【2013.3】年产3000吨封闭负压引流材料项目可研95p.doc
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1、年产3000吨封闭负压引流材料项目可行性研究报告二零一三年三月 目 录第一章 总 论11.1项目名称及项目单位11.2项目建设地点11.3项目建设规模及内容11.4项目投资估算与资金筹措21.5编制依据21.6结论与建议31.7主要技术经济指标4第二章 项目建设背景及必要性52.1项目建设背景52.2项目建设必要性8第三章 市场分析113.1医疗器械行业运行状况分析113.2产品进出口状况分析143.3医疗器械行业市场前景分析173.4医用材料行业的现状分析184.5医用材料行业发展前景184.6产品应用前景分析19第四章 建设条件与厂址选择244.1建设条件244.2厂址选择25第五章 项目
2、建设方案275.1产品方案275.2技术方案315.3设备方案335.4工程方案35第六章 总图运输与公用辅助工程386.1总图运输386.2公用辅助工程40第七章 节能、节水措施467.1用能标准和节能规范467.2节能措施477.3节能管理487.4节水措施497.5资源综合利用49第八章 环境保护518.1环境保护执行标准518.2主要污染源及污染物518.3环境保护措施538.4场区绿化548.5环境保护结论55第九章 劳动安全卫生及消防569.1劳动安全卫生569.2消防安全60第十章 组织机构与人力资源配置6210.1组织机构6210.2人力资源配置6310.3项目管理63第十一章
3、 项目实施进度与招投标6511.1实施进度6511.2招投标66第十二章 投资估算与资金筹措7012.1投资估算7012.2资金筹措71第十三章 财务评价7213.1财务评价依据及范围7213.2基础数据及参数选取7213.3财务效益与费用估算7313.4财务分析7413.5不确定性分析7613.6财务评价结论77第十四章 风险分析及对策7814.1风险分析7814.2综合风险评价80第十五章 结论与建议8115.1结论8115.2建议8295第一章 总 论1.1项目名称及项目单位1.1.1项目名称年产3000吨封闭负压引流材料项目1.1.2建设性质新建1.1.3项目建设单位公司名称:南阳市华
4、文医疗器械有限公司注册资本:100万元人民币法人代表:周香献1.2项目建设地点南阳市社旗县绕梁镇高新工业园1.3项目建设规模及内容1.3.1建设规模项目总投资额为1.2亿元,规划总用地面积50亩,规划总建筑面积37800平方米。项目建成后,将达到年产3000吨闭负压引流材料,年产值2亿元的生产规模。1.3.2建设内容生产车间12000平方米,原料库4000平方米,成品库5000平方米,研发中心4200平方米,综合办公室6400平方米,员工宿舍4800平方米,食堂1200平方米,配套用房200平方米。购置各类生产、办公、生活设备。配套建设厂区变配电、给排水、消防、道路、厂区绿化、环保设施等辅助工
5、程。1.4项目投资估算与资金筹措1.4.1投资估算本项目总投资为12000万元,其中:工程费用8419.00万元,占总投资的70.16%;工程建设其他费用581.00万元,占总投资的4.84%;预备费用449.80万元,占总投资的3.75%;建设期利息550.20万元,占总投资的4.59%;流动资金2000万元,占总投资的16.67%。1.4.2资金筹措项目总投资12000万元,其中3600万元由项目单位自筹解决,申请银行贷款8400万元。1.5编制依据(1)关于深化医药卫生体制改革的意见;(2)2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案;(3)产业结构调整指导目录(2011年本);(
6、4)建设项目经济评价方法与参数第三版;(5)投资项目可行性研究指南;(6)建设项目环境保护管理条例国务院令第253号;(7)新的有关财务制度的会计制度;(8)城市污染处理及污染防治技术政策国家建设部、环保总局、科技部建城(2002)124号;(9)项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。1.6结论与建议1.6.1结论1、项目完成后年均实现销售收入40607.44万元,年均实现净利润3013.79万元,上缴各项税金3241.26万元(其中上缴企业所得税1004.60万元,销售税金及附加2236.66万元),项目盈利能力较强,经济效益显著。2、项目确定的产品方案、技术方案、
7、工艺设计合理可行,设备先进适用,环保措施符合“节能减排”规定,能满足生产规模的要求,符合企业现实情况和未来发展需要。3、项目产业化的各项准备充分,条件已经具备,项目的各项经济技术指标良好,经济效益好、投资回收期短、抗风险能力强。综上所述,本项目建设是可行及必要的。1.6.2建议该项目经济效益可观,建议各级政府在政策和资金上给予扶持,使项目能够尽快实施,早日完成,更好地发挥作用。1.7主要技术经济指标表1-1 主要技术经济指标表序号科目单位指标备注1项目总投资万元120001.1 建设投资万元9449.801.2 建设期利息万元550.201.3 流动资金万元20002年营业收入万元40607.
