(二部分)三基理论知识复习题库.docx
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1、HSPM 有害物质过程管理体系 认证QC 080000 n以(EIA/ECCB-954)为基础 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 什么是 IECQ QC 080000 HSPM nQC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系 的补充,与ISO9000架构一致,都是全面、系统和透 明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控 。 ISO 9001 IECQ QC 080000 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有
2、害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 n产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展 过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和 提供的产品中的有害物质 n产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状 态和理解无有害物质确定的过程 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 QC 080000 HSPM的关注者 n产品的制造者: 指一个组织或实体制造一种或 系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上 获知。 n产品的提供者:指一个组织或实体从制造者获得 产
3、品配布到下一级顾客或用户;或组合制造的产 品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。 n产品的修理者:指一个组织或实体修理或恢复已 损坏产品的功能 n产品的保养者:指一个组织或实体在产品投入使 用后负责保持产品的功能可用。 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 推行IECQ QC0080000:2005有何益處 ? n產品及程上有害物質 n瞭解產品及法規的風險 n用現有程序及作業規範, 修正並組織以有效 管有害物質 n低成本, 提昇效 n展現您對有害物質管責任及努 n以國際所認可的證書提供社會信
4、心 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 IECQ QC0080000:2005标准的关键控制点 n质量管理体系 总要求 文件要求 n管理职责 管理承诺 以客户为关注焦点 HSF方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 n资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 n产品实现 无有害物质的过程和产品的实现策划 与客户有关的过程 设计和开发 无有害物质产品的采购 生产和服务提供 用于无有害物质的过程中的监测和测量 设备的控制 n测量、分析和改进 总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制
5、数据分析 改善对有害物质的控制 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n4.1 组织应在指定的ISO 9001:2000QMS中包含 为获取HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过 程管理活动。 a) 组织内部有HS的识别和文件化 b) 识别满足HSF目标有关的特别过程 c)确定这些过程的相互作用/相互影响,建立适当的HSF过 程管理计划 d)建立能客观地决定HSF过程管理的有效性的标准 e)确保为实现有效的HSF过程管理的必需的资源和信息的 可 获得 f) 对这些过程进行管控、测量和分析 g
6、)在实现HSF中,实施确保持续过程改进的行动 h)建立一个在产品和过程中限制和/或消除HS的程序 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n4.1.3 外发管理 如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性 的过程外发,并且接受这个自己操作以外的过 程产品,组织应确保对这些过程进行管理和控 制。 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n4.2 文件要求 a) HSF要求是QMS整体要求之一 b) HS的
7、清单 c) HSF的方针和目标的声明,适当时包括终止使用HS的时间 期限. d)在组织的QM中应包含HSF过程管理计划和目标,以及HSF 程序文件的索引 e)根据HSF管理计划要求文件化的程序,并按要求受控 f)体现组织HSF过程管理效果的记录 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n5 管理职责 n5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持续 改进相一致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理
8、评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被 满足和在客户满意度中被测量 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针对于组织的目 的是适用的 a) 包括符合要求和持续改进HSF管理活动有效性 的 承诺 b)提供建立和评
9、审HSF目标的框架 c)在组织内部沟通和理解 d)对持续适宜性进行评审 IECQ IECQ QC080000:2005QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n5.4 策划 5.4.1 HSF目标: na) 最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立 HSF目标 nb) HSF目标,适当时,应包括消除所识别和过程/产品/ 物料中使用的HS的时间期限 5.4.2 HSF策划 na) 实际HSF要求的行动被整合进QMS的策划中,成为 质量目标的要素 nb) 在改进和变更时,HSF工作的持续性应保持 IECQ IECQ QC080000:2005
10、QC080000:2005有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 来自中国最大资料库下载 n5.5 职责/权限和沟通 5.5.1 最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚 、并在组织内传达 5.5.2 管理者代表 na) 确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动 nb) 向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的效果 nc) 确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解 nd) 确保在供应商组织中,HSF有关要求和职责的意识 5.5.3 内部沟通 na) 最高管理者应确保就其绩效、效果或HSF方针有关的事项、推 行计划信息在员工传达 nb) HS信息在整个组织内传达 IEC
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