复方莪术散加减联合西药对Ⅲ-Ⅳ期子宫内膜异位症术后复发的影响及作用机制研究.pdf
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1、 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,临床研究 :基金项目:苏州市 年度科技发展计划()作者单位:苏州市中西医结合医院妇产科,江苏 苏州 通信作者:申小娟,:复方莪术散加减联合西药对 期子宫内膜异位症术后复发的影响及作用机制研究钱以琳申小娟陈惠娴陈舒婧陈晴癑【摘要】目的探讨复方莪术散加减联合西药对 期子宫内膜异位症(,)术后复发的影响及作用机制。方法选取 年 月 年 月期间在苏州市中西医结合医院接受手术治疗的 期 患者 例,按随机数字表法分为对照组与观察组,每组各 例。所有患者均接受腹腔镜下 病灶切除术,对照组术后使用醋酸亮丙瑞林缓释微球()联合反向添加疗法,观察组在对照组基础上口服复方莪术
2、散加减治疗,两组患者均治疗 个月。观察比较两组患者临床疗效、复发及不良反应发生情况,治疗前后中医证候评分和 的专用生存质量评价量表(,)评分,检测血清性激素 雌二醇(,)、黄体生成素(,)、卵泡刺激素(,)和孕酮(,)、血清癌抗原 (,)、人附睾分泌蛋白 (,)、血管内皮生长因子(,)、基质金属蛋白酶 (,)、基质金属蛋白酶 (,)、肿瘤坏死因子(,)和白介素 (,)水平。结果治疗后观察组总有效率 ()明显高于对照组 (),差异有统计学意义()。治疗后两组患者中医证候评分和 评分较治疗前明显降低,且观察组 的评分均明显低于对照组,差异有统计学意义()。治疗后两组患者血清 、水平较治疗前明显降低
3、,且观察组较对照组降低更明显,差异有统计学意义()。治疗后两组患者血清 、和 水平较治疗前降低,且观察组均明显低于对照组,差异有统计学意义()。治疗期间,两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义()。随访 个月,观察组复发 例(),对照组复发 例(),观察组复发率明显低于对照组,差异有统计学意义()。结论 期 患者术后应用复方莪术散加减联合西药可明显缓解临床症状及体征,提高临床疗效并降低复发率,改善血性激素紊乱,其机制可能与调节 、和 等有关。【关键词】子宫内膜异位症;复方莪术散;复发;基质金属蛋白酶;炎症因子【中图分类号】【文献标识码】,(,)【】(),(),世界中西医结合杂志 年第 卷
4、第 期 ,()(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),(),()(),(),(),(),(),()(),(),【】;子宫内膜异位症(,)是女性常见病、多发病,育龄期女性发病率可达 ,也是导致女性慢性盆腔痛、不孕的主要病因之一,占不孕人群的 。虽为良性疾病,但病变范围广、形态多样,且极具侵袭性和复发性,少数患者可能发生恶变 。消灭或消除病灶,缓解或消除疼痛症状,改善或促进患者的生育,最大限度降低复发率是治疗 的主要目的 。腹腔镜下保守手术是大部分中重度 患者的主要治疗方式,但难以彻底清除微小病灶及部分特殊位置病灶,术后仍有较高复发风险,常需接受长期药物管理以预防复发 。
5、术后常使用促性腺激素释放激素激动剂(,)治疗,以降低腹腔镜术后残留病灶,停药后可恢复排卵,对于年轻、有生育要求的患者也能够保留卵巢和生育功能,但复发率仍处于较高水平 。复方莪术散有益肾扶正、活血化瘀及消散结等功效,常用于治疗经血不调、经闭腹痛、带下等症。本研究对修正子宫内膜异位症分期()期 患者术后应用复方莪术散加减联合西药治疗,观察其疗效及对术后复发的影响,并初步揭示其可能作用机制,现报道如下。资料与方法 临床资料 一般资料选取 年月 年 月期间在苏州市中西医结合医院接受手术治疗的 期 患者 例为研究对象,按随机数字表法分为对照组与观察组,每组各 例。观察组年龄 岁,平均()岁;体质量指数(
6、,)为 ,平均();病程 年,平均()年;分期期 例,期 例;类型:卵巢型 例,腹膜型例,混合型 例;合并不孕症 例。对照组年龄 岁,平均()岁;为 ,平均();病程 年,平均()年;分期期 例,期 例;类型:卵巢型 例,腹膜型 例,混合型 例;合并不孕症 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义()。本研究经过苏州中西医结 合 医 院 伦 理 委 员 会 审 核 批 准(审 批 号:)。诊断标准 西医诊断标准参照 子宫内膜异位症诊治指南(第三版)中 的西医诊断标准进行。()具有 至少种临床表现,如痛经、慢性盆腔痛、性交痛或性交后疼痛、月经周期相关性胃肠道症状、存在临床症状的不孕等;()具有