8、44年均3年均总成本万元34352.393.1 年均固定成本万元4750.293.2 年均可变成本万元29602.104年均经营成本万元33582.55 5年均利税总额万元6255.055.1 年均销售税金及附加万元2236.665.2 年均利润总额万元4018.396财务内部收益率%24.36税后7财务净现值万元8698.89税后8税后投资回收期年6.59财务内部收益率%29.75税前10财务净现值万元13421.01税前11税前投资回收期年5.412总投资收益率%33.5 第二章 项目建设背景及必要性2.1项目建设背景2.1.1政策背景国务院下发的国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决
9、定中指出,在生物产业方面,要“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化进程,促进规模化发展”;并提出“加快建立有利于战略性新兴产业发展的行业标准和重要产品技术标准体系,优化市场准入的审批管理程序”。决定文中着重强调了化学药、生物药、疫苗和诊断试剂方面的“创新”、中药方面的“现代化”和医用设备材料方面的“规模”。医疗设备和医用材料行业将在加大研发力度的同时,重点开展科研成果的产业化,促进企业规模的提升,增强企业的竞争力。目前国内医用设备材料企业无法在高端产品方面
10、与国知名企业抗衡,但在中低端产品领域,国内医用设备材料企业却拥有一定的优势,能够凭借相对低廉的成本和良好的销售渠道占据市场,并沿着产业升级之路不断扩大规模,提升市场份额。随着今后的快速发展,国内医用设备材料企业将有能力向外资企业发起挑战,发展为中低端细分市场的龙头,并占据中高端市场一定的份额。2.1.2行业背景医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品品种繁多,制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域,全球市场上器械和药品的比例为11,
11、而我国器械和药品的比例约为1:10,医疗机构医、药投入结构失衡,医疗器械上升空间非常大。 现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右大多数产品都依赖于进口,中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备,无论是手术器械类还是设备类产品,均主要依赖进口,进口额高居中国医药产业各类产品的榜首,占中国医药全行业进口总额的45%以上。2009 年初,国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见以及2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案,国务院将在三年内累计投入 8500 亿元用于医疗改革,这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。 由于庞大的消费群体和政府政策的积极支持,我国医疗器械市场发展空
12、间极为广阔。2.1.3项目提出背景负压创面治疗技术是近年来发展起来的用于治疗创面的一项新技术,它利用生物半透膜使开放创面封闭,使用专用负压机产生一定的负压,通过引流管和敷料作用于清创后的创面。目前的研究证明,该疗法能够加速创面部位的血液循环,显著促进新生血管进入创面,刺激肉芽组织的生长,充分引流,减轻水肿,减少污染,抑制细菌生长,能够直接加快创面愈合,或为手术修复创造条件。大面积软组织损伤在临床上比较常见。每年高发性、突发性事故导致严重创伤的病人越来越多,四肢是创伤中最容易招受损伤的部位,若处理不当易导致创面坏死、组织液化、感染及骨外露等不良后果。治疗的关键在于及时进行彻底的清创,消灭死腔,引
