重庆狂犬抗体检测-狂犬疫苗使用禁忌分析.docx
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1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬疫苗使用禁忌分析泓域健康(MacroAreas Health)是一家专注于“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价的创新型医疗服务机构,通过连接医院、医生、第三方检测实验室为用户提供一站式的个人健康管理服务。一、 狂犬疫苗使用禁忌对于暴露前预防,对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病的活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫,如处在狂犬病高暴露风险中,亦可进行暴露前免疫,但完成免疫接种程序后需进行中和抗体检测。对一种
2、品牌疫苗过敏者,可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。分析二、 常用细胞培养狂犬病疫苗比较我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质,Vero细胞更容易生产和储存,狂犬病毒表达滴度高,因此,Vero细胞狂犬疫苗具有生产控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细胞,高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外,市场上的Vero细胞狂犬病疫苗均使用动物来源的血清和胰酶,产品存在外源病毒因子污染风险。人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,与动物细胞相比,人
3、二倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势,无致肿瘤风险,杂质去除要求低,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。但人二倍体细胞存在培养难度高,狂犬病毒表达滴度低等问题,因此人二倍体细胞狂犬病疫苗产量较低、生产成本高。目前,我国获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家。2018-2020年,我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比最大,保持在90%左右;人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的趋势。三、 狂犬疫苗出口市场广阔在一些发展中国家,人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低,导致狂犬病疫
4、苗接种率较低,例如孟加拉国、埃及和印度等。随着这些国家疫苗接种工作的推进,未来疫苗接种率上升潜力空间大,国内疫苗公司将有更多机会开发和拓展海外市场。随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加,这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国一带一路政策的支持,以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下,未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。四、 狂犬病防制措施1、免疫接种被狂犬咬伤的人或动物应对伤口进行彻底消毒,并及时到专业机构注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚无有效的治疗手段,做好狂犬疫苗的紧急免疫接种是防制本病发生最行之有效的
5、重要措施。即使做过狂犬疫苗预防免疫接种的人或动物一旦被咬伤或抓伤,安全起见,仍然要再次接种狂犬疫苗,这样会形成更快、更强大的保护力。2、疫病监测可用RT-PCR或酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法对老疫区和城市重点区域的犬、猫进行定期监测。对病毒检测结果为阳性的犬、猫要采取果断措施,及时予以捕杀,并对饲养场所进行全面消毒。3、科普宣传要充分利用各种宣传工具,如报纸、电视广播、张贴挂图等,大力宣传狂犬病的危害性和预防知识,尤其要加强农村地区狂犬病防制宣传工作力度,提高全社会对狂犬病防制工作的重视,提高公民被犬、猫咬伤、抓伤后主动及时就医的自觉性,提高人民群众的自我防护意识。4、加强管理相关职
6、能部门要做好犬只管理工作,特别是做好城区宠物犬的管理工作,动员群众养犬要注射疫苗,遛狗要拴绳。发现狂犬要立即扑杀,尸体焚化或深埋。五、 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发量较多按照培养基质分品种进行统计,目前Vero细胞狂犬病疫苗是主流产品。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为620129万支,市占率为7527%;人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为110318万支,市占率为1339%;地鼠肾细胞狂犬病疫苗的批签发量为53457万支,市占率为649%;最后是人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发量为39931万支,市占率为485%。由此来看,二代狂犬病疫苗(Vero细胞基质)仍然
7、占据主导地位,三代狂犬病疫苗(人二倍体细胞基质)正在逐步崛起。六、 当前狂犬疫苗发展面临的问题与困境疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全,下一代人类疫苗通常是为了减少不良事件或提高现有疫苗的功效而开发的。目前上市的几款狂犬疫苗在预防狂犬病方面已经取得了巨大的成功,但仍然存在一定的局限性,因此仍然需要利用现代生物技术进一步改进完善。疫苗本身开发模式具有特殊性:研发即生产。车间产能的持续迭代背后存在大量时间成本、审批成本,产量决定了临床规模及商业化规模。血清问题:无血清培养是狂犬疫苗研制中世界性的技术难题,疫苗生产均使用动物来源的牛血清和猪胰酶,产品存在外源病毒因子污染风险,给后续产品生产带
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