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1、55中 国 设 备 工 程C h i n a P l a n tE n g i n e e r i n g中国设备工程 2023.09(上)现如今,临床医疗技术在持续发展中取得了很大进步,疾病临床诊疗实践中用到的医疗器械专业性与精准度均有很大提升,功能先进且构造复杂的器械数目也持续增加,其在人体骨骼相关疾病治疗领域实现了广泛应用。医学装备科是医院的一个重要科室,其工作任务主要是管理医疗器械,包括器械的购置、组装、检修和报废等。在医疗器械高频次使用的背景下,其也陆续暴露出一些风险隐患问题,例如,消毒不到位、功能不完善或者局部破损等,一方面会使医务人员日常工作量更加繁重,另一方面也会影响患者治疗的
2、安全性与疗效,可能会引起医疗纠纷。因此,医学装备科要主动承担其职责,明确各类医疗器械的管理要求,科学选用管理办法,加强安全风险因素的管控,减少或规避设备风险事故,全面提升医疗器械的管理水平。现纳入 600 件医疗器械的管理资料,对比传统管理、风险管理情况,具体报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料抽取 2020 年 4 月 2022 年 8 月我院 600 件医疗器械作为研究样本,入选标准:相关科室负责人签署知情同意书,获得器械管理部门准许并签订协议书。剔除标准:破损、丢失及没有纳入统计表内的器械。随机分成空白、试验组两组,各 300 件。空白组中吸引管、拉钩、刀柄、手术镊及手术钳分别有 4
3、8 件、62 件、64 件、69件、64件,试验组内以上类型的器械分别有50件、49件、65 件、61 件、75 件,两组器械基本资料相近,不具有统计学意义(P 0.05),满足临床研究要求。1.2 方法空白组进行常规管理,主要的工作内容有器材润滑保养、检查维修和清洗等,并严格按照规范程序定时开展相应的调试工作,保证器械能正常运作。试验组采用风险管理方法,具体措施如下。(1)等级数据。依照医疗器械所属类别的差异,可以将其细分成诊断治疗、非诊断治疗及生命支持系风险管理在医疗器械管理中的应用研究赵建霞(山东省嘉祥县人民医院,山东 嘉祥 272400)摘要:目的:观察风险管理措施用于医疗器械管理工作
4、中的效果。方法:选择 2020 年 4 月 2022 年 8 月我院 600 件医疗器械作为研究样本,等分成空白组、试验组,各 300 件,分别进行常规管理、风险管理,观察各组管理情况,并在组间做对比分析。结果:试验组的器械摆列与摆放、规格与数量、附加物安放合格率分别是 95.33%、96.00%、96.67%,空白组为 72.67%、73.67%、74.33%,差异有统计学意义(X 分别为 4.427、4.586、4.659,P 分别等于 0.039、0.036、0.034 均 0.05)。试验组医疗器械安全性能、清洗及包装质量评分均高于空白组,差异达到了显著性水平(P 0.05)。结论:对
5、医疗器械进行风险管理干预,能提升器械的合格率,使器械的包装与清洗质量得到更大的保障,提升患者使用过程的安全性,值得推广。关键词:医疗器械;器械管理;风险管理;效果观察中图分类号:R197.32 文献标识码:A 文章编号:1671-0711(2023)09(上)-0055-03统等。(2)分数测评。依照器械使用过程中做出的特殊要求、既往不良事件发生情况、风险事件的规避途径、故障风险因素、器械使用功能等进行分数评估,总分 25分,高风险、中风险、低风险对应的评分范围是 13 分、9 12 分、8 分。医学装备科要高度重视高风险器械的管理工作,结合实际情况有针对性地完善检查、维修及保养方案,风险管理
