国家食品药品监督管理总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告.doc

? 【颁布日期】2017-05-31 【实施日期】2017-05-31 【有效性】现行有效 【全文】 　 国家食品药品监督管理总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告 国家食品药品监督管理总局公告[2017]第70号 　 　　为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在2013～2015年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选，共遴选出294个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类，现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比，新增13个品种，有1个品种从原目录中调出。 　　国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。 　　特此公告。 　　附件：同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录 国家食品药品监督管理总局 二○一七年五月三十一日 　 附件： 同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录 　 序号 通用名 已经批准文号数量 已经批准文号企业数量 CMEI监测三年批文数 CMEI监测三年企业数 CMEI监测批文CR10销售金额占比 CMEI监测批文CR10使用量占比 RDM零售监测3年在销批文数 RDM零售监测3年在销批文企业数 RDM零售监测批文CR10销售金额占比 RDM零售监测批文CR10使用量占比 1 甲硝唑 1088 764 273 205 69.69 24.74 176 149 88.18 78.99 2 葡萄糖 1653 337 827 183 35.83 32.22 0 0 0.00 0.00 3 维生素C 1780 784 291 178 45.93 6.94 120 92 90.44 70.24 4 利巴韦林 697 427 229 175 75.60 33.88 151 131 80.49 81.34 5 左氧氟沙星 665 296 309 174 76.87 37.35 323 195 47.78 51.53 6 氯化钠 858 254 543 172 44.80 37.98 3 2 100.00 100.00 7 阿奇霉素 584 286 295 162 89.66 71.43 315 202 63.85 56.89 8 维生素B6 761 520 182 142 43.80 16.72 68 60 81.55 77.79 9 诺氟沙星 814 713 142 133 57.94 62.60 212 202 53.27 52.59 10 维生素B1 861 562 161 131 60.38 58.78 57 55 78.81 79.43 11 碳酸氢钠 352 226 141 117 82.21 34.91 33 28 99.31 99.36 12 阿昔洛韦 257 193 141 116 61.92 19.26 136 103 58.82 76.67 13 克林霉素 475 255 234 114 46.53 35.45 128 92 77.60 57.98 14 庆大霉素 692 343 163 108 53.68 46.70 98 74 58.96 57.21 15 氟康唑 256 200 137 107 94.97 67.20 104 86 64.94 62.87 16 肌苷 772 527 130 104 87.66 45.03 66 62 87.96 91.33 17 甘露醇 242 162 116 102 78.95 72.57 0 0 0.00 0.00 18 对乙酰氨基酚 1005 581 122 101 87.58 49.87 140 121 86.46 77.17 19 雷尼替丁 511 450 111 101 65.76 55.52 90 88 77.26 75.77 20 葡萄糖氯化钠 850 210 316 101 47.57 42.92 0 0 0.00 0.00 21 复方对乙酰氨基酚 720 568 99 92 97.57 84.29 188 173 68.40 55.01 22 二甲双胍 182 149 112 88 88.17 58.11 110 91 80.70 68.89 23 氧氟沙星 383 281 113 87 90.40 69.56 141 99 71.22 81.69 24 替硝唑 218 167 109 85 69.82 27.15 99 84 59.48 75.37 25 西咪替丁 612 444 109 85 84.44 22.57 61 50 88.47 71.92 26 复方氨酚那敏 438 350 91 84 96.95 73.18 249 186 69.77 67.49 27 环丙沙星 364 265 103 82 98.25 66.21 95 81 70.32 77.68 28 维生素B2 499 341 97 82 91.89 9.86 46 46 86.78 88.45 29 奥美拉唑钠 131 100 105 82 82.07 65.85 23 22 99.03 99.65 30 罗红霉素 245 153 94 81 98.48 93.33 