活动。操
7、作规程,作业指导书等 层次三:详细的作业指导书等。 质 量/环 境表 格,记 录层次四:表格,记录。 第一层是质量/环境管理手册,它规定了公司的质量/环境方针和目标以及按适用的ISO 9001:2000 /ISO14001:2004标准、RoHS指令描述的质量/环境管理体系。 第二层是管理体系程序文件(或称“程序文件” ),它是描述为实施质量/环境管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动,是质量/环境管理手册的支持性文件。公司对适用的ISO 9001:2000 /ISO14001:2004标准要素、RoHS指令的控制要求分别制订了程序文件,对影响质量/环境的各项活动作出了规定的方法、评定的准则及
8、验证的方法,使各项活动均处于受控状态。 第三层是工作文件,包括操作规程,作业指导书与管理标准等,是管理体系程序文件的支持性文件。其制订是为了配合程序文件的有效执行,它是一种更详细、更具体的作业指引、计划、操作规范和规章制度。第四层是表格、记录、它是为了真实记载质量/环境活动的开展情况,用作记录反映质量/环境管理体系运行情况,为满足质量/环境要求的程序提供客观证据。4.2.1.4 公司制定并实施的文件控制程序中规定了有关法律法规要求的识别、获取和追踪等方法,这种要求包括与产品有关的法律法规要求(见本手册第7章7.2.1节)。4.2.1.5 各职能部门负责与本部门工作有关的所有法律法规的识别、获取
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