DBS22 027-2014 食品安全地方标准 食品中肠球菌的定性定量检验.pdf
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1、采 取措 施 , 仍 不能 达 到 要求的 应填 写记 录, 由中 药库负 责人 判断 是否 对药 品质量 产生 了不 良影 响, 并提出 处理 办法 。 6.7 养 护员 每周 对所 有库 房 、所有 库区 、所 有货 位所 有批次 的药 品大 包装 外观 进行巡 检, 确保 包装 完好, 无霉 变、 无潮 湿、 无积热 、无 积尘 、无 虫蛀 、无鼠 咬等 异常 情况 ;中 药材、 饮片 无虫 蛀、 发 霉 、 泛油、 变色、 气味 散失、 风 化、 潮 解溶 化、 粘 连、 挥 发 、 腐烂 等变 异现 象, 并 填 写 库 房巡 检记 录 (格 式可参 见附 录C )。 6.8 养 护
2、员 按中 药材 及中 药 饮片的 质量 特性 ,必 要时 采用晾 晒等 方法 养护 ,具 体操作 见 医疗 机构 中药养 护操 作细 则 (可 参见附 录 G )。 6.9 养 护员 根据 中药 的剂 型 ,验收 合格 日期 (3 个月 )、有 效期 、确 定药 品循 检开箱 检查 频次 ,抽 查数量 及检 查项 目, 原则 上以超 过验 收日 期1 个月 的在库 产品 为循 检对 象。 6.10 养护员 按 “三 三四 ” 原则 进行药 品循 检, 即 每季 度 第一个 月检 查总 批次 的 30% , 第二 个月 检查 总批次 的另 外30% , 第三 个 月检查 总批 次的 其 余 40
3、% , 抽检数 量按 药品 验收 程序 中抽检 数量 的规 定执 行, 并做好 库 存药 品养 护检 查记录 ( 格式 可参 见附 录C)。 6.11 养护过 程中 , 发 现任 何异 常情况 , 及 时登 记并 报告 中药库 负责 人和 药学 部 ( 药剂科 ) 质 理 管 理 负责人 ,进 一步 确认 、处 理。 6.12 每月由 养护 员将 新引 进品 种、 近效 期预 警品 种 、 长 时 间贮存 品种 、 质量 不稳 定 品种和 已发 现质 量问题 中药 的相 邻批 号药 品填写 重 点养 护品 种确 认表 ( 格式 可参 见附 录C ) , 制定 重点 养护 中药 目 录, 确定
4、的重 点养 护品 种 应在剂 型要 求的 基础 上增 加养护 次数 , 每月 进行 一 次养护 检查 并填 药品 养 护 档案表 ( 格式 可参 见附 录 C)。 6.13 建立健 全中 药养 护档 案, 并定期 分析 , 不 断总 结经 验, 为 药品 储存 养护 提供 科学依 据。 养 护 员 每半年 对养 护品 种及 记录 汇总填 药 品养 护状 况分 析汇总 表 (格 式可 参见 附录C ), 做出 评价 分 析 , 评估产 品养 护情 况及 近效 期或长 时间 储存 药品 信息 , 送药 学部 (药 剂科 ) 质 量 管理负 责人 审核 后, 存档 。 养护档 案以 产品 为单 位,
5、 可用于 年底 配送 与生 产企 业供货 质量 的评 价。 SZDB/Z 45-2011 6 养护用 的仪 器、 计量 器具 (如温 度计、 湿度 计、 衡 器、 量 器等) , 应 定期 由 计量监 督管 理部 门强 制 检定并 贴有 强制 检定 标志 。鼓励 本单 位在 强制 检定 间隙阶 段对 度量 衡准 确性 进行验 证并 做好 验证 记 录 。 养护员 负责 养护 用仪 器设 备、 监 测设 备的 管理 , 每 年 底对验 收养 护室 仪 器 设备 及药品 养护 用设 施设 备 进 行一次 全面 检查 ,填 写检 查记录 。 SZDB/Z 45-2011 7 附 录 A (资料 性附
