国家食品药品监督管理总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知.doc

【颁布日期】2015-05-08 【实施日期】2015-05-08 【有效性】现行有效 【全文】 　 国家食品药品监督管理总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知 食药监办药化管[2015]第65号 　 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 　　一、在2015年6月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。 　　二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 　　三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 　　附件：1.转换为非处方药的13种药品名单 　　　　　2.穿心莲内酯软胶囊等13种非处方药说明书范本 国家食品药品监督管理总局办公厅 二○一五年五月八日 　 附件1： 转换为非处方药的13种药品名单 　 序号 药品名称 规格（成分） 类别 备注 1 穿心莲内酯软胶囊 每粒含穿心莲内酯50毫克 甲类 双跨 2 大黄通便片 每片重0.5克（薄膜衣片） 甲类 　 3 妇康宝颗粒 每袋装15克 甲类 双跨 4 复方苦参肠炎康片 每片重0.42克 甲类 　 5 咳克平胶囊 每粒装0.32克 甲类 　 6 清眩软胶囊 每粒装0.45克 甲类 　 7 痰咳净滴丸 每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克） 甲类 双跨 8 夏桑菊胶囊 每粒装0.42克 乙类 双跨 9 小儿解表口服液 （1）每支装10毫升；（2）每瓶装100毫升 甲类 　 10 一清片 每片重0.4克 甲类 双跨 11 众生片 每片重0.41克 甲类 双跨 12 布洛芬分散片 0.2克 甲类 双跨 13 左炔诺孕酮片 1.5毫克 甲类 　 　 附件2： 穿心莲内酯软胶囊等13种非处方药说明书范本 　 穿心莲内酯软胶囊非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：穿心莲内酯软胶囊 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染。 　　[规格]每粒含穿心莲内酯50毫克 　　[用法用量]口服。一次2~3粒，一日3~4次。 　　[不良反应]有皮疹、恶心、腹泻、头晕、瘙痒、呕吐、腹痛等不良反应文献报道及病例报告。 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。 　　3.孕妇慎用，并应在医师指导下服用。 　　4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 　　5.脾胃虚寒大便溏者慎用。 　　6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 大黄通便片非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：大黄通便片 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热通便。用于实热食滞、便秘及湿热型食欲不振。 　　[规格]每片重0.5克（薄膜衣片） 　　[用法用量]口服。一次1片，一日2~3次。 　　[不良反应]本品有腹痛、腹泻等不良反应病例报告。 　　[禁忌]孕妇禁用。 　　[注意事项] 　　1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.月经期、哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 　　4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 　　7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　8.本品性状发生改变时禁止使用。 　　9.儿童必须在成人监护下使用。 　　10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 妇康宝颗粒非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：妇康宝颗粒 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]补血调经，止血。用于面色萎黄、月经不调、小腹冷痛。 　　[规格]每袋装15克 　　[用法用量] 口服，一次15克，一日2次。 　　[不良反应] 　　[禁忌]舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。 　　[注意事项] 　　1.忌食辛辣、生冷食物。 　　2.感冒时不宜服用。 　　3.孕妇慎用，并应在医师指导下服用。 　　4.糖尿病及患有其他疾病者，应在医师指导下服用。 　　5.经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜选用。 　　6.平素月经正常，突然出现月经过多或过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。 　　7.月经量多服药3天症状无缓解，经期延长超过7天均应去医院就诊。 　　8.按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。 　　9.连续服药超过2周应咨询医师。 　　10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　11.本品性状发生改变时禁止使用。 　　12.儿童必须在成人监护下使用。 　　13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 复方苦参肠炎康片非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：复方苦参肠炎康片 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热燥湿止泻。用于湿热泄泻。症见泄泻急迫或泻而不爽、肛门灼热感、腹痛、小便短赤，以及急性肠炎见于以上症候者。 　　[规格]每片重0.42克 　　[用法用量]口服。一日3次，每次4片，3天为一疗程，或遵医嘱。 　　[不良反应]较常见的有：口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（老人）。 　　[禁忌] 　　1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。 　　2.哺乳期妇女禁用。 　　[注意事项] 　　1.饮食宜清淡，禁食生硬、油腻、难消化食物。 　　2.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。 　　3.脾胃虚寒腹泻者不适用。 　　4.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。 　　5.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 　　6.症状严重应及时去医院就诊。 　　7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　9.本品性状发生改变时禁止使用。 　　10.儿童必须在成人监护下使用。 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用] 　　1.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，本品的不良反应可加剧。 　　2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　　咳克平胶囊非处方药说明书范本 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：咳克平胶囊 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]养阴润肺，化痰止咳。用于咳嗽、咳痰不爽、平喘、消炎、咽干喉痛、唇舌干燥。 　　[规格]每粒装0.32克 　　[用法用量]口服。一次1粒，一日3次。 　　[不良反应]可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感及头晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等病例报告。 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 　　2.本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 　　3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 　　4.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　5.严格按用法用量服用，儿童、老人应在医师指导下服用。 　　6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或咳嗽加重、痰量明显增多，或喘甚，或扁桃体有化脓者应去医院就诊。 　　