13、流出伤口内的积血积液。但临床上普通的引流方法都存在着一定的局限性和被动性,易导致引流不彻底、渗血渗液积聚,传统的治疗方法是彻底清创,术后长期频繁换药及抗感染治疗,这不仅增加了感染的风险,又加重了患者的痛苦和医务人员的工作量,同时也容易导致交叉感染和院内感染。使用持续封闭负压引流治疗大面积软组织损伤,可以将创面坏死及液化组织及时排出体外,为创面肉芽组织的生长提供良好的环境。同时由于避免了创面分解产物的毒素对人体的第二次打击,使得全身炎性反应综合征(SIRS)和多器官功能障碍综合征(MODS)的发生率大大减少,显著提高创面的痊愈速度以及使得并发症减。实施封闭式负压引流所需要的四个基本材料为:医用敷
14、料、负压源、生物半透性薄膜、引流管。公司依托现有资源,与国内大中小医院展开多种合作,除公司自身业务外,还开展大型专科设备合作(即公司出大型专科设备医院收费治疗来实现共赢),现已与国内多家医院愉快合作中。随着全国市场的逐步扩大与巩固,公司还与阿里巴巴出口通合作正在开拓国际市场。相信不久南阳市华文医疗器械有限公司所生产的产品将出口国外,在国际市场占一席之地。因此,在加快公司发展,扩大生产规模,增加产能,实现产品生产规模效益的背景下,南阳市华文医疗器械有限公司提出了本项目建设。2.2项目建设必要性2.2.1是满足市场对高端医疗器械需求的需要医疗器械是生物医学工程的一个重要分支,是生命科学、医学和工程
15、学多学科互相渗透、交叉的边缘学科。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。由于我国具有庞大的消费群体及国家的重点扶持政策,因此我国医疗器械市场发展空间广阔,是风险投资的热点之一。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,其特点是起点低,发展快。医疗器械行业产品差异大,种类繁多,各行业收益差距大;行业进入的资金壁垒、技术壁垒较高,并受到政策的严密监管。由于我国实行“医改以及医院信息化趋势和国家政策变化引发医械需求增长,使我国的医疗器械行业目前处于快速发展的时期,但我国医疗器械行业整体竞争力相对较弱,大量高端医疗器械需要从
16、国外进口解决。本项目的建设,通过技术研发,生产出国内急需的中高端医疗器械,满足国内市场需要,2.2.2项目建设是企业自身发展的需要建设本项目可使公司从产量和品种两方面更好地满足市场需求,有利于进一步拓展国内市场,提高公司产品国内市场份额,巩固公司行业地位。公司多年来在行业拥有广泛的用户,产品质量处于国内先进水平,经过多年的发展,公司积累了丰富的经验,不论在产品技术,还是在人才结构、研究开发、信息渠道、知识积累、行业应用和市场开发等方面均打下了坚实的基础,并取得阶段性研制成果。通过本项目的实施,公司能够进一步提升自身核心竞争力,更好地满足市场的需要。2.2.3项目建设是增加就业机会和保障社会稳定
17、的需要本项目建成后,不仅需要专业技术人员、管理人员,而且也需要普通职工等,可直接安排就业100人,为城镇剩余劳动力提供大量的就业机会,对增加居民收入和保障社会稳定具有积极的作用。2.2.4项目建设可增加当地的财政收入项目完成后年均实现销售收入40607.44万元,年均实现净利润3013.79万元,上缴各项税金3241.26万元(其中上缴企业所得税1004.60万元,销售税金及附加2236.66万元),项目财务盈利能力较强,经济效益显著,本项目的建设,能对当地国民收入再分配做出积极的贡献。第三章 市场分析3.1医疗器械行业运行状况分析3.1.1行业规模分析2010 年 111 月,我国医疗仪器设
18、备及器械制造业资产规模继续扩大,累计产品销售收入同比增速较年初有所下降。前11 个月累计实现产品销售收入 998.40亿元,同比增长24.52%,增速比上年同期上升了 5.99 个百分点。11 月末,我国医疗仪器设备及器械制造业资产总计为973.78 亿元,同比增长 19.04%,增速比上年同期下降了1.92 个百分点;企业数为 1276 个,比上年同期增加了 108个;从业人员年均人数为 24.36 万人,比上年同期增加了9.14%。图表1 :2010 年 111 月医疗仪器设备及器械制造业产业规模情况 单位:个,万人,亿元,%3.1.2资本/劳动密集度2010 年,我国医疗仪器设备及器械制