198 141 70.49 63.95 31 维生素B12 481 191 110 81 76.55 44.39 22 22 99.45 99.94 32 复方氨酚烷胺 250 212 83 77 82.07 66.18 220 189 71.41 67.12 33 氨溴索 167 92 122 77 85.17 79.27 104 64 81.79 81.29 34 泮托拉唑钠 148 89 122 77 66.92 49.15 40 33 85.91 84.70 35 复方氯化钠 183 144 80 77 73.82 71.60 12 7 100.00 99.99 36 头孢氨苄 581 282 110 76 93.74 79.48 143 112 65.88 57.74 37 奥美拉唑 132 109 87 76 90.19 71.08 101 90 67.83 60.84 38 克拉霉素 181 126 106 76 93.00 72.96 121 89 69.87 62.41 39 布洛芬 515 358 96 76 88.84 66.04 125 88 76.37 74.13 40 氯苯那敏 386 325 84 76 75.70 73.47 52 51 82.24 87.92 41 复方磺胺甲?唑 1184 894 76 75 76.72 76.83 56 56 94.58 82.32 42 谷维素 245 238 76 75 71.63 65.54 0 0 0.00 0.00 43 硝苯地平 302 224 87 74 98.87 80.86 60 53 92.74 68.14 44 葡萄糖酸钙 235 174 82 74 83.09 54.14 55 52 98.49 93.98 45 卡托普利 297 231 78 74 96.85 79.32 47 44 85.08 75.28 46 注射用水 521 226 97 74 82.13 40.62 0 0 0.00 0.00 47 单硝酸异山梨酯 145 95 108 73 84.01 85.03 50 38 94.22 92.87 48 头孢拉定 431 230 106 71 92.85 83.31 173 128 79.81 82.50 49 氯霉素 765 565 78 70 92.54 66.75 69 61 95.77 84.54 50 小檗碱 860 568 72 70 81.66 83.08 54 53 90.80 90.89 51 阿司匹林 526 310 86 70 99.01 88.65 11 8 99.99 99.89 52 阿莫西林 406 156 123 67 87.30 67.12 202 117 75.84 67.99 53 阿米卡星 197 130 75 67 79.24 66.44 16 13 98.34 98.43 54 地塞米松磷酸钠 278 138 89 67 87.49 82.42 4 4 100.00 100.00 55 双氯芬酸钠 298 264 77 65 84.93 69.32 132 110 79.21 71.38 56 利福平 676 508 70 64 96.12 74.23 42 39 94.63 97.20 57 复方氨林巴比妥 140 140 64 64 76.27 73.82 0 0 0.00 0.00 58 去痛片 521 510 63 63 79.90 70.66 55 53 88.95 96.70 59 氨茶碱 320 216 76 63 70.27 23.10 28 25 94.00 95.94 60 红霉素 779 519 83 62 94.37 88.20 93 66 68.37 67.64 61 更昔洛韦 203 117 95 62 78.96 75.95 24 16 95.30 95.42 62 辛伐他汀 156 89 95 61 87.57 79.39 86 62 79.02 66.54 63 吡拉西坦 590 426 77 61 99.23 66.13 0 0 0.00 0.00 64 异烟肼 557 362 67 60 88.29 80.14 34 28 87.41 88.92 65 克霉唑 171 124 72 59 94.96 64.25 72 60 90.37 71.74 66 氨氯地平 87 75 63 58 97.94 94.66 64 61 91.85 89.29 67 氯雷他定 68 61 65 57 90.74 80.86 63 55 78.02 73.84 68 奥扎格雷钠 157 78 103 57 67.53 55.57 37 28 87.40 89.53 69 胞磷胆碱钠 200 117 73 57 98.31 97.32 0 0 0.00 0.00 70 尼莫地平 152 107 78 56 88.61 48.92 33 28 94.06 88.98 71 氯化钾 120 99 67 56 88.67 70.32 0 0 0.00 0.00 72 利多卡因 181 95 91 56 77.58 51.56 0 0 0.00 0.00 73 阿莫西林克拉维酸钾 132 61 106 55 73.86 62.48 53 40 72.44 74.85 74 格列齐特 105 95 62 54 98.74 94.39 70 64 92.58 82.76 75 头孢曲松钠 253 83 89 53 98.21 76.84 56 44 87.44 91.32 76 头孢哌酮钠舒巴坦钠 321 81 157 53 94.09 74.42 59 44 79.29 84.61 77 曲克芦丁 456 339 68 53 71.93 60.45 