富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙肝的效果及对IL-35水平的影响.pdf
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1、临床医学研究与实践2023 年 10 月第 8 卷第 28 期Effect of tenofovir disoproxil fumarate tablets in the treatmentof chronic hepatitis B and its influence on IL-35 levelZHANG Yan,CAI Binggang(Infectious Diseases Department,Yancheng No.1 Peoples Hospital,Yancheng 224000,China)ABSTRACT:Objective To investigate the effec
2、t of tenofovir disoproxil fumarate tablets in the treatment ofchronic hepatitis B and its influence on interleukin-35(IL-35)level.Methods A total of 120 patients withchronic hepatitis B admitted in our hospital from August 2016 to August 2021 were selected as the researchobjects.According to the ran
3、dom number table method,the patients were divided into control group andobservation group,with 60 cases in each group.The control group was treated with entecavir dispersibletablets,and the observation group was treated with tenofovir disoproxil fumarate tablets.The clinical efficacy,occurrence of d
4、rug resistance and poor response,IL-35 level and liver and renal function and hepatitis Bdeoxyribonucleic acid(HBV DNA)level were compared between the two groups.Results There was nosignificant difference in the total effective rate of treatment between the two groups(P0.05).There were nosignificant
5、 differences in the incidences of drug resistance and poor response between the two groups(P0.05).After treatment,the level of IL-35 in the observation group was lower than that in the control group,and thedifference was statistically significant(P0.05).After treatment,the levels of aspartate transa
6、minase(AST),alanineaminotransferase(ALT),creatinine(CREA),total bilirubin(TBIL)and HBV DNA in the observation groupwere lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P0.05).ConclusionTenofovir disoproxil fumarate tablets in the treatment of chronic hepatiti
7、s B has better effect,it can reducethe level of IL-35 and improve the liver and renal function indexes,which is worthy of clinical promotionand application.KEYWORDS:tenofovir disoproxil fumarate tablets;chronic hepatitis B;interleukin-35富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙肝的效果及对 IL-35 水平的影响张艳,蔡炳冈(盐城市第一人民医院感染性疾病科,江苏 盐城
8、,224000)摘要:目的 探讨富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙肝的效果及对白细胞介素-35(IL-35)水平的影响。方法 选取 2016 年 8 月至 2021 年 8 月我院收治的 120 例慢性乙肝患者为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各 60 例。对照组采用恩替卡韦分散片治疗,观察组采用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗。比较两组的临床疗效、耐药及应答不佳发生情况、IL-35 水平、肝肾功能及乙肝病毒脱氧核糖核苷酸(HBV DNA)水平。结果 两组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P跃0.05)。两组的耐药、应答不佳发生率比较,差异无统计学意义(P跃0.05)。治疗后