6、控制的具体内容如下。(1)组建风险管理团队。任命医院医学装备科主任作为团队领导人,科室内的护士作为组员。领导人定期组织组员进行小组会议,团队成员要机体分析近期医院内医疗设备使用状况,以线上线下相结合的方式有关文献资料及实验成果数据等,将其作为依据,归纳器械管理工作中存在的主要问题,以此为据编制相配套的管理方案,全面提升器械管理效果。(2)器械管理人员的技能培训与指导。在医学装备科内每月召开一次职工技能培训大会,通过发放纸质材料、播放视频资料等方式,向职工详细阐述医疗器械管理的基础知识,加强思想教育,以提升他们的风险管控意识,充分认识加强设备风险因素管理的必要性。对于所属类别不同的医疗器械,要运
7、用差异化的管理方法与流程,要依照设备的构造特征、使用环境、频次等完善管理、维修保养方案等。技能培训完后,要对管理人员进行集中考核,成绩不合格者进行批评、再教育等,考核成绩优异者在物质上做出适度奖励,确立楷模,调动管理人员学习医疗器械管理知识技能的热情,严格落实责任到个人机制,以进一步强化管理人员的责任意识。(3)加大医疗器械风险的评估力度。客观分析、评估及管控当前医疗器械的使用情况,确保管理的优质性、全过程性。首先,要对器械进行实时化管理,加大互联网、计算机等现代科技的应用力度,以医院内部信息管理网络作为基础建立医学装备科和器械所属科室之间的关联性,确保网络的高完整度,以便于及时、全面地测评器
8、械管理过程中存在的风险。其次,医疗器械正设备9上.indd 552023/8/30 14:32:2056研究与探索Research and Exploration 生产管理与维护中国设备工程 2023.09(上)式投用前落实好相应的风险评估工作,评估项目主要有警示内容、配套条件、防护设施、指标参数等,也要分析到高频电离辐射等多设备联合使用过程中可能出现的危险事件,使患者治疗过程生命安全得到最大保障。最后,测评器械设备现场使用环境的风险,包括环境温度、湿度计电子干扰等,有针对性地进行改善,不仅能延长器械的使用寿命,还能辅助提升其操作额度精准度。(4)加大包装、灭菌、清洗等环节的风控力度。清洗器械
9、前,要加强对工作人员技术能力的指导,严格按照规范要求拆洗器械,特别是对于器械的隐秘间隙要采用传统手工清洗的方法,包括关节、咬合面等,人工擦拭清洁及机洗结束后,通过肉眼以及放大镜进行检查,并定期进行血潜试验检测,借此方式使器械清洗的整体性、洁净度得到保障。开展消毒工作过程中要做到单独摆放各个器械设备,严格按照设计比例调配或选用消毒液产品,按照说明指示的内容进行操作应用,消毒工作中一定要确保消毒液和器械接触的充分性,消毒以后即刻准确标明日期与有效期。运用带盖篮筐装载小型器械,在篮筐底铺好吸水纸,以防出现湿包情况。进行包装操作之前二次审查器械通知单与器械数目信息,要求各包器械重量 7.0kg,以防因
10、器械超重而降低综合灭菌效果。包装完成后即刻开展灭菌活动,如果是普通手术室器械、耐高温器械,则可以运用脉动真空灭菌器进行灭菌处理,设定脉动 3 5 次,灭菌 5min,干燥 10min;若是不耐高温或者精密器械,则建议运用低温等离子灭菌器,灭菌过程中要实时监测灭菌温度、时间、压力等,灭菌后通过试验检测灭菌效果,保证其质量达到相关标准,并且要准确记录下具体的灭菌时间、有效期等信息。创建器械清洗、消毒、包装、灭菌过程记录单,使记录单资料有一定可追溯性,消毒记录、灭菌监测资料保存期要分别要在 6 个月、3 年以上。(5)提升器械风险管理的规范性。对于电器类器械,管理人员要严格说明书上的指示要求启动电源
11、,遵守使用规定进行预热,于各操作流程内详细记录操作者、操作时间等信息,落实相关人员的责任;对于外来器械,其在临床施工过程中更要加大管理力度,以将风险事件发生率降到最低。维保人员要定期测评设备的使用状态及维保水平,结合检验数据调整设备风险管理方案,使器械的使用效能得到保障。(6)做好压力蒸汽灭菌器的检验管理工作。一是在生物检验活动中,建议把灭菌器中装置量设定成容积的 2/3;二是把双层牛皮纸包裹生物指示剂稳妥的安置在灭菌器内的排气孔、下部、中部、上部等部位;三是器械灭菌工序执行完后及时拿取出生物指示剂,在其自然冷却以后要挤破内的安倍瓶;四是医务人员要在培养箱内培养没有进行监测实验及经过试验的生物