43 35 97.48 98.22 78 呋塞米 107 97 60 53 83.84 86.18 12 12 99.96 99.99 79 乙酰谷酰胺 100 66 66 53 77.17 56.27 0 0 0.00 0.00 80 尼群地平 172 169 52 52 84.08 62.67 27 27 92.39 95.43 81 头孢他啶 278 80 112 52 94.17 85.05 28 27 99.41 99.40 82 阿托品 258 126 80 52 94.54 75.73 1 1 100.00 100.00 83 头孢克洛 117 72 80 50 84.46 73.59 95 66 80.56 76.11 84 法莫替丁 107 123 53 50 95.03 91.48 32 32 98.50 97.57 85 复方甘草 58 50 58 49 77.87 61.31 79 60 50.20 62.27 86 复合维生素B 125 115 49 49 75.23 70.65 29 28 85.02 86.01 87 头孢米诺钠 156 60 95 49 77.15 61.89 10 9 100.00 100.00 88 右旋糖酐40 271 116 74 49 97.28 83.50 0 0 0.00 0.00 89 林可霉素 595 369 51 48 92.13 76.19 34 32 84.71 84.20 90 头孢呋辛钠 302 78 151 48 84.17 66.92 41 31 98.55 99.70 91 三磷酸腺苷二钠 160 120 57 48 65.84 53.72 0 0 0.00 0.00 92 复方氨基酸（18AA） 189 72 136 48 70.35 51.27 0 0 0.00 0.00 93 复方乳酸钠林格 69 56 51 48 91.65 74.39 0 0 0.00 0.00 94 头孢克肟 111 57 87 47 81.84 69.03 103 60 66.05 63.58 95 二乙酰氨乙酸乙二胺 118 80 59 47 75.82 69.59 0 0 0.00 0.00 96 吲哚美辛 293 236 52 46 99.31 70.60 46 42 99.19 90.86 97 格拉司琼 82 71 51 45 83.59 68.55 0 0 0.00 0.00 98 甲氧氯普胺 110 97 48 44 93.11 76.13 20 20 96.00 98.82 99 复方甘油 65 51 52 44 81.94 80.64 0 0 0.00 0.00 100 格列吡嗪 92 81 46 43 97.69 88.67 52 51 95.15 90.11 101 兰索拉唑 68 53 49 43 95.33 76.01 30 27 87.01 86.71 102 咪康唑 88 77 51 42 97.15 91.55 97 64 92.58 92.74 103 葛根素 187 118 64 42 82.02 73.51 49 44 81.50 91.59 104 地塞米松 148 134 44 42 96.32 96.03 5 5 100.00 100.00 105 泼尼松 190 184 42 42 92.66 91.56 0 0 0.00 0.00 106 替米沙坦 76 55 57 41 92.49 81.29 55 47 82.81 77.41 107 加替沙星 116 63 52 40 92.36 74.12 64 46 71.68 85.07 108 氟桂利嗪 62 62 41 40 98.62 90.62 41 41 98.02 93.50 109 紫杉醇 60 38 60 40 87.06 71.08 0 0 0.00 0.00 110 复方地塞米松 105 97 43 39 90.86 76.04 92 66 91.11 88.50 111 硝酸异山梨酯 118 94 51 39 94.47 34.33 27 23 93.29 95.95 112 维生素E 196 91 62 38 93.13 73.24 53 38 81.35 75.69 113 甲钴胺 57 41 54 38 90.92 90.78 21 19 96.56 96.48 114 山莨菪碱 148 85 47 38 91.19 56.95 23 18 99.14 99.94 115 倍他司汀 85 70 43 38 98.78 93.35 16 16 99.98 100.00 116 复方曲安奈德 93 88 40 37 90.24 69.25 69 49 78.47 94.99 117 吗啉胍 295 272 36 36 79.47 74.80 50 49 80.50 78.49 118 川芎嗪 148 115 42 36 98.69 73.47 43 38 85.77 99.41 119 妥布霉素 94 80 42 36 98.16 86.13 39 32 98.84 96.71 120 安乃近 1215 763 42 36 95.92 95.35 34 31 96.45 94.91 121 沙丁胺醇 103 81 47 36 95.73 27.39 32 27 98.06 97.47 122 葡醛内酯 209 149 48 36 94.98 84.52 24 18 95.98 97.23 123 头孢西丁钠 101 51 64 36 78.60 82.83 5 5 100.00 100.00 124 环磷腺苷 67 48 46 36 73.47 70.61 0 0 0.00 0.00 125 聚维酮碘 154 74 56 35 