9、,观察组的 IL-35 水平低于对照组,差异具有统计学意义(P约0.05)。治疗后,观察组的谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、肌酐(CREA)、总胆红素(TB陨L)及HBV DNA 水平低于对照组,差异具有统计学意义(P约0.05)。结论 富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙肝的效果较好,可降低 IL-35 水平,改善肝肾功能指标,值得临床推广和应用。关键词:富马酸替诺福韦二吡呋酯片;慢性乙肝;白细胞介素-35中图分类号:R575文献标志码:A文章编号:2096-1413(2023)28-0042-04DOI:10.19347/ki.2096-1413.202328011作者简介:张艳
10、(1980),女,副主任医师,学士。研究方向:肝炎、肾综合征出血热等。临床医学慢性乙型病毒性肝炎简称“慢性乙肝”,是由乙肝病毒持续复制所导致,若不能进行及时治疗,严重者会发生肝硬化、器官衰竭等严重后果,严重影响患者生命安全。通过抗病毒治疗抑制病毒复制是现阶段治疗慢性乙肝的主要方法,其中恩替卡韦分散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片作为该疾病治疗的一线药物,在临床中广泛使用1。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是美国研发的一42-临床医学研究与实践2023 年 10 月第 8 卷第 28 期种新型抗病毒药物,能有效抑制病毒脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)的复制,降低病毒载量,改
11、善肝脏组织炎症程度,有效阻止或减少肝硬化、肝癌的发生。有研究显示,慢性乙肝病毒感染患者血清白细胞介素-35(interleukin-35,IL-35)水平高于健康体检人员2。本研究选取 2016 年 8 月至 2021 年8月我院收治的 120 例慢性乙肝患者为研究对象,进一步探讨富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙肝的效果及对 IL-35 水平的影响,现将具体内容报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2016 年 8 月至 2021 年 8 月我院收治的120 例慢性乙肝患者作为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各 60 例。对照组男、女分别 35、25 例;年龄 20
12、耀65 岁,平均年龄(42.36依4.22)岁;病程 11耀52 个月,平均病程(26.63依2.52)个月。观察组男、女分别 33、27 例;年龄 21耀67 岁,平均年龄(42.51依4.14)岁;病程10耀53个月,平均病程(26.82依2.71)个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P跃0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批;患者及家属均签署知情同意书。纳入标准:淤符合 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)3中慢性乙肝的诊断标准;于年龄逸18岁;盂血清乙型肝炎病毒 DNA逸105IU/mL;榆甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)臆7 ng/m
13、L;虞认知正常,意识清醒。排除标准:淤合并自身免疫性疾病;于合并其他肝脏疾病;盂合并严重器质性疾病;榆过敏体质;虞处于妊娠期、哺乳期;愚合并精神疾病;舆中途退出本研究。1.2 方法对照组采用恩替卡韦分散片治疗。口服恩替卡韦分散片(厂家:正大天晴药业集团股份有限公司;批准文号:国药准字 H20100019;规格:0.5 mg),0.5 mg/次,1 次/d,早餐前 2 h 服用。观察组采用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗。口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片(厂家:成都倍特药业股份有限公司;批准文号:国药准字 H20163436;规格:300 mg),300 mg/次,1 次/d,早餐后服用。两组均连续治疗
14、 48 周。1.3 观察指标及疗效评价标准(1)临床疗效。疗效评价标准:肝功能指标恢复正常,临床症状消失为显效;肝功能指标明显改善,临床症状好转为有效;肝功能指标及临床症状未改善为无效4。治疗总有效率=(显效例数垣有效例数)/总例数伊100%。(2)耐药及应答不佳发生情况。耐药:药物不能有效抑制乙肝病毒复制,耐药率=耐药例数/总例数伊100%。应答不佳:服药规范的情况下,半年后,病毒载量下降跃2 个 log,但仍然可以检测到,应答不佳率=应答不佳例数/总例数伊100%。(3)IL-35 水平。治疗前、后抽取两组患者的静脉血,离心处理后,采用酶联免疫吸附法测定血清IL-35 水平,试剂盒由北京首
15、医临床医学科技有限公司生产。(4)肝肾功能及 HBV DNA 水平。治疗前、后抽取两组患者的静脉血,离心处理后,采用济南格利特科技有限公司生产的 GRT-3002 生化分析仪测定血清谷草转氨酶(aspartate transaminase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、肌酐(creatinine,CREA)、总胆红素(total bilirubin,TB陨L)水平,试剂盒由北京首医临床医学科技有限公司生产。HBV DNA 检测方法:采用罗氏 480 荧光定量聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)仪及其配套
16、试剂,以 PCR-荧光探针法测定 HBV DNA 水平,试剂盒购自上海基洛生物科技有限公司,线性范围:1.0伊102耀5.0伊109IU/mL,检测下限为 30 IU/mL。HBV DNA 水平 100 IU/mL 为阴性。1.4 统计学方法采用 SPSS24.0 统计学软件分析数据,计数资料用 n/%表示,用 字2检验,计量资料用x 軃依泽 表示,用 t 检验,以 P约0.05 为差异具有统计学意义。2 结果2.1 两组患者的临床疗效比较两组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P跃0.05,表 1)。2.2 两组患者的耐药及应答不佳发生情况比较两组的耐药、应答不佳发生率比较,差异无统计学意
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