上证研报【2017】003 号 .pdf
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1、 分 析 人 士 指 出 , 日 本 社 保 开 支 日 益 扩 大 , 仅 靠 提 高 消 费 税 远 远 不 够 , 政 府 必须正视问题, 尽快推出社保改革方案 。 产业风标 中国仿制药企 站在剧变前夜 大幅让步换美一承诺 经济疲弱望结盟获益 环球视线 欧南自贸协议前景未卜 商视界 日本社保面临高龄化挑战 9 月 中 国 国 家 组 织 药 品 集 中 采 购 和 使 用 试 点 ( 以 下 简 称 “ 4 + 7 ” 试 点 ) 正 式 扩 大 范 围 至 中 国 20 余 个 省 份 和 地 区 , 并 由 此 拉 开 了 中 国 仿 制 药 企 激 励 竞 争 的 大 幕 。 可
2、以 预 测 的 是 , 未 来 只 有 头 部 仿 制 药 企 能 占 据 大 部 分 仿 制 药 市 场 的 份 额 和 利 润 。 而 截 至 2018 年 11 月 30 日 , 中 国 共 有 制 药 企 业 4441 家 , 其 中 大 部 分 是 仿 制 药 企 业 。 在 这 场 生 死 时 速 的 竞 争 中 , 谁 能 胜 出 首 先 在 于 谁 家 的 仿 制 药 质 量 和 疗 效 是 否 与 原 研 药 品 一 致 。 要 做 到 这 一 点 , 仿 制 药 要 可 分 期 分 批 通 过 一 致性评价 。 中 国 对 已 经 或 准 备 上 市 的 仿 制 药 进 行
3、 一 致 性 评 价 , 这 是 补 历 史 的 课 。 因 为 过 去 批 准 上 市 的 药 品 国 家 没 有 与 原 研 药 一 致 性 评 价 的 强 制 性 要 求 , 有 些 药 品 在 疗 效 上 与 原 研 药 存 在 一 些 差 距 。 历 史 上 , 美 国 、 日 本 等 国 家 也 都 经 历 了 同 样 的 过 程 , 日 本 用 了 十 几 年 时 间 推 进 仿制药一致性评价工作 。 中 国 仿 制 药 企 的 痛 点 , 正 是 香 港 力 扬 公 司 CEO 黄 凯 扬 关 心 的 焦 点 。 日 前 他 告 诉 本 报 记 者 , 仿 制 药 一 致 性
4、评 价 的 测 试 中 , 药 品 溶 出 度 测 试 是 最 核 心 的 技 术 。 由 于 众 多 仿 制 药 企 、 大 学 、 研 究 所 、 检 测 机 构 对 药 品 溶 出 度 测 试 需 求 很 大 , 目 前 力 扬 创 新 推 出 LABVO 智 能 型 实 验 室 , 利 用 整 合 技 术 配 合 智 能 穿 戴 、 智 能 工 具 整 合 出 一 套 全 方 位 智 能 实 验 室 ( 包 括 软 件 / 硬 件 ) 的 管 理 ( 物 流 ) 、 操 作 、 数 据 分 析 、 培 训 系 统 和 概 念 , 帮 助 企 业 和 机 构进行样品的一致性测试 。 据
5、黄 凯 扬 介 绍 , 比 如 说 100 药 品 给 力 扬 实 验 室 测 试 , 有 80 个 做 出 来 的 结 果 和 企 业 以 前 做 的 结 果 不 一 样 。 这 是 因 为 一 致 性 评 价 要 求 把 仿 制 药 和 原 研 药 做 到 一 致 , 大 部 分 企 业 以 前 用 传 统 溶 出 法 测 试 两 种 药 品 显 示 不 出 区 别 , 但 在 力 扬 实 验 室 里 用 流 通 池 法 测 试 能 看 到 不 一 致 。 当 企 业 看 到 区 别 , 通 过 改 进 原 有 的 配 方 、 工 艺 , 最 后 达 到 仿 制 药 和 原 研 药的一致
