创新型生物工程产品研制和产业化项目 环评报告书.pdf
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1、 建设项目环境影响报告表 项 目 名 称: 创新型生物工程产品研制和产业化项目 建设单位(盖章): 南京金斯瑞生物科技有限公司 编制日期:2020 年 3 月 江苏省环保厅制2 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称-指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字) 。 2.建设地点-指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别-按国标填写 4.总投资-指项目投资总额 5.主要环境保护目标-指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,
2、应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议-给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见-由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 8.审批意见-由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。3 建设项目基本情况 项目名称 创新型生物工程产品研制和产业化项目 法人代表 章* 联系人 叶* 建设地点 南京市江宁区景佑路 33 号 联系电话 1595193* 传真 邮编 211000 立项审批部门 南京江宁经济技术开发区管理委员
3、会行政审批局 批准文号 宁经管委行审投资201994 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别及代码 C4029 其他专用仪器制造 M7320 工程和技术研究和试验 M7340 医学研究和试验发展 占地面积 7250m2 建筑面积 14500m2 绿化面积 -m2 总投资 30000 万元 环保投资(万元) 305 环保投资占 总投资比例 1% 评价 经费 万元 预期投产日期 2020 年 12 月 年工作日 300 天 主要产品产量、原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 南京金斯瑞生物科技有限公司拟投资 30000 万元租赁南京同方科技园有限公司产研综合大楼
4、 E 座 3 层以及 4 层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产。 主要原辅材料及理化性质分别见附表 1 和附表 3。 主要设备:见附表 2。 能 源 年用量 电 100000 千瓦时年 燃油 重油 吨年 燃煤 吨年 轻油 吨年 燃气 立方米年 其他 吨/年 给 排 水 情 况 年总用水量(吨) 20251 年总排水量(吨) 17202 其中 循环水量(吨) 其中 工业污水(吨) 6594 新鲜水量(吨) 20251 生活污水(吨) 10608 新鲜水来源 自来水管网 排放去向 秦淮河 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 4 工程内容及规模 1、项目由来及编制依据 南京金斯瑞
5、生物科技有限公司拟投资 30000 万元租赁南京同方科技园有限公司产研综合大楼 E 座 3 层以及 4 层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产。根据建设项目环境影响评价分类管理名录 (中华人民共和国环境保护部令第 44 号,2018 年 4 月 28 日修订) ,本项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,属“三十七、研究和试验发展”中“108、研发基地(其他) ”和“二十九、仪器仪表制造业”中“85、仪器仪表制造(仅组装的) ” ,应编制环境影响报告表。 根据 中华人民共和国环境影响评价法 和 建设项目环境保护管理条例 (国务院 98 年第 253 号令)中的相关规定,建设单位南
6、京金斯瑞生物科技有限公司委托我公司承担该项目环境影响报告表的编制工作。 我公司接受委托后, 在研究有关文件、现场踏勘和调查的基础上,按照环境影响评价技术导则所规定的原则、方法、内容及要求,编制完成了南京金斯瑞生物科技有限公司创新型生物工程产品研制和产业化项目环境影响报告表 。 根据对项目分析判定的相关情况,其初筛分析详见下表 1: 表 1 项目初步筛查情况分析表 序号 分析项目 分析 1 报告类别 本项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,根据建设项目环境影响评价分类管理名录 (中华人民共和国环境保护部令第 44 号,2018 年 4 月 28 日修订) ,属“三十七、研究和试验发展”