83.14 63.42 73 47 92.33 76.75 126 喷托维林 215 205 35 35 94.91 89.30 37 36 84.58 95.70 127 甘草酸二铵 80 67 41 35 99.38 99.61 7 4 100.00 100.00 128 胸腺五肽 63 53 45 34 92.38 78.51 0 0 0.00 0.00 129 非那雄胺 48 40 37 33 98.97 96.93 36 36 95.75 91.76 130 吲达帕胺 47 42 37 33 96.62 85.64 38 35 94.17 93.43 131 头孢噻肟钠 207 73 63 33 92.59 84.72 24 22 99.26 98.16 132 苦参碱 143 126 37 33 89.08 60.27 22 21 93.43 95.30 133 氢化可的松 186 102 45 33 96.16 66.18 2 2 100.00 100.00 134 硫普罗宁钠 66 52 48 33 80.50 66.30 3 2 100.00 100.00 135 双嘧达莫 211 204 33 33 92.30 91.01 0 0 0.00 0.00 136 卡马西平 143 114 35 33 99.09 94.52 0 0 0.00 0.00 137 酚磺乙胺 106 62 45 33 88.02 85.38 0 0 0.00 0.00 138 阿魏酸钠 132 83 54 32 71.59 39.29 17 16 95.48 99.51 139 亚叶酸钙 95 51 56 32 90.11 63.14 0 0 0.00 0.00 140 硫糖铝 91 80 34 31 99.19 75.24 26 26 91.91 90.73 141 异丙嗪 128 87 40 31 94.98 82.00 16 13 99.98 99.96 142 复方甘草酸单铵 76 61 41 31 82.32 73.28 12 10 99.84 99.38 143 氢氯噻嗪 90 70 33 31 98.50 97.25 9 8 100.00 100.00 144 氯丙嗪 169 105 39 31 91.30 89.04 0 0 0.00 0.00 145 木糖醇 114 59 43 31 92.98 92.55 0 0 0.00 0.00 146 长春西汀 59 34 56 31 94.69 89.34 0 0 0.00 0.00 147 牛磺酸 175 143 33 30 91.53 79.53 56 48 67.99 83.64 148 特拉唑嗪 45 36 33 30 97.07 90.11 27 27 97.97 96.48 149 萘普生 512 299 30 30 97.31 92.99 21 21 97.79 98.58 150 左卡尼汀 46 34 41 30 88.20 75.65 4 4 100.00 100.00 151 氨甲环酸 95 44 54 30 90.56 54.31 0 0 0.00 0.00 152 果糖二磷酸钠 80 39 61 30 75.33 85.55 0 0 0.00 0.00 153 西替利嗪 47 43 31 29 95.35 86.84 42 39 89.95 92.22 154 特比萘芬 72 49 38 29 95.59 97.91 81 38 65.11 66.14 155 吡嗪酰胺 99 78 30 29 97.49 97.38 16 15 99.70 99.66 156 头孢唑林钠 131 70 52 29 98.93 84.49 14 12 99.57 99.85 157 多索茶碱 59 38 41 29 72.60 46.40 11 8 99.98 100.00 158 复方氨基酸（15AA） 77 44 33 29 98.40 86.18 1 1 100.00 100.00 159 门冬氨酸钾镁 84 64 37 29 99.13 89.29 0 0 0.00 0.00 160 羟乙基淀粉 81 45 55 29 87.47 78.65 0 0 0.00 0.00 161 环磷腺苷葡胺 63 42 50 29 65.82 65.78 0 0 0.00 0.00 162 洛美沙星 173 119 36 28 95.12 80.17 70 45 72.30 74.98 163 尼美舒利 45 35 36 28 89.29 84.67 48 35 84.29 81.91 164 复方阿司匹林 292 288 29 28 97.68 97.11 25 22 96.28 99.76 165 天麻素 94 64 45 28 93.70 79.75 21 17 90.13 97.23 166 美托洛尔 78 42 43 28 99.22 99.04 20 13 99.90 99.91 167 氨曲南 53 24 59 28 56.25 58.86 16 10 94.96 95.06 168 甲硫氨酸维B1 99 56 49 28 85.63 73.40 0 0 0.00 0.00 169 胶体果胶铋 60 48 35 27 95.48 86.49 38 31 73.41 73.48 170 多潘立酮 31 29 29 27 98.93 98.01 27 26 97.50 96.88 171 苦参素 133 98 32 27 90.28 91.67 12 11 99.98 100.00 172 溴己新 53 52 27 27 99.55 46.87 8 8 100.00 100.00 173 昂丹司琼 70 41 45 27 93.97 93.05 4 2 