华东理工大学 上海博悦生物科技有限公司项目运营报告.docx
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1、上海博悦生物科技有限公司 运营报告目 录执行总结 1公司简介 4产品及服务 6市场分析 23公司战略 31运营管理 34财务分析 41附加材料 42 专业团队服务于中国制药执行总结上海博悦生物科技有限公司网址: 上海徐汇区华泾路 1305 弄 10 号 B 座 6F电话:021-60740016传真:021-607400581专业团队服务于中国制药2一、公司简介中文名称: 英文名称: 公司地址: 注册时间:注册资本:执行总结上海博悦生物科技有限公司Shanghai ScienPharm Co., Ltd.上海徐汇区华泾路 1305 弄 10 号 B 座 6F2010 年 09 月 01 日在上
2、海浦东新区注册成立贰佰万元人民币,实收资本:贰佰万元人民币图片说明:华东理工大学科技园(公司所在地)上海博悦生物科技有限公司, 是一家拥有自主知识产权的生物技术和医药产 品研发的高科技公司。公司拥有超过 1400 国际一流的先进研发设施,包括药 物合成研发、中试, 分析和制剂实验室, 配备了齐全的各类仪器设备, 具备自主 独立研发的所有试验设备和强大的资金支持。公司管理和研发团队由在海外留学 并在业内具有丰富经验的高级专家组成, 拥有一支强大稳定的研发队伍, 研发人 员中博士、硕士比例超过 70%。公司致力于推进一线药物产业化和创新药物研发, 已与许多国内一线药厂和研究机构开展了广泛的项目合作
3、, 同时也积极与国际医 药大公司合作推进新药研发业务, 大力发展新药研发生产的高端技术工艺, 努力 开拓国际市场, 提高我国在全球化竞争中的能力。目前, 公司的业务范围已经涵 盖了研发、生产、注册、销售的整个药品价值链。公司专注于研制开发全球卓越药品, 其中以抗糖尿病用药、抗肿瘤药、抗感 染药、心脑血管系统用药、神经系统用药为主要领域。凭借公司管理研发团队对药物市场的深度了解和把握, 运用自主的药物研发技术和制剂配方工艺, 开发出专业团队服务于中国制药具有良好市场盈利前景的产品。目前公司已经和国内数家大型的上市制药企业达 成协议,确立了战略合作关系。二、产品及服务公司主要产品已全面覆盖了抗肿瘤
4、类、抗心血管类、抗病毒类、抗生素类、 精神类、糖尿病类、消化类、泌尿类和骨骼肌肉类等相关领域, 为药企提供多方 位的选择。公司为药物申报提供一站式服务, 包括原料药的合成研究、制剂技术 研究、分析方法学研究、一致性研究和申报资料撰写等所有涵盖药物申报所需资 料和技术的服务。三、公司战略中国国内现阶段市场 95%药物系仿制药,外界推测到 2015 年,中国仿制药 市场或达 50000 亿元成为世界第二大医药市场国家。在此期间, 中国的很多药企 还是面临着技术落后、产品更新不及时、药品申报资料不健全等问题。博悦借此 时机不断地通过自身强大的技术优势和资源整合来引领整个仿制药研发、申报的 市场发展。
5、四、财务情况公司创立至今,已为国内 20 家药企提供超过 60 个品种的一站式申报服务, 其中 2013 年全年营业收入达到 1830 万元, 利润率超过 30%,递交的申报资料通 过省局药监局现场核查率为 100%。五、创业团队团队由一群在制药界的不同领域有过长期工作经验的专业人士组成。团队的 专业能力和经验全方位地涵盖了药物合成、工艺开发、药物分析、制剂研发、药 物申报法规、市场营销、产品策划以及企业运营等各方面, 对千变万化的医药市 场有着深入的了解。团队的科技人员是掌握了当今一流制药技术的制药专家, 致 力于开发出世界一流的药物产品,造福全人类。3上海博悦生物科技有限公司网址: 上海徐