7.服药5天症状无缓解，应去医院就诊。 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　9.本品性状发生改变时禁止使用。 　　10.儿童必须在成人监护下使用。 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 清眩软胶囊非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：清眩软胶囊 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]散风清热。用于风热头晕目眩、偏正头痛、鼻塞。 　　[规格]每粒装0.45克 　　[用法用量]口服。一次2粒，一日2次。 　　[不良反应]临床试验中少数患者活化部分凝血激酶时间（APTT）出现升高，与药物的关系尚无法确定。 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌食辛辣、油腻食物。 　　2.阴虚阳亢者不宜服用，其表现为眩晕、头胀痛、口苦、易怒、咽干、目赤、腰膝酸软。 　　3.合并肝脏疾病者慎用；有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 　　5.本品为用于外感风热引起的相关症状，不宜长期服用。 　　6.头晕目眩或头痛症状严重者应去医院就诊。 　　7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。服药超过2周应向医师咨询。 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　9.本品性状发生改变时禁止使用。 　　10.儿童必须在成人监护下使用。 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 痰咳净滴丸非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称]痰咳净滴丸 　　通用名称： 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]通窍顺气，止咳化痰。用于急性支气管炎、急性咽炎等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。 　　[规格]每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克） 　　[用法用量] 含服。一次10丸，一日6次。 　　[不良反应]用药后偶见窦性心律不齐。 　　[禁忌] 　　1.孕妇忌用。 　　2.对咖啡因过敏者禁用。 　　3.胃溃疡患者禁用。 　　4.病态窦房结综合征患者禁用。 　　[注意事项] 　　1.本品含咖啡因，如同时服用其他含有咖啡因的药物或食品时，可能导致咖啡因引起的恶心、头痛、失眠等不良反应。 　　2.心律失常患者慎用。 　　3.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 　　4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　5.糖尿病及脾胃虚寒泄泻者慎服，有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　6.儿童含服时存在误吸入气管的风险，且尚未有儿童的安全性和有效性研究数据，应慎用且必须在医师指导下使用；哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。 　　7.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核等患者出现咳嗽时应去医院就诊。 　　8.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 　　9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　11.本品性状发生改变时禁止使用。 　　12.儿童必须在成人监护下使用。 　　13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］ 　　1.异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降；口服避孕药有可能减慢咖啡因清除率。 　　2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 夏桑菊胶囊非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：夏桑菊胶囊 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒、目赤头痛、头晕耳鸣、咽喉肿痛、疔疮肿毒等症。 　　[规格]每粒装0.42克 　　[用法用量]口服，一次3~6粒，一日3次。 　　[不良反应] 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻塞、流清涕、喉痒咳嗽。 　　4.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。 　　5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　6.儿童、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。 　　7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 小儿解表口服液非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：小儿解表口服液 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热引起的感冒恶寒发热、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。 　　[规格]每支装10毫升 　　[用法用量]口服，1~2岁一次5毫升，一日2 次；3~5岁一次5 毫升，一日3 次；6~14岁一次10毫升，一日2~3 次。服时摇匀。 　　[不良反应] 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.风寒感冒者不适用。 　　4.婴儿应在医师指导下服用。 　　5.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。 　　5.发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 　　6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　8.本品性状发生改变时禁止使用。 　　9.儿童必须在成人监护下使用。 　　10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　　小儿解表口服液非处方药说明书范本 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：小儿解表口服液 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热引起的感冒恶寒发热、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。 　　[规格]每瓶装100毫升 　　[用法用量]口服，1~2一次5毫升，一日2 次；3~5岁一次5 毫升，一日3 次；6~14岁一次10毫升，一日2~3 次。服时摇匀。 　　[不良反应] 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.风寒感冒者不适用。 　　4.婴儿应在医师指导下服用。 　　5.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。 　　6.发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 　　7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　9.本品性状发生改变时禁止使用。 　　10.儿童必须在成人监护下使用。 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 一清片非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：一清片 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。 　　[规格]每片重0.4克 　　[用法用量] 口服。一次3片，一日3~4次。 　　[不良反应] 偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌烟、酒及辛辣食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　4.出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2~3次者，应减量；每日3次以上者，应停用并向医师咨询。 　　5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 　　6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用，并应在医师指导下使用。 　　