各年龄段患者应用萆薢分清丸的门诊处方特征分析.pdf
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1、临床研究各年龄段患者应用萆薢分清丸的门诊处方特征分析*张 琳1,杨耀芳2,金 蕾3,杨嘉怡1(1.上海市闵行区浦锦社区卫生服务中心,上海 2 0 1 1 1 2;2.复旦大学附属上海市第五人民医院,上海 2 0 0 2 4 0;3.上海市闵行区古美社区卫生服务中心,上海 2 0 1 1 0 2)摘 要 目的 了解萆薢分清丸在门诊治疗各种疾病的情况及处方用药特征,为临床合理用药提供参考。方法 提取2 0 1 8年7月2 0 2 1年1 2月本中心门诊使用萆薢分清丸处方的患者信息,诊断情况、用法用量、联合用药等数据,结合查阅文献进行分析。结果 1 0 0 2例使用萆薢分清丸的患者中,男2 7 5
2、例(2 7.4 5%),女7 2 7例(7 2.5 5%),年龄2 09 9岁,平均年龄(6 6.1 01 2.8 1),以6 0岁及以上的老年患者为主5 3.3 9%(5 3 5/1 0 0 2)。单一诊断3 2 1患者涉及的疾病有9种,其中泌尿道感染2 7 3例,前列腺增生2 8例占9 3.7 7%(3 0 1/3 2 1)。萆薢分清丸最常合并使用的西药种类是全身用感染药(左氧氟沙星片、磷霉素氨丁三醇散)、良性前列腺肥大用药(盐酸坦洛新缓释胶囊),中成药种类是外用药(保妇康栓)。萆薢分清丸符合药品说明书每次剂量(69 g)有9 9 7例(9 9.5%),每日给药2次有8 1 4例(8 1.
3、2 4%)。结论 萆薢分清丸用药基本合理,但仍存在用药频次偏多、用药剂量不符合说明书。基于电子健康档案信息管理平台,嵌入知识库智能化系统,提供在线干预与用药服务,从而促进其合理应用。关键词 萆薢分清丸;各年龄段;处方特征;用药分析D O I:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 9-5 5 1 9.2 0 2 3.2 5.0 1 8文章编号:1 0 0 9-5 5 1 9(2 0 2 3)2 5-0 0 5 0-0 6文献标识码:A 随着老年化进程的加剧,社区“慢病/共病”就诊的老年患者逐渐增多,高龄就诊患者逐年增加。随年龄增长,老年人免疫功能、代谢能力及泌尿系统黏膜防御功能
4、的下降,由于老年人患有多种基础疾病更增加了泌尿系统感染的风险,其发病率呈上升趋势,仅次于呼吸道感染,加之感染后常反复发作,治疗非常棘手,成为当下研究的热点1。萆薢分清丸由粉萆薢、石菖蒲、甘草、乌药、盐益智仁组成,其中萆薢性平,归肾、胃经,有利湿去浊、祛风除痹之功效,主要药理成分有甾体皂苷类/薯蓣皂苷,可抗炎镇痛,降尿酸,抗动脉粥样硬化2。益智仁性温,归脾经,温脾止泻、暖肾缩尿固精,其有效成分益智酮甲、白杨素、原儿茶酸,有调节排尿、抗菌、抗氧化应激作用。石菖蒲性温、辛,归心、胃经,有开窍醒神、化湿和胃,挥发油类的-细辛醚,有抗炎抗菌作用,通过调节肾脏中N F-B,T N F-,I L-6,抑制蛋
5、白尿,改善肾脏功能。乌药,性辛、温,归脾、肾、膀胱经,有温肾散寒、行气止痛功效。乌药含呋喃倍半萜及异喹啉生物碱,具有抗炎镇痛、抗氧化及肾脏保护作用。甘草性平,归心、肺、脾经。有补中益气、调和药性之功效,主要含多糖、三萜和黄酮类化学成分,有抗菌、抗炎、调节免疫的作用,研究表明甘草中微小核糖核酸(m i R NA)能调节人免疫细胞的基因表达3。萆薢分清丸说明书功效为“分清化浊,温肾利湿。用于肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数”。正如其名称中“分清”两字,本品具有“分清化浊”的特点,对泌尿道感染、前列腺疾病的疗效陆续有研究证实。萆薢分清丸是载入 上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 中
6、成药部分,属于“扶正祛湿剂”。鉴于 医保目录 是参保人员支付药品费用的标准,一方面,有助于医生参照该目录用药,另一方面,促使慢病患者导向社区就诊。因此该品种也是本中心常用的中成药,但查阅资料,尚未有文献就社区处方用药数据的分析。故本研究以H I S的门诊处方信息为基础,探究萆薢分清丸在不同年龄段患者的用药现状及特点,以期为临床用药提供真实数据及参考依据。1 资料与方法1.1 处方来源 基于医院信息系统,提取2 0 1 8年7月2 0 2 1年1 2月,门诊医师开具的萆薢分清丸处方1 0 0 2张。1.2 药品来源 萆薢分清丸由云南康恩贝希陶药业有限公司出品。药品说明书:功能主治:分清化浊,温肾
7、利湿。用于肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。规格/包装:每2 0丸重1 g;6 g/袋1 0袋/盒。用法用量:口服。6 9 g/次,2次/d。1.3 观察指标 统计患者的性别、年龄、临床诊断、用法用量等。2 结 果2.1 萆薢分清丸处方在各年龄段的分布情况 1 0 0 2例使用萆薢分清丸的患者中,男性2 7 5例(2 7.4 5%),女性7 2 7例(7 2.5 5%);年龄2 09 9岁,平均年 龄(6 6.1 01 2.8 1)岁,中位年龄在6 7岁。男性平均年龄(6 6.4 51 3.1 8)岁,女性平均年龄(6 5.9 61 2.6 7)岁,男性、女性患者年龄无统计学差异(P0.
