重庆狂犬抗体检测-狂犬病暴露后预防.docx
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1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病暴露后预防泓域健康(MacroAreas Health)通过创新型管理系统和医疗垂直领域管理平台服务医疗机构和医生的同时,不断加大“互联网+大数据”运营服务,持续完善包括“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价在内的多项病理诊断、医学检验、公卫筛查等专业服务,并在用户端给提供多种形式的医疗健康服务和高质量的医疗健康产品。一、 狂犬病暴露后预防(一)狂犬病暴露的定义与分级狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液
2、或者组织。此外,罕见情况下,可以通过器官移植或吸入气溶胶而感染狂犬病病毒。按照暴露性质和严重程度将狂犬病暴露分为三级。I级暴露:符合以下情况之一者。(1)接触或喂养动物。(2)完好的皮肤被舔。(3)完好的皮肤接触狂犬病动物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。II级暴露:符合以下情况之一者。(1)裸露的皮肤被轻咬。(2)无出血的轻微抓伤或擦伤。首先用肉眼仔细观察暴露处皮肤有无破损;当肉眼难以判断时,可用酒精擦拭暴露处,如有疼痛感,则表明皮肤存在破损(此法仅适于致伤当时测试使用)。III级暴露:符合以下情况之一者。(1)单处或多处贯穿皮肤的咬伤或抓伤(贯穿表示至少已伤及真皮层和血管,临床表现为肉眼可见
3、出血或皮下组织)。(2)破损皮肤被舔舐(应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小皮肤破损)。(3)粘膜被动物唾液污染(如被舔舐)。(4)暴露于蝙蝠(当人与蝙蝠之间发生接触时应考虑进行暴露后预防,除非暴露者排除咬伤、抓伤或粘膜的暴露)。WHO及美国CDC均推荐10日观察法,但也同时明确指出:10日观察法仅限于家养的犬、猫和雪貂,且伤人动物需有2次明确记载有效的狂犬病疫苗免疫接种史;10日观察法要考虑众多因素,如:暴露地区的动物狂犬病流行病学、伤口类型、暴露严重程度、伤人动物的临床表现及其免疫接种状况、伤人动物进行隔离观察的可能性以及实验室诊断的可获及性等。暴露后预防处置应立即开始,如有可能,应对
4、可疑动物进行识别,隔离观察(外观健康的犬或猫)或安乐死后进行实验室检测,在等待实验室结果或观察期内,应继续进行疫苗的暴露后预防接种。如实验室检测阳性,应立即进行回顾性风险评估以确定所有可能暴露人群,并应给予其暴露后预防程序。如可疑动物无法进行实验室检测或观察,则应给予全程暴露后预防,如果动物经适当的实验室检测证实未感染狂犬病则暴露后预防可以终止。当健康且接受过正确的疫苗接种(至少两次有效的狂犬病疫苗接种记录)的家养犬、猫或雪貂伤人时,如易于进行10日观察,尤其是当伤者在过去的3个月内曾经接受过暴露前预防或暴露后预防免疫治疗时,在确保给予伤者恰当的伤口处理前提下,可推迟加强免疫接种。二、 多家企
5、业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产基于产量、研发进展、价格等多重因素,Vero细胞狂犬病疫苗与人二倍体狂犬疫苗分别具有差异化优势,将推动其未来在狂犬疫苗市场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续提升,上述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。为降低外源病毒带来的疫苗安全风险,无血清培养基是继天然培养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基,是目前及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生产成本,增加目的产物表达并简化分离纯化步骤,避免外源病毒污染。目前,我国我国狂犬病疫苗在研企业已完成III
6、期临床试验的企业共有4家,正开展III期临床试验的企业共有14家,正开展I期临床试验的企业共有2家。其中,上海荣盛生物药业股份有限公司、天津津斯特疫苗有限责任公司及成都柏奥特克生物科技股份有限公司,为国内仅有的三家针对无血清Vero细胞狂犬病疫苗率先推进至三期临床试验的企业。三、 狂犬疫苗企业竞争格局:辽宁成大批签发量较多从供应企业来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到472%;其次,宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为247%和75%;此外,成都康华三代狂犬疫苗的批签
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