1《企业信息化解决方案》实训报告---用于合并.doc
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1、来自 中国最大的资料库下载 ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005标准培训班标准培训班 3 3 内审要求与过程内审要求与过程 APLAC TC002 APLAC TC002 内部审核指南内部审核指南 (Issue No.2 2 /04Issue No.2 2 /04) 1 1 来自 中国最大的资料库下载 本章研讨内容 1. 术语 2. 内部审核的依据/目的 3. 内部审核的组织 4. 内部审核的策划 5. 内部审核的实施 6. 后续纠正措施及关闭 7. 内部审核记录和报告 2 2 来自 中国最大的资料库下载 1.术语 9-1 n质量管理体系 quality man
2、agement system ( management system for quality ): 在质量方面指导和控制组织的管理体系 (ISO 9000 3.2.3) n质量管理 quality management:在质量方面指导 和控制组织的协调的活动。(ISO 9000 3.2.8) 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针 和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 n质量保证 quality assurance:质量管理的一部分, 致力于提供质量要求会得到满足的信任。 (ISO 9000 3.2.11) 3 3 来自 中国最大的资料库下载 1.术语 9-2 n
3、要求 requirement: 明示的、通常隐含的或必须履 行的需求或期望(ISO 9000 3.1.2) 注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一 般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要 求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 n有效性 effectiveness: 完成策划的活动和达到策划 结果的程度(ISO 9000 3.2.14) 4 4 来自 中国最大的资料库下载 1.术语 9-3 n验证 verification: 通过提供客观证据对规定要求已 得到满足
4、的认定(ISO 9000 3.8.4) 注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定可包括下述活动,如: 变换方法进行计算; 将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较; 进行试验和演示; 文件发布前的评审。 n确认 validation: 通过提供客观证据对特定的预期 用途或要求已得到满足的认定(ISO 9000 3.8.5) 注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 5 5 来自 中国最大的资料库下载 1.术语 9-4 n质量负责人 quality management :负责实 验室质量管理体系的运行并直接向最高管理层 汇报的组织成
5、员(不论如何称谓)。 n管理评审 management reviews :最高管理 者定期地系统地对质量管理体系的适用性和有 效性进行评价,以确保其符合质量方针和质量 目标。 6 6 来自 中国最大的资料库下载 1.术语 9-5 n质量改进 quality improvement :质量管理的一部 分,致力于增强满足质量要求的能力 (ISO 9000 3.2.12) 注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性 n持续改进 continual improvement:增强满足要求 的能力的循环活动 (ISO 9000 3.2.13) 注:制定改进目标和寻求改进的过程是一个持续过程,该
6、过程 使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法, 通常导致纠正措施或预防措施。 7 7 来自 中国最大的资料库下载 1.术语 9-6 n审核 audit : 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并 形成文件的过程。(ISO 9000 3.9.1) 注:本公开文件中“内部审核”这一术语表示由组织自己 实施的审核。 n评审 review : 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性 和有效性所进行的活动。 (ISO 9000 3.8.7) 注:评审也可包括确定效率。 示例:管理评审、设计和 开发评审、顾客要求评审、不合格评审。 8 8
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