7、中“108、研发基地(其他) ” 和“二十九、仪器仪表制造业”中“85、仪器仪表制造(仅组装的) ” ,应编制环境影响报告表。 2 规划相符性 本项目位于南京市江宁区景佑路 33 号同方产业园内,拟租赁南京同方科技园有限公司产研综合大楼E 座3 层以及 4 层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,厂房为工业用地,项目选址符合土地利用总体规划;符合同方科技产业园产业定位(详见南京江宁高新技术产业开发区管理委员会出具的文件) 。 根据江宁经济技术开发区总体发展规划(2012-2030 年) 中鼓励入区类企业清单中“生命科技”行业类别包括生物环保;生物农业;医疗器械;生物医药的复配、包装、压片
8、、制剂、销售等轻污染项目。禁止入园项目:生命科技产业,研发类项目禁止病毒疫苗类研发项目;禁止建设使用传染性或潜在传染性材料的实验室、禁止建设使5 用 P3、P4 实验室;禁止进行动物性实验;禁止手工胶囊、软木塞烫蜡包装药品等 产业结构调整目录 (2011 年本)中淘汰和限制类产业。 本项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,不涉及病毒疫苗类研发,不具有传染性或潜在传染性材料的实验室,非 P3、P4 实验室,不进行动物性实验,不使用手工胶囊、软木塞烫蜡包装药品,不属于江宁经济技术开发区总体发展规划(2012-2030) 中禁止入园项目。 根据同方科技园建设项目环评报告及环评批复,同方工业
9、南京有限公司建设研发楼、生产厂房、仓储中心、实验楼及辅助设施,加工生产卫星导航系列终端机、通讯终端设备、计算机、指控一体化设备、反恐装备、计算机及外设综合测试诊断系统。该环评报告及环评批复未对该厂区内入驻项目未做准入条件要求;本项目租赁厂房为工业用地性质,目前为空厂房,已于 2014 年 3 月 10 日通过了厂房预验收,符合同方科技产业园产业定位(详见南京江宁高新技术产业开发区管理委员会出具的文件) 。 3 法律法规、产业政策及行业准入条件 本项目已取得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批局的备案通知书 (宁经管委行审投资201994 号) , 根据产业结构调整指导目录(2019 年本)
10、 (中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 29 号,2019 年 10 月 30日) 、 江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012 年本,2013 年修订) ,本项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产, 不属于其中鼓励类、 限制类、 禁止类,属于允许类。对照南京市制造业新增项目禁止和限制目录(2018 年版) ,本项目不属于全市禁止和限制新建(扩建)的制造业项目。 4 环境承载力及影响 根据 2018 年南京市环境状况公报,项目所在区域大气环境质量属于不达标区。为提高环境空气质量,南京市制定实施了南京市“两减六治三提升”13 个专项行动实施方案 (宁政办发201758 号) ,
11、 南京市大气污染防治条例(2019 年 5 月 1 日) 。本项目废水、废气、噪声通过采取相应污染防治措施处理后达标排放;固废得到合理、安全处置情况下,对周边环境的影响较小,不会改变区域环境质量现状的要求。 5 总量指标合理性及可达性分析 本项目废水排放量 17202t/a,经厂区污水处理站处理达接管标准后,接管科学园污水处理厂集中处理,尾水排入秦淮河。污水外排量为 COD0.86t/a、SS 0.172 t/a、氨氮0.086t/a、TP0.009t/a、LAS 0.003t/a;总量指标在江宁科学园污水处理厂内平衡,无需另外申请。 6 基础设施建设情况 本项目所在地目前有配套的给水、供电等
12、设施,基础设施情况基本完善,可以满足项目运营需求。 7 与“三线一单”对照分析 生态红线:本项目不在江苏省国家级生态保护红线规划 、 江苏省生态空间管控区域规划 、 南京市生态红线区域保护规划规划的生态红线范围内,本项目建设符合生态红线要求。 6 环境质量底线:项目所在地大气、水、声环境质量良好,基本可达到相应的环境功能区划要求。 资源利用上线:项目周边供电、供水、供气等基础设施配套齐全,区域资源供给能够满足本项目的营运的需求。 环境准入负面清单:对照市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知 (宁政发2015251 号)文件要求: (1)拟建项目建设符合国家和地方相关政策法规,选址符