6、汇区华泾路 1305 弄 10 号 B 座 6F 电话:021-60740016传真:021-60740058专业团队服务于中国制药公司简介上海博悦生物科技有限公司网址: 上海徐汇区华泾路 1305 弄 10 号 B 座 6F电话:021-60740016传真:021-607400584专业团队服务于中国制药公司简介上海博悦生物科技有限公司, 注册于上海浦东张江高科技园区, 是一家拥有 自主知识产权的专注于生物医药技术和产品研发的高科技公司。公司拥有超过 1500 平米的研发场地和国际一流的先进研发设施,包括药物合成、制剂、分析 和中试实验室, 配备了齐全的各类仪器设备(包括 60 台合成通风
7、橱, 20 台进口 高压液相, 带 DANI 顶空的进口气相, 瑞士万通滴定仪, 冷冻干燥机, 渗透压仪, 智能微粒检测仪, 溶出仪, 十铳压片机, 变频湿法制粒机, 气流粉碎机, 流化床 制粒包衣机等),具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持,从中间体到原 料药(API)、分析方法开发和制剂的研究,到新药证书申报等各个领域都具有 丰富的经验。公司管理和研发团队由在海外留学工作并在业内具有丰富经验的高级专家 组成, 拥有一支强大稳定的研发队伍, 研发人员中博士、硕士比例超过 70%。公 司致力于推进一线药物产业化和创新药物研发, 与国内外许多著名药企和研究机 构开展了广泛的项目合作,同时也积
8、极与国际医药大公司合作推进新药研发业 务, 大力发展药物研发生产的高端技术工艺, 努力开拓国内外市场, 提高公司在 全球化竞争中的能力。目前, 我们的业务范围已经涵盖了研发、生产、注册、销 售的整个药品价值链。公司专注于研制开发全球卓越药品, 覆盖心脑血管、抗肿瘤、抗生素、抗病 毒、神经系统、糖尿病、呼吸系统、泌尿系统等主要领域, 凭借公司管理研发团 队对药物市场的深度了解和把握, 运用自主的药物研发技术和制剂配方工艺, 开 发出具有良好市场盈利前景的产品。目前公司已经和数家大型制药企业达成协 议,确立了长期战略合作关系。公司始终坚持以人为本, 以技术为核心, 以质量为基石的理念, 依托在新药
9、 开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验, 专注于药物创新, 致 力于把公司打造成为中国药物研发及技术服务的领先供应商, 携手广大同行共同 打造制药行业美好的明天!5专业团队服务于中国制药产品及服务上海博悦生物科技有限公司网址: 上海徐汇区华泾路 1305 弄 10 号 B 座 6F电话:021-60740016传真:021-607400586专业团队服务于中国制药产品及服务一、国内医药市场背景医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合, 一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、 中药饮片、 中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放
10、射性药品、医疗器械、卫 生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。在 2011 年,国内医药产值已经 超过 1.5 万亿。而同期,生产化学药品的中国药企已达 5000 家,其中很多的药 企仍然处于老技术,旧技术,差技术的时代,在新版GMP出台的今天,没有好 的产品线,基本上是在宣判一个药企的“死刑”。在此前提下, 很多药企现在瞄准了仿制药市场, 鉴于其对应申报相对简单且 相对于一类等新药审批过程快的特点, 造就了药企出门找项目的时代。而对于医 药的申报及生产, 其涉及到的是一个较为庞大的系统工程, 许多年前这些核心的 技术仍然是掌握在一些大型药企或者药物研究所手里, 这也促使小的企业根本无 法