6、。 要 是 在 前 期 利 用 传 统 溶 出 法 没 有 判 断 出 仿 制 药 与 原 研 药 的 区 别 , 贸 然 开 始 生 物 等 效 性 试 验 ( BE ) , 容 易 造 成 企 业 许 多 投 资 打 了 水 漂 。 这 样 失 误 的 投 资 者 目 前 在 力 扬 的 客 户 中 占 多 数 。 据 黄 凯 扬 介 绍 , 很 多 用 户 看 到 在 力 扬 实 验 室 里 做 出 来 的 一 致 性 区 别 后 后 悔 不 已 , 说 因 为 少 花 了 一 百 多 万 元 测 试 费 , 结 果 导 致 BE 投 资 的 400 多 万 元 泡 了 汤 。 之 后
7、这 些 客 户 往 往 成 为 力 扬 的 忠 实 客 户 , 他 们 购 买 一 台 流 通 池 法 的 测 试 仪 器 , 或 者 委 托 力 扬 实 验 室 做 试 验 , 测 试 出 仿 制 药 和 原 研 药 的 区 别 , 然 后 完 善 配 方 , 直 至 与 原 研 药 一 致 , 再 做 BE , 这 样 仿 制 药 的 成 功 率 就 高 多 了 。 当 然 做 了 溶 出 一 致 也 不 等 于 BE 一 定 能 过 , 但 起 码 第 一 关 一 致 性 能 过 , 有 效 降 低 了 BE 的 投 资 风 险 。 这 也 是 这 几 年 流 通 池 法 测 试 大 行
8、 其道的原因所在 。 黄 凯 扬 认 为 , LABVO 智 能 型 实 验 室 的 推 出 是 中 国 在 仿 制 药 技 术 上 的 一 次 创 新 。 目 前 美 国 40 % 仿 制 药 从 印 度 进 口 , 印 度 在 这 一 领 域 居 于 世 界 领 先 地 位 。 与 黄 凯 扬 相 熟 的 一 位 印 度 客 户 认 为 , 中 国 在 药 品 的 原 料 上 可 以 追 上 印 度 , 但 在 仿 制 药 技 术 上 还 有 差 距 , 不 过 中国同行追赶很快 。 “ 中 国 的 仿 制 药 质 量 已 经 今 非 昔 比 , 通 过 一 致 性 评 价 的 仿 制 药
9、 质 量 和 疗 效是 可以 保证 的 。 仿制 药价 格相 对较 低 是 因 为 其 研 发 成 本 较 低 , 而 不 是 质 量 差 。 ” 北 京 大 学 药 学 院 教 授 、 北 京 大 学 医 药 管 理 国 际 研 究 中 心 主 任 史 录 文 说 。 未 来 , 随 着 中国 仿制 药一 致性 评 价的 加速 推进 , 配 合医 保局 主导 的带 量集 采以 及未 来的 医 保支 付标 准等 政策 , 仿制 药企 间质 量和 速度 的比 拼已 经开 始 , 中小 仿制 药企 业 的 淘 汰 即 将 加 速 , 中 国 仿 制 药 企 已 站 在 剧 变 前 夜 。 本报记者
10、 路虹 日美贸易协定 , 日本冷暖自知.1.3.1其它投资占比3.76%2.1.4固定资产投资占比73.09%2.2流动资金万元3271.182.2.1流动资金占比26.91%3收入万元31715.004总成本万元24565.245利润总额万元7149.766净利润万元5362.327所得税万元1.328增值税万元986.179税金及附加万元258.1710纳税总额万元3031.7811利税总额万元8394.1012投资利润率58.83%13投资利税率69.06%14投资回报率44.12%15回收期年3.7716设备数量台(套)9117年用电量千瓦时1370284.8118年用水量立方米153
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