7、 典型体征,如子宫后倾固定、附件可扪及囊性肿块且活动度欠佳、阴道后穹隆及直肠子宫凹陷等;()影像学检查异常,如超声、检查可见附件区异常包块等;()伴或不伴血 清 糖 类 抗 原 (,);()手术中诊断。中医诊断标准 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,参照 中医妇科学 中“肾虚血瘀证”的诊断标准进行。主症:行经腹痛,月经先后无定期,经量过多或过少,腰脊酸软,盆腔有结节包块,或不孕;次症:面色晦暗,神疲体倦,头晕耳鸣,性欲减退;舌脉:舌质黯淡,或有瘀点或瘀斑,舌苔白,脉象沉细或涩。纳入标准()符合上述诊断标准;()具有生育要求,顺利完成保守手术,术后接受规律药物治疗;()年龄 岁;()病程 年
8、;()近 个月内未使用激素及其他中药治疗;()依从性良好,同意口服中药治疗及随访;()患者知情并签订知情同意书。排除标准()合并其他盆腔病变、恶性肿瘤者;()合并严重心、肝、肺、肾等脏器功能不全者;()合并甲状腺疾病、糖尿病等内分泌系统疾病者;()对本研究用药过敏或有明确禁忌证者。方法 治疗方法所有患者均于经期后 ,常规术前准备后于腰硬联合麻醉或全麻下,实施标准 孔法腹腔镜下 病灶切除术,并根据病情需要行粘连松解术、输卵管通液术等,术后常规使用抗感染药物、预防粘连等处理。对照组于术后首次月经来潮第 天,应用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(注液剂,北京博恩特药业有限公司生产,规格:支,生产批号:)肌
9、肉注射,每 周注射 次,连续用药 次,并于第 次肌肉注射 时添加戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司,规格:片 盒,生产批号:)口服,次,次 ,连续口服 后停药 为 个周期,连续用药 个周期。观察组在对照组的基础上给予复方莪术散加减治疗,基础方:三棱 ,莪术 ,淫羊藿 ,巴戟天 ,延胡索 ,黄芪 。随症加减:痛经甚者,加没药 ,乳香 ,姜黄 ;慢性盆腔痛者,加牛膝 ,丹参 ,桃仁 、蛰虫 ;合并不孕症者,加丹参 ,菟丝子 ,红花 ,香附 ,益母草 ,桃仁 ,鸡血藤 。剂 ,以水煎至 ,早晚各 次温服,个月经周期为 疗程,经期停药,连续服用 个周期。观察指标 临床评分治疗前后,观察患者主
10、要症状及体征变化,参照 中药新药临床研究指导原则 拟定中医证候评分,分为无症状、轻度、中度与重度四级,主症分别赋 、分,次症分别赋 、分,舌脉不计分,计算各项症状的总评分。采用 的专用生存质量评价量表(,)评价生活质量,量表共计 个条目,单项按 分评价,得分越高提示生活质量越差。血液指标检测治疗前后,采用化学发光法检测血清性激素包括雌二醇(,)、黄体生成素(,)、卵泡刺激素(,)和孕酮(,),并采用放射免疫法检测血清 和人附睾分泌蛋白 (,),采用酶联免疫吸附法检测血清血管内皮生长因子(,)、基质金属蛋白酶(,)、基质金属蛋白酶 (,)、肿瘤坏死因子 (,)和白介素 (,)水平。不良反应及复发
11、情况观察并记录两组患者的药物相关不良反应发生情况,随访个月统计 复发率。复发的判断参照 子宫内膜异位症诊治指南(第三版):经规范的手术及药物治疗,病灶消失或缩小且症状缓解后,再次出现 临床症状并恢复至治疗前水平甚至加重,或超声检查发现新的 病灶。疗效判定标准参照 中药新药临床研究指导原则 拟定疗效标准。痊愈:临床症状及体征消失,中医证候积分减少 ,超或 检查显示盆腔病灶消失,血液指标基本恢复正常,随访 个月无复发;显效:临床症状及体征明显减轻,中医证候积分减少 ,病灶缩小,血液指标明显改善或基本正常;有效:临床症状及体征有所减轻,中医证候积分减少 ,病灶缩小,血液指标有所改善;无效:临床症状、