7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　　众生片非处方药说明书范本 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：众生片 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热解毒，活血凉血，消炎止痛。用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，急性扁桃腺炎等症。 　　[规格]每片重0.41克 　　[用法用量] 口服，一次2～3片，一日3次。 　　[不良反应]有恶心、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应病例报告。 　　[禁忌] 　　[注意事项] 　　1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.孕妇慎用。脾虚大便溏者慎用。 　　4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 　　5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 　　6.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。 　　7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 布洛芬分散片非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：布洛芬分散片 　　商品名称： 　　英文名称： 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。 　　[适应症] 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 　　[规格]0.2克 　　[用法用量]口服或加水分散后服用。成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 　　[不良反应] 　　1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 　　2.罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 　　3.偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。有报道，极少数患者使用非甾体抗炎药（包括本品）可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。 　　4.有胃肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡、穿孔等情况，应停药并立即就医。 　　5.本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。如出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并立即就医。 　　[禁忌] 　　1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 　　3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 　　4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 　　5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 　　6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 　　7.重度心力衰竭患者。 　　[注意事项] 　　1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，严重疼痛者，应去医院就诊；用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 　　2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 　　3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 　　4.有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用：60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病或其他出血性疾病）、支气管哮喘患者或既往有支气管哮喘病史的患者（可能会引起支气管痉挛）、肠胃病患者或既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎和克隆氏病）的患者、高血压病患者或既往有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）等心血管疾病病史的患者、有红斑狼疮或其他免疫系统疾病患者。 　　5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 　　6.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。 　　7.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 　　8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用] 　　1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。 　　2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。 　　3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。 　　4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。 　　5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。 　　[贮藏]  　　[包装]  　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。 　 左炔诺孕酮片非处方药说明书范本 　 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 　　[药品名称] 　　通用名称：左炔诺孕酮片 　　商品名称： 　　英文名称： 　　汉语拼音： 　　[成份] 　　[性状] 　　[作用类别]本品为口服避孕药类非处方药药品。 　　[适应症]用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 　　[规格]1.5毫克 　　[用法用量]口服，在房事后72小时内服1片。本品越早服用避孕效果越好。 　　[不良反应] 　　1.可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。 　　2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。 　　3.可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。 　　[禁忌] 　　1.已知或可疑妊娠者禁用。 　　2.乳腺癌、生殖器官恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓性疾病、脑血管意外、高血压、心血管疾病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。 　　[注意事项] 　　1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 　　2.本品不能作为常规避孕方法，不推荐频繁使用。本次服药后如再有性生活必须采取其他可靠的避孕措施，以免避孕失败。 　　3.如服药后2小时内发生呕吐，应立即补服1片。 　　4.如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。 　　5.服药后约3～5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠（宫外孕）。 　　6.本品用于17岁以上人群，17岁以下如需使用请咨询医师。 　　7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　9.本品性状发生改变时禁止使用。 　　10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　[药物相互作用]如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　[药理作用]本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。 　　[贮藏] 　　[包装]  　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[生产企业] 　　企业名称： 　　生产地址： 　　邮政编码： 　　电话号码： 　　传真号码： 　　网址： 　　如有问题可与生产企业联系。