12、指示剂,设定培养箱温度(56 士 2),培养时长 48h。五是观察灭菌效果,满足如下标准要求即刻:监测对比生物指示剂后显阴性,生物指示剂监测后呈阳性。(7)建立预防性维护制度。参照器械日常工作流程调查其潜在的风险,开展预防性检修工作,并编制核实的预警方案。科室器械负责人要参照设备的风险等级和应用年限,对老旧器械及时进行换新处理。针对植入性的高风险器械也要加强风控力度,由于这种器械在材料特性和设计方面均带有不可预测性,要创建相配套的电子管理档案,方便开展风险管控效果的追溯工作。1.3 观察指标(1)合格情况。计算各组器械的器械摆列与摆放、规格与数量、附加物安放合格率。(2)质量评分:在管理前后,
13、均要开展质量评价工作,包括安全性能、包装及清洁质量三大指标,各项目评分范围 0 100 分,得分越高,提示管理质量越好。1.4 统计学处理SPSS26.0 软件处理数据,)(sx表示计量资料,t 检验,单因素分析。可对比数据满足的条件是 P 0.05。2 结果2.1 合格情况比较与空白组相比,试验组内器械摆列与摆放、规格与数量、附加物安放合格率均处于较高水平,组间数据差异明显,有统计学意义(P 0.05)。见表 1。表 1 两组医疗器械的合格情况比较 n,(%)组别(n)摆列与摆放规格与数量附加物安放试验组(300)286(95.33)288(96.00)290(96.67)空白组(300)2
14、18(72.67)221(73.67)223(74.33)X4.4274.5864.659P0.0390.0360.0342.2 质量评分管理前,两组器械的安全性能、包装及清洁质量评分相近,差异不显著(P 0.05);管理后,各组以上指标评分均增加(P 0.05),试验组更高于空白组(P 0.05)。见表 2。表 2 管理前后两组医疗器械质量评分比较),(分sx时间组别(n)安全性能包装质量清洁质量管理前试验组(300)70.413.6271.562.5772.543.08空白组(300)71.073.8070.952.6971.593.32t/1.2540.9411.084P/0.0940.
15、1070.099管理后 试验组(300)92.144.5293.254.6091.594.67空白组(300)79.143.6472.163.6480.123.27t/5.2416.2414.957P/0.0140.0030.0233 讨论医疗器械是各级医院内部的一类重要资源,提升器械的管理水平能优化医院的综合诊疗质量,提高工作效设备9上.indd 562023/8/30 14:32:2057中 国 设 备 工 程C h i n a P l a n tE n g i n e e r i n g中国设备工程 2023.09(上)医疗设备是医院的重要组成部分,与疾病的诊断与治疗息息相关,相关研究指
16、出,医院中超过半数的医疗活动与医疗设备相关。随着医疗水平的不断提升,医院医疗设备的数量与种类也显著增加,关于医疗设备的管理也成为医院管理工作中的重点。相关调查显示,由于医院普遍对医疗设备管理的重视程度不够,导致在医疗设备管理过程中常存在技术人员能力不足、医护人员使用不当、设备维修不及时等问题,不仅容易导致设备出现故障、影响日常诊疗,也会增加设备维护产生的费用。巴莱特定律是企业管理常用的理论,也称为二八定律,该理论认为在一件事中起决定性作用的只是占总体两成的那一小部分,而剩余的八成占比虽多但却是次要的,浅析巴莱特定律在医院设备管理中的应用及对设备故障发生率及宕机时间的影响杨顺景(东莞市东南部中心
17、医院装备医学部,广东 东莞 523000)摘要:目的:探讨巴莱特定律在医院设备管理中的应用及对设备故障发生率及宕机时间的影响。方法:回顾分析 2021 年 7 月 2022年 6 月本院医疗设备 352 台,2021 年 7 月 12 月采取传统方式进行管理,2022 年 1 月 6 月采取巴莱特定律方式进行管理。比较不同管理方式下的设备故障发生率、宕机时间、维修时间、维修费用及医护人员满意度 视觉模拟评分法(VAS)差异。结果:巴莱特定律管理方式的设备故障发生率、宕机时间、维修时间及维修费用低于传统管理方式(P 均 0.05),巴莱特定律管理方式的医护人员满意度高于传统管理方式(P 均 0.