6、 录) 2010 年版 中 国药 典 一 部收载 的中 药材 与饮 片贮 藏方法 中药材 与饮 片贮 藏方 法见 表A.1 。 表A.1 2010 年版 中 国药 典 一 部收载 的中 药材 与饮 片贮 藏方法 贮存方 法 中药材 或饮 片 避光, 置通 风干 燥处 番泻叶 密闭 龟甲胶 、阿 胶、 珍珠 、鹿 角胶、 滑石 粉 密闭, 避光 ,置 阴凉 干燥 处 猪胆粉 密闭 , 在 30 以下 保存 , 防风 化 芒硝 密闭, 遮光, 防潮, 防压 , 室 温保存 体外培 育牛 黄 密闭, 置干 燥处 马钱子 粉、 天竺 黄 密闭, 置阴 凉 处 虫白蜡 、枫 香脂 密闭, 置阴 凉干 燥
7、处 ,防 霉, 防蛀 炒瓜蒌 子 密闭, 置阴 凉干 燥处 ,防 蛀 豆蔻 密闭, 置阴 凉干 燥处 ,遮 光, 防潮, 防蛀 麝香 密闭, 置阴 凉干 燥处 苏合香 、沉 香、 阿魏 、玫 瑰花、 胡椒 、盐 附子 密闭保 存, 防火 干漆 密封, 防潮 , 避 光, 置 阴 凉处 人工牛 黄 密封, 防潮 玄明粉 密封, 置干 燥处 西瓜霜 密封, 置阴 凉处 天然冰 片( 右旋 龙脑 ) 、 艾 片(左 旋龙 脑) 、冰 片( 合 成龙脑 ) 遮光, 密闭 ,置 干燥 处 轻粉 遮光, 密闭 ,置 阴凉 干燥 处, 防潮, 防压 牛黄 SZDB/Z 45-2011 8 置干燥 处 一枝黄
8、 花、 丁公 藤、 九里 香、 三 棵针 、 土荆皮 、 大 腹皮 、 山豆 根、 山 楂 叶、山 慈菇 、川 射干 、广 金钱草 、女 贞子 、小 叶莲 、小驳 骨、 小通 草 、 飞扬草 、 马钱 子、 马兜 铃 、 马 鞭草 、 王不留 行 、 天 仙藤 、 木 贼 、 木鳖 子、 瓦楞子 、丹 参、 水红 花子 、功劳 木、 石吊 兰、 石决 明、石 膏、 煅石 膏 、 布渣叶 、龙 胆、 北刘 寄奴 、北豆 根、 四季 青、 白茅 根、白 矾、 冬瓜 皮 、 冬凌草 、 冬 葵果 、 半 边莲 、 半 枝莲 、 丝 瓜络 、 地枫 皮、 地骨皮 、 亚 乎 奴 (锡生 藤) 、 西
9、河柳 、 当 药 、 朱 砂、 朱砂 根、 自然铜 、 血 余炭 、 决明 子、 灯心草 、灯 盏细 辛、 花蕊 石、苍 耳子 、苏 木、 杜仲 叶、杠 板归 、连 翘 、 牡蛎、 伸筋 草、 皂 角刺 、 诃子、 补骨 脂、 忍 冬 藤 、 鸡骨草 、 青 风藤、 青 葙子、 青礞 石、 青黛 、苦 木、苦 玄参 、苦 地丁 、苦 参、枇 杷叶 、昆 布 、 垂盆草 、侧 柏叶 、金 沸草 、金钱 草、 金铁 锁、 金礞 石、卷 柏、 炉甘 石 、 贯叶金 丝桃 、 茜 草、 草乌 叶、 胡芦巴 、 胡黄连 、 枸 骨叶 、 威灵 仙、 牵 牛 子、 鸦 胆子 、 韭菜 子、 骨 碎补、 钟
10、乳 石、 钩 藤、 禹 余粮、 急性 子、 首 乌 藤、 穿山 龙、 穿山 甲 、 穿 心莲 、 络 石藤 、 桃 枝 、 夏 枯草 、 积 雪草 、 射 干、 拳参 、 海 金沙 、 海 螵蛸 、 海藻 、 通 关藤 、 通 草 、 桑 叶、 桑枝 、 黄 蜀葵 花、 救必应 、 蛇 床子、 麻黄 根 、 鹿角 、 鹿 角霜、 淡竹 叶 、 葶苈 子、 萹 蓄、 棕 榈、 紫 石英 、 紫花 地丁 、 紫苏梗 、 紫 草、 紫 萁贯 众 、 蛤壳 、 滑石 、 路 路 通、 滇鸡 血藤 、 榼 藤子 、 磁石 、 蕤 仁、 颠茄 草 、 覆 盆子 、 芦 根、 益母 草、 鱼腥草 置干燥 处
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