8、0 5)。年龄分段以6 07 9岁最为多见,3 4 6例(3 4.5 3%);7 005现代医药卫生2 0 2 3年7月第3 9卷增刊1 J M o d M e d H e a l t h,J u l y 2 0 2 3,V o l.3 9,S u p p l 1*基金项目:上海市闵行区卫生健康委员会科研课题(2 0 2 0 MW 5 0)。通信作者,E-m a i l:j i n l e i_6 1 21 6 3.c o m。7 9岁2 8 0例(2 7.9 4%);5 05 9岁1 5 4例(1 5.3 7%)其余年龄段人数均在1 1%以下。以5 07 9岁占主导7 7.8 4%(7 8
9、0/1 0 0 2)。用药人数排序前3位的年龄段均为女性,依次为6 06 9岁(2 4 0例,2 3.9 5%)、7 07 9岁(1 9 7例,1 9.6 6%)、5 05 9岁(1 2 5例,1 2.4 8%),共占5 6.0 9%(5 6 2/1 0 0 2)。1 0 0 2例使用萆薢分清丸患者的性别、年龄分布及用药情况详见表1。2.2 各年龄段患者萆薢分清丸处方用药情况 根据性别及年龄分别统计,萆薢分清丸使用频率(某个年龄段的用药量/总用药量)排序前3位的依次是男性6 0 6 9岁(3 8.5 1%)、男性7 07 9岁(3 2.6 2%)、女性6 06 9岁(3 2.1 6%);用药总
10、量排前3位的是女性6 06 9岁及7 07 9岁、男性6 06 9岁,此3个年龄段患 者 的 用 量 占 总 用 药 量 的5 3.7 7%(8 8 9 8 0/1 6 5 4 8 0),详见表1。萆薢分清丸说明书【用法用量】中规定为口服,1次69 g,2次/d,其每日用量上限为1.8 g。表1 门诊患者萆薢分清丸使用情况年龄段(岁)男性患者例数(n)平均年龄(岁)盒数(盒)用药总量(g)使用频率(%)女性患者例数(n)平均年龄(岁)盒数(盒)用药总量(g)使用频率(%)合计例数(n)构成比(%)2 02 922 4.5 0 6 3 6 0 0.6 8 1 02 7.0 0 2 5 1 5 0
11、 0 1.3 3 1 21.2 0 3 03 91 43 3.2 9 4 6 2 7 6 0 5.2 11 93 4.7 9 4 4 2 6 4 0 2.3 53 33.2 94 04 91 34 5.2 3 3 5 2 1 0 0 3.9 63 84 4.9 7 8 3 4 9 8 0 4.4 35 15.0 95 05 92 95 5.9 3 8 3 4 9 8 0 9.3 9 1 2 55 5.9 0 3 0 4 1 8 2 4 0 1 6.2 11 5 41 5.3 76 06 91 0 66 5.0 5 3 4 0 2 0 4 0 0 3 8.5 12 4 06 4.6 4 6 0
12、3 3 6 1 8 0 3 2.1 63 4 63 4.5 37 07 98 37 5.3 6 2 8 8 1 7 2 8 0 3 2.6 21 9 77 3.5 7 5 4 0 3 2 4 0 0 2 8.8 0 2 8 02 7.9 48 08 92 08 3.0 5 6 0 3 6 0 0 6.8 0 8 78 3.7 4 2 4 9 1 4 9 4 0 1 3.2 81 0 71 0.6 89 09 989 2.2 5 2 5 1 5 0 0 2.8 31 19 4.2 72 71 6 2 01.4 41 91.9 0 总计2 7 58 8 35 2 9 8 01 0 07 2 71
13、8 7 51 1 2 5 0 01 0 01 0 0 21 0 0表2 使用萆薢分清丸门诊患者单一诊断情况诊断I C D编码男性患者例数(n)平均年龄(岁)女性患者例数(n)平均年龄(岁)合计(n)构成比(%)泌尿道感染N 3 9.0 0 04 95 8.2 72 2 46 3.3 62 7 38 5.0 4前列腺增生N 4 0.x 0 02 86 8.3 22 88.7 2细菌性阴道炎-55 8.251.5 6慢性肾炎-47 5.541.2 5血尿R 3 1.x 0 036 3.3 330.9 4多尿R 3 5.x 0 036 5.6 730.9 4蛋白尿R 8 0.x 0 226 5.0