11、寻求到合适的技术来源。同时, 一些大的药企, 其研发实力也不是“包治百病”, 全部通吃的, 碰到相对于的技术壁垒等情况, 其仍然也迫切希望有一些好的研发 企业可以提供优质的技术服务。博悦就是其中之一, 现阶段的博悦主攻方向仍然 为新药、仿制药的研发及申报环节。在未进入生产等相关环节前, 其技术资源相 对是开放的,加上强大的研发实力,也为博悦带来相当可观的订单。二、博悦的产品线作为一家好的药物研发企业, 单单只是一个方面的特长肯定不能占领市场高 地, 所以, 博悦人本着“世上无难事, 只要肯攀登”的精神, 将产品线涉及到抗 肿瘤类、抗心血管类、抗病毒类、抗生素类、精神类、糖尿病类、消化类、泌尿
12、类和骨骼肌肉类等几乎可以涵盖市场需求的领域。剂型上也涵盖了片剂、胶囊剂、粉针剂、大输液、混悬液、丸剂等日常常见剂型。下面简单介绍下博悦已研发及在研产品:7专业团队服务于中国制药疾病分类项目名称适应症剂型注册 分类化合物专利 (到期日)心脑血管类替格瑞洛 Ticagrelor抗血栓, 减少心血管死亡和心脏病发作薄膜衣片3+62019/12/2普拉格雷 Prasugrel新一代强效抗血小板药薄膜衣片3+32012/9/9(2021)复方氯吡格雷阿司匹林预防急性冠状动脉综合征片剂32017/2/17长春西汀 Vinpocetine改善脑梗塞、脑出血后遗症、脑动脉硬 化症等诱发的各种症状。注射剂6+6
13、无中国化合物专利依折麦布 Ezetimibe高胆固醇症普通片3+62014/9/14复方依折麦布辛伐他汀用于降低胆固醇及降低血脂普通片6无主要专利达比加群酯Dabigatran Etexilate抗凝血, 新型的直接凝血酶抑制剂胶囊3+32018/2/16阿齐沙坦 Azilsartan高血压普通片3+32013/1/1阿哌沙班 Apixaban抗凝血剂普通片3+32022/9/17利伐沙班 Rivaroxaban抗静脉血栓薄膜衣片3+62020/12/11依度沙班 Edoxaban抗静脉血栓普通片3+32022/6/20糖尿 病类维格列汀 Vildagliptin型糖尿病普通片3+62019/
14、12/9西格列汀 Sitagliptin型糖尿病薄膜衣片3+62022/7/5阿格列汀 Alogliptin型糖尿病普通片3+3化合物专利原案无效沙格列汀 Saxagliptin型糖尿病普通片3+62021/3/5抗 肿 瘤 类阿瑞匹坦 Aprepitant预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕 吐胶囊3+32014/12/13达沙替尼 Dasatinib慢性骨髓性白血病薄膜衣片3+6化合物专利原案无效舒尼替尼 Sunitinib胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌等胶囊3+62021/2/15厄洛替尼 Erlotinib非小细胞肺癌、胰腺癌薄膜衣片3+62016/3/28吉非替尼 Gefitinib非小细
15、胞肺癌薄膜衣片3+62016/4/23硼替佐米 Bortezomib多发性骨髓瘤、外套细胞淋巴瘤冻干粉3+62015/10/2福沙匹坦 Fosaprepitant预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕 吐冻干粉3+32015/2/28索拉非尼 Sorafenib肝细胞癌及晚期肾细胞癌薄膜衣片3+62020/1/12瑞格非尼 Regorafenib转移性结肠直肠癌片剂3+32020/1/12拉帕替尼 Lapatinib晚期或转移性乳腺癌普通片3+32019/1/88抗 病 毒 类替诺福韦二吡呋酯Tenofovir Disoproxil用于治疗乙肝和艾滋病感染薄膜衣片3+62017/7/25替比夫定
16、Telbivudine乙肝薄膜衣片 口服 液6+6无中国化合物专利特拉匹韦 Telaprevir丙肝薄膜衣片3+32021/8/31博赛泼维 Boceprevir丙肝胶囊3+32021/7/19抗生 素 类利奈唑胺 Linezolid治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染片剂 注射液3+62014/8/16莫西沙星 Moxifloxacin上呼吸道和下呼吸道感染薄膜衣片 注射 液 滴眼液3+62013/1/9替加环素 Tigecycline皮肤感染或者复杂腹内感染冻干粉3+6无中国化合物专利头孢洛林 Ceftaroline(第五代抗生素)社区获得性肺炎及急性细菌性皮肤感染无菌粉3+32018/12