18、05)。结论:将巴莱特定律应用于医院设备的管理中,能有效降低故障率、宕机时间、维修时间及维护成本,并提高医护人员的满意度。关键词:巴莱特定律;医院设备管理;故障发生率;宕机时间中图分类号:R197.3 文献标识码:A 文章编号:1671-0711(2023)09(上)-0057-03该理论应用于医学领域也取得了显著效果。目前临床上关于该理论运用于医疗设备管理的研究报道较少,因此,本院将巴莱特定律应用于医院设备的管理中,并取得显著效果,现报告如下。1 资料及方法1.1 一般资料回顾性分析 2021 年 7 月 2022 年 6 月本院医疗设备 352 台,其中包括监护仪、输液泵、呼吸机、高温消毒
19、炉等等,2021 年 7 月 12 月采取传统方式进行管理,2022 年 1 月 6 月采取巴莱特定律方式进行管理。1.2 传统管理方法由医院维修人员定期对相关设备进行检测及保养,率及促进各项医疗活动安全、有序推进。加大对医疗器械采购、组装、检修、保养及临床应用等诸多环节内风险因素,一方面能降低器械故障的发生率,另一方面还能确保疾病临床诊疗的安全性、精准度,提升患者满意度,压缩器械相关资源的投入成本,提升各类医疗资源的利用效率。由此可见,加强对医疗器械设备的风险管理具有很大现实意义。在本次课题研究中,加大了试验组医疗器械的风险管理力度,创建专门的风险管理团队,加强团队成员专业技能及知识的培训力
20、度,从根本上确保器械管理的专业性;客观且全面的评估疗器械风险因素,明确风险管理工作的具体内容及侧重点,建立相配套的管理制度等,确保管理措施实施的针对性和有效性;重视包装、灭菌、清洗等环节细节性问题的管控力度及规范性,及时消除隐患因素,提升风险管理工作水平,进而使广大患者就医过程的安全性得到更大保障。经统计发现,试验组的器械摆列与摆放、规格与数量、附加物安放合格率分别是 95.33%、96.00%,96.67%,空白组为72.67%、73.67%、74.33%,与既往部分报道结果相一致。管理后,试验组安全性能、包装及清洁质量评分分别是(92.144.52)分、(93.254.60)分、(91.5
21、94.67)分,空白组为(79.143.64)分、(72.163.64)分、(80.123.27)分,差异明显,用数据进一步证实了风险管理模式实施的有效性。综上,对医疗器械进行风险管理干预,能提升器械的合格率,使器械的包装与清洗质量得到更大保障,提升患者使用过程的安全性,值得推广。参考文献:1 王红旭,郭大为,刘东岩等.574 件手术器械表面变化检测分析与风险管理 J.中国医疗设备,2021,36(02):148-151.2 郭来康.安全风险管理防御机制在手术室外来器械与植入物管理中的应用 J.中医药管理杂志,2021,29(13):209-210.3 王洁,王珍.风险管理对手术室医疗器械管理质量及手术医师满意度的影响 J.贵州医药,2021,45(04):625-626.4 杨牧,张艳晶.对在用医疗器械实施风险管理的思考 J.中国医疗器械信息,2021,27(05):159-161.5 沈亚军,陈克龙.风险管理在医院设备科医疗器械管理中的应用 J.中国医疗器械信息,2021,27(04):177-178.设备9上.indd 572023/8/30 14:32:20