12、体征及各项检查指标无明显改善甚至加重,中医证候积分减少不足 甚至升高。统计学方法采用 统计学软件进行数据分析,计量资料以均数 标准差()表示,比较行 检验;计数资料以百分率()表示,比较行 检验,以 为差异有统计学意义。结果 两组患者临床疗效比较世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,治疗后观察组总有效率 ()明显高于对照组 (),差异有统计学意义(,)。结果见表 。表 两组患者临床疗效比较 例()组别 例数治愈显效有效无效总有效对照组 ()()()()()观察组 ()()()()()注:与对照组比较,两组患者治疗前后中医证候评分和 评分比较治疗前两组患者中医证候评分和 评分比较,差异无统计学意
13、义()。治疗后两组患者中医证候评分和 评分较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组中医证候评分和 评分低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者治疗前后中医证候评分和 评分比较(分,)组别例数时间节点中医证候评分 评分对照组 治疗前 治疗后 观察组 治疗前 治疗后 注:与本组治疗前比较,;与对照组治疗后比较,两组患者治疗前后血清 、水平比较治疗前两组患者血清 、和 水平比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者血清 、和 水平较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组血清 、和 水平低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。两组患者治疗前后血清性激素水平比较治疗前两组
14、患者血清 、水平比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患表 两组患者治疗前后血清 、和 水平比较()组别 例数 时间节点 ()()()对照组 治疗前 治疗后 观察组 治疗前 治疗后 注:与本组治疗前比较,;与对照组治疗后比较,者血清 、水平较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组血清 、水平低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。两组患者治疗前后血清 、和 水平比较治疗前两组患者血清 、和 水平比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者血清 、和 水平较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组血清 、和 水平低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。两组患者不良反应比较治疗期间
15、,两组患者均未发生明显心电图、肝肾功能指标及血尿便常规异常。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义()。结果见表 。两组患者复发情况比较随访 个月,观察组复发 例(),对照组复发 例(),观察组复发率明显低于对照组,差异有统计学意义()。讨论手术联合药物的综合治疗仍是大部分 期 患者首选治疗措施,虽可清除大部分病灶,但仍存在一定的复发风险。对垂体具有双向表 两组患者治疗前后血清性激素水平比较()组别例数时间节点 ()()()()对照组 治疗前 治疗后 观察组 治疗前 治疗后 注:与本组治疗前比较,;与对照组治疗后比较,表 两组患者治疗前后血清 、和 水平比较()组别例数时间节点 ()()
16、()对照组 治疗前 治疗后 观察组 治疗前 治疗后 注:与本组治疗前比较,;与对照组治疗后比较,世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,表 两组患者不良反应情况比较 例()组别例数潮热、盗汗阴道不规则出血 阴道干涩 胃肠道反应总发生对照组 ()()()()()观察组 ()()()()()作用,持续作用可减少 受体,降低 、的分泌,使体内雌激素维持在相对较低水平,以促进异位病灶的萎缩,能够消除或抑制未清除微小病灶,从而降低 术后复发率 。但 治疗费用相对昂贵,且长期用药可引起骨密度流失、围绝经期症状等,导致患者的用药依从性降低,虽可通过联合反向添加疗法延长 安全用药时间,但仍存在停药后复发率高等问
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