达格列净联合常规降糖药治疗2型糖尿病血糖控制未达标患者的临床观察.pdf
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1、141Journal of China Prescription Drug Vol.21 No.9疗效评价达格列净联合常规降糖药治疗2 型糖尿病血糖控制未达标患者的临床观察张帆,陈怀宁,张亚楠(北京市朝阳区劲松社区卫生服务中心,北京 100021)【摘要】目的 观察达格列净联合常规降糖治疗血糖控制未达标的 2 型糖尿病(T2DM)患者的疗效和安全性。方法 收集 2021 年 7月 2022 年 1 月北京市朝阳区劲松社区卫生服务中心就诊的应用常规降糖药治疗但未曾使用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂(SGLT-2i)类药物且血糖控制不达标的 260 例 T2DM 患者作为研究对象,在原有降糖方
2、案基础上加用达格列净治疗并且连续治疗 12周,观察比较加用前后相关指标变化。且为进一步观察联合治疗对肾功能、血压及体重指数的影响,将患者分为正常组和异常组,比较两组治疗前后尿微量白蛋白、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)水平及体重指数(BMI)。结果 经治疗 12 周后,空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)达标率、BMI 及高血压组的 SBP、DBP 等指标均较治疗前改善,差异有统计学意义(P 0.05)。治疗后不良反应主要表现为泌尿系感染及低血糖反应。结论 对于应用常规降糖药物治疗血糖控制未达标的 2 型糖尿病患者,加用达格列净后可显著降低其血糖、
3、糖化血红蛋白水平,并在一定程度上降低血压、BMI。除个别泌尿系感染及低血糖反应情况外,未见其他不良反应发生,安全性较高。【关键词】达格列净;2 型糖尿病;药物治疗Clinical observation of dapagliflozin combined with conventional hypoglycemic drugs on substandard glycemic control of type 2 diabetic patientsZHANG Fan,CHEN Huai-ning,ZHANG Ya-nan.Beijing Chaoyang District Jinsong Comm
4、unity Health Service Center,Beijing 100021,China.【Abstract】Objective To observe the efficacy and safety of dapagliflozin combined with conventional hypoglycemic therapy in patients with type 2 diabetes mellitus(T2DM)whose glycemic control did not reach the standard.Methods Collect 260 T2DM patients
5、treated with conventional hypoglycemic drugs but without SGLT-2i class drugs and with inadequate blood sugar control from July 2021 to January 2022 at Beijing Chaoyang District Jinsong Community Health Service Center as the research subjects.On the basis of the original hypoglycemic regimen,add dapa
6、gliflozin for treatment and continuously treat for 12 weeks.Observed and compared the changes in relevant indicators before and after the addition.To further observe the effects of combined therapy on renal function,blood pressure,and body mass index,patients were divided into normal and abnormal gr
7、oups.Urinary microalbumin,systolic blood pressure(SBP),diastolic blood pressure(DBP)levels,and body mass index(BMI)were compared before and after treatment between the two groups.Results After 12 weeks of treatment,the fasting blood glucose(FPG),2-hour postprandial blood glucose(2 hPG),glycated hemo
8、globin(HbAlc)compliance rate,body mass index(BMI),and systolic blood pressure(SBP)and diastolic blood pressure(DBP)in the hypertension group were all improved than before treatment,with statistically significant differences(P 0.05).The main 国医刊,2020,55(1):99-102.6 邱晓峰,刘雪梅.Vitapex 与氧化锌丁香油糊剂治疗乳牙窦道型慢性根
9、尖周炎的疗效 J.临床口腔医学杂志,2021,30(7):60-61.7 段雪琴.次氯酸钠与过氧化氢分别联合 0.9%氯化钠注射液交替冲洗在慢性根尖周炎根管冲洗中的应用比较 J.中国药物与临床,2021,21(3):473-475.8 姬晓林,郭倩倩,索宁.上前牙显微根尖切除术临床观察及分析 J.中国药物与临床,2019,19(16):2839-2840.9 孔晶晶,李春年,殷亮亮,等.根管再治疗镍钛器械的研究进展 J.现代口腔医学杂志,2019,33(3):179-181.10 Xiang Y,Ma C,Yin S,et al.Phage therapy for refractory per
