重庆狂犬抗体检测-狂犬病被动免疫制剂的安全性.docx
《重庆狂犬抗体检测-狂犬病被动免疫制剂的安全性.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《重庆狂犬抗体检测-狂犬病被动免疫制剂的安全性.docx(6页珍藏版)》请在文库网上搜索。
1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病被动免疫制剂的安全性泓域健康(MacroAreas Health)通过创新型管理系统和医疗垂直领域管理平台服务医疗机构和医生的同时,不断加大“互联网+大数据”运营服务,持续完善包括“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价在内的多项病理诊断、医学检验、公卫筛查等专业服务,并在用户端给提供多种形式的医疗健康服务和高质量的医疗健康产品。一、 狂犬病被动免疫制剂的安全性最早上市的抗狂犬病被动免疫制剂为马抗狂犬病血清,因血清病发生率高达40%,美国于1965年停止了该抗血清的使用。目前应用的马抗狂犬病血清为利用胃蛋白酶切除ERIG
2、免疫球蛋白Fc段,通过纯化提高制剂中F(ab)2纯度并降低其他血清蛋白成分及过敏物质含量的纯化制剂。部分马抗狂犬病血清制剂有引起血清病的风险,取决于其总蛋白质含量。一项对使用者的研究发现,ERIG制剂血清病的发生率从082%至619%不等。与ERIG相比,纯化的F(ab)2制剂血清病发生率大幅降低,且大部分为轻症病例。尽管F(ab)2制剂安全性较好,但由于无法完全除去异性蛋白,仍然不能排除引起个别敏感者出现不良反应的风险。与马抗狂犬病血清相比,狂犬病人免疫球蛋白(HRIG)则不存在因异源蛋白等因素而导致过敏的风险,不良反应发生率相对更低。其存在的另一个问题就是因其来源于人,理论上具有传播血源性
3、病原体的潜在风险。因此在HRIG制品的生产工艺中除采用低温乙醇法外还增加了严格的病毒灭活/去除工艺。国内大量的实验和资料证实,目前国内外上市的HRIG具有很高的安全性。二、 狂犬病病死率高危害极大狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病死率最高的疾病(病死率为100%),狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行,世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达59万人。根据中国疾控中心统计数据显示,2020年,中国人间狂犬病发病数为202例,死亡人数为188人,病死率较高。2021年1月至3月,中国人间狂犬病发病书为13人,死亡12人,病死率较高。三、 中国狂犬病疫苗行业市场现状分析近年来,我国
4、人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降65%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶,同比增长1156%。我国人二倍体狂苗批签发量从2016年的2951万剂增长至2020年的37036万剂,复合增长率高达882%。四、 中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 重庆 狂犬 抗体 检测 狂犬病 被动 免疫 制剂 安全性