19、造业人均产品销售收入、人均资产总额、单位产品销售收入以及单位资产总额比上年同期有所增长。截至11 月末,人均产品销售收入为 40.98 万元/人,比上年同期增加了 5.08 万元/人;人均资产总额为39.97 万元/人,比上年同期增加了 4.37 万元/人;单位产品销售收入为7824.42万元/单位,比上年同期增加了 1030.44 万元/单位:单位资产总额为 7631.51 万元/单位,比上年同期增加了 894.96 万元/单位。图表2 :2010 年 111 月医疗仪器设备及器械制造业资本/劳动密集度情况 单位:个,万人,亿元,%3.1.3产销情况2010 年,我国医疗仪器设备及器械制造业
20、产销情况比上年同期明显好转,产成品资金占用比上年同期有所下降。前 11 个月累计实现工业销售产值为 1010.53亿元,同比增长 22.93%,增速比上年同期上升了 5.00 个百分点。11 月末,产成品资金占用为47.61 亿元,同比下降 2.16%,增速比上年同期下降了5.44个百分点。 图表 3 2010 年 111 月医疗仪器设备及器械制造业产销情况单位:亿元,%3.1.4盈利情况2010年,由于销售情况出现好转,我国医疗仪器设备及器械制造业盈利情况也比上年同期增长显著,亏损企业亏损总额同比增幅大幅下降,亏损面和亏损深度同比均出现下降。前 11 个月累计利润总额为 105.19 亿元,
21、比上年同期增加了 16.70亿元;亏损企业累计亏损额为4.91亿元,同比增长1.43%,增速比上年同期上升了26.39个百分点。11月末,我国医疗仪器设备及器械制造业亏损面为16.30%,比上年同期减少了1.51个百分点; 亏损深度为4.67%, 比上年同期减少了0.27个百分点。 图表 4: 2010 年 111 月医疗仪器设备及器械制造业盈利情况单位:亿元,%3.2产品进出口状况分析3.2.1 产品出口状况2010 年 112 月,我国医疗仪器及器械累计出口额为55.02 亿美元,同比增长0.6%,增速比上年同期上升了 18.4 个百分点;累计进口额为 46.36亿美元,同比增长 28.9
22、%,增速比上年同期上升了4.8 个百分点;实现贸易顺差 8.66 亿美元,比上年同期的贸易顺差9.70亿美元,顺差减少了1.04 亿美元。图表5:2010 年 112 月我国医疗仪器及器械进出口情况单位:亿台,百万美元,美元/万台,%3.2.2 产品进口状况2010年112月, 我国医疗仪器累计进口量为1039.93万台, 同比增长62.68%,增速比上年同期上升了 49.37 个百分点;累计进口额为 26.63 亿美元,同比增长31.83%,增速比上年同期上升了 13.71个百分点;进口单价为256.06万美元/台,比上年同期减少了59.92 万美元/台。图表6: 2010 年 112 月我
23、国医疗仪器进口情况单位:万台,百万美元,万美元/台,%3.2.3贸易平衡状况2010 年 112 月,我国医疗仪器实现贸易逆差 8.86 亿美元,比上年同期的贸易逆差 6.15 亿美元,逆差增加了 2.71亿美元。图表7: 2010 年 112 月我国医疗仪器贸易平衡情况单位:百万美元3.3医疗器械行业市场前景分析目前我国已成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下,我国医疗器械产业发展迅速。近年来,我国医疗器械行业一直保持高速增长,销售收入增速保持在17%以上,平均增速为20.81%。由于国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备更新换代的需求,使得我国
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