10、iapical periodontitis caused by Enterococcus faecalis in vitro and in vivoJ.Appl Microbiol Biotechnol,2022,106(5-6):2121-2131.11 封黎明,赵西珍.口腔厌氧菌牙髓感染患者血清免疫球蛋白和炎症介质检测的临床意义 J.中国实验诊断学,2020,24(6):978-980.12 郑丹丹,徐义南.盐酸米诺环素与甲硝唑治疗慢性牙周炎的疗效评估研究 J.药物生物技术,2021,28(6):619-622.13 颜莉,刘杨,古丽尼尕扎克尔,等.生物陶瓷材料在慢性根尖周炎根管治疗中的应
11、用效果 J.中国临床医生杂志,2021,49(12):1477-1480.14 蔡晨雨,蔡世新,李媛媛,等.2%盐酸米诺环素软膏对慢性牙周炎患者 IL-17、TNF-、sICAM-1 的影响 J.分子诊断与治疗杂志,2022,14(6):1016-1019.15 蔡雪莲,王月,干春凤,等.半导体激光治疗窦道型慢性根尖周炎的临床评价 J.中国美容医学,2022,31(6):153-155,159.142中国处方药 第 21 卷 第 9 期疗效评价目前,糖尿病(Diabetes mellitus,DM)成为了威胁人类健康的主要慢性病之一,2017 年中华医学会内分泌学分会在我国 31 个省进行的糖
12、尿病流行病学调查结果显示,在 18 岁以上人群中糖尿病的患病率达到 11.2%1。基础研究证实 2 型糖尿病主要发病机制为胰岛素相对分泌不足和胰岛素抵抗,临床研究证实控制血糖是预防和减少糖尿病并发症的关键。目前主要的治疗方法是药物治疗,双胍类、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、糖苷酶抑制剂类、DDP-4 酶抑制剂类、胰岛素等为临床常用药物。这些传统的降糖药物从葡萄糖吸收、利用及胰岛素补充等环节对人体血糖水平进行调节,在控制血糖、减少并发症方面起到了积极明显的效果。但仍有相当一部分患者在使用常规的降糖药物时出现血糖控制不达标、药物不良反应等情况。近几年,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂(SGLT
13、-2i)这类新靶点降糖药物受到临床关注。因此,本次研究收集了应用常规降糖药物治疗血糖控制不达标的 T2DM 患者作为研究对象,观察在原有降糖方案基础上,联用达格列净的疗效及安全性。1 资料与方法1.1 一般资料收集 2021 年 7 月 2022 年 1 月北京市朝阳区劲松社区卫生服务中心就诊的应用常规降糖药治疗但未曾使用 SGLT-2i 类药物且血糖控制不达标的 260 例 T2DM 患者作为研究对象,在原有降糖方案基础上联用达格列净连续治疗 12 周。260 例患者中,观察期间退出 7 例,其中男117 例,女 136 例,平均年龄(51.7512.25)岁。纳入标准:符合 WHO1999
14、 年版本的 T2DM 诊断标准2;应用常规降糖药物治疗达 12 周以上;糖化血红蛋白(HbA1c)水平 7.5%10.5%;签署患者知情同意书。排除标准:非 2 型糖尿病患者;糖尿病合并严重并发症者;严重心血管疾病患者;严重肝肾功能异常患者;血液系统疾病及其他恶性肿瘤患者;生殖泌尿系统等急性或慢性感染患者;过敏体质患者。1.2 治疗方法维持原治疗方案的口服药物种类及剂量不变,加用达格列净(阿斯利康制药有限公司,注册 证 号H20170117)10 mg/次,每日 1 次。定期监测血糖等指标。共治疗 12 周。患者可接受改善循环、调脂、降压、改善神经病变等药物治疗的应用或调整。1.3 观察指标血
15、糖相关指标:空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(2 hPG)、HbAlc 达 标 率(HbA1c 7.0%为 HbA1c 控制达标,HbAlc 达标率为达标例数占总例数的百分比)。血脂相关指标:总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)。肾功能指标:尿微量蛋白;血压相关指标:收缩压(SBP)、舒张压(DBP)。体重指数(BMI)。电解质相关指标:血钠(Na)、血钾(K)、血钙(Ca2)、血氯(Cl-)等变化。不良反应:观察治疗期间出现不良反应类型及发生率。1.4 统计学方法采用 SPSS 26.0 统计软件进行统计分析,计量资料用
16、(s)表示,采用t检验;计数资料用 例(%)表示,采用2检验,P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 治疗前后观察指标治疗 1、4、12 周后 FPG、2 hPG 均较治疗前下降,差异有统计学意义(P 0.05)(见表 1);治疗后 BMI,高血压组 SBP 及 DBP 均较治疗前下降,差异有统计学意义(P 0.05)(见表 3、4);血脂、尿微量白蛋白、电解质等治疗前后差异无统计学意义(P 0.05)(见表 2、4、5)。治疗表 1 治疗前后血糖相关指标比较(s,n 253)时间FPG(mmol/L)2 hPG(mmol/L)均值t 值P 值均值t 值P 值治疗前9.672.771
17、1.972.84治疗 1 周8.952.492.963 0.0510.952.392.874 0.05治疗 4 周8.631.873.845 0.019.631.963.295 0.01治疗 12 周7.591.693.956 0.018.671.343.174 0.01adverse reactions after treatment are urinary tract infections and hypoglycemic reactions.Conclusion For patients with type 2 diabetes whose blood sugar control is
18、not up to the standard by using conventional hypoglycemic drugs,the addition of dapagliflozin can significantly reduce their blood sugar,glycosylated hemoglobin levels,and to a certain extent,reduce blood pressure and BMI.Except for individual urinary tract infections and hypoglycemic reactions,no o
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