14、020.6 2慢性前列腺炎N 4 1.1 0 025 0.0 0 20.6 2肾结石N 2 0.0 0 017 1.0 010.3 1总计8 02 4 13 2 11 0 02.3 萆薢分清丸处方单一诊断与疾病分布情况 随着国际疾病分类(I n t e r n a t i o n a l C l a s s i f i c a t i o n o f D i s-e a s e s,I C D)被列为国家标准,本中心已将I C D-1 0(第1 0版)整合入信息平台,医师可借助I C D-1 0编码直接选定临床诊断。门诊开具的萆薢分清丸单一诊断处方涉及9种疾病诊断(见表2)。1 0 0 2例患
15、者按西医诊断I C D-1 0编码,依据频数排序前2 0位见表3(注:同一患者可能患有多种疾病)。表3 萆薢分清丸处方的西医诊断频数分布序号西医诊断频数n(%)序号西医诊断频数n(%)1泌尿道感染3 8 1(3 8.0 2)1 1血尿1 6(1.6 0)2前列腺增生1 3 2(1 3.1 7)1 2慢性胃炎1 6(1.6 0)3冠心病6 4(6.3 9)1 3前列腺炎1 5(1.5 0)4上呼吸道感染4 7(4.6 9)1 4骨关节炎1 1(1.1 0)5慢性肾炎3 7(3.6 9)1 5盆腔炎9(0.9 0)6高脂血症3 5(3.4 9)1 6干眼症8(0.8 0)7细菌性阴道炎2 3(2.
16、3 0)1 7肠道菌群失调7(0.7 0)8骨质疏松2 3(2.3 0)1 8周围神经病6(0.6 0)9糖尿病2 2(2.2 0)1 9慢性胆囊炎6(0.6 0)1 0便秘1 6(1.6 0)2 0腔隙性脑梗死6(0.6 0)2.4 萆薢分清丸处方用法用量与说明书相符情况2.4.1 给药频次按萆薢分清丸说明书【用法用量】规定“一日2次”。统计1 0 0 2例患者给药频次:每天2次有8 1 4例(8 1.2 4%);每 天 给 药3次 有1 8 5例(1 8.4 6%);每天给药1次有3例(0.3%)。2.4.2 每次剂量对照说明书的口服剂量为每次69 g,1 0 0 2例患者,其中9 9 7
17、例(9 9.5%)在此剂量范围,有5例(0.5%)每次剂量9 8%为炎症组织)。萆薢分清丸联合克拉霉素能改善相关指标:E P S检 查 降 低 前 列 腺 按 摩 液(E P S)中 的C R P、I L-8、巨噬细胞炎性蛋白(M I P)-1、基质金属蛋白酶(MMP)-9的水平;减小N I H-C P S I评分(疼痛/不适、排尿、生活质量);排尿日记(减少尿急次数、日间/夜间排尿次数)。研究表明萆薢的主要成分薯蓣皂苷/苷元具有抗炎镇痛,免疫调节及肾脏保护作用。鉴于肾与膀胱相表里,体外研究表明,益智仁对人膀胱逼尿肌细胞凋亡的影响,是通过改变钙离子通道对细胞损害起保护作用。萆薢分清丸联用西药品
18、种(表4)排第3的是盐酸坦洛新缓释胶囊(男性用药),该药为-受体阻滞剂,松弛前列腺和膀胱颈部平滑肌,缓解膀胱出口梗阻,用于前列腺增生症引起的排尿障碍。说明书 老年用药 注明“因高龄者常伴有肾功能低下,应充分关注服药后的状况,效果不佳不应增量,应改用其他处置方法”。随着越来越多的研究关注炎症在前列腺增生进展中的作用,查阅新近文献醒目标题:中医药临床优势病种 良性前列腺增生5。本中心门诊应用萆薢分清丸,恰为前列腺增生的治疗用药提供了用药品种及单用/联用的真实数据。3.3 女性患者患病特点与联合用药分析 女性患者7 2 7例是男性患者的2.6 4倍(7 2 7/2 7 5),平均年龄(6 5.9 6
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