13、合江苏省主体功能区规划 、 南京市城市总体规划(20112020 年) 、 南京市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要以及江苏省生态空间管控区域规划 、南京市生态红线区域保护规划及优化调整工作方案 、江苏省国家级生态保护红线规划要求; (2)拟建项目不属于市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知(宁政发2015251 号) 文件 “行业准入”中禁止新(扩)建的相关行业,因此本项目的建设与宁政发2015251 号文件相符。 (3)对照江宁区建设项目环境准入“负面清单”的通知 (江宁政发2017317 号)文件要求:本项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,不属于江宁区建设项目
14、环境准入“负面清单”中禁止新(扩)建行业项目,满足区域准入规定。 2、项目概况 (1)项目名称:创新型生物工程产品研制和产业化项目 (2)行业类别及代码:C4029 其他专用仪器制造、M7320 工程和技术研究和试验发展、M7340 医学研究和试验发展 (3)建设单位:南京金斯瑞生物科技有限公司 (4)建设地点:南京市江宁区高新园景佑路 33 号同方产业园内,租赁南京同方科技园有限公司产研综合大楼 E 座 3 层以及 4 层,具体位置详见图 1 建设项目地理位置图 (5)项目投资:总投资 30000 万元,其中环保投资 305 万元 (6) 占地面积: 项目占地面积 7250m2, 建筑面积
15、14500m2, 其中 3 层 7250 m2,4 层 7250m2 (7)劳动定员与工作制度:本项目员工定员 520 人,无配套职工食堂、宿舍,年工作 300 天,实行 1 班制,每班 8 小时 (8)建设内容及规模:租赁南京同方科技园有限公司产研综合大楼 E 座 3 层7 和 4 层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产。 3、主体工程及生产规模 项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,占地面积 7250m2,建筑面积 14500m2,其中 3 层 7250 m2,4 层 7250m2。项目平面布置情况详见图 2 建设项目平面布置图。 项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器
16、生产, 其中创新型生物工程产品研发内容包括年研发 5g 蛋白类试剂、100g 抗体类试剂、700L 蛋白纯化类试剂、6000 管细胞类产品、60kg 免疫分析试剂盒、6g 基因工程载体、300L 细胞制剂、20L 工程免疫细胞制剂,研制成功后不作为产品出售,部分作为研发过程自用(其中 ProteinA resin 研制成功后可用于 Protein A magbeads(磁珠)研发使用;基因工程载体研制成功后可用于细胞制剂、工程免疫细胞制剂研发使用) ,最终全部作为危废委托有处理资质单位处理。产业化建设内容为自动化仪器生产,年产 30 台自动化仪器,根据客户需求订制及标准化仪器生产,主要是外购零
17、部件进行组装、调试、测试。 本项目从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产, 不涉及病毒疫苗类研发,不涉及传染性病原体、传染性或潜在传染性材料研发实验。研发活动过程中,建设单位会对研究内容进行相关的安全性检测。使用的是质粒载体开展的研究活动,质粒载体是非病毒,非传染病病原体,且均有检测质粒 COA 文件。研发活动过程中,血清等通过正规途径采购商业化产品。供应商提供产品的检测 COA 文件(含血样无菌, 传染病病原体检测等信息; 每批次样品采购入厂前供应商均会提供该批次的 COA 检测文件,比如详见附件中血清 COA 检测文件,COA 检测文件中均会标明每批次样品的有效期, 若样品过期则做危废
18、处理) ; 库房到货后, 通知 QA人员核实 COA 信息,并外观检查合格后入库。针对大批量和特殊的 FBS 采购,将有 QA 取样后,外送第三方进行特定传染病病原体检查;经检验合格后,方可通知需求小组,出库领用。 4、公用工程及辅助工程 (1)给排水 给水:生活用水和研发、生产用水来自市政管网,本次项目年需水量约为13947t/a。 8 排水:本项目废水排放量 17202t/a,经厂区污水处理站处理达标后,接管科学园污水处理厂集中处理,尾水排入秦淮河。 (2)供电 本项目用电量约为 10 万 kwh/a,来自国家电网。 (3)绿化 依托厂区现有绿化。 项目公用及辅助工程情况具体详见表 3。
19、表 3 项目公用及辅助工程一览表 序号 名称 主要建设内容及规模 备注 1 主体工程 研发、生产区域 租赁现有综合大楼 E 座 3 层和 4 层,从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产,建筑面积 14500m2,其中 3 层 7250 m2,4 层 7250m2 - 2 公辅工程 给水 由市政供水管网提供 依托现有 3 排水 雨污分流,雨水排入雨水管网;仪器清洗废水、专用间清洗废水、清洁废水、冷却水、水浴水、灭菌锅冷凝废水进入厂区污水处理站(采用“调节+沉淀+生化+MBR”处理工艺,24m3/d)处理达标后,与经化粪池预处理后的生活污水、纯水制备浓水一并接入市政污水管网,进入科学园污水处理