17、/17贝西沙星 besifloxacin细菌性结膜炎滴眼液3+3无中国化合物专利消化 道类瑞伐拉赞 Revaprazan十二指肠溃疡、胃溃疡等普通片3+32015/8/10右旋雷贝拉唑Dexrabeprazole各种消化道疾病,尤其是消化性溃疡肠溶片,粉针3+3无中国化合物专利埃索美拉唑镁Esomeprazole胃食管反流性疾病、消化性溃疡肠溶片3+62014/5/27(2018)埃索美拉唑钠Esomeprazole Sodium糜烂性反流性食管炎消化性溃疡冻干粉6+62014/5/27精 神 类阿戈美拉汀 Agomelatine抑郁症薄膜衣片3+6无中国化合物专利维拉佐酮 Vilazodon
18、e成人重度抑郁症普通片3+32014/9/27双丙戊酸钠缓释片Sodium Valproate癫痫缓释片(德巴金)6+6无中国化合物专利拉莫三嗪 Lamotrigine癫痫、双向情感障碍普通片 咀嚼片 口崩片6+6无中国化合物专利托吡酯 Topiramate癫痫薄膜衣片 胶囊6+6无中国化合物专利帕利哌酮缓释片Paliperidone精神分裂症缓释片 注射液3+6无中国化合物专利喹硫平缓释片 Quetiapine精神分裂症缓释片5无中国化合物专利瑞替加滨 Retigabine癫痫片剂3+3无中国化合物专利顺苯磺阿曲库铵Cisatracurium作为全麻的辅助用药或在重症监护病房 起镇静作用注射
19、液6+6无中国化合物专利泌尿 系统索利那新 Solifenacin膀胱过度活动症薄膜衣片3+62015/12/27咪达那新 Imidafenacin膀胱过度活动症薄膜衣片口腔崩解片3+32014/12/1非索罗定 Fesoterodine膀胱过度活动症缓释片3+32019/5/11坦洛新 Tamsulosin前列腺增生所致的异常排尿症状缓释胶囊口崩缓释片6+6无中国化合物专利骨骼肌肉类拉索昔芬 lasofoxifene绝经后骨质疏松症薄膜衣片3+32016/1/8巴多昔芬 Bazedoxifen绝经后骨质疏松症薄膜衣片3+32017/4/18托法替尼 Tofacitinib中至重度活动性类风湿
20、关节炎片剂3+32020/11/23萘普生埃索美拉唑复方骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊 椎炎、胃溃疡缓释片3组合物专利在审9专业团队服务于中国制药上表不包括(或包括部分) 博悦已经转让的产品和技术, 其具体包括以下品 种: 恩替卡韦原料及片剂、莫西沙星原料药片剂及大输液、替加环素原料药及冻 干粉、盐酸坦洛新原料及缓释胶囊、阿托伐他汀钙原料及片剂、依普利酮原料药 及片剂、帕珠沙星原料药、利奈唑胺原料药片剂及大输液、卡培他滨原料药及片 剂、托吡酯原料药及片剂、吉非替尼原料药及片剂、阿瑞匹坦原料药及冻干粉针、 达沙替尼原料药及片剂、硼替佐米原料药及冻干粉针剂; 盐酸洛拉曲克原料药及 制剂、米力农
21、原料药及注射液、莫西沙星滴眼液、头孢地嗪钠原料药及粉针、盐 酸头孢吡肟原料及粉针、头孢唑肟钠原料及粉针、盐酸头孢替胺原料及粉针、注 射用埃索美拉唑钠及原料、比卡鲁胺原料及片剂、阿戈美拉汀原料药及片剂、丙 戊酸原料药及丙戊酸钠缓释片、门冬氨酸鸟氨酸原料药及水针剂、依折麦布原料 药及片剂、依折麦布辛伐他汀复方胶囊、拉莫三嗪原料及片剂、富马酸替诺福韦 二吡呋酯、维格列汀原料及片、右旋雷贝拉唑钠原料及肠溶片、替比夫定原料及 片、甲苯磺酸索拉非尼原料及片、顺苯磺阿曲库铵原料及注射剂、替卡格雷原料 药及制剂、特拉匹韦原料药及制剂等。三、博悦的服务有了好的产品线,我们知道一个药物的申报和生产是一个复杂的团队
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