100.00 100.00 174 托烷司琼 45 29 37 27 78.76 79.44 1 1 100.00 100.00 175 水溶性维生素 28 28 27 27 93.65 93.48 2 1 100.00 100.00 176 普鲁卡因 185 112 32 27 92.75 81.55 0 0 0.00 0.00 177 普罗帕酮 121 87 32 27 91.53 75.34 0 0 0.00 0.00 178 胸腺肽 256 74 76 27 81.63 83.95 0 0 0.00 0.00 179 卡络磺钠 91 47 39 27 85.30 62.13 0 0 0.00 0.00 180 三磷酸胞苷二钠 57 38 43 27 79.08 74.10 0 0 0.00 0.00 181 乙酰螺旋霉素 608 446 27 26 95.22 94.33 79 75 86.63 84.11 182 ?丙酯 89 65 29 26 89.53 86.77 5 5 100.00 100.00 183 过氧化氢 29 29 26 26 93.36 93.01 0 0 0.00 0.00 184 纳洛酮 87 24 83 26 57.53 44.77 0 0 0.00 0.00 185 四环素 721 441 29 25 93.61 94.07 27 23 96.91 98.93 186 普萘洛尔 77 74 25 25 98.97 98.45 15 15 99.25 99.39 187 大黄碳酸氢钠 113 112 25 25 99.05 98.89 13 13 99.99 99.91 188 苯海拉明 69 64 27 25 99.28 92.79 10 10 100.00 100.00 189 哌拉西林钠他唑巴坦钠 83 25 66 25 76.45 57.50 6 4 100.00 100.00 190 头孢唑肟钠 77 30 61 25 71.36 61.88 3 3 100.00 100.00 191 呋喃唑酮 489 343 26 24 98.37 96.52 47 41 87.36 87.76 192 伐昔洛韦 54 33 34 24 75.16 73.74 45 30 81.78 84.56 193 美洛昔康 46 33 28 24 94.68 93.04 26 22 98.07 98.09 194 非诺贝特 96 81 29 24 99.49 87.64 24 20 99.75 98.06 195 乙胺丁醇 223 200 26 24 96.18 95.53 16 15 99.09 99.05 196 头孢吡肟 66 33 46 24 79.81 75.18 13 11 97.90 98.61 197 琥乙红霉素 418 217 30 23 98.93 95.95 94 77 99.57 99.37 198 双唑泰 44 42 25 23 99.48 97.34 44 40 79.69 77.69 199 右美沙芬 47 40 25 23 99.34 98.86 49 32 78.36 90.96 200 复方利血平 71 69 25 23 97.43 94.01 26 25 96.19 95.12 201 蒙脱石 35 32 25 23 96.84 90.93 30 25 97.13 97.51 202 羧甲司坦 122 112 31 23 98.92 89.56 27 24 92.13 91.71 203 多西环素 108 84 26 23 99.47 76.77 23 22 95.51 98.03 204 酚酞 88 65 31 23 94.84 93.92 27 21 94.01 89.16 205 吡格列酮 35 24 28 23 88.31 79.38 24 21 89.55 89.25 206 头孢替唑钠 95 24 61 23 82.97 78.99 6 5 100.00 100.00 207 氨甲苯酸 67 42 24 23 97.12 96.19 0 0 0.00 0.00 208 丙氨酰谷氨酰胺 39 23 38 23 82.02 82.54 0 0 0.00 0.00 209 氨苄西林 173 79 36 22 94.96 63.54 44 35 99.39 98.55 210 酚氨咖敏 240 176 23 22 99.27 98.25 33 30 85.56 87.47 211 酮替芬 77 71 24 22 90.78 88.97 25 23 85.64 97.58 212 枸橼酸铋钾 85 65 27 22 97.51 93.40 24 21 99.72 99.56 213 复方氢氧化铝 91 91 22 22 97.66 97.21 16 16 99.55 99.59 214 熊去氧胆酸 42 39 25 22 99.75 94.20 16 15 99.93 99.26 215 复方甘草酸苷 33 19 37 22 75.47 92.10 17 14 99.58 99.93 216 复方消化酶 64 59 23 22 99.95 98.34 13 13 99.44 99.41 217 美洛西林钠 87 22 65 22 80.29 81.80 8 7 100.00 100.00 218 高乌甲素 57 43 29 22 92.29 74.95 0 0 0.00 0.00 219 铝碳酸镁 42 38 24 21 98.76 97.45 31 29 99.00 98.38 220 依那普利 29 20 32 21 94.02 88.85 26 17 97.01 96.90 221 茶碱 49 42 22 21 95.94 94.04 15 15