20、厂集中处理,尾水排入秦淮河 新建 4 供电 由市政电网供给 依托现有 5 环保工程 废气 4 套驻电极过滤+纳米光子管装置、1 套 VOCS 在线监测装置、1 套 UV 光氧催化+活性炭吸附装置等其他配套设施 新建 6 废水 厂区新建污水处理站, 采用 “调节+沉淀+生化+MBR” ,设计处理规模为 24m3/d 新建 7 噪声 选用低噪声设备、隔声减振、合理布局等措施 - 8 固废 分类设置, 安全暂存; 新建2 个危废暂存库 (三层65m2,地面设置集装箱式危废暂存库 30m2) 新建 5、项目周边概况 项目位于南京市江宁区高新园景佑路 33 号同方产业园内,地块南侧隔景祐路为苏美达机电产
21、业公司、 江苏奥赛康药业有限公司在建地块, 西侧为星乔威泰克汽车零部件公司, 东侧隔端拱路为在建的保利金地湖岸佳苑, 北侧为斯堪维科技实业公司、前沿生物在建厂房。项目周边环境概况详见图 3 建设项目周边 500m 范围用地概况图。 9 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 租赁南京同方科技园有限公司同方产业园内产研综合大楼 E 座 3 层以及 4 层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产。同方产业园于 2010 年 9 月 1 日履行了环评手续并取得环评批复, 并于 2014 年 3 月 10 日通过厂房的预验收, 具体详见附件。 租赁厂房现为空置厂房, 厂房所在区域污水可接管科学园污
22、水处理厂处理。 10 建设项目所在自然环境、社会环境简况 自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等) : 建设项目位于江宁区内。江宁区内地势平坦,高程 7 米左右。从地质上来说,该区域位于新华夏系第二巨型隆起带与秦岭东西向复杂构造带东延的复和部位,属元古代形成的华南地台。地表为新生代第四纪的松散沉积层堆积。该处地震烈度为 6 级。 江宁区地处北亚热带湿润性季风气候区。气候温和,冬夏较长,春秋较短,日照充足,四季分明,雨水充沛,气候十分宜人。常年主导风向为东北偏东风。 江宁区主要水系为秦淮河。秦淮河古名龙藏浦,是一条历史悠久的天然河流,分内秦淮和外秦淮两部分。全长 1
23、10km,流向由南向北,流经溧水、句容、江宁,然后在南京市区转向西北进入长江。流域面积达 2631km2。秦淮河江宁段长约80.5km。秦淮河的主要使用功能为饮用水、工业用水、航运、农田灌溉和景观用水。年平均水位 6.48m,最高水位 10.48m,最低水位 3.58m;年平均流量 12.5m3/s,河宽 50-150m,秦淮河殷巷牛首山河段按照江苏省地表水(环境)功能区划 ,其使用功能为饮用、渔业,属类水。随着江宁自来水厂的扩建运行,此区域内的自来水供应均由江宁自来水厂提供,江宁自来水厂水源来自长江夹江段取水口,秦淮河作为水源取水口已取消。 本项目所在地气候温暖湿润,土壤肥沃,植物生长迅速,
24、种类繁多,但人类开发较早,自然陆生生态已为人工农业生态所取代,由于土地利用率极高,自然植被基本消失。 11 环境质量状况 建设项目所在区域环境质量现状及主要环境问题: (空气环境、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境) 1、环境空气 南京市建成区环境空气质量达到二级标准的天数为 251 天,同比减少 13 天,达标率为 68.8%,同比下降 3.5 个百分点。其中,达到一级标准天数为 52 天,同比减少 10 天;未达到二级标准的天数为 114 天(其中,轻度污染 92 天,中度污染 16 天,重度污染 6 天) ,主要污染物为 PM2.5和 O3。各项污染物指标监测结果:PM2.5年均
25、值为 43 g/m3,超标 0.23 倍,上升 7.5%;PM10年均值为 75 g/m3,超标 0.07 倍, 同比下降 1.3; NO2年均值为 44 g/m3, 超标 0.10 倍, 同比下降 6.4%;SO2年均值为 10 g/m3,达标,同比下降 37.5%;CO 日均浓度第 95 百分位数为1.4 毫克/立方米,达标,较上年下降 6.7%;O3日最大 8 小时值超标天数为 60 天,超标率为 16.4%,同比增加 0.5 个百分点。 根据 2018 年南京市环境状况公报, 项目所在区域大气环境质量属于不达标区。为提高环境空气质量,南京市制定实施了南京市“两减六治三提升”13 个专项
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