分析XELOX方案新辅助化疗对局部进展期中低位直肠癌的治疗效果.pdf
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1、 四川生理科学杂志 2023,45(10)1957 临床研究 分析 XELOX 方案新辅助化疗对局部进展期中低位直肠癌的治疗效果 郭志朋*王雁军 白东晓 张勇 黄天臣(安阳市肿瘤医院外四科,河南 安阳 455000)摘要 目的:研究新辅助放化疗与新辅助化疗在治疗局部进展期中低位直肠癌中的安全性和疗效差异。方法:选取我院 2019 年 1 月2020 年 1 月收治的 104 例直肠癌患者为研究对象,随机将患者分为对照组和观察组,各 52 例。两组均接受了全直肠系膜切除术(Total mesolectal excision,TME)治疗。在手术前,对照组采用新辅助放化疗(Neoadjuvant
2、chemoradiotherapy,nCRT)进行治疗;观察组采用 XELOX 方案新辅助化疗进行治疗。比较两组的治疗有效率、手术相关指标、不良反应以及术后生存情况。结果:两组的治疗总有效率无明显差异(P0.05)。观察组的术中出血量、手术时间长均明显低于对照组(P0.05)。观察组的毒副反应总发生率明显低于对照组(P0.05)。观察组 1 y、2 y、3 y 的生存率均明显高于对照组;观察组 3 y 内的中位无进展生存期(Progression-free survival,PFS)、中位总生存期(Overall survival,OS)均明显高于对照组(P0.05)。结论:与新辅助放化疗相比
3、,新辅助化疗在治疗局部进展期中低位直肠癌时手术耗时短以及毒副反应少,具有较高的疗效和安全性。关键词:局部进展期;中低位直肠癌;新辅助放化疗;新辅助化疗 直肠癌作为临床上消化科常见的一类恶性肿瘤,是由环境、饮食以及遗传等多方面因素共同作用的结果1。根据直肠癌发生的部位可将其分为中低位和高位直肠癌。由于该病在早期并无明显的症状和体征,所以大多患者在确诊时就已经达到肿瘤的局部进展期2。中低位直肠癌是根据解剖部位划分的一种类型,主要是指肿瘤发生于腹膜折返以下的直肠。对于局部进展期中低位直肠癌的治疗,早在 2013年的美国医师协会就已提出新辅助治疗模式。目前临床上对于该病的治疗主要是以手术联合放化疗等手
4、段的综合治疗。新辅助放化疗(Neoadjuvant chemoradiotherapy,nCRT)联合全直肠系膜切除术(Total mesolectal excision,TME)是目前局部进展期直肠癌的标准治疗模式,此模式在降低局部复发率和提高R0切除率具有重要意义。XELOX新辅助化疗是指术前应用的全身性化疗,能使无法切除的肿瘤达到可切除,提高手术切除率并降低术后复发率,且在肺癌、乳腺癌以及胃癌等已证实了该治疗方案的效果3-4。为进一步研究两种新辅助模式的差异,本文将其运用于局部进展期中低位直肠癌的治疗,旨在为提高临床治疗效果提供指导。1 资料与方法资料与方法 1.1 一般资料 选取我院
5、2019 年 1 月2020 年 1 月收治的*作者简介:郭志朋,男,主治医师,主要从事胃肠肿瘤相关的临床工作,Email:;通讯作者:黄天臣,男,主任医师,主要从事胃肠肿瘤相关的临床工作,Email:。104 例直肠癌患者作为研究对象。纳入标准:组织学证实为直肠腺癌;直肠镜或 MRI 评估肿瘤下极距离肛缘10 cm;经盆腔 MRI 评估临床分期为T34 或 N12;年龄 1865 岁。排除标准:头部、胸部、腹部和盆腔 CT 评估有远处转移者;既往盆腔放疗史者;合并其他恶性肿瘤者;复发性和多发性直肠癌患者;合并严重心、肺、肾等重要脏器损害且无法耐受手术者;合并急性肠梗阻、穿孔或出血者;肿瘤巨大
6、或已经广泛侵犯周围组织器官、TME 无法适用者。随机将患者分为对照组和观察组,各 52 例。对照组男 37 例,女 15 例。年龄 1964 岁,平均年龄 52.176.54 岁。观察组男 33 例,女 19 例。年龄 1865 岁,平均年龄 52.216.49 岁。两组一般资料差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。本研究获本院医学伦理会批准,所有患者或家属签署知情同意书。1.2 方法 1.2.1 化疗 对照组实施 nCRT 治疗。在放疗的同时接受化疗用药,化疗采用卡培他滨单药(规格:每片0.5 g,上海罗氏制药有限公司,国药准字号:H20073023)治疗,每次 1000 mgm-2,
7、每天 2 次,连续 5 w;化疗的同时接受放疗,采用长程分割疗法、三维适形放疗模式,协助患者取仰卧位,CT扫描肿瘤部位及相关淋巴结,每次 1.51.8 Gy,共2528 次,总剂量 4550.4 Gy,每周 5 次,共放 1958 四川生理科学杂志 2023,45(10)疗 5 w;nCRT 结束后 512 w 进行 TME 手术。观察组选用 XELOX 新辅助化疗。第 1 d 静脉滴注奥沙利铂(规格:20 mL:40 mg,深圳海王药业有限公司,国药准字号:H20031048),输注剂量为 130 mgm-2;第 114 d 连续口服卡培他滨,方式为口服,每次 1000 mgm-2,每天 2
8、 次,每 3周为 1 个疗程,共治疗 3 个疗程。3 个疗程后进行 TME 手术。1.2.2 手术治疗 TME 手术以 Heald 手术法进行,切断肠系膜血管并进行高位结扎后,清扫淋巴结,在直视下用剪刀或超声刀锐性分离骶前筋膜与固有膜,直至提肛肌平面,同时两侧分离肠系膜和盆壁,锐性解剖 Denovilliers 筋膜直至肿瘤下 3cm。在手术过程中保护好固有筋膜、盆腔神经,保证完全切除直肠与直肠脂肪系膜组织,在切除肿瘤后当齿状线与切线仍然超过 2cm 则采取保肛手术治疗,然后进行结肠和直肠吻合术处理。1.3 观察指标 1.3.1 治疗有效率5 完全缓解:化疗结束后影像学结果未显示出肿瘤病灶且临
9、床症状完全消失。部分缓解:影像学结果显示肿瘤体积缩小范围大于 30%且临床症状基本消失。稳定:影像学结果显示肿瘤体积缩小范围小于 30%或扩大小于 20%且患者临床症状无明显改变。进展:影像学检查结果显示肿瘤病灶体积扩大到 20%以上且患者的临床症状加重。当连续 3 次相同的影像学结果即可判定。治疗有效率为(总人数-进展人数)/总人数100%。1.3.2 手术相关指标 记录两组患者手术相关指标,包括:术中出血量,手术时间。1.3.3 不良反应 记录患者发生不良反应的情况,包括:白细胞减少、吻合口瘘、感染以及胃肠道反应,并计算不良反应发生率。1.3.4 术后生存情况 患者出院后 3 y 内每 3
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