国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心药品GMP认证审查公示（第53号）.doc

? 【颁布日期】2014-04-22 【实施日期】2014-04-22 【有效性】现行有效 【全文】 　 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心药品GMP认证审查公示（第53号） 　 　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，上海福达制药有限公司25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年04月22日至2014年05月06日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 二○一四年四月二十二日 　 附： 药品GMP认证审查公示目录 　 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130598 上海福达制药有限公司 小容量注射剂 2013年12月16日-12月19日 胡飞凤；李石；张亚杰 2 GMP130615 芜湖康奇制药有限公司 小容量注射剂Ⅱ车间（含激素类，非最终灭菌） 2014年01月14日-01月17日 吴生齐；王怡君；蔡倩 3 GMP130618 中国医学科学院医学生物学研究所 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 2013年12月20日-12月23日 宋敏；吴晶；李明先 4 GMP130679 北京欣科思达医药科技有限公司 放射性药品（冻干粉针剂) 2014年03月18日-03月21日 牛东斌；孙晋霞；孙有香 5 GMP140004 成都信立邦生物制药有限公司 冻干粉针剂（四车间） 2014年02月18日-02月21日 杨国华；汪灿；郭宏静 6 GMP140016 海南制药厂有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，含中药前处理及提取） 2014年02月23日-02月26日 宋敏；陈祖芬；杜建国 7 GMP140022 丹东医创药业有限责任公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年03月14日-03月18日 俞坚净；陈爱华；韩小平 8 GMP140044 郑州纽克莱生物科技有限公司 放射性药品（小容量注射剂） 2014年03月22日-03月25日 牛东斌；孙晋霞；孙有香 9 GMP140052 湘北威尔曼制药股份有限公司 粉针剂（青霉素类) 2014年03月13日-03月16日 赵通儒；魏文鹏；王丹 10 GMP140055 山东华鲁制药有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，205车间七线） 2014年03月13日-03月16日 张良君；逯华刚；魏晋盛 11 GMP140059 新乡市常乐制药有限责任公司 小容量注射剂 （含激素类，非最终灭菌，二车间） 2014年03月18日-03月21日 陈雷；涂旭光；王娟 12 GMP140060 北京泰德制药股份有限公司 小容量注射剂（二车间） 2014年03月22日-03月25日 黎阳；张利平；贾敏 13 GMP140062 成都中核高通同位素股份有限公司 小容量注射剂（放射性药，氯化锶[89Sr]注射液、邻碘[131I]马尿酸钠注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液（99Mo-99mTc发生器）生产线，低硼硅玻璃管制注射剂瓶）、口服溶液剂（放射性药，碘[131I]化钠口服溶液生产线) 2014年03月26日-03月29日 牛东斌；孙晋霞；孙有香 14 GMP140064 江西制药有限责任公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年03月23日-03月26日 赵通儒；魏文鹏；王丹 15 GMP140067 四川升和药业股份有限公司 小容量注射剂（抗肿瘤药） 2014年03月21日-03月24日 欧阳晓玫；李明辉；陈海峰 16 GMP140069 华裕（无锡）制药有限公司 小容量注射剂 2014年03月28日-03月31日 刘海青；田甸丰；徐彤皓 17 GMP140070 江苏恒瑞医药股份有限公司 小容量注射剂（1102车间） 2014年03月28日-03月31日 高宇源；张庆芬；王四清 18 GMP140071 云南司艾特药业有限公司 大容量注射剂（非PVC五层共挤输液用袋） 2014年03月27日-03月30日 马竹波；孙雪奇；黄晓玲 19 GMP140073 海南东联长富制药有限公司 大容量注射剂 2014年03月28日-03月31日 孙东；陈慧萍；朱晓蒙 20 GMP140075 湖南金健药业有限责任公司 大容量注射剂（玻瓶D线、多层共挤输液用袋E线、聚丙烯输液瓶F、G线）、冲洗剂（F、G线） 2014年03月27日-03月30日 王智明；卫敏；林奇艺 21 GMP140079 山西华辉凯德制药有限公司 大容量注射剂（非最终灭菌） 2014年03月27日-03月30日 郑晓；王华；宋春红 22 GMP140082 开封豫港制药有限公司 粉针剂（头孢菌素类） 2014年03月28日-03月31日 崔晓红；蒲?；翟遵兰 23 GMP140083 山东齐都药业有限公司 大容量注射剂[非PVC软袋（305车间9C、10C、11C生产线）、聚丙烯输液瓶（201车间1B生产线）]、冲洗剂（305车间10C生产线） 2014年03月27日-03月30日 陈玉清；全菊花；岳勇 24 GMP140076 海正辉瑞制药有限公司 小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、粉针剂 2014年03月27日-03月30日 李亚武；龙雨飞；张丽英 25 GMP140085 河北神威药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，注射剂三车间5、6线，含中药提取） 2014年03月27日-03月30日 姜莉；万东根；李霞