岗位说明书-产品开发中心主任.doc
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1、岗 位 说 明 书(管理者)岗位编号:岗位名称产品开发中心主任所属部门研发事业部直接主管研发总监直接下属高级工程师,工程师,助理工程师,实验员,中试操作编写日期2002年5月编写部门研发事业部工作目的为了保证新药注册报批及临床研究的顺利进行,充分利用本部门的高新技术优势,搭建研发技术研究平台,快速提供合格的新药样品及临床用药,在企业战略规划的指导下,为新药大生产提供合理的工艺参数和可行的质量标准。工作职责1、 为保证部门的工作顺利进行,负责本部门管理制度、作业流程的制订及日常工作的安排。(20%)负责本部门日常管理工作的安排与考核负责本部门管理制度的制订、实施与监管负责本部门作业流程的制订、实
2、施与监管负责本部门员工的专业技术培训2、 为保证新药研究的场所及仪器设备,负责实验室及中试研究室的建设及完善工作。(15%)负责本部门实验室、中试研究室的设计及建设工作负责本部门实验仪器的选购、调试使用及SOP审定工作负责本部门中试设备的选购、调试使用及SOP审定工作 3、 为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行,负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。(50%)负责新药研发的技术方案的制订与实施负责新产品的实验室工艺及质量研究负责新产品的中试工艺及质量研究负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备负责新产品开发的质量标准制订与改进工作4、 负责协调安排本部